梁傳軍 袁珍娥 曾能初

國產(chǎn)與進(jìn)口美托洛爾治療擴(kuò)張型心肌病的療效與經(jīng)濟(jì)比較

梁傳軍 袁珍娥 曾能初

目的比較國產(chǎn)與進(jìn)口美托洛爾治療擴(kuò)張型心肌病的療效及經(jīng)濟(jì)。方法60例擴(kuò)張型心肌病患者，分成觀察組和對(duì)照組。對(duì)照組:進(jìn)口美托洛爾治療擴(kuò)張型心肌病;觀察組:國產(chǎn)美托洛爾治療擴(kuò)張型心肌病。結(jié)果觀察組與對(duì)照組的療效比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。兩組擴(kuò)張型心肌病患者均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。國產(chǎn)美托洛爾價(jià)格低于進(jìn)口美托洛爾。結(jié)論國產(chǎn)酒石酸美托洛爾片與進(jìn)口酒石酸美托洛爾片治療擴(kuò)張型心肌病患者均療效可靠，安全，但是國產(chǎn)藥更經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。

擴(kuò)張型心肌病;酒石酸美托洛爾片;國產(chǎn);進(jìn)口;經(jīng)濟(jì)

擴(kuò)張型心肌病是一種病因及發(fā)病機(jī)制尚未闡明的心肌疾?。?］，病情呈進(jìn)行性加重，死亡率高，生存期短，生活質(zhì)量差［2］，而且死亡可發(fā)生于疾病的任何階段?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為［3］，美托洛爾治療擴(kuò)張型心肌病效果良好，能夠明顯改善患者心功能，提高患者生存質(zhì)量。本研究中，筆者分別采用國產(chǎn)美托洛爾和進(jìn)口美托洛爾治療了擴(kuò)張型心肌病患者，并做了一個(gè)療效和經(jīng)濟(jì)比較?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究所選病例60例(男31例，女29例)，全部來源于2010年1月至2012年1月在我院就診的擴(kuò)張型心肌病患者。年齡30～78歲，平均年齡(52.5±4.7)歲，均在知情同意的情況下，按就診順序依次隨機(jī)分成觀察組(國產(chǎn)美托洛爾)和對(duì)照組(進(jìn)口美托洛爾)兩組。觀察組30例(男15例，女15例)，平均年齡(51.8±5.3)歲;對(duì)照組30例(男16例，女14例)，平均年齡(53.2±6.1)歲。兩組擴(kuò)張型心肌病患者性別比、年齡等一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 所有擴(kuò)張型心肌病患者均按標(biāo)準(zhǔn)治療方法，包括給予洋地黃制劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)、利尿劑等治療。①對(duì)照組:進(jìn)口酒石酸美托洛爾片(阿斯利康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H32025391，10.0 元/盒:25 mg*20 s)，100 mg/次，口服，2 次/d。②觀察組:國產(chǎn)酒石酸美托洛爾片(上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字 H31021417，7.3元/盒:25 mg*20 s)，100 mg/次，口服，2次/d。兩組擴(kuò)張型心肌病患者均治療24周后評(píng)價(jià)療效及經(jīng)濟(jì)情況。

1.3 療效判定 參考文獻(xiàn)［4］制定評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):①顯效:治療24周后，心功能改善2級(jí)或2級(jí)以上。②有效:治療24周后，心功能改善1級(jí)。③無效:治療24周后，心功能無改善或加重。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理。組間比較，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組擴(kuò)張型心肌病患者療效的比較 觀察組與對(duì)照組的療效比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，表1。

表1 兩組擴(kuò)張型心肌病患者療效的比較(例，%)

2.2 不良反應(yīng)事件 兩組擴(kuò)張型心肌病患者均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。

2.3 藥費(fèi)成本比較 本試驗(yàn)中兩組擴(kuò)張型心肌病患者組內(nèi)治療方案相同，一般資料比較也無顯著差異，故只考慮兩組擴(kuò)張型心肌病患者酒石酸美托洛爾片用藥成本的差異。

國產(chǎn)酒石酸美托洛爾片(7.3元/盒:25 mg*20 s，即0.365元/s;100 mg/次，2次/d，即 8 s/d;治療 24周，即 144 d)，總費(fèi)用為:0.365元/s 8 s/d 144 d=420.48元。

進(jìn)口酒石酸美托洛爾片(10.0元/盒:25 mg*20 s，即0.5元/s;100 mg/次，2 次/d，即8 s/d;治療24 周，即144 d)，總費(fèi)用為:0.5元/s 8 s/d 144 d=576元。

3 討論

擴(kuò)張型心肌病的病因迄今未明，以無特定原因的心腔［左心室和(或)右心室］擴(kuò)大、心肌收縮功能障礙為主要特征，發(fā)病率為(5～10)/10萬［5］。黃廣勇等［6］調(diào)查研究擴(kuò)張型心肌病的病因及影響因素，結(jié)論認(rèn)為擴(kuò)張型心肌病的病因是多因素的，部分患者發(fā)病與經(jīng)濟(jì)收入低、飲酒量大、心肌炎及炎癥有關(guān)，擴(kuò)張型心肌病患者存在持續(xù)的心肌損傷及炎癥狀態(tài)。黃廣勇等［7］研究擴(kuò)張型心肌病與環(huán)境化學(xué)元素、病毒感染及其他相關(guān)因素的關(guān)系，結(jié)論不支持?jǐn)U張型心肌病的發(fā)生與持續(xù)性病毒感染和自身免疫反應(yīng)有關(guān);而認(rèn)為擴(kuò)張型心肌病的發(fā)病可能與經(jīng)濟(jì)收入、飲酒量、心肌炎、飲用水中鐵和錳及血清鐵水平超標(biāo)有一定關(guān)系。

［1］ 向恢利，朱烽.比索洛爾聯(lián)用培哚普利在治療擴(kuò)張性心肌病充血性心力衰竭的療效觀察．浙江臨床醫(yī)學(xué)，2011，13(01):43-44．

［2］ 黃桂寶，駱悠，李松.胡源民主任醫(yī)師治療擴(kuò)張型心肌病心衰經(jīng)驗(yàn)．中國中醫(yī)急癥，2011，20(05):739-739．

［3］ 玉洪新.美托洛爾治療擴(kuò)張型心肌病臨床觀察．中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2012，10(3):289-290．

［4］ 梁漢林.美托洛爾治療擴(kuò)張型心肌病的臨床觀察．基層醫(yī)學(xué)論壇，2012，16(10):1258-1259．

［5］ 孫莉萍，王如興.心臟鈉離子通道基因SCN5A與擴(kuò)張型心肌?。腥A心血管病雜志，2011，39(2):182-184．

［6］ 黃廣勇，高航，孟憲剛，等.擴(kuò)張型心肌病病因及影響因素研究．中國慢性病預(yù)防與控制，2009，17(1):42-44．

［7］ 黃廣勇，高航，孟憲剛，等.擴(kuò)張型心肌病的相關(guān)危險(xiǎn)因素研究．中國地方病學(xué)雜志，2010，29(4):371-374．

［8］ 王雅鋒.美托洛爾與貝那普利治療擴(kuò)張型心肌病的療效對(duì)比．中國當(dāng)代醫(yī)藥，2012，19(3):66，68．

343900江西省遂川縣人民醫(yī)院

酒石酸美托洛爾屬于2A類即無部分激動(dòng)活性的β1-受體阻斷藥，其對(duì)心臟的作用如減慢心率、抑制心收縮力、降低自律性和延緩房室傳導(dǎo)時(shí)間等與普萘洛爾、阿替洛爾(AT)相似。王雅鋒［8］研究分析口服美托洛爾、貝那普利治療擴(kuò)張型心肌病的療效，結(jié)論認(rèn)為在常規(guī)抗心力衰竭治療的基礎(chǔ)上加用美托洛爾治療擴(kuò)張型心肌病，其減慢心率、降低心肌耗氧量、提高射血分?jǐn)?shù)的效果優(yōu)于貝那普利。本研究中，筆者分別采用國產(chǎn)酒石酸美托洛爾片和進(jìn)口酒石酸美托洛爾片治療了擴(kuò)張型心肌病患者。結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩組擴(kuò)張型心肌病患者療效差異不顯著，而且兩組均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。兩組擴(kuò)張型心肌病患者均治療24周后，國產(chǎn)酒石酸美托洛爾片總費(fèi)用為420.48元低于進(jìn)口酒石酸美托洛爾片總費(fèi)用576元。結(jié)果提示，國產(chǎn)酒石酸美托洛爾片與進(jìn)口酒石酸美托洛爾片治療擴(kuò)張型心肌病患者均療效可靠，安全，但是國產(chǎn)藥更經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。