趙電紅，楊建森，陳燕銘，鄭利光（北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)院藥劑科，北京 100081）

我院2007－2011年醫(yī)院制劑的應用情況分析

趙電紅＊，楊建森，陳燕銘，鄭利光（北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)院藥劑科，北京 100081）

目的：了解我院醫(yī)院制劑的應用情況，評價其作用和地位。方法：回顧性分析我院2007－2011年醫(yī)院制劑的應用情況。結(jié)果：我院共應用了包括口服和口腔局部外用的38種醫(yī)院制劑，5年間銷售金額共達1757.18萬元，占藥品總銷售金額的19.92%。盡管品種數(shù)在逐年減少，但用量和銷售金額卻逐年上升。具體品種以口腔特色拳頭產(chǎn)品（如治療口腔扁平苔蘚的苔蘚平顆粒、滋陰清熱顆粒，治療口腔黏膜潰瘍的口腔潰瘍散Ⅱ號和復方鹽酸金霉素軟膏等）和消毒防腐藥（如碘鋅甘油、碘酊、碘仿糊、醋酸氯己定酊、麝香草酚酊等）為主，主要應用于門診患者。銷售金額排前5位的均為中藥制劑，占我院醫(yī)院制劑總銷售金額的89.96%。結(jié)論：醫(yī)院制劑是我院用藥的重要組成和補充，有必要堅持和發(fā)展。

口腔醫(yī)院；醫(yī)院制劑；用藥分析

我院是一所三級甲等口腔?？漆t(yī)院，醫(yī)院制劑與臨床結(jié)合密切，市場無供應或供應不足。其療效確切、價格相對低廉，長期深受臨床和患者歡迎，是口腔?？朴盟幹胁豢商娲闹匾M成部分。近年來，隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、制藥工藝快速發(fā)展、醫(yī)院制劑配制準入標準提高，使得醫(yī)院制劑的發(fā)展面臨嚴峻挑戰(zhàn)。為了解我院醫(yī)院制劑的應用情況及存在的意義，為醫(yī)院制劑的發(fā)展提供科學依據(jù)，筆者對我院2007－2011年醫(yī)院制劑的應用情況進行統(tǒng)計分析。

1 資料與方法

1.1 資料來源

資料來源于我院醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）中2007－2011年醫(yī)院制劑的應用信息，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等。

1.2 方法

將我院醫(yī)院制劑按照藥品種類（中藥制劑、化學藥制劑）、配制方式（自制、委托生產(chǎn)）、用途等分類，統(tǒng)計其在門診患者、住院患者及臨床科室的應用情況。

2 結(jié)果與分析

2.1 醫(yī)院制劑的基本應用情況

各類醫(yī)院制劑的品種數(shù)、銷售金額及構(gòu)成比統(tǒng)計見表1；不同配制方式的醫(yī)院制劑的品種數(shù)、銷售金額及構(gòu)成比統(tǒng)計見表2；門診和住院患者應用醫(yī)院制劑的品種數(shù)、金額及構(gòu)成比統(tǒng)計見表3。

表1 各類醫(yī)院制劑的品種數(shù)、銷售金額及構(gòu)成比統(tǒng)計Tab 1Varieties，consumption sum and proportion of hospital preparations in different categories

表2 不同配制方式的醫(yī)院制劑的品種數(shù)、銷售金額及構(gòu)成比統(tǒng)計Tab 2Varieties，consumption sum and proportion of hospital preparations by different preparation methods

表3 門診和住院患者應用醫(yī)院制劑的品種數(shù)、金額及構(gòu)成比統(tǒng)計Tab 3 Varieties，consumption sum and proportion of hospital preparations used in outpatients and inpatients

由表1可見，5年間我院醫(yī)院制劑的總品種數(shù)由38種減為15種，總銷售金額達1757.18萬元，占醫(yī)院藥品總銷售金額的19.92%。盡管品種數(shù)在逐年減少，用量和銷售金額卻逐年上升。5個中藥制劑的總銷售金額達1580.80萬元，占醫(yī)院制劑總銷售金額的89.96%；化學藥制劑由33種減少到10種，總銷售金額為176.38萬元，占醫(yī)院制劑總銷售金額的10.04%。

由表2可見，我院委托制藥公司生產(chǎn)的醫(yī)院制劑有4種，均為口服劑型的中藥顆粒，總銷售金額達1553.40萬元，占醫(yī)院制劑總銷售金額的88.40%。我院制劑室生產(chǎn)的醫(yī)院制劑有34種，為口腔局部外用劑型如散劑、膏劑、溶液劑、酊劑、糊劑等，總銷售金額為203.78萬元，品種數(shù)、生產(chǎn)批次逐年下降。我院制劑室包括原料庫、包裝材料庫、成品庫、配制間、緩沖間、更衣間、藥檢室等，建筑面積共計362m2，制劑操作區(qū)為30萬級潔凈區(qū)，生產(chǎn)品種及能力有限。生產(chǎn)中藥顆粒劑需配備相應的提取、濃縮、制粒、干燥、灌裝等設備和廠房，我院委托《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）達標的制藥公司生產(chǎn)已近10年，不僅保證了臨床和患者使用多年、反響良好、有口腔專科特色的中藥制劑的供應，還節(jié)省了大量資金和人力物力。制劑委托生產(chǎn)不失為目前制劑室規(guī)模日益萎縮趨勢下的一種新選擇。

由表3可見，我院醫(yī)院制劑基本上應用于門診患者，5年總銷售金額達1756.10萬元，占醫(yī)院制劑總銷售金額的99.94%；住院患者應用極少，僅有1.08萬元。與綜合性醫(yī)院相比[1]，我院門診患者和住院患者在制劑類別和用藥途徑方面有明顯差異，門診患者涉及口服、口腔局部治療和消毒防腐藥等所有品種，住院患者僅使用治療口腔黏膜潰瘍的口腔潰瘍散Ⅱ號和復方鹽酸金霉素軟膏等2種醫(yī)院制劑，由此亦可體現(xiàn)口腔疾病的診療及用藥特點。口腔疾病患者用藥與其病種密切相關，門診患者所患疾病多為口腔黏膜病、牙髓炎、根尖周炎、冠周炎、牙周炎、口腔頜面部軟組織損傷等?？谇火つげ《酁橐追磸桶l(fā)作的慢性疾病[2]，治療以藥物治療為主。嚴重者多需長期用藥，對藥品的安全性、有效性要求較高。其他大部分口腔疾病以醫(yī)師操作治療為主，但仍需應用一些口腔局部治療劑如消毒防腐藥、根管沖洗劑、根管消毒劑等進行輔助治療。此類藥品市場無供應或供應不足，我院口腔?？铺厣尼t(yī)院制劑正好填補了這些不足。住院患者多為需進行手術(shù)治療的口腔頜面部惡性腫物、頜面部畸形或骨折外傷等，用藥主要以麻醉藥、抗感染藥和水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥等為主[3]，醫(yī)院制劑應用極少。

2.2 各科室應用醫(yī)院制劑的情況

醫(yī)院制劑銷售金額排序列前5位的臨床科室統(tǒng)計見表4。

由表4可見，我院醫(yī)院制劑主要集中應用于門診科室，口腔黏膜科、牙周科、種植科、手術(shù)室、牙體牙髓科、急診科等應用較多?？谇火つた频尼t(yī)院制劑銷售金額最高，達1614.80萬元，占所有科室總銷售金額的91.90%；應用品種主要為安全、療效確切、不良反應較少的中藥制劑，如苔蘚平顆粒、滋陰清熱顆粒、口咽康顆粒、活血生津顆粒、口腔潰瘍散Ⅱ號等。牙周科、牙體牙髓科、手術(shù)室、種植科等科室應用的醫(yī)院制劑，多為消毒防腐藥，如碘酊、碘鋅甘油、醋酸氯己定溶液等。

2.3 制劑品種分析

由于國家未換發(fā)批準文號、臨床應用少或購買不到原料等原因，5年間我院醫(yī)院制劑的品種數(shù)由38種減少為15種。銷售金額排序列前10位的醫(yī)院制劑統(tǒng)計見表5（注：a、b、c規(guī)格分別為0.12%、0.05%、0.2%）。

表4 各年度醫(yī)院制劑銷售金額排序列前5位的科室統(tǒng)計Tab 4 Top 5clinical departments in the list of consumption sum of hospital preparations

表5 各年度銷售金額排序列前10位的品種統(tǒng)計Tab 5 Top 10clinical preparations in the list of consumption sum of

由表5可見，我院醫(yī)院制劑的銷售情況表現(xiàn)出相對明顯的集中趨勢，以治療口腔黏膜病的口腔?？迫^產(chǎn)品和醫(yī)師掌握使用的消毒防腐藥為主，與表3、表4結(jié)果相吻合。銷售金額列前5位的醫(yī)院制劑均為中藥制劑：口服具滋陰清熱、疏肝理氣、解毒消腫、養(yǎng)血益腎等功效的苔蘚平顆粒、滋陰清熱顆粒、口咽康顆粒和活血生津顆粒，局部涂布具解毒收斂、養(yǎng)陰生肌作用的口腔潰瘍散Ⅱ號，主要用于口腔黏膜患者。銷售金額列第6位的醫(yī)院制劑是復方鹽酸金霉素軟膏，具殺菌、消炎、止痛和促進口腔潰瘍面愈合等功效。消毒防腐藥中，治療牙周炎、牙齦炎、口腔潰瘍等口腔炎癥的醋酸氯己定溶液和治療齦炎、牙間乳頭炎和冠周炎的碘鋅甘油，金額排序穩(wěn)定在前10位。5年中前2年銷售金額排序列前10位的氯胺-T溶液、依沙吖啶溶液分別因含未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分、市場已有供應的原因，2008年未予換發(fā)制劑批準文號，停止生產(chǎn)。

3 討論

通過分析表明，我院醫(yī)院制劑的銷售金額占醫(yī)院藥品總銷售金額的19.92%，與綜合性醫(yī)院的1%[1，4]相比，處于較高水平，是口腔?？朴盟幍闹匾M成和補充。我院醫(yī)院制劑為口服和口腔局部外用的普通制劑，構(gòu)成簡單、特征明顯，分為3大類：（1）口腔?？铺厣娜^產(chǎn)品，如治療口腔扁平苔蘚的苔蘚平顆粒、滋陰清熱顆粒，治療口腔黏膜潰瘍的口腔潰瘍散Ⅱ號和復方鹽酸金霉素軟膏等；（2）配合臨床、由醫(yī)師掌握使用的消毒防腐藥，如碘鋅甘油、碘酊、碘仿糊、醋酸氯己定酊、麝香草酚酊等；（3）由醫(yī)師掌握使用的口腔局部治療劑，如牙周塞治劑、菌斑染色劑等。

口腔制劑具有品種多、用量少、利潤低甚至無利潤、市場多無供應的特點[5]，很多僅適宜以制劑形式生產(chǎn)。而國家對醫(yī)院制劑監(jiān)控力度日益加大，準入標準愈來愈高，北京地區(qū)新制劑的申報材料與新藥要求基本相同，制劑批準文號換發(fā)時如為國家藥品標準已收載的品種、為毒性/放射性藥品或含未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分等情況均不予換發(fā)，制劑生存空間日益縮小，面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)和考驗。

如何保持醫(yī)院制劑的地位和作用，求得長遠發(fā)展，筆者結(jié)合我院實際，認為需結(jié)合?？铺厣蚣夹g(shù)供應型和開發(fā)研究型轉(zhuǎn)化，做到如下幾點：（1）保持現(xiàn)有的口腔特色拳頭產(chǎn)品，將其做好做強；（2）密切結(jié)合口腔?？铺厣瑸榕R床提供新劑型、新中藥制劑、新工藝；（3）開展與臨床密切相關的工作，如提供個體化配制服務、開展藥品質(zhì)量評價研究等[6]；（4）全面提升制劑人員的專業(yè)水平和素質(zhì)，使其由傳統(tǒng)的生產(chǎn)供應型人才轉(zhuǎn)化為技術(shù)服務型人才。

[1] 劉皈陽，郭代紅，徐 紅，等.我院醫(yī)院制劑應用分析[J].中國藥房，2007，18（32）：2497.

[2] 趙電紅，劉 穎，牛桂田.口腔醫(yī)院門診用藥分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2010，10（1）：9.

[3] 趙電紅，楊桂琴，牛桂田.我院2006年口腔頜面外科住院患者用藥分析[J].中國藥房，2008，19（5）：333.

[4] 王智穎，徐雪榮.我院醫(yī)院制劑臨床應用分析[J].中國當代醫(yī)藥，2009，16（17）：143.

[5] 鄭利光，牛桂田.基于SWOT分析的口腔醫(yī)院藥劑科藥學科研發(fā)展策略研究[J].中國藥房，2010，21（29）：2747.

[6] 方建國.醫(yī)院制劑再注冊后的發(fā)展方向[J].中國藥房，2008，19（1）：31.

Analysis of the Utilization of Hospital Preparations in Our Hospital during 2007－2011

ZHAO Dian-hong，YANG Jian-sen，CHEN Yan-ming，ZHENG Li-guang（Dept.of Pharmacy，Stomatology Hospital，School of Stomatology，Peking University，Beijing 100081，China）

OBJECTIVE：To investigate the utilization of hospital preparations in our hospital，and to evaluate the role and position of them.METHODS：A retrospective analysis was conducted on the utilization of hospital preparations in our hospital from 2007to 2011.RESULTS：A total of 38kinds of hospital preparations for oral and local use were used in our hospital.The consumption sum was 17.5718million yuan totally in 5years，taking up 19.92%of total drug consumption sum.The types of hospital preparation were decreased year by year，but the dosage and consumption sum were increased every year.The hospital preparations mainly were dental competitive products（Taixianping granules and Ziyin qingre granules for lichen planus；Dental ulcer powder Ⅱand Compound aureomycin hydrochloride ointment for oral mucosa ulcer，etc.），disinfectants and antiseptics（Zinc iodine glycerin，Iodine tincture，Iodoform paste，Chlorhexidine acetate tincture and Tnymol tincture），and they were mostly used in the outpatients.The top 5hospital preparations in the list of consumption sum were TCM preparations，accounting for 89.96%of the total consumption sum of hospital preparation in our hospital.CONCLUSION：The hospital preparations are important component and complement of drugs used in our hospital，and the upholding and developing are necessary.

Stomatology hospital；Hospital preparations；Analysis of drug use

R969.3；R287

C

1001-0408（2012）46-4347-03

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2012.46.10

2011-10-21

2012-03-16）