莫榮容 周明釗 何業(yè)球

廣西壯族自治區(qū)桂平市人民醫(yī)院，廣西桂平 537200

異甘草酸鎂與復(fù)方甘草酸苷治療慢性乙型肝炎的療效比較

莫榮容 周明釗 何業(yè)球

廣西壯族自治區(qū)桂平市人民醫(yī)院，廣西桂平 537200

目的探討異甘草酸鎂與復(fù)方甘草酸苷治療慢性乙型肝炎的臨床療效方法將168例慢性乙型肝炎患者隨機(jī)分為觀察組（84例）和對(duì)照組（84例），觀察組給予異甘草酸鎂注射液治療，對(duì)照組給予復(fù)方甘草酸苷注射液治療結(jié)果觀察組總有效率為92.9%，對(duì)照組總有效率為91.7%，兩組總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組患者治療后丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門(mén)冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、總膽紅素（TBIL）均較治療前有明顯降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；但觀察組的ALT、AST、TBIL的恢復(fù)情況明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組間比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 結(jié)論 應(yīng)用異甘草酸鎂治療慢性乙型肝炎療效顯著，較之復(fù)方甘草酸苷能更顯著地改善患者的肝功能，且無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，是一種治療慢性乙型肝炎合理、安全、有效的方法。

異甘草酸鎂；復(fù)方甘草酸苷；慢性乙型肝炎；不良反應(yīng)

慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒所引起的一種世界性傳染病，也是我國(guó)較為常見(jiàn)的慢性傳染病之一，對(duì)人們的健康造成了極大的危害。慢性乙型肝炎綜合治療的一個(gè)重要組成部分是抗感染保肝治療，現(xiàn)被廣泛應(yīng)用的抗感染保肝藥物是甘草酸類制劑。異甘草酸鎂作為新一代甘草酸類制劑[1]，具有極強(qiáng)的抗感染、調(diào)節(jié)免疫、保護(hù)肝細(xì)胞膜、解毒、抗氧化和改善肝功能作用。2011年1月～2012年1月本院應(yīng)用異甘草酸鎂注射液治療慢性乙型肝炎患者84例，并與應(yīng)用復(fù)方甘草酸苷治療的84例患者進(jìn)行對(duì)比觀察，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年1月～2012年1月本院收治的慢性乙型肝炎患者168例，全部患者均符合 《慢性乙型肝炎防治指南》[2]中關(guān)于慢性乙型肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且均有不同程度的肝功能異常、乏力、納差、尿黃、厭油膩、肝區(qū)疼痛等臨床表現(xiàn)。將168例患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組各84例；觀察組中，男 52例，女 32例，年齡 18～60歲，平均（35.4±4.2）歲，病程 0.9～6.2 年，平均（1.9±0.6）年；對(duì)照組中，男 51例，女 33例，年齡 17～59 歲，平均（35.2±4.1）歲，病程 0.8～6.1年，平均（1.8±0.7）年。兩組患者在年齡、性別、病程及臨床表現(xiàn)等方面比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

觀察組給予異甘草酸鎂注射液（商品名：天晴甘美，江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司，10 mL/支）治療，20～40 mL/次；對(duì)照組給予復(fù)方甘草酸苷注射液（商品名：美能，日本米諾發(fā)源制藥株式會(huì)社，20 mL/支）治療，40～60 mL/次，均加入至10%葡萄糖注射液250 mL中行靜脈滴注，均為1次/d，以4周為1個(gè)療程。兩組同時(shí)加用還原型谷胱甘肽治療，未使用抗病毒治療。

1.3 臨床觀察指標(biāo)

觀察并記錄患者治療前后的臨床癥狀、體征、化驗(yàn)指標(biāo)及治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，化驗(yàn)指標(biāo)包括丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門(mén)冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）及總膽紅素（TBIL）等。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)[3]擬定療效判定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：相關(guān)臨床癥狀、體征消失，ALT、AST、TBIL 均恢復(fù)至正常水平；有效：相關(guān)臨床癥狀、體征得到明顯改善，ALT、AST、TBIL均有明顯降低，但未降至正常水平；無(wú)效：臨床相關(guān)癥狀、體征未見(jiàn)緩解或加重，ALT、AST、TBIL未見(jiàn)降低或升高。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)資料進(jìn)行分析，計(jì)量資料以x±s表示，采用χ2檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

觀察組總有效率（顯效率+有效率）為92.9%，對(duì)照組總有效率為91.7%，兩組總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。 見(jiàn)表 1。

表1 兩組患者治療后療效比較[n（%）]

2.2 兩組肝功能改善情況比較

兩組患者治療后ALT、AST、TBIL均較治療前有明顯降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；但觀察組的ALT、AST、TBIL的恢復(fù)情況明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組間比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后肝功能比較（±s）

表2 兩組患者治療前后肝功能比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組比較，▲P＜0.05

組別 例數(shù)（n） 時(shí)間 ALT（U/L） AST（U/L） TBIL（μmol/L）觀察組84對(duì)照組84治療前治療后治療前治療后251.34±50.36 43.81±18.93*▲249.36±49.58 59.12±20.59*140.26±49.87 39.51±22.88*▲139.56±49.12 52.69±21.89*99.12±38.35 22.24±14.41*▲100.21±38.63 34.12±12.24*

2.3 不良反應(yīng)

治療期間，對(duì)照組出現(xiàn)輕度頭昏及輕度水腫各1例，經(jīng)對(duì)癥治療后均緩解；觀察組未見(jiàn)不良反應(yīng)出現(xiàn)。

3 討論

慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒所引起的一種世界性傳染病，也是我國(guó)較為常見(jiàn)的慢性傳染病之一。由于該病病情易反復(fù)，最終可能會(huì)發(fā)展成肝硬化，更甚者會(huì)發(fā)生癌變，嚴(yán)重危害著患者的生命健康，因此，給予患者合理、安全、有效的治療是十分重要的。慢性乙型肝炎綜合治療的一個(gè)重要組成部分是抗感染保肝治療，目前，甘草酸類制劑是臨床上使用較為廣泛的一類降酶護(hù)肝藥物。有研究表明[4]，甘草酸類制劑具有極強(qiáng)的保護(hù)肝細(xì)胞、抗氧化、抗纖維化、抗細(xì)胞凋亡和降低ALT、AST水平的作用。

復(fù)方甘草酸苷是由β受體甘草酸、鹽酸半胱氨酸、甘氨酸組成的復(fù)方制劑，具有較強(qiáng)的抗感染、保護(hù)肝細(xì)胞膜、免疫調(diào)節(jié)及改善肝功能的作用，已廣泛應(yīng)用于各型肝炎的治療且有較好的療效，得到了國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的認(rèn)同。而近年來(lái)研發(fā)的異甘草酸鎂是第四代甘草酸類制劑，為單一的18α-甘草酸鎂鹽制劑，其含量達(dá)98%以上，靜脈滴注后藥物能夠較為迅速分布且集中于肝臟，消除速度慢且能很快轉(zhuǎn)化成在體內(nèi)作用更強(qiáng)的甘草次酸[5-6]，另外，還可避免由非活性異構(gòu)體所引起的不良反應(yīng)，較之以往的甘草酸類制劑具有更強(qiáng)的抗感染、調(diào)節(jié)免疫、保護(hù)肝細(xì)胞膜、解毒、抗氧化和改善肝功能作用。本研究結(jié)果顯示，應(yīng)用異甘草酸鎂注射液治療的觀察組和應(yīng)用復(fù)方甘草酸苷注射液治療的對(duì)照組的總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），且兩組患者治療后ALT、AST、TBIL均較治療前有明顯降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05），但觀察組的ALT、AST、TBIL的恢復(fù)情況明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組間比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

綜上所述，應(yīng)用異甘草酸鎂治療慢性乙型肝炎療效顯著，較之復(fù)方甘草酸苷能夠更加顯著地改善患者肝功能，且無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，是一種治療慢性乙型肝炎合理、安全、有效的方法。

[1]劉先進(jìn)，羌韌.異甘草酸鎂治療慢性乙型肝炎60例療效觀察[J].藥品評(píng)價(jià)，2007，4（5）：376-377.

[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì).慢性乙型肝炎防治指南[J].中華內(nèi)科雜志，2006，45（2）：162-170.

[3]徐慶杰，和振坤.異甘草酸鎂治療慢性乙型肝炎的臨床研究[J].臨床醫(yī)學(xué)，2011，31（7）：74-75.

[4]過(guò)小葉，朱銀芳，華忠.異甘草酸鎂注射液治療慢性乙型肝炎50例療效觀察[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2011，8（1）：98-99.

[5]張嫦珍.兩種甘草酸類藥物治療慢性乙型肝炎的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析[J].中國(guó)藥業(yè)，2011，20（6）：56.

[6]葉鵬.異甘草酸鎂注射液治療慢性乙型肝炎療效研究[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2012，7（11）：51-52.

Therapeutic effects comparison on magnesium isoglycyrrhizinate and compound glycyrrhizin in treatment of chronic hepatitis B

MO Rongrong ZHOU Mingzhao HE Yeqiu

Guiping People's Hospital in Guangxi Zhuang Autonomous Region,Guiping 537200,China

ObjectiveTo discuss the clinical therapeutic efficacy of magnesium isoglycyrrhizinate and compound glycyrrhizin in treatment of chronic hepatitis B.MethodsOne hundred and sixty-eight cases of patients with chronic hepatitis B were randomly divided into observation group (84 cases)and control group (84 patients),magnesium isoglycyrrhizinate injection was given in observation group while compound glycyrrhizin was given in control group.ResultsThe total efficacy rate of observation group was 92.9%,and that of control group was 91.7%,the difference of the total efficacy rates in two groups was not statistically significant(P＞0.05);the alanine aminotransferase(ALT),aspartic acid transaminase(AST),total bilirubin(TBIL)were significantly reduced in two groups after the treatment;the differences were all statistically significant(P＜0.05);but the recovery of ALT,AST,TBIL in observation group were better than that of control group,the differences between the two groups were statistically significant(P＜0.05).ConclusionThe treatment of chronic hepatitis B with magnesium isoglycyrrhizinate has significant curative effect,it is better than compound glycyrrhizin to improve patient's liver,and hasn't adverse reaction,it is a reasonable,safe and effective method for treating chronic hepatitis B.

Magnesium isoglycyrrhizinate;Compound glycyrrhizin;Chronic hepatitis B;Adverse reactio

R575.1

A

1674-4721（2012）10（c）-0082-02

2012-07-16 本文編輯：袁 成）