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        小梁切除術(shù)治療青光眼術(shù)中應(yīng)用生物羊膜“三明治”式植入的療效及安全性

        2012-09-21 12:59:18南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院眼科江西南昌330006
        中國(guó)老年學(xué)雜志 2012年14期
        關(guān)鍵詞:羊膜三明治鞏膜

        梅 鋒 周 瓊 (南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院眼科,江西 南昌 330006)

        青光眼是全世界致盲的第2位原因〔1〕。目前小梁切除術(shù)仍是治療青光眼的重要手段。但術(shù)后濾過(guò)泡易發(fā)生纖維瘢痕化,導(dǎo)致濾過(guò)功能喪失,使眼壓再次升高,手術(shù)失敗。1997年Kim等〔2〕將保存羊膜用于臨床重建眼表獲得成功,F(xiàn)ujishima等〔3〕曾將羊膜應(yīng)用于小梁切除術(shù),效果較好。我院在2006年1月至2011年1月期間,在小梁切除術(shù)中應(yīng)用生物羊膜改良放置,以“三明治”式植入治療26例(30只眼)青光眼患。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選擇青光眼患者26例30眼,其中男14例18眼,女12例12眼,年齡50~82歲,平均年齡67.5歲。急性閉角型青光眼22眼,慢性閉角型青光眼8眼。術(shù)前視力光感~0.5。所有病例術(shù)前經(jīng)口服乙酰唑胺(醋氮酰胺),靜滴甘露醇及局部滴用降眼壓藥物控制眼壓在 22~36 mmHg,平均(29.62±5.49)mmHg。手術(shù)前后使用日本佳能公司生產(chǎn)的TX-F型非接觸式眼壓計(jì)由專(zhuān)人測(cè)量眼壓。

        1.2 材料 生物羊膜來(lái)自江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)有限公司研制生產(chǎn)、冷凍干燥處理后密封保存的羊膜。產(chǎn)品名:生物羊膜(Biological Amnion)。商品名:瑞濟(jì)生物羊膜。滅菌方式:鈷-60輻照滅菌。型號(hào):B型(有濾紙型)。批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460715號(hào)。注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YZB/國(guó)0593~2005。規(guī)格:厚度0.1~0.3 mm,面積:10 mm×15 mm。

        1.3 手術(shù)方式 術(shù)眼愛(ài)爾凱因滴眼液表面麻醉后,顯微鏡下做以上穹隆為基底的球結(jié)膜瓣,瓣下做一個(gè)4 mm×5 mm約1/2鞏膜厚度、以角膜緣為基底的梯形鞏膜瓣,向前分離至角膜緣內(nèi)1 mm,切除1.0 mm×3.0 mm小梁組織,做周邊虹膜切除,回復(fù)虹膜。取1.0 mm×1.5 mm瑞濟(jì)生物羊膜,復(fù)水約5~10 min后,修剪成6 mm×3 mm大小,前端距小梁切口2 mm上皮面向上平鋪在鞏膜瓣下,鞏膜瓣兩角連帶羊膜用10-0尼龍縫線(xiàn)各固定一針于鞏膜上,然后將剩余羊膜反折展平,覆蓋于鞏膜瓣上,兩端各固定一針于鞏膜瓣頂部?jī)蓚?cè),球結(jié)膜瓣復(fù)位并嚴(yán)密連續(xù)縫合,球結(jié)膜下注射地塞米松2.5 mg和慶大霉素2萬(wàn)U,加壓包扎術(shù)眼。

        1.4 術(shù)后處理 術(shù)后局部點(diǎn)典必舒滴眼液,視前房情況酌情使用復(fù)方托比卡胺或阿托品滴眼液。術(shù)后第7天拆除結(jié)膜線(xiàn)。術(shù)后隨訪(fǎng)12~48個(gè)月,平均隨訪(fǎng)26個(gè)月,對(duì)眼壓、視力、濾過(guò)泡形態(tài)、前房、并發(fā)癥等進(jìn)行觀察。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)量資料采用±s表示,行χ2檢驗(yàn)及t檢驗(yàn)。

        2 結(jié)果

        2.1 眼壓 根據(jù) Kim判斷標(biāo)準(zhǔn)〔2〕:術(shù)后眼壓控制在6~21 mmHg為手術(shù)成功,需加用抗青光眼藥物者為條件成功,眼壓>21 mmHg需進(jìn)一步抗青光眼手術(shù)或長(zhǎng)期低眼壓者為手術(shù)失敗。本組患者術(shù)后隨訪(fǎng)完全成功27眼(90%),條件成功1眼(3.3%),手術(shù)失敗2眼(6.7%),手術(shù)總成功率為93.3%;在不用任何降眼壓藥物下眼壓為(16.75±2.10)mmHg,與術(shù)前眼壓(44.32±5.21)mmHg相比,差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=43.25,P<0.05)。

        2.2 視力與視野 以最佳矯正視力為準(zhǔn)。患者視力增進(jìn)2行以上者為改善,下降2行以上者為減退,術(shù)后與術(shù)前視力相同或變化少于2行者為視力不變。術(shù)后視力提高2行以上者14眼(46.7%),視力不變者15眼(50.0%),1眼(3.3%)視力減退(白內(nèi)障加重導(dǎo)致)。術(shù)后末次視野隨訪(fǎng)觀察,改善或無(wú)變化29眼,繼續(xù)輕度惡化1眼。平均視野缺損值為(12.57±5.36)dB,與術(shù)前比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.0671,P>0.05)。見(jiàn)表1。

        表1 術(shù)前、術(shù)后視力比較〔n(%)〕

        2.3 濾過(guò)泡 濾過(guò)泡Kronfeld法分型標(biāo)準(zhǔn)〔4〕:Ⅰ型為微小囊泡型,Ⅱ型為彌散扁平型,Ⅲ型為缺如型,Ⅳ型為包裹型。Ⅰ、Ⅱ型為功能性濾過(guò)泡,Ⅲ、Ⅳ型為非功能性濾過(guò)泡。末次隨訪(fǎng)時(shí),28眼為Ⅰ、Ⅱ型濾過(guò)泡,2眼為Ⅲ型濾過(guò)泡,功能性濾過(guò)泡的形成率達(dá)93.3%。

        2.4 并發(fā)癥 術(shù)后1 w內(nèi)發(fā)生淺前房3眼(1.0%),經(jīng)散瞳和加壓包扎后,于1 w內(nèi)前房均恢復(fù);前房積血1眼(3.3%),于術(shù)后1 w內(nèi)吸收;白內(nèi)障加重致視力下降1眼(3.3%);低眼壓1眼(3.3%)。在隨訪(fǎng)期間,全部病例無(wú)濾過(guò)泡滲漏、傷口漏、持續(xù)低眼壓、脈絡(luò)膜脫離、感染、鞏膜瓣溶解壞死及羊膜排斥反應(yīng)發(fā)生。

        3 討論

        提高抗青光眼手術(shù)的一次性遠(yuǎn)期成功率、降低手術(shù)并發(fā)癥一直都是眼科醫(yī)生追求的方向。李美玉等〔5〕統(tǒng)計(jì),青光眼小梁切除術(shù)后2年內(nèi)的手術(shù)失敗率達(dá)15%~30%。失敗的重要原因之一就是濾過(guò)泡的瘢痕形成〔6〕。

        本文在小梁切除術(shù)中聯(lián)合運(yùn)用生物羊膜,就是利用其無(wú)血管基質(zhì)、基底膜中具有的抑制轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1信號(hào)傳遞系統(tǒng)阻止成纖維細(xì)胞向正常纖維細(xì)胞分化的成分〔6〕,抑制纖維組織、新生血管增生,防止濾過(guò)手術(shù)部位的濾過(guò)泡瘢痕化;同時(shí),羊膜中還有大量抗新生血管、抗炎蛋白的表達(dá),具有一定的抗感染作用,具有消除炎性細(xì)胞、減輕炎性反應(yīng)及阻止血管化作用。

        申尊茂等〔7〕注意到小梁切除術(shù)后,不僅鞏膜瓣下纖維組織增生阻塞濾過(guò)通道,結(jié)膜下瘢痕增生也可使原已形成的功能性濾過(guò)泡塌陷消失,導(dǎo)致眼壓再度升高。因此,作為功能性濾過(guò)泡組成之一的球結(jié)膜瓣也會(huì)直接影響到功能性濾過(guò)泡能否形成與維持。

        因此本文改良了手術(shù)方式,以“三明治”方式將羊膜植入到鞏膜瓣及結(jié)膜瓣下,旨在利用羊膜基質(zhì)本身的膠原結(jié)構(gòu),作為生物膜片位于球結(jié)膜瓣及鞏膜瓣下,形成連續(xù)性膠原薄墊植片,起到抑制鞏膜纖維化的機(jī)械性屏障作用〔8〕;并通過(guò)隔開(kāi)鞏膜瓣和鞏膜床、鞏膜瓣與結(jié)膜瓣間的創(chuàng)面,使這些潛在粘連表面不能相互貼附,阻止了創(chuàng)面的纖維組織粘連和增生。通過(guò)這種機(jī)械屏障作用,重新構(gòu)造了新的解剖濾過(guò)池,早期形成結(jié)膜下濾過(guò)空間,形成有效濾過(guò),從而達(dá)到降低眼壓、改善功能性濾過(guò)泡形成的作用;同時(shí),又能產(chǎn)生一定阻力,防止濾過(guò)過(guò)暢,有助盡早形成前房。這種“三明治”式的羊膜植入方式既預(yù)防了鞏膜層間瘢痕粘連阻塞房水濾過(guò)通道,又能減輕結(jié)膜瓣炎癥反應(yīng),預(yù)防了因結(jié)膜瓣下瘢痕增生導(dǎo)致功能性濾過(guò)泡塌陷失去功能,對(duì)保持功能性濾過(guò)泡的長(zhǎng)期穩(wěn)定、提高遠(yuǎn)期手術(shù)成功率起到了非常重要的作用。另外,植入的羊膜遠(yuǎn)離小梁切口,避免了機(jī)械阻塞,而且羊膜在濾過(guò)通道內(nèi)不斷被吞噬,最終融解消失,亦使濾過(guò)通道保持通暢,并在其溶解過(guò)程中仍能發(fā)揮抗炎及抗微生物的作用。

        本文手術(shù)中應(yīng)用的瑞濟(jì)生物羊膜是按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的,通過(guò)冷凍干燥技術(shù)、鈷60輔照滅菌等工藝處理,同時(shí)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢疫排除所有傳染性疾病,不存在病源污染的風(fēng)險(xiǎn),克服了自制新鮮羊膜或低溫保存羊膜的各種不安全隱患,可以常溫下保存,保證了產(chǎn)品質(zhì)量,使用更方便、安全,同時(shí)又保證了臨床應(yīng)用的合法性和科學(xué)性,避免了由于羊膜問(wèn)題而引發(fā)的醫(yī)療與法律糾紛。與新鮮羊膜相比,生物羊膜基本分子組成無(wú)明顯變化,主要結(jié)構(gòu)為人類(lèi)胎盤(pán)的基底膜膠原組織,同樣具有抗黏附作用,不含血管組織,不表達(dá)HLA抗原,無(wú)抗原性,因而術(shù)后極少發(fā)生免疫排斥反應(yīng)〔9〕;同時(shí),亦避免了應(yīng)用抗代謝藥物產(chǎn)生的毒性反應(yīng)、植入引流閥的昂貴價(jià)格、并發(fā)癥多〔10〕等缺點(diǎn),成本低,適宜臨床推廣使用,具有應(yīng)用效果穩(wěn)定、風(fēng)險(xiǎn)低等優(yōu)勢(shì)。

        綜上所述,采用瑞濟(jì)生物羊膜改良放置,在小梁切除術(shù)中以“三明治”式植入治療青光眼,通過(guò)隨訪(fǎng)觀察,術(shù)后視力、視野大部分穩(wěn)定,眼壓得到有效控制,濾過(guò)泡絕大部分存在,術(shù)后并發(fā)癥少,無(wú)明顯不良反應(yīng),未出現(xiàn)免疫排斥反應(yīng),手術(shù)方法易掌握,操作安全,有益提高手術(shù)成功率,顯示了較好的療效,是一種安全有效的改良手術(shù)方法。

        1 趙堪心,楊培增.眼科學(xué)〔M〕.第7版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:315.

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        3 Fujishima H,Shimazakl J,Shinozaki N,et al.Trabeculectomy with the use of anmiotic membrane for uncontrollable glaucoma〔J〕.Ophthalmic Surg Lasers,1998;29(5):428-31.

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        5 李美玉,蔣幼芹,王寧利.第3屆防治青光眼會(huì)義及21世紀(jì)青光眼會(huì)議概要〔J〕.中華眼科雜志,2002;38:60.

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        7 申尊茂,李子良,謝立信.眼科新編〔M〕.北京:人民衛(wèi)生出版社,1991:338-9.

        8 Kusuhara A,F(xiàn)ujioka M,Tatmmi Y,et al.Anmiotic membrane transplantation improves the mid term outcome of filtration surgery for intractable glaucoma〔J〕.Br J Ophtalmol,2005;89:17-20.

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