趙麗琴

（楚雄州人民醫(yī)院 中醫(yī)科，云南 楚雄 675000）

新型生物制劑如抗腫瘤壞死因子（抗TNF-α）治療風(fēng)濕類疾病近年有很大進(jìn)展，為學(xué)術(shù)界所矚目。益賽普（通用名：注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白）作為其中的代表性藥物治療強(qiáng)直性脊柱炎取得了非常好的療效。但其價(jià)格昂貴，療程長(zhǎng)，長(zhǎng)期使用為普通患者難以接受。現(xiàn)以“柳氮磺吡啶片”配合益賽普治療強(qiáng)直性脊柱炎，來(lái)探尋在保證療效的同時(shí)減停益賽普的可能性。其臨床研究如下。

資料與方法 符合1984年紐約診斷標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)直性脊柱炎患者60例，隨機(jī)分為治療組30例和對(duì)照組30例。治療組：男28例，女2例；年齡18～41歲，平均年齡35歲；對(duì)照組：男28例，女2例；年齡17～41歲，平均年齡34歲。2組一般資料比較，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析差異無(wú)顯著性。

治療方法：治療組用益賽普（上海中信國(guó)健藥業(yè)生產(chǎn)）加柳氮磺吡啶片，治療分3個(gè)階段，共6個(gè)月。第1階段，益賽普25mg，2次/周，皮下注射，加柳氮磺吡啶片3片，3次/d，口服，治療2個(gè)月；第2階段，益賽普12.5mg，2次/周，皮下注射，加柳氮磺吡啶片3片，3次/d，口服，治療2個(gè)月；第3階段，停用益賽普，只服用柳氮磺吡啶片3片，3次/d，治療2個(gè)月。對(duì)照組只用益賽普，治療分3個(gè)階段，共6個(gè)月。第1階段：益賽普25mg，2次/周，皮下注射，治療2個(gè)月。第2階段，益賽普12.5mg，2次/周，皮下注射，治療2個(gè)月。第3階段，停用益賽普。

觀察方法：治療前及治療后2、4、6個(gè)月均詳細(xì)記錄身高、胸廓擴(kuò)展范圍、指地距、枕墻距、Schober試驗(yàn)數(shù)值及關(guān)節(jié)疼痛（VAS法測(cè)試）（即關(guān)節(jié)疼痛采用10 cm水平視力對(duì)照表法測(cè)試）。

結(jié) 果 治療結(jié)果采用單因素方差分析進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。見表1，2。

治療組治療后 2、4月各項(xiàng)指標(biāo)與治療前比較，統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著差異，對(duì)照組治療后2月各項(xiàng)指標(biāo)與治療前比較均，但治療后4個(gè)月各項(xiàng)指標(biāo)療效較治療后2月有所下降；兩組治療后同期比較：治療組治療后4月Schober，VAS及治療后6月與同期對(duì)照組比較，指地距均P<0.01，統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著差異。由此可見，當(dāng)益賽普足量使用時(shí)療效非常明顯，但當(dāng)單用益賽普減量甚至停藥時(shí)，療效減弱，甚至癥狀反彈；而配合柳氮磺吡啶片，則能在益賽普減藥或停藥后仍能保持很好的療效。

表1 2組治療前后身高、胸廓擴(kuò)展范圍、指地距比較（±s，cm）

表1 2組治療前后身高、胸廓擴(kuò)展范圍、指地距比較（±s，cm）

與治療前比較，P＜0.05，P＜0.01

治療組 30組別 例數(shù) 治療時(shí)間治療前治療2月身高167.40±8.86 168.52±8.43對(duì)照組 30治療4月治療前168.51±8.41 167.80±8.90治療2月治療4月168.60±8.41 168.19±8.53胸?cái)U(kuò)展程度 指地距1.81±0.24 30.2±10.1 2.86±0.13 10.3±5.5 2.89±0.14 9.4±5.6 1.80±0.22 29.7±10.5 3.05±0.14 10.1±4.9 2.58±0.30 14.1±3.3

表2 2組治療前后枕墻距、Schober、VAS比較（±s，cm）

表2 2組治療前后枕墻距、Schober、VAS比較（±s，cm）

與治療前比較，P＜0.05，P＜0.01，對(duì)照組治療后比較同時(shí)間比較，P＜0.01。

治療組 30組別 例數(shù) 治療時(shí)間治療前治療2月枕墻距6.92±2.7 2.3±1.7對(duì)照組 30治療4月治療前2.5±1.8 6.9±2.6治療2月治療4月2.5±1.6 2.4±1.8 Schober VAS 2.5±1.4 7.4±1.3 5.2±1.3 2.5±1.6 5.7±1.5 2.7±1.4 2.4±1.6 7.5±1.2 5.0±1.5 2.3±1.4 3.6±1.7 4.8±1.6

討 論 益賽普雖好，但價(jià)格昂貴、停藥后作用常不能持久。而通過以上臨床研究，柳氮磺吡啶片配合益賽普，更有助于強(qiáng)直性脊柱炎的改善，并使患者最終減少或者停止依賴益賽普等生物制劑成為可能。