郭小紅 徐艷艷 馮平

江蘇省南通市腫瘤醫(yī)院，江蘇南通 226361

我院2009～2011年抗腫瘤中藥注射劑使用情況分析

郭小紅 徐艷艷 馮平

江蘇省南通市腫瘤醫(yī)院，江蘇南通 226361

目的對(duì)我院2009～2011年抗腫瘤用中藥注射劑的使用情況進(jìn)行分析，為臨床合理用藥提供參考。方法采用回顧性調(diào)查方法對(duì)我院2009～2011年抗腫瘤中藥注射劑的品種、金額、用藥頻度和不良反應(yīng)等數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果3年來(lái)我院抗腫瘤中藥注射劑用藥總金額和構(gòu)成比均逐年上升，其中艾迪注射液、康萊特注射液穩(wěn)居前列，復(fù)方苦參注射液的DDDs逐年增加?？鼓[瘤中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生率逐年降低。結(jié)論我院抗腫瘤中藥注射劑使用趨于合理，基本能做到合理用藥，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

中藥注射劑；抗腫瘤；用藥分析

腫瘤是目前危害人類健康的主要疾病之一。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)每年有200萬(wàn)新增惡性腫瘤患者，有80萬(wàn)人接受化療，尋找有效地治療腫瘤的藥物和方法，已成為世界醫(yī)學(xué)面臨的重要課題。中藥注射劑在臨床被廣泛運(yùn)用于抗腫瘤，運(yùn)用中、化學(xué)藥物聯(lián)合治療惡性腫瘤已成為我國(guó)臨床常用的治療手段，是惡性腫瘤綜合治療的有效手段之一[1]。我院是一所腫瘤?？漆t(yī)院，為了解我院抗腫瘤中藥注射劑的合理應(yīng)用情況，筆者對(duì)2009年1月～2011年12月我院抗腫瘤中藥注射劑的使用及不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析，為臨床安全、合理、經(jīng)濟(jì)地使用抗腫瘤中藥注射劑提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料來(lái)源于我院計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)提供的2009年1月～2011年12月抗腫瘤中藥注射劑的用藥數(shù)據(jù)，包括藥品規(guī)格、數(shù)量、銷售金額等基本信息。藥品不良反應(yīng)來(lái)源于醫(yī)院藥品不良反應(yīng)上報(bào)系統(tǒng)。

1.2 方法

采用世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的限定日劑量（DDD）和藥品金額作為計(jì)量單位進(jìn)行分析。藥品DDD值參照中國(guó)藥典委員會(huì)編的《中國(guó)藥典臨床用藥須知》（中藥卷2005版）和藥品說(shuō)明書(shū)，并結(jié)合臨床實(shí)際日劑量確定。用藥頻度DDDs=藥品的用量/DDD，DDDs越大，表明用藥趨向越大，可以反映該藥物的使用動(dòng)態(tài)[2]。

2 結(jié)果

2.1 2009 ～2011年我院抗腫瘤中藥注射劑用藥總金額及構(gòu)成比情況

我院2009～2011年抗腫瘤中藥注射劑用藥總金額呈逐年上升趨勢(shì)，且占全部中藥注射劑構(gòu)成比也逐年上升，依次為56.48%、67.82%、63.21%。見(jiàn)表1。

表1 2009～2011年我院抗腫瘤中藥注射劑用藥總金額及構(gòu)成比情況

2.2 2009～2011年我院?jiǎn)纹贩N抗腫瘤中藥注射劑使用情況

我院2009～2011年艾迪注射液、康萊特注射液DDDs及銷售金額均位居前列。見(jiàn)表2。

2.3 抗腫瘤中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生情況

2009～2011年我院抗腫瘤中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生率逐年降低。見(jiàn)表3。

3 討論

3.1 抗腫瘤中藥注射劑用藥總金額分析

作為腫瘤?？漆t(yī)院，我院臨床應(yīng)用中藥注射劑以抗腫瘤中藥注射劑為主，2009～2011年我院抗腫瘤中藥注射劑用藥金額分別占總中藥注射劑的56.48%、67.82%、63.21%。由于中藥注射劑得力生的不良反應(yīng)率發(fā)生較高（占中藥注射劑的22.8%）以及醫(yī)生用藥習(xí)慣問(wèn)題，2011年暫停使用得力生，因此，2011年抗腫瘤用中藥注射劑占總中藥注射劑的比例有所下降。

表2 2009～2011年我院?jiǎn)纹贩N抗腫瘤中藥注射劑使用情況

表3 2009～2011年我院抗腫瘤中藥注射劑不良發(fā)應(yīng)發(fā)生情況

3.2 抗腫瘤中藥注射劑使用情況分析

康萊特注射液耐受性良好，對(duì)骨髓造血、心、肝、腎功能無(wú)不良影響[3]，臨床主要用于肺癌、肝癌患者。從表2中可以看出，2009～2011年康萊特注射液每年的銷售金額均位居前列。艾迪注射液既有殺滅和抑制腫瘤細(xì)胞的作用，又能提高機(jī)體的免疫功能，減輕化療引起的毒副作用，可對(duì)抗化療藥物對(duì)骨髓的抑制作用，同時(shí)能改善患者的生活質(zhì)量，臨床主要用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等[2]。由表2可見(jiàn)，3年來(lái)艾迪注射液用藥金額排名較穩(wěn)定，且位居前3位?？鄥⒌闹饕煞譃榭鄥A和氧化苦參堿，具有明顯地升高白細(xì)胞作用，對(duì)各種因素引起的白細(xì)胞減少有明顯的治療作用，苦參堿還具有抗癌活性，能改善瘤體壓迫引起的疼痛以及出血，提高了晚期癌癥患者的生活質(zhì)量[5]。因此，2010～2011年我院復(fù)方苦參注射液的用藥金額和DDDs增長(zhǎng)較快。欖香烯因臨床主要用于癌性胸、腹水患者，應(yīng)用范圍較窄[2]，2010～2011年我院應(yīng)用逐年減少。得力生由于不良反應(yīng)率發(fā)生較高以及醫(yī)生用藥習(xí)慣問(wèn)題，2011年暫停使用?？蛋?、華蟾素、鴉膽子油用量及銷售金額較穩(wěn)定。

3.3 抗腫瘤中藥注射劑不良發(fā)應(yīng)發(fā)生情況分析

從表3中可以看出，2009～2011年我院抗腫瘤中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)分別為32、29、28例，占所有藥品不良反應(yīng)的比例逐年降低，依次為27.58%、21.01%、17.28%。我院2009～2011年抗腫瘤中藥注射劑的銷售總金額逐年增加（580.31萬(wàn)元、803.44萬(wàn)元、1 127.79萬(wàn)元），而不良反應(yīng)的發(fā)生率反而出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，這是因?yàn)槲以翰扇×擞行У母深A(yù)措施，具體為：①加強(qiáng)抗腫瘤中藥注射劑臨床使用過(guò)程中的合理用藥。在臨床工作中，醫(yī)師在使用中藥注射劑時(shí)，嚴(yán)格按照適應(yīng)證，使用前詢問(wèn)患者是否存在過(guò)敏史，用法用量嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)；護(hù)理人員在輸注過(guò)程中時(shí)刻注意患者生命體征和過(guò)敏征象，一旦發(fā)生不適情況給予停藥等對(duì)癥處理。②我院根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》制訂了中藥注射劑使用的相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)了對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與宣傳。臨床藥學(xué)室將國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息通訊及時(shí)反饋給臨床醫(yī)務(wù)人員，并將我院臨床常用的中藥注射劑的品種、規(guī)格、使用注意事項(xiàng)、使用原則等編輯成冊(cè)，分發(fā)到臨床，提高臨床醫(yī)生和護(hù)士對(duì)中藥注射劑使用和不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)。同時(shí)，我院藥劑科和醫(yī)務(wù)科共同協(xié)作，通過(guò)舉辦中藥注射劑相關(guān)知識(shí)的講座和培訓(xùn)，更好地促進(jìn)中藥注射劑的合理應(yīng)用。③臨床藥學(xué)室定期對(duì)中藥注射劑使用數(shù)量、金額以及不良反應(yīng)的發(fā)生排名，將結(jié)果上報(bào)藥劑科，由藥事管理委員會(huì)定期召開(kāi)藥事會(huì)議，根據(jù)臨床需求，將不良反應(yīng)發(fā)生率高、適應(yīng)證小的藥品予以停用。這些干預(yù)措施既保證了中藥注射劑的安全合理使用，又鼓勵(lì)了各科人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)、上報(bào)藥品不良反應(yīng)。但也不能否認(rèn)，我院抗腫瘤注射劑不良反應(yīng)可能存在漏報(bào)、瞞報(bào)或不報(bào)的現(xiàn)象。藥品不良反應(yīng)專職監(jiān)測(cè)人員應(yīng)在對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)表統(tǒng)計(jì)分析的同時(shí)，定期在臨床或病案室收集不良反應(yīng)信息。自2009～2011年，我院藥品不良反應(yīng)專職監(jiān)測(cè)人員通過(guò)查閱病歷和患者回訪等多種方式，發(fā)現(xiàn)漏報(bào)或不報(bào)ADR共16例（其中抗腫瘤中藥注射劑6例），基本確保了不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

綜上所述，中藥注射劑以其快速、高效的特點(diǎn)，在臨床上被廣泛應(yīng)用。我院醫(yī)務(wù)人員基本能從藥理作用出發(fā)，重視抗腫瘤中藥注射劑的安全使用。同時(shí)要意識(shí)到，祖國(guó)醫(yī)藥博大精深，醫(yī)師和藥師應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥理論的學(xué)習(xí)與實(shí)踐，正確認(rèn)識(shí)中藥注射劑的療效，才能做到辨證施治、合理用藥。

[1]徐曉燕.2010年南京地區(qū)抗腫瘤中藥注射劑應(yīng)用分析[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2011，11（12）：1089-1091.

[2]林靜容，鄭瑩，吳悅義.腫瘤?？漆t(yī)院中藥注射劑使用情況分析[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2011，10（6）：516-518.

[3]金火星，雷招寶.康萊特注射液的不良反應(yīng)與合理用藥建議[J].中成藥，2010，32（3）：486-488.

[4]衛(wèi)生部.關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知[S].衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2008]71號(hào).

[5]張倩，孟新源，王松芝，等.2006～2009年我院抗腫瘤中藥注射劑的使用分析[J].西北醫(yī)藥雜志，2011，26（2）：142-143.

Analysis on utilization condition of anticancer traditional Chinese medicine injection in our hospital from 2009 to 2011

GUO Xiaohong XU Yanyan FENG Ping
Nantong Tumour Hospital,Jiangsu Province,Nantong 226361,China

ObjectiveTo analyze the utilization condition of anticancer traditional Chinesemedicine injection in our hospital from 2009 to 2011,to provide basis for clinical rational drug use.MethodsThe species,consumption sum,DDDs and ADRs of the anticancer traditional Chinese medicine injection were analyzed by retrospective survey methodology from 2009 to 2011.ResultsThe consumption sum and constitution ratio of anticancer traditional Chinesemedicine injections in our hospital increased in 3 years.Aidi Injection and Kanglaite Injetion ranked front stably.DDDs of Compound Kushen Injection increased year by year.The ADRs of anticancer traditional Chinesemedicine injection showed a decreasing trend. Conclusion The utilization of anticancer traditional Chinese injection in our hospital is more reasonable,which can achieve rational drugs use basically,and reduce incidence of ADRs.

Traditional Chinesemedicine injection;Anticancer;Analysis of drug use

R969.3

C

1673-7210（2012）11（c）-0131-02

郭小紅，女，主管藥師；研究方向：臨床藥學(xué)。

2012-08-03 本文編輯：程銘）