李 曼 翟成凱 張祥杰 張宏偉

河南省新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科，河南新鄉(xiāng) 453000

噻托溴銨治療COPD穩(wěn)定期45例臨床觀(guān)察

李 曼 翟成凱 張祥杰 張宏偉

河南省新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科，河南新鄉(xiāng) 453000

目的探討慢性阻塞性肺疾病患者穩(wěn)定期采用噻托溴銨吸入治療的療效。方法將64例COPD穩(wěn)定期患者隨機(jī)分為觀(guān)察組、對(duì)照組各32例，兩組均給予COPD常規(guī)治療，觀(guān)察組采用噻托溴銨吸入治療。結(jié)果觀(guān)察組治療12周后用力肺活量及1秒用力呼氣量有顯著改善（P＜0.05），且明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。觀(guān)察組治療12周期間有1例患者發(fā)生1次急性加重；而對(duì)照組有4例患者共發(fā)生5次急性加重。兩組急性加重發(fā)生次數(shù)比較有顯著差異（P＜0.05）。12周期間兩組均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論噻托溴銨用藥方法簡(jiǎn)單、改善患者肺功能明顯，且能減少COPD急性發(fā)作，是治療COPD穩(wěn)定期的有效方法。

慢性阻塞性肺疾?。环€(wěn)定期；噻托溴銨

慢性阻塞性肺疾病（COPD）主要特征為進(jìn)展性氣流受限，是嚴(yán)重影響患者生活自理能力、勞動(dòng)能力的常見(jiàn)疾病之一。筆者所在醫(yī)院對(duì)2011年1～12月收治的32例COPD穩(wěn)定期患者在常規(guī)治療外給予噻托溴銨吸入治療，獲得了顯著治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2011年1～12月期間于筆者所在醫(yī)院診治的COPD穩(wěn)定期患者64例為觀(guān)察對(duì)象。64例患者均依照中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的COPD相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷[1]，并排除有變應(yīng)性鼻炎、哮喘病史、結(jié)核、支氣管擴(kuò)張、嚴(yán)重心生功不全、妊娠哺乳等患者。隨機(jī)將64例患者分為觀(guān)察組、對(duì)照組各32例。觀(guān)察組中男18例，女14例；年齡51～67歲，平均（56.4±5.5）歲；COPD病程4～10年，平均（5.7±1.8）年。對(duì)照組中男17例，女15例；年齡53～69歲，平均（56.9±5.7）歲；COPD病程3～11年，平均（5.9±2.1）年。64例患者均簽署了知情同意書(shū)，入組前6周均無(wú)糖皮質(zhì)激素應(yīng)用史，未合并急性呼吸道感染，前1周未應(yīng)用支氣管擴(kuò)張劑。兩組患者性別、年齡、病程及肺功能等差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

64例患者均進(jìn)行了1周洗脫期，給予安慰劑膠囊吸入治療，并根據(jù)患者病情變化適時(shí)給予沙丁胺醇霧化以進(jìn)行應(yīng)急治療。隨后2～12周，觀(guān)察組給予噻托溴銨（江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司，H20060690，干粉劑）霧化吸入治療，1粒/d；對(duì)照組則給予氨茶堿緩釋片（廣州邁特興華制藥廠(chǎng)有限公司，A20070002）口服治療，100 mg/次，2次/d。兩組治療期間均可依據(jù)患者病情變化合理應(yīng)用抗生素、沙丁胺醇等治療并做好相關(guān)記錄，但含支氣管擴(kuò)張劑的藥物除外。

1.3 觀(guān)察指標(biāo)

62例患者均每隔1周定時(shí)復(fù)診1次。（1）觀(guān)察并比較兩組入組前、治療12周后肺功能指標(biāo)如用力肺活量、1秒用力呼氣量等變化；（2）觀(guān)察并比較兩組治療期間內(nèi)急性加重發(fā)生次數(shù)。急性加重定義為患者72 h內(nèi)出現(xiàn)咳嗽、咳痰、喘息加重，并可伴發(fā)體溫升高、膿性分泌物等，需改變基礎(chǔ)性用藥[2]。（3）觀(guān)察并比較兩組治療前后血尿常規(guī)、肝腎功、心電圖變化。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

對(duì)兩組肺功能指標(biāo)經(jīng)SPSS13.0進(jìn)行t檢驗(yàn)；對(duì)兩組急性加重發(fā)生次數(shù)等進(jìn)行x2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組入組前、治療12周后肺功能指標(biāo)比較

觀(guān)察組治療12周后用力肺活量及1秒用力呼氣量有顯著改善（P＜0.05），且明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組入組前、治療12周后肺功能指標(biāo)比較（±s，L）

表1 兩組入組前、治療12周后肺功能指標(biāo)比較（±s，L）

注：與入組前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組比較，△P＜0.05

組別 例數(shù) 用力肺活量 1秒用力呼氣量入組前 治療12周 入組前 治療12周觀(guān)察組 32 2.14±0.39 2.62±0.50*△ 1.20±0.28 1.53±0.25*△對(duì)照組 32 2.12±0.41 2.15±0.36 1.21±0.27 1.24±0.20

2.2 兩組治療期間急性加重發(fā)生次數(shù)比較

觀(guān)察組治療12周期間有1例患者發(fā)生1次急性加重；而對(duì)照組有4例患者共發(fā)生5次急性加重。兩組急性加重發(fā)生次數(shù)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3 不良反應(yīng)

治療12周治療期間兩組均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。觀(guān)察組有1例患者治療第1周出現(xiàn)口干癥狀，且隨用藥時(shí)間延長(zhǎng)緩解。

3 討論

COPD治療以緩解病情、減輕癥狀為主，目前一般將支氣管擴(kuò)張劑視為治療COPD的首選一線(xiàn)用藥，以快速、持久擴(kuò)張支氣管而達(dá)改善患者通氣的治療目的。由于COPD患者氣道痙攣、黏液分泌多、肺過(guò)度充氣等病理改變均與其膽堿能神經(jīng)張力增高異常有關(guān)，而抗膽堿能藥物能有效改善這些病理改變甚至逆轉(zhuǎn)，故目前認(rèn)為抗膽堿能藥物也是治療COPD的有效藥物之一。噻托溴銨作為一種新型的支氣管擴(kuò)張劑，具有較強(qiáng)的阻滯膽堿能受體的作用，且該作用較異丙托溴銨與膽堿能受體的相互作用強(qiáng)大10倍。噻托溴銨能特異性與膽堿能受體M1、M3結(jié)合而抑制乙酰膽堿的釋放，持久地?cái)U(kuò)張支氣管[3]、降低氣道阻力、從而改善患者通氣功能。同時(shí)，噻托溴銨對(duì)M2受體親和力較低，避免了M2受體阻滯引起的瞳孔散大、支氣管收縮等藥物副作用。從本研究看，觀(guān)察組患者經(jīng)12周噻托溴銨治療后用力肺活量及1秒用力呼氣量有顯著改善（P＜0.05），且明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；治療期間觀(guān)察組急性加重發(fā)生次數(shù)明顯少于對(duì)照組（P＜0.05），同時(shí)兩組均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。該研究結(jié)果與王秋月等[4]研究結(jié)果相符。這說(shuō)明噻托溴銨治療COPD穩(wěn)定期療效明顯，不良反應(yīng)輕微。噻托溴銨用藥方法簡(jiǎn)單、改善患者肺功能明顯，且能減少COPD急性發(fā)作，是治療COPD穩(wěn)定期的有效方法。

[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007修訂版）[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2007，30（1）：8-17.

[2]姜鋒，李曉明，張慶.國(guó)產(chǎn)噻托溴銨粉吸入劑對(duì)穩(wěn)定期中重度COPD患者的臨床療效[J].中國(guó)老年學(xué)雜志，2012，32（3）：506-507.

[3]閆莉，呂妍琨.國(guó)產(chǎn)噻托溴銨對(duì)穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病患者的影響[J].中國(guó)新藥雜志，2010，19（2）：127-129.

[4]王秋月，張鴻.噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病隨機(jī)雙盲雙模擬對(duì)照臨床試驗(yàn)[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志，2005，21（5）：328-331.

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2095-0616（2012）12-65-02

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