□文/李健

做強(qiáng)德清生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

□文/李健

德清將以國(guó)家火炬計(jì)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)為契機(jī)，以生物醫(yī)藥藥品、生物農(nóng)（獸）藥、醫(yī)藥中間體和醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品等為發(fā)展重點(diǎn)，做大做強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

2010年，《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于公布?jí)K狀經(jīng)濟(jì)向現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)集群轉(zhuǎn)型升級(jí)示范區(qū)第二批試點(diǎn)名單的通知》文件公布，德清生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群被列入全省塊狀經(jīng)濟(jì)向現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)集群轉(zhuǎn)型升級(jí)示范區(qū)試點(diǎn)單位，從此，德清生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了跨越式發(fā)展的良機(jī)。

目前，我國(guó)已經(jīng)將生物產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)予以大力支持，國(guó)家“十二五”規(guī)劃已將包括生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品在內(nèi)的生物技術(shù)列為重點(diǎn)支持的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。如何把握發(fā)展良機(jī)做大做強(qiáng)德清生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，使德清生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再上新臺(tái)階、再造新輝煌是德清經(jīng)濟(jì)發(fā)展面臨的一個(gè)重要課題。筆者根據(jù)《德清縣國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要》和《德清縣工業(yè)強(qiáng)縣建設(shè)規(guī)劃（2012--2016年）》以及《關(guān)于加快培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的意見(jiàn)》要求，在廣泛調(diào)研聽(tīng)取各方聲音的基礎(chǔ)上提出以下發(fā)展措施與對(duì)策。

探索創(chuàng)新平臺(tái)運(yùn)行模式，深化平臺(tái)服務(wù)的引導(dǎo)功能

生物醫(yī)藥開(kāi)發(fā)是一個(gè)系統(tǒng)的工程，由研制、中試、新藥申請(qǐng)、生產(chǎn)等構(gòu)成一個(gè)完整的產(chǎn)業(yè)鏈，公共服務(wù)平臺(tái)應(yīng)積極探索創(chuàng)新的運(yùn)營(yíng)機(jī)制和服務(wù)模式，按照“政府所有，企業(yè)運(yùn)營(yíng)”的原則，聯(lián)合有關(guān)的大學(xué)、科研院所、社會(huì)企事業(yè)組織，共建、承接或運(yùn)營(yíng)政府的公共服務(wù)平臺(tái)，更好地為德清的生物醫(yī)藥企業(yè)提供公共服務(wù)和基礎(chǔ)性服務(wù)。

平臺(tái)建設(shè)應(yīng)根據(jù)區(qū)域內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和人才、技術(shù)、資金的情況，因勢(shì)利導(dǎo)。著眼于如何提升產(chǎn)業(yè)集群的技術(shù)層次和價(jià)值含量，積極吸引并引導(dǎo)創(chuàng)新企業(yè)在區(qū)域內(nèi)的集聚，不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在德清的發(fā)展從比較優(yōu)勢(shì)向競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)換。

發(fā)展相關(guān)配套產(chǎn)業(yè)，建立產(chǎn)業(yè)鏈上下串聯(lián)機(jī)制

注重與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)的專業(yè)化服務(wù)建設(shè)，推動(dòng)建立若干專業(yè)權(quán)威中介機(jī)構(gòu)，為新藥申報(bào)、專利申請(qǐng)、相關(guān)代理、商標(biāo)注冊(cè)、信息咨詢、技術(shù)交易、專業(yè)培訓(xùn)、投融資等提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，承擔(dān)起連接生物醫(yī)藥技術(shù)上下游的串聯(lián)作用。與此同時(shí)，根據(jù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的需要，加快動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心等公共技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)，并根據(jù)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的需要，建設(shè)與之相對(duì)應(yīng)的重要研究開(kāi)發(fā)基地、工程研究中心、G M P中試基地、G CP臨床試驗(yàn)基地，形成對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的有力支撐。

加大科技投入，鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新

提高自主創(chuàng)新能力，建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家是我國(guó)中長(zhǎng)期科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃戰(zhàn)略研究中的一個(gè)關(guān)鍵議題。企業(yè)是自主創(chuàng)新的主體，企業(yè)持續(xù)發(fā)展的源泉和關(guān)鍵在于創(chuàng)新，企業(yè)創(chuàng)新包括理念、技術(shù)、管理、機(jī)制等方面全方位的創(chuàng)新，“政產(chǎn)學(xué)研金介用”相結(jié)合是企業(yè)成為創(chuàng)新主體的條件和動(dòng)力。圍繞企業(yè)需求，大力實(shí)施企業(yè)創(chuàng)新培育工程，引導(dǎo)企業(yè)增加研發(fā)投入，力爭(zhēng)10家行業(yè)龍頭骨干企業(yè)每年研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到5%以上，提升持續(xù)創(chuàng)新能力。

生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，關(guān)鍵在于實(shí)現(xiàn)新藥研制，從仿制為主向自主創(chuàng)新為主、創(chuàng)仿結(jié)合的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)軌。生物醫(yī)藥技術(shù)是高度依賴創(chuàng)新的技術(shù)，加速這一領(lǐng)域創(chuàng)新體系的形成和加速自主創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化是當(dāng)務(wù)之急。要加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，堅(jiān)決打擊假冒偽劣的違法行為，努力營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境。大力弘揚(yáng)創(chuàng)新精神，倡導(dǎo)創(chuàng)新文化，形成鼓勵(lì)創(chuàng)新、寬容失敗的社會(huì)氛圍。

嘗試建立藥證審批綠色通道

《新藥注冊(cè)特殊審批管理辦法》已于2009年1月正式頒布實(shí)施，鼓勵(lì)新藥注冊(cè)有條件特殊審批，為研發(fā)特設(shè)了綠色通道。為提高醫(yī)藥企業(yè)審批效率，依托升華拜克擁有國(guó)家認(rèn)定的企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站等機(jī)構(gòu)，嘗試建立藥證審批綠色通道，建設(shè)國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)檢測(cè)中心、醫(yī)療器械檢定中心、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制中心等機(jī)構(gòu)，提高德清生物醫(yī)藥企業(yè)科技轉(zhuǎn)化能力。

升華拜克公司主要產(chǎn)品通過(guò)了美國(guó)FD A、EPA及歐盟COS認(rèn)證，產(chǎn)品銷往全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司擁有國(guó)家認(rèn)定的企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站，并逐步形成了以生物化工產(chǎn)品為主導(dǎo)，以生物高科技、支農(nóng)產(chǎn)品為主體的產(chǎn)業(yè)體系。同時(shí)，公司是全球最大的生物獸藥硫酸粘桿菌生產(chǎn)企業(yè)，銷售量占世界的60%以上，阿維菌素系列產(chǎn)品銷量占全國(guó)的40%。“BIOK”商標(biāo)被認(rèn)定為“中國(guó)馳名商標(biāo)”，“升華拜克”被認(rèn)定為“浙江省知名商號(hào)”，“BIOK”品牌被國(guó)家商務(wù)部認(rèn)定為“中國(guó)最具競(jìng)爭(zhēng)力品牌”。其母公司升華集團(tuán)入圍2011年民營(yíng)企業(yè)500強(qiáng)名單，名列第192位。

嘗試引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)投資基金

與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)相比，生物制藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高技術(shù)、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)以及高收益等特點(diǎn)。生物制藥的開(kāi)發(fā)周期一般需要8-10年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間，國(guó)外研發(fā)一個(gè)新藥的平均費(fèi)用在1-3億美元，且其成功率僅為5%左右。原料藥出口的企業(yè)需通過(guò)美國(guó)FD A認(rèn)證或歐盟COS認(rèn)證等，隨著歐美藥品監(jiān)管當(dāng)局對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)管的加強(qiáng)，生產(chǎn)企業(yè)在技術(shù)、設(shè)備、人才、環(huán)保等方面的壓力將越來(lái)越大。

針對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)周期長(zhǎng)、資金需求大、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)和該行業(yè)的國(guó)際環(huán)境，德清可以嘗試引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)投資基金，完善資本運(yùn)作體系，充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)的帶動(dòng)作用，實(shí)現(xiàn)與周邊地區(qū)的良性互動(dòng)。北京市、上海市均不斷加強(qiáng)對(duì)政府性投資、風(fēng)險(xiǎn)投資的整合力度。2009年，生物醫(yī)藥行業(yè)在上海創(chuàng)業(yè)投資涉及的行業(yè)分布中已經(jīng)占據(jù)最大比例，達(dá)到近20%。此外，最近幾年約70%以上生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)投資均投向這兩個(gè)城市的企業(yè)，如上海的諾康生物、諾凡麥醫(yī)藥、凱晟生物、華大天源，北京的科美東雅、坤奧基醫(yī)藥等。

培養(yǎng)高端人才，成立專家服務(wù)團(tuán)隊(duì)

加大對(duì)生物醫(yī)藥人才引進(jìn)和培養(yǎng)的支持力度，建立健全鼓勵(lì)高端人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的激勵(lì)機(jī)制。重點(diǎn)支持專家、學(xué)者和技術(shù)人員帶項(xiàng)目、資金、技術(shù)來(lái)湖投資創(chuàng)業(yè)。大力實(shí)施南太湖精英計(jì)劃，對(duì)領(lǐng)軍人才在科研啟動(dòng)經(jīng)費(fèi)、研發(fā)用房、住房和融資等方面給予重點(diǎn)支持。企業(yè)發(fā)生的合理的工資薪金，在企業(yè)所得稅前準(zhǔn)予全額扣除。

政府部門(mén)牽頭，建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專家服務(wù)團(tuán)隊(duì)，充分發(fā)揮其技術(shù)優(yōu)勢(shì)和技術(shù)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，指導(dǎo)和幫助企業(yè)建立健全研發(fā)中心、技術(shù)中心、院士工作站、博士（后）工作站，加強(qiáng)政府與大專院校、科研院所的共性技術(shù)合作攻關(guān)。

提高服務(wù)水平，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境

繼續(xù)扎實(shí)做好“進(jìn)村入企”大走訪活動(dòng)，深入開(kāi)展“服務(wù)企業(yè)，服務(wù)基層”的雙服務(wù)工作，努力營(yíng)造有利于工業(yè)創(chuàng)強(qiáng)、科學(xué)發(fā)展的良好環(huán)境。優(yōu)化行政審批服務(wù)，減少審批環(huán)節(jié)，減輕涉企收費(fèi)，提高服務(wù)效率。健全領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系服務(wù)企業(yè)長(zhǎng)效機(jī)制，積極幫助企業(yè)解決生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中遇到的實(shí)際困難。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，加強(qiáng)行業(yè)自律，提高服務(wù)水平。健全良好的制度環(huán)境和市場(chǎng)環(huán)境，健全信用體系。

做大做強(qiáng)德清生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)系統(tǒng)工程，下一步德清將以國(guó)家火炬計(jì)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)為契機(jī)，以生物醫(yī)藥藥品、生物農(nóng)（獸）藥、醫(yī)藥中間體和醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品等為發(fā)展重點(diǎn)，以浙江升華拜克股份有限公司、浙江佐力藥業(yè)股份有限公司、浙江我武生物科技有限公司、浙江拓普藥業(yè)有限公司、浙江歐詩(shī)漫集團(tuán)有限公司等企業(yè)為培育重點(diǎn)，通過(guò)產(chǎn)業(yè)招商、項(xiàng)目建設(shè)、科技投入，做大做強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。要加強(qiáng)科學(xué)規(guī)劃，堅(jiān)持合理布局，適度集中發(fā)展，注重環(huán)境保護(hù)，推進(jìn)節(jié)能減排，力爭(zhēng)在“十二五”末基本建成以武康鎮(zhèn)為主的醫(yī)藥生產(chǎn)基地，以鐘管鎮(zhèn)、乾元鎮(zhèn)為主的農(nóng)（獸）藥生產(chǎn)基地，通過(guò)龍頭企業(yè)和優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的培育發(fā)展，帶動(dòng)中小企業(yè)良性互動(dòng)，形成不同層次、相互關(guān)聯(lián)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，提升產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模及技術(shù)水平。落實(shí)國(guó)家省市產(chǎn)業(yè)政策，完善配套措施，做好我國(guó)新版G M P認(rèn)證和國(guó)際認(rèn)證的銜接，積極對(duì)接國(guó)家重大專項(xiàng)，以促進(jìn)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化為核心，突破一批具有重大支撐和引領(lǐng)作用的關(guān)鍵技術(shù)，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)領(lǐng)域跨越發(fā)展。

德清縣發(fā)展改革和經(jīng)濟(jì)委員會(huì)）