曾新平
(邵陽市寶慶精神病醫(yī)院 湖南邵陽 422000)
齊拉西酮膠囊作為非典型新型抗精神病藥,在精神分裂癥治療中較少出現(xiàn)錐體系的不良反應(yīng)[1]。利培酮在精神分裂癥治療方面療效確切,并存在一定的安全性,臨床應(yīng)用較廣,為進(jìn)一步了解齊拉西酮膠囊的療效及治療安全性,我院從2010年6月至2011年5月對齊拉西酮膠囊和利培酮治療進(jìn)行了對比研究,現(xiàn)報(bào)道如下。
從2010年6月至2011年5月在我院住院治療的精神病患者中選取86例精神分裂癥患者作為本次研究對象,入選患者陰性和陽性癥狀量表總分不低于60分;家屬及患者知情并簽署同意書;無嚴(yán)重軀體疾病、腦器質(zhì)性疾病且不存在精神性物質(zhì)濫用現(xiàn)象;心電圖正常且非哺乳或妊娠期;入院診斷符合《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》中精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。86例患者中男性45例,女性41例;年齡17~60歲,平均(29.5+10.3)歲;病程1個月~8年。所有患者隨機(jī)平分為觀察組和對照組,2組患者年齡、性別、病程、文化程度、發(fā)病次數(shù)等方面資料不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上差異(P>0.05)。
所有患者均在入組前停止服藥1周清洗(新患者則直接分組治療)。觀察組患者行齊拉西酮膠囊口服治療,劑量由20mg/d開始,依據(jù)病情逐漸加量,至第2周加至80~160mg/d的有效劑量;對照組行利培酮口服治療,劑量由1mg/d開始,第2周加至3~5mg/d的有效劑量。2組治療可依據(jù)患者具體情況酌情使用抗膽堿能類、抗組織胺類或苯二氮草類藥物,但不與電休克治療、心境穩(wěn)定劑或其它抗精神病藥聯(lián)合使用,8周一療程。
由2名年資較高的主治醫(yī)師在治療前及實(shí)施治療第2、4和8周末,依據(jù)PANSS及副反應(yīng)量表對所有患者臨床療效以及不良反應(yīng)進(jìn)行評定。評定方式采用盲法評定,一致性達(dá)86%以上。PANSS減分不低于75%為痊愈,50%~74%為進(jìn)步顯著,25%~49%為進(jìn)步,<25%為無效。
采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 11.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,采用t和χ2檢驗(yàn),數(shù)據(jù)采用均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示。
觀察組37例患者治療后痊愈15例、顯著進(jìn)步13例、進(jìn)步9例、無效6例,顯效率達(dá)65.12%,有效率達(dá)86.05%;對照組37例患者痊愈17例、顯著進(jìn)步12例、進(jìn)步9例、無效5例,顯效率達(dá)67.44%,有效率達(dá)88.37%。2組患者治療效果不存在顯著性差異(P>0.05)。
治療后癥狀明顯改善(P<0.05或0.01),治療4周內(nèi)2組差異無顯著性(P>0.05)。治療8周后,觀察組患者陰性癥狀明顯較對照組低,陽性狀態(tài)則明顯低于對照組,差異明顯(P<0.05),2組精神病理和總分無明顯差異(P>0.05)。詳見表1。
表1 2組患者治療前后PANSS評分對比(±s)
表1 2組患者治療前后PANSS評分對比(±s)
注:與治療前相比*P<0.05,**P<0.01;與對照組相比﹟P<0.05
組別 評分項(xiàng)目 治療前 治療2周 治療4周 治療8周觀察組 陽性癥狀(11.1+3.8)**﹟陰性癥狀24.1+8.0(18.7+6.3)**(15.2+5.3)**(11.0+2.5)**﹟精神病理24.7+6.2(21.3+5.6)*(17.5+4.1)**(49.3+10.3)**對照組 陽性癥狀(27.2+5.3)**總分40.5+8.437.7+7.2(32.6+6.2)**88.3+16.1(77.7+12.4)**(65.3+11.5)**(9.6+2.2)**陰性癥狀23.8+7.6(17.6+5.4)**(13.2+3.9)**(12.6+2.7)**精神病理24.6+6.1(21.7+3.8)*(17.4+3.3)**40.3+8.3(26.2+5.2)**總分37.2+6.2(34.2+6.2)**(64.8+12.2)** (48.4+6.4)**88.7+15.8(76.5+14.8)**
2組患者不良反應(yīng)癥狀輕微,經(jīng)過適當(dāng)處理后可耐受。其中觀察組出現(xiàn)16例(占37.21%),對照組出現(xiàn)25例(占58.14%),錐體外系反應(yīng)明顯較對照組少,而嗜睡現(xiàn)象則明顯高于對照組,差異均具有顯著性(P<0.05);且觀察組患者未發(fā)生月經(jīng)改變、體重增加現(xiàn)象,對照組則有9例月經(jīng)改變、8例體重增加,差異顯著(P<0.01)。
齊拉西酮作為非典型第二代新型抗精神病藥,對多巴胺D2、5-羥色胺、al-腎上腺素能受體存在較強(qiáng)的親和力,對組胺H1受體親和力微弱,但對M1受體不具有親和力,對精神分裂癥陰性和陽性癥狀、精神病理均具有良好的療效,且不良反應(yīng)輕微,是精神分裂癥治療中較理想的藥物。
本組研究顯示,經(jīng)過治療2組患者治療效果不存在顯著性差異(P>0.05),但治療8周后觀察組患者陰性癥狀明顯較對照組低,陽性狀態(tài)則明顯低于對照組,差異明顯(P<0.05),2組精神病理和總分無明顯差異(P>0.05),說明齊拉西酮膠囊和利培酮療效相當(dāng),但在陰性和陽性癥狀改善方面各有優(yōu)略。研究結(jié)果中2組患者不良反應(yīng)癥狀輕微,觀察組不良反應(yīng)明顯少于對照組P<0.05),其中錐體外系反應(yīng)明顯較對照組少,且未發(fā)生月經(jīng)改變、體重增加現(xiàn)象,顯示齊拉西酮膠囊在治療精神分裂癥方面不僅療效好,而且安全有效、不良反應(yīng)少。
[1] 唐步春,陸志新,周振和.齊拉西酮與氯氮平治療難治性精神分裂癥對照研究[J].臨床心身疾病雜志,2005,11(4):303.
[2] 中華醫(yī)學(xué)會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)[M].濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社,200l:103~412.
[3] Stmmel GL,Guunez MA,Lee V.Zipmsdone:an ayypical antipsy—chotie drug for the treatment 0f schizophrenia[J].Ciin ther,2002,24(1):21~37.
[4] 羅慶華,蒙華慶.齊托西酮—新型非典型抗精神病藥物的應(yīng)用研究[J].重慶醫(yī)學(xué),2007,36(6):496~498.
[5] Cumsekam NS,Spencer CM,keating CM.Ziprasidone 0f its use in schizophrenia and schizoaffective disorder[J].Drugs,2002,62:(8):1217~1251.