王?？?，孫 靖（上海提籃橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗(yàn)科 200082）

高低效液相層析糖化蛋白分析儀的比較

王?？。瑢O 靖（上海提籃橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗(yàn)科 200082）

目的探討低、高效液相糖化蛋白儀性能的差異性。方法 分別采用末梢血和全血來(lái)檢測(cè)6500例患者的糖化血紅蛋白。結(jié)果 用DS－5低效液相糖化蛋白儀（LPLC）檢測(cè)的2000例標(biāo)本中有0.6%不符臨床指標(biāo)；而在4500例用ADAMS－8160高效液相色譜糖化血紅蛋白儀（HPLC）檢測(cè)中無(wú)一例不符臨床指標(biāo)。結(jié)論 高效液相糖化血紅蛋白儀檢測(cè)可作為診斷糖尿病的金標(biāo)準(zhǔn)，低效液相糖化血紅蛋白儀檢測(cè)可作為基層醫(yī)院檢測(cè)糖尿病的有力手段之一。

糖化血紅蛋白； 高效液相色譜法； 低效液相糖化蛋白儀； 金標(biāo)準(zhǔn)

2002年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）已將糖化血紅蛋白（HbA1c）作為監(jiān)測(cè)糖尿病控制的金標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)其應(yīng)用也作了明確的規(guī)定：即所有糖尿病患者均應(yīng)常規(guī)測(cè)定 HbA1c[1]。其初診時(shí)測(cè)定結(jié)果為基線時(shí)的代謝狀況，此后的測(cè)定值則作為糖尿病長(zhǎng)期治療控制中的一部分，這樣在提高糖尿病診斷水平、血糖控制、慢性并發(fā)癥的防治中具有十分重要的應(yīng)用價(jià)值。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來(lái)源2008年6月至2011年10月，上海提籃橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心6500例糖尿病及疑似糖尿病患者。

1.2 試劑與儀器 美國(guó)BIO－RAD公司的DS－5低效液相糖化血紅蛋白儀（LPLC）及配套試劑；日本ADAMS－HA8160高效液相糖化血紅蛋白儀（HPLC）及配套試劑。以上操作均嚴(yán)格按照儀器和操作說(shuō)明書(shū)進(jìn)行，標(biāo)本無(wú)黃疸、脂血、溶血現(xiàn)象。

2 結(jié) 果

6500例門(mén)診患者LPLC和HPLC檢測(cè)的結(jié)果，LPLC檢測(cè)出HbA1c＞6.4%患者有430例；＜6.4%的有1570例；HPLC檢測(cè)出 HbA1c＞6.4%患者有560例；＜6.4%的有3440例，見(jiàn)表1、2。

表1 兩種方法陰、陽(yáng)性符合率比較（%）

對(duì)6500例標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)過(guò)程中，其中LPLC檢測(cè)2000例標(biāo)本中發(fā)現(xiàn)有12例標(biāo)本不符合臨床指標(biāo)，空腹血糖小于6.1mmol/L，但糖化血紅蛋白都在16%～21%。分別用HPLC復(fù)測(cè)，HbA1c結(jié)果全在6.4%以下。也證實(shí)了LPLC有它的不足之處，不能分辨異常的血紅蛋白，因此就融進(jìn)了HBA1c的量中。

表2 兩種方法各項(xiàng)參數(shù)的比較

3 討 論

HbA1c是評(píng)價(jià)長(zhǎng)期血糖控制情況的金標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)內(nèi)外研究表明，穩(wěn)定的糖化血紅蛋白水平可以預(yù)防或者延緩1型和2型糖尿病患者的微血管、大血管及其他并發(fā)癥。因此國(guó)內(nèi)外權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)均推薦糖尿病患者應(yīng)定期檢測(cè)HbA1c。

在LPLC與HPLC比較過(guò)程中，LPLC在2000例標(biāo)本中有12例不符臨床診斷，經(jīng)HPLC方法復(fù)測(cè)結(jié)果均在正常參考值以下。而HPLC方法在檢測(cè)4500例標(biāo)本中至今還沒(méi)發(fā)現(xiàn)有不符臨床診斷的結(jié)果，該方法自動(dòng)化程度高、洗脫分辨率也高；標(biāo)本采用全血自動(dòng)進(jìn)樣，避免了標(biāo)本預(yù)稀釋帶來(lái)的誤差[2]；HPLC法適合批量檢測(cè)，主要原因洗脫液和溶血?jiǎng)┍容^昂貴，不適合單個(gè)操作；全自動(dòng)儀器維護(hù)，故障發(fā)生率低。而LPLC方法儀器保養(yǎng)需人工維護(hù)；對(duì)血紅蛋白分辨率相對(duì)較低，容易把不能分辨的異常血紅蛋白歸屬到HbA1c去，造成假陽(yáng)性率增高[3]；儀器管道細(xì)，容易堵塞，相比故障率較高；雖然LPLC并非檢測(cè)HbA1c的金標(biāo)法，但其準(zhǔn)確性、重復(fù)性和HPLC一起通過(guò)了NGSP（美國(guó)糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目）的認(rèn)證，被認(rèn)定為是一種可靠的方法。HPLC能分辨出6條以上的血紅蛋白帶（HbA1d、HbA1c、HbA1b、HbA1a、HbF、HbA0），由于HPLC在診斷糖尿病中具有它獨(dú)特之處，因此被美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）認(rèn)可為診斷糖尿病的金標(biāo)準(zhǔn)。LPLC法類儀器和試劑價(jià)格較低廉，可末梢血和全血操作，可以單個(gè)標(biāo)本檢測(cè)及時(shí)報(bào)告，易于基層醫(yī)院普及。

HbA1c，不受偶爾一次血糖升高或降低的影響，能反映糖尿病患者2～3個(gè)月以內(nèi)真實(shí)的糖代謝狀況；同時(shí)與糖尿病并發(fā)癥尤其是微血管病變關(guān)系密切，在糖尿病學(xué)上有重要的臨床參考價(jià)值[4]。而高、低效液相糖化血紅蛋白儀是我國(guó)目前較先進(jìn)的檢測(cè)方法，值得臨床采納。

[1] 薛聲能.糖化血紅蛋白的研究進(jìn)展[J].國(guó)際內(nèi)科學(xué)雜志，2008，35（10）：586－588.

[2] 彭海雄，方宗君.預(yù)溶稀釋血與全血樣本檢測(cè)糖化血紅蛋白結(jié)果分析[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2011，26（2）：130－132.

[3] 凌艷英，鄧家德.血紅蛋白異常對(duì)高效液相色譜法檢測(cè)糖化血紅蛋白的影響[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2009，6（10）：748－750.

[4] 李順君，黃文芳.糖化血紅蛋白測(cè)定方法學(xué)評(píng)價(jià)[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2007，4（5）：381.

10.3969/j.issn.1672－9455.2012.18.058

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1672－9455（2012）18－2358－02

2012－03－08）