根據(jù)《2012 年北京市藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃》，我局組織在全市范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)，現(xiàn)將2012 年第一季度藥品抽驗(yàn)情況及對(duì)不合格藥品的查處事宜通知如下：

一、本期公告概況

第一季度全市按照抽驗(yàn)計(jì)劃共完成監(jiān)督性抽驗(yàn)118 批次，不合格1 批次，合格率為99.15%（結(jié)果詳見(jiàn)附件：藥品質(zhì)量公告）。

在本季度藥品抽驗(yàn)中，從生產(chǎn)企業(yè)抽取藥品11 批次，從經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽取藥品56 批次，檢驗(yàn)結(jié)果均符合規(guī)定；從藥品使用單位抽取藥品51 批次，不合格1 批次，合格率98.04%。

按照藥品類型劃分，本季度共完成化學(xué)藥品抽驗(yàn)60 批次，不合格1 批次，合格率98.33%；完成中成藥抽驗(yàn)49 批次，全部合格；完成中藥飲片抽驗(yàn)9 批次，全部合格。

第一季度在全市基本藥物生產(chǎn)、配送單位和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)三個(gè)環(huán)節(jié)共完成國(guó)家基本藥物和北京市社區(qū)零差率藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)任務(wù)39 批次，經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果均符合規(guī)定。

二、不合格藥品的處理

相關(guān)分局要加大對(duì)本期公告中不合格藥品的查處力度，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，依法進(jìn)行處理，并加強(qiáng)對(duì)公告中所涉及產(chǎn)品的跟蹤抽驗(yàn)。

各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位若有公告中涉及批號(hào)的產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)封存，并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

附件：《藥品質(zhì)量公告》（[2012]第1期，總第38 期）

附件：藥品質(zhì)量公告（[2012]第1 期，總第38 期）

為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為，保障首都人民用藥安全有效，根據(jù)北京市藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，北京市藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用部門進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，現(xiàn)將結(jié)果予以公布。

2012 年第一季度，全市按照抽驗(yàn)計(jì)劃共完成監(jiān)督性抽驗(yàn)118 批次，其中不合格1 批次，合格率為99.15%（具體品種見(jiàn)附表）。

對(duì)公告中的不合格藥品，我局將依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處，并根據(jù)情況在本轄區(qū)內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽樣檢驗(yàn)。

附表：北京市2012 年第一季度藥品抽驗(yàn)不合格品種匯總表

附表：北京市2012 年第一季度藥品抽驗(yàn)不合格品種匯總表