李 華 閆 明 鄂 震

遼寧省人民醫(yī)院藥學(xué)部，遼寧沈陽(yáng) 110016

醫(yī)院高危藥品安全管理方法的探討

李 華 閆 明 鄂 震

遼寧省人民醫(yī)院藥學(xué)部，遼寧沈陽(yáng) 110016

藥物是把雙刃劍，在治病救人的同時(shí)，也會(huì)給患者帶來(lái)一定的傷害，特別是高危藥品。通過(guò)對(duì)近年來(lái)中外文獻(xiàn)的檢索發(fā)現(xiàn)，高危藥品由于給藥途徑不當(dāng)、給藥劑量過(guò)大及人為因素等導(dǎo)致的傷害案例時(shí)有發(fā)生。全世界每年因用藥導(dǎo)致的損害達(dá)150萬(wàn)人，其中由高危藥品帶來(lái)的損害占有一定的比例。對(duì)高危藥品實(shí)施有效的管理是保證患者用藥安全的重要前提。目前，國(guó)家對(duì)高危藥品沒(méi)有強(qiáng)制性規(guī)定。因此，探討高危藥品管理是一個(gè)迫切需要解決的課題。

高危藥品；安全管理；方法；用藥安全

一直以來(lái)，人們只注重對(duì)麻醉藥品﹑精神藥品﹑毒性藥品的管理，而對(duì)于存在高風(fēng)險(xiǎn)性的高危藥品尚未引起足夠的重視。很多醫(yī)務(wù)人員對(duì)高危藥品的概念、藥理作用、本身的毒性及其不良反應(yīng)等沒(méi)有足夠認(rèn)識(shí)，這勢(shì)必給臨床安全用藥埋下隱患，制定高危藥品管理制度，加強(qiáng)高危藥品知識(shí)的學(xué)習(xí)是保證用藥安全的最基本要求。

1 高危藥品的背景和概念

美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)（ISMP）在1995～1996兩年中通過(guò)調(diào)研最可能給患者帶來(lái)傷害的藥物，調(diào)研結(jié)果顯示，少數(shù)特定藥物能引起患者嚴(yán)重傷害甚至死亡。第一次提到了高危藥品，但當(dāng)時(shí)未明確具體的藥品目錄[1-2]。美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)（ISMP）在2001年進(jìn)一步明確了高危藥品的概念。高危藥物，是指因使用不當(dāng)（超量使用占很高的比例）對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害甚至死亡的藥物。差錯(cuò)不常見，而后果卻非常嚴(yán)重是其主要的特點(diǎn)[3]。

北京協(xié)和醫(yī)院藥學(xué)部李大魁教授首次提出了我國(guó)高危藥品的概念，高危藥品是指藥物本身毒性大，藥理作用顯著且迅速、不良反應(yīng)嚴(yán)重，易危害人體健康的藥品。若使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命[4]。

2 本院高危藥品種類及目錄

2003年ISMP首次公布了高危藥物目錄，并于2008年對(duì)目錄進(jìn)行了修訂。目錄中共收錄了19類高危藥品，補(bǔ)充收錄了13類。本院以ISMP的目錄為依據(jù)，根據(jù)醫(yī)院的實(shí)際用藥情況，制定出了高危藥品目錄，并對(duì)其實(shí)行分級(jí)管理，取得了一定成效。

本院將高危藥品共分為23類，細(xì)分為3個(gè)等級(jí)，分別為A、B、C 級(jí)。 見表 1～3。

A級(jí)代表最高級(jí)別，是指使用頻率最高，如果發(fā)生用藥錯(cuò)誤易導(dǎo)致患者死亡的藥品，是本院管理的重點(diǎn)。

B級(jí)高危藥品是指使用的頻率較高，使用不當(dāng)會(huì)給患者帶來(lái)嚴(yán)重傷害。但傷害低于A級(jí)。

C級(jí)高危藥品是指使用頻率相對(duì)較高，發(fā)生用藥錯(cuò)誤后也會(huì)給患者帶來(lái)一定的傷害，但傷害小于B級(jí)。

3 本院高危藥品的安全管理

本院是遼寧省一所綜合性三級(jí)甲等醫(yī)院，用藥品種復(fù)雜，尤其是高危藥品的使用。結(jié)合實(shí)際工作的需要，本院由醫(yī)務(wù)處、藥學(xué)部及護(hù)理部等相關(guān)部門組成了高危藥品安全管理小組，制定了適合本院的高危藥品目錄及儲(chǔ)存、使用、管理的規(guī)范。

3.1 醫(yī)師管理

醫(yī)生在開具高危藥物時(shí)，電腦系統(tǒng)會(huì)有明顯警示，如以斜體放大字號(hào)顯示。當(dāng)醫(yī)生開具的處方超出最大安全劑量時(shí)，電腦會(huì)自動(dòng)以紅色字體顯示，并提示每日最大安全劑量，醫(yī)師需再次確認(rèn)或修改處方。

3.2 藥師管理

3.2.1 專人管理，責(zé)任到人 對(duì)高危藥品實(shí)行“責(zé)任到人”制度，每個(gè)人負(fù)責(zé)自己所管轄的藥品，定期安排對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，包括衛(wèi)生、效期、排列、盤點(diǎn)等一系列整理工作。

3.2.2 專門區(qū)域，專柜擺放 高危藥品應(yīng)擺放在專門區(qū)域和專用藥架，并在高危藥品區(qū)域內(nèi)設(shè)置警示牌。要求冰箱冷藏保存的高危藥品應(yīng)置于冰箱內(nèi)，并對(duì)其分類保存，配備溫濕度計(jì)進(jìn)行監(jiān)控。對(duì)于外觀相比區(qū)別不大的藥品應(yīng)給予明確標(biāo)示。如高濃度電解質(zhì)中的濃鹽與濃鉀注射液包裝均為10 mL玻璃安瓿，因?yàn)橥庥^極度相似，擺放時(shí)盡量將兩種藥分開，并在藥品旁豎立不同顏色的標(biāo)簽加以區(qū)分。

表1 A級(jí)高危藥物目錄

表2 B級(jí)高危藥品目錄

表3 C級(jí)高危藥品

3.2.3 實(shí)行效期管理 藥品有效期是指藥品在特定的貯藏條件下，能夠保證其質(zhì)量的期限[5]。為確保藥品安全有效，本院建立了藥品效期監(jiān)控系統(tǒng)，對(duì)藥品實(shí)施色標(biāo)管理。具體方法如下：效期在1個(gè)月之內(nèi)的用紅色標(biāo)識(shí)，效期在1個(gè)月以上3個(gè)月以內(nèi)用黃色標(biāo)識(shí)，有效期在3個(gè)月以上的用綠色標(biāo)識(shí)。使用時(shí)先用近效期的，再用遠(yuǎn)效期的，嚴(yán)格遵守先進(jìn)先出的原則。

3.2.4 高危藥品調(diào)配管理 凡屬高危藥品，調(diào)配發(fā)放和使用要實(shí)行雙人復(fù)核。在調(diào)劑時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”[6]，從領(lǐng)取、儲(chǔ)存、調(diào)配到使用，每個(gè)環(huán)節(jié)都仔細(xì)查對(duì)，以確保正確給藥。

3.2.5 新引進(jìn)品種的管理 對(duì)于新引進(jìn)的高危藥品，要經(jīng)過(guò)充分論證，引進(jìn)后藥學(xué)部要及時(shí)將藥品的藥理作用、使用注意事項(xiàng)、用法用量等信息以書面形式告知全體醫(yī)務(wù)人員，使人人知曉，防范于未然。

3.3 護(hù)士管理

3.3.1 強(qiáng)化護(hù)士高危藥品使用工作流程與護(hù)理監(jiān)控 醫(yī)師下達(dá)口頭醫(yī)囑時(shí)，護(hù)士應(yīng)在注射前再次與下達(dá)口頭醫(yī)囑醫(yī)生核對(duì)用藥醫(yī)囑。并對(duì)高危藥品給藥的途徑、時(shí)間、劑量、靜脈滴注的速度等嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。執(zhí)行書面醫(yī)囑時(shí)，在給藥前應(yīng)由雙人再次核對(duì)醫(yī)囑，避免給藥錯(cuò)誤。

3.3.2 病區(qū)的高危藥品儲(chǔ)存 對(duì)于各病區(qū)存放的高危藥品，搶救用藥應(yīng)置于搶救車內(nèi)，其余高危藥品則分別放置，專柜上鎖，并設(shè)置醒目標(biāo)志。有些高危藥品不能直接靜脈注射，如10%NS注射液、10%KCL注射液等，應(yīng)在存放的專柜設(shè)置警示性提示“嚴(yán)禁直接靜脈注射”，予以警示[7]。

3.3.3 制訂高危藥品風(fēng)險(xiǎn)告知流程 醫(yī)護(hù)人員有義務(wù)告知患者此類藥品使用時(shí)存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)，將因溝通不佳而帶來(lái)的醫(yī)療糾紛降到最低。

經(jīng)過(guò)近兩年的努力，從對(duì)高危藥品進(jìn)行分類、分級(jí)管理，到對(duì)醫(yī)護(hù)人員定期的藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)，本院的高危藥品管理已逐步步入正軌。由于高危藥品使用不當(dāng)而帶來(lái)的嚴(yán)重醫(yī)療事故得到了有效的降低，大大降低了醫(yī)院的成本，最大限度地保障了患者用藥的安全性。在以后的工作中仍需不斷探索完善，營(yíng)造一個(gè)良好的醫(yī)患環(huán)境。

高危藥品管理是保證安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜、合理用藥，避免用藥差錯(cuò)不可或缺的組成部分，必須引起各級(jí)醫(yī)院的高度重視以及臨床各科室的配合，特別是醫(yī)師、藥師、護(hù)師的緊密配合。

[1]孫世光，李秀敏，閆薈，等.高危藥品管理方法探討[J].中國(guó)基層醫(yī)藥，2009，16（9）：1705.

[2]馮素萍，王荃聲，王玉偉.加強(qiáng)高危藥品管理、提高用藥安全性[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2011，6（24）：272-273.

[3]何全.醫(yī)院高危藥品的管理[J].新疆醫(yī)學(xué)，2011，41：127-128.

[4]張淑慧，張志清，劉保良，等.醫(yī)院藥學(xué)管理規(guī)范[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2010：96.

[5]蔡曉寧.病區(qū)高危藥品管理中的問(wèn)題及對(duì)策[J].中國(guó)藥業(yè)，2011，20（24）：70-71.

[6]孫世光，李秀敏，崔杰，等.醫(yī)院高危藥品管理模式研究[J].藥學(xué)服務(wù)與研究，2010，10（4）：256-259.

[7]徐立新，楊麗瓊.基層醫(yī)院高危藥品的管理[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2012，2（5）：156-157.

The investigation on safety management methods of high-risk drugs in hospitals

LI Hua YAN Ming E Zhen
Department of Pharmacy,the People′s Hospital of Liaoning Province,Shenyang 110016,China

Drug is a double-edged sword.It brings somewhat harms when it puts a patient right,especially for high-risk drugs.It is found that cases about high-risk drugs happened occasionally because of improper administration ways,too large administration dosages,anthropogenic factors and so on according to the Chinese and foreign literature retrieval in recent years.There are 1.5 million people harmed by the drug all over the world every year and there is proportion of the high-risk drugs.Effective management of high-risk drugs is the important prerequisite to guarantee the safety for treating patients.At present,there are no mandatory provisions in our country about high-risk drugs.So it is an urgent issue to discuss the high-risk drug management.

High-risk drugs;Safety management;Method;Medication safety

R97

C

1674-4721（2012）11（a）-0166-02

2012-07-12 本文編輯：陳 ?。?/p>