岳 雯，劉英蓮，王家輝

（海南醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，?？?570102）

芪蛭通絡(luò)膠囊在輸卵管阻塞性不孕癥中的應(yīng)用

岳 雯，劉英蓮，王家輝

（海南醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，?？?570102）

[目的]觀察芪蛭通絡(luò)膠囊治療輸卵管阻塞性不孕癥的臨床療效。[方法]將100例輸卵管阻塞性不孕患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各50例，治療組采用芪蛭通絡(luò)膠囊配合灌腸治療，對(duì)照組單純采用灌腸治療。[結(jié)果]兩組輸卵管通暢程度均有改善，治療組通暢率和有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。[結(jié)論]芪蛭通絡(luò)膠囊配合灌腸對(duì)輸卵管阻塞性不孕辨證屬于血瘀證的患者有顯著的治療作用。

芪蛭通絡(luò)膠囊；輸卵管阻塞；應(yīng)用

不孕癥是婦科的一種常見(jiàn)病、多發(fā)病，近年來(lái)發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，其中約有20%～30%是由于輸卵管因素所致[1]。多次宮腔內(nèi)手術(shù)、衣原體及其他病原體或淋病、細(xì)菌感染所引起的輸卵管長(zhǎng)期反復(fù)的感染，均可引起輸卵管黏膜損傷粘連，最終導(dǎo)致不孕。輸卵管阻塞性病變約占女性不孕因素的20%～30%[2]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多用顯微外科手術(shù)如輸卵管造口術(shù)、粘連分解術(shù)、輸卵管植入術(shù)以及介入等方法治療，雖取得一定療效，但存在費(fèi)用昂貴，技術(shù)復(fù)雜，成功率也不太理想等一系列問(wèn)題。輸卵管阻塞屬于中醫(yī)“瘀證”范疇，中醫(yī)學(xué)對(duì)輸卵管梗阻性不孕的治療積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)[2]。筆者采用芪蛭通絡(luò)膠囊配合中藥灌腸治療輸卵管性不孕50例，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 臨床資料

2008年1月—2010年12月均在本院門(mén)診診治的不孕癥患者，將患者按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組（芪蛭通絡(luò)膠囊合中藥灌腸）與對(duì)照組（中藥灌腸）各50例。治療組年齡（30.0±1.5）歲，不孕年限（2.8±0.8）a，其中輸卵管完全梗阻的有19條，通而不暢的31條;對(duì)照組年齡（29.0±1.8）歲，不孕年限（2.6±1.2）a，其中完全梗阻的有17條，通而不暢的33條。兩組年齡、病程比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

患者均符合輸卵管性不孕癥的臨床診斷，根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》有關(guān)不孕癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定[6]：1）夫婦婚后同居2年，男方生殖功能正常，未避孕而未受孕或曾有孕育，孕而又2年以上未再受孕者。2）子宮輸卵管造影確診為雙側(cè)或單側(cè)輸卵管阻塞者。中醫(yī)辨證屬血瘀證，根據(jù)《實(shí)用中醫(yī)婦科學(xué)》中血瘀證制定如下標(biāo)準(zhǔn)[3]：1）婚久不孕或產(chǎn)后久不受孕。2）經(jīng)行少腹疼痛或素有少腹疼。3）經(jīng)色紫黑有塊，塊下痛減。4）舌質(zhì)暗有瘀斑。5）脈澀。

具備3項(xiàng)或3項(xiàng)以上者即可診斷為血瘀。并均經(jīng)輸卵管造影檢查證實(shí)，且排除急性生殖器官炎癥、生殖道結(jié)核及嚴(yán)重全身疾患者。排除男方因素。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 自擬活血通管方灌腸，藥物組成：紅藤30g，敗醬草30g，三棱10g，皂角刺20g，丹參20g，赤芍20g，路路通10g，細(xì)辛3g，黃芪30g，香附10g，透骨草20g等。月經(jīng)干凈后，上藥濃煎150～200mL，藥液溫度34℃，用一次性灌腸袋的腸管經(jīng)肛門(mén)插入直腸，深度為10～15cm，動(dòng)作輕柔，緩慢滴入，灌后墊高臀部，臥床休息30min，有利于藥液存留體內(nèi)，經(jīng)期暫停灌腸。

兩組患者均以15次為1個(gè)療程，治療3個(gè)療程后觀察比較兩組的治療效果。

2.2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服芪蛭通絡(luò)膠囊（山西振東開(kāi)元制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：B20020126），于月經(jīng)第5天開(kāi)始服用，1次4粒，每日2次，連續(xù)30d為1個(gè)療程，治療3個(gè)療程，治療期間避孕。

2.3 觀察方法 所有患者均于治療前行子宮輸卵管造影。治療3個(gè)療程后，觀察3個(gè)月，未妊娠者再行子宮輸卵管造影觀察記錄通暢程度。

3 治療結(jié)果

3.1 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 18.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，組間計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]擬定。綜合療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：治愈，6個(gè)月內(nèi)妊娠。有效，6個(gè)月內(nèi)輸卵管造影或聲像學(xué)檢查示雙側(cè)輸卵管通暢但未妊娠。無(wú)效，6個(gè)月內(nèi)未妊娠，輸卵管造影或聲像學(xué)檢查顯示無(wú)改變。中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)（參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》）根據(jù)積分法判定中醫(yī)證候總療效，療效指數(shù)（n）＝（療前積分-療后積分）/療前積分×100%。

痊愈：n≥90%，顯效：90%﹥n≥66.67%，有效：66.6%>n≥33.3%，無(wú)效：n<33.3%。

3.3 結(jié)果

3.3.1 兩組臨床療效比較 總有效率治療組為72.00%，對(duì)照組為56.00%，兩組經(jīng)秩和檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說(shuō)明芪蛭通絡(luò)膠囊配合灌腸治療輸卵管阻塞性不孕的臨床總療效優(yōu)于單純灌腸。見(jiàn)表1。

表1 兩組治療效果比較Tab.1 Comparison of therapeutic effect between two groups 例

3.3.2 兩組中醫(yī)證候療效比較 中醫(yī)證候積分總有效率治療組為96.7%，對(duì)照組為66.7%，兩組經(jīng)秩和檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說(shuō)明芪蛭通絡(luò)膠囊配合灌腸治療輸卵管阻塞性不孕的中醫(yī)證候積分總療效優(yōu)于單純灌腸。見(jiàn)表2。

表2 兩組中醫(yī)證候療效比較Tab.2 Comparison of therapeutic effect of TCMsyndromes between two groups 例（%）

3.3.3 治療前后輸卵管通暢情況比較 兩組輸卵管通暢程度均有改善，治療組改善顯著，P＜0．05。治療組通暢率和有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P＜0.05。見(jiàn)表3。

表3 兩組治療后輸卵管通暢情況比較Tab.3 Comparison of tubal patency condition aftertreatment between two groups 例

4 討論

輸卵管阻塞是導(dǎo)致女性不孕的一個(gè)重要因素[5]，多因細(xì)菌、支原體、衣原體等感染，破壞輸卵管上皮，使輸卵管管腔內(nèi)發(fā)生炎癥改變，導(dǎo)致管腔阻塞或積水而完全閉塞，使卵子不能與精子匯合而致不孕?？蓺w于中醫(yī)學(xué)“無(wú)子”、“斷緒”、“癥瘕”、“帶下”等范疇。發(fā)病機(jī)制均與瘀滯有關(guān)，瘀血阻滯胞宮，氣血運(yùn)行不暢，胞絡(luò)胞脈閉塞，精卵運(yùn)行受阻，輸卵管性不孕癥的基本病理就是“瘀阻不通”，活血化瘀通絡(luò)為其主要治法治則[6]。

中藥灌腸方為自擬方，其中紅藤清熱解毒消腫，當(dāng)歸乃陰中之陽(yáng)藥配合三七活血行氣，散瘀調(diào)經(jīng)，緩急止痛；卷柏行血通經(jīng)，活血通竅；透骨草、皂角刺加強(qiáng)通經(jīng)活絡(luò)之效；赤芍活血散瘀；香附利氣散寒；細(xì)辛溫經(jīng)，黃芪益氣，諸藥合用，共奏行氣活血、通絡(luò)之功，祛胞宮之瘀阻。

芪蛭通絡(luò)膠囊由黃芪、水蛭、人參、麥門(mén)冬、五味子、制何首烏、當(dāng)歸、川芎、土鱉蟲(chóng)、紅花、雞血藤、丹參、毛冬青、赤芍、姜黃、郁金、澤蘭、地龍、僵蠶、全蝎、膽星、天麻、豬牙皂、肉桂、羌活等26味中藥組成，具有益氣、活血、通絡(luò)的功效，臨床常用于治療中風(fēng)恢復(fù)期后遺癥。黃芪、麥門(mén)冬、五味子、人參、何首烏滋陰補(bǔ)血益氣。當(dāng)歸、川芎、紅花、雞血藤、丹參、澤蘭活血通絡(luò)配以水蛭?！侗窘?jīng)》認(rèn)為：主逐惡血、瘀血、破血瘕積聚，無(wú)子，利水道。土鱉蟲(chóng)性善走竄，能活血消腫止痛；毛冬青清熱解毒、活血通脈；赤芍清熱涼血、散瘀止痛；姜黃行氣破瘀配郁金增強(qiáng)行氣通滯之功；地龍長(zhǎng)于通行經(jīng)絡(luò)，用于多種原因引起的經(jīng)絡(luò)阻滯，血脈不暢；僵蠶化痰散結(jié)配以全蝎增強(qiáng)軟堅(jiān)散結(jié)、通絡(luò)之效；膽南星、豬牙皂滌痰、散結(jié)消腫為使藥；天麻行氣活血止痛為佐藥；羌活、肉桂為使藥以增強(qiáng)溫經(jīng)通絡(luò)之效。諸藥配伍，化瘀散結(jié)，通經(jīng)行絡(luò)，益氣補(bǔ)血，調(diào)補(bǔ)沖任。攻邪不傷正、扶正不留邪。增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，促進(jìn)炎癥吸收，使輸卵管復(fù)通，沖任得以調(diào)理而攝精受孕。現(xiàn)代藥理認(rèn)為，活血化瘀藥一般都有擴(kuò)張外周血管，增加器官血流量，降低血管阻力的作用，能使血漿黏度降低，紅細(xì)胞變形能力提高，改善微循環(huán)，抑制炎性淡出，具有抗炎、抗菌等作用[7-8]。佐以理氣，或佐以補(bǔ)氣，或佐以散寒，或佐以清熱利濕，酌加通絡(luò)之品配合灌腸可改善盆腔局部的血液循環(huán)，改善盆腔的內(nèi)環(huán)境，從而使輸卵管通暢和功能恢復(fù)，增加輸卵管蠕動(dòng)，粘連松解[9]。臨床觀察也表明，用藥后血瘀癥狀改善明顯，為受孕創(chuàng)造條件，提高受孕率。

結(jié)果表明，芪蛭通絡(luò)膠囊配合灌腸治療輸卵管阻塞性不孕的臨床總療效優(yōu)于單純灌腸，妊娠率明顯高于對(duì)照組。中醫(yī)證候積分總療效也優(yōu)于單純治療組，芪蛭通絡(luò)膠囊具有活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)，行氣通絡(luò)之功效，既改善了患者全身血瘀癥狀同時(shí)也改變了輸卵管局部的血運(yùn)和血液流變性，血流量增加，有效灌注量也增加，有利于促進(jìn)炎癥的吸收，恢復(fù)輸卵管的功能，使阻塞的管腔再通。通暢率和有效率也明顯高于對(duì)照組。在臨床中，對(duì)于月經(jīng)量偏少患者，囑其最好在經(jīng)期一直服用，可增強(qiáng)通絡(luò)之功，收到滿意效果，值得臨床推廣。

綜上，芪蛭通絡(luò)膠囊內(nèi)服配合灌腸治療輸卵管阻塞的作用機(jī)制可能是通過(guò)多環(huán)節(jié)共同作用的，確切機(jī)制有待于今后進(jìn)一步探討。

[1]柯應(yīng)夔.臨床婦科學(xué)[M].天津:天津科學(xué)技術(shù)出版社，1992: 1021-1023．

[2]劉 洋，王海波．中醫(yī)藥治療輸卵管梗阻性不孕癥的研究進(jìn)展[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2010，5（8）：245．

[3]張玉珍．中醫(yī)婦科學(xué)[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2005：320.

[4]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：衛(wèi)生部出版社，1993：276－279．

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[8]俞 雯.經(jīng)陰道彩色多普勒超聲在婦產(chǎn)科應(yīng)用[J].中國(guó)超聲醫(yī)學(xué)雜志，1999，15（2）：144.

[9]樂(lè)桂蓉.彩色多普勒能量圖對(duì)74例不孕癥患者子宮動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)的研究[J].中國(guó)超聲醫(yī)學(xué)雜志，1997，13（9）：45.

Application of Qizhitongluo capsules in tubal obstructive infertility

YUE Wen,LIU Ying-lian
（The Affiliated Hospital of Hainan Medical University,Haikou 570102,China）

[Objective]To observe the clinical efficacy of Qizhi Tongluo capsules in treating tubal obstructive infertility.[Methods]The 100 patients with tubal obstructive infertility were randomly divided into treatment group and control group with 50 cases in each group. The patients in treatment group were treated with Qizhi Tongluo capsules combined with enema and the ptients in control group with enema only.[Results]The tubal patency of two groups was improved,the patency rate and effective powder of the treatment group were significantly higher than control group with significant difference(P<0.05).[Conclusion]Qizhi Tongluo capsules combined with the enema in treating tubal obstructive infertility belonging to blood stasis syndrome has significant therapeutic effect.

Qizhi Tongluo capsules;tubal obstructive;application

R711.75

A

1672-1519（2012）04-0341-03

2012-04-19）

岳 雯（1969-），女，碩士研究生，副教授，副主任醫(yī)師，主要研究方向：不孕癥，多囊卵巢綜合癥，卵巢早衰等生殖內(nèi)分泌疾病的中西醫(yī)結(jié)合治療。