郭勝杰

急性上呼吸道感染是臨床上常見的一種上呼吸道感染性疾病，80%以上由病毒引起，由于發(fā)病率高，具有一定的傳染性，不僅影響生產(chǎn)勞動，有時還可產(chǎn)生嚴(yán)重并發(fā)癥。本研究對240例急性上呼吸道感染患者分別給予試驗藥:復(fù)方芩蘭口服液和對照藥:雙黃連口服液治療，比較試驗藥和對照藥治療急性上呼吸道感染的有效性和安全性?，F(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011年5月至2012年5月，于我院門診就診并符合西醫(yī)急性上呼吸道感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)的受試者240例;發(fā)病48 h及以內(nèi);體溫≤38.5℃;年齡18～65歲。治療前進行血尿便心電常規(guī)、肝腎功能檢查正常;生命體征(心率、血壓、呼吸)及心臟、肺、腹部及其他系統(tǒng)的檢查均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05);簽署知情同意書。共完成病例240例，分為兩組，試驗組120例，對照組120例。

1.2 研究方法 本試驗采用隨機、雙盲、陽性藥平行對照的臨床試驗研究方法。試驗組:復(fù)方芩蘭口服液;對照組:雙黃連口服液，均每次20 ml口服，每間隔8 h一次，連用3 d。

1.3 藥物來源 復(fù)方芩蘭口服液由黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司提供，規(guī)格:每支裝10 ml;雙黃連口服液，規(guī)格:每支裝10 ml。

1.4 觀察指標(biāo) 治療前與治療后分別記錄以下臨床癥狀和體征:體溫、心率、呼吸、血壓。主要觀察指標(biāo):疾病綜合療效、單項癥狀、體溫(腋溫)、解熱時間。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 本次試驗統(tǒng)計采用SAS9.13軟件包進行分析，所有的統(tǒng)計分析均采用假設(shè)檢驗，P＜0.05(單側(cè))將被認(rèn)為所檢驗的差異有統(tǒng)計意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效分析 治療后試驗組的痊愈率為43.33%，顯效率為40.00%，有效率為1.67%。對照組的痊愈率為23.33%，顯效率為38.33%，有效率為30.00%，無效率為8.33%。兩組相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)見表1。解熱時間試驗組為(18.20±12.69)h，對照組為(24.28±17.16)h，兩組間比較 P=0.362，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，解熱率分別為試驗組100.00%，對照組85.00%，兩組相比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，見表2。

表1 兩組患者用藥后療效分析(例)

表2 兩組患者用藥后止血率比較

治療后安全性指標(biāo)分析，試驗組有3例受試者(2.50%)發(fā)生不良事件;對照組有3例受試者(2.50%)發(fā)生不良事件，兩組相比較無統(tǒng)計學(xué)意義。試驗組發(fā)生34例(2.50%)不良反應(yīng)，主要為皮疹，經(jīng)處理后癥狀消失。兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

復(fù)方芩蘭口服液是由黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司研制開發(fā)的中藥制劑，其成分為金銀花、黃芩、連翹、板蘭根。功能主治辛涼解表，清熱解毒。用于外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛。用于治療急性上呼吸道感染。本試驗采用隨機、雙盲、陽性藥平行對照的臨床試驗方法，評價復(fù)方芩蘭口服液治療急性上呼吸道感染的有效性和安全性。

本研究表明，由黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司研制的復(fù)方芩蘭口服液治療急性上呼吸道感染的痊愈率為43.33%，顯效率為40.00%，有效率為1.67%;對照組的痊愈率為23.33%，顯效率為38.33%，有效率為30.00%，無效率為8.33%。兩組相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05).解熱時間試驗組為(18.20±12.69)h，對照組為(24.28±17.16)h，兩組間比較P=0.362，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，解熱率分別為試驗組100.00%，對照組85.00%，兩組相比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，復(fù)方芩蘭口服液發(fā)生的不良反應(yīng)與雙黃連口服液相比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，主要表現(xiàn)為皮疹。本臨床研究的結(jié)果與相關(guān)文獻(xiàn)報道的結(jié)果相似，故復(fù)方芩蘭口服液治療急性上呼吸道感染是安全有效的。