楊瑞生 韓大正 馬芬 劉敏

胃癌篩查時(shí)血清胃蛋白酶原4種檢測方法的比較分析

楊瑞生 韓大正 馬芬 劉敏

目的 比較分析血清胃蛋白酶原4種檢測方法在胃癌篩查時(shí)的敏感性和特異性。方法 采用放射免疫分析法(RIA)、時(shí)間分辨熒光免疫分析法(TRFIA)、乳膠增強(qiáng)免疫比濁法、酶聯(lián)免疫法(ELISA)4種檢測方法，檢測98例胃癌患者及137例正常對照者血清中的胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量并計(jì)算兩者比值(PGR)。根據(jù)不同檢測方法的臨界值，嚴(yán)格判讀陽性例數(shù)及陰性例數(shù)。結(jié)果 RIA、TRFIA、乳膠增強(qiáng)免疫比濁法、ELISA的敏感性分別為74.49%、71.43%、68.37%、63.27%，特異性分別為73.00%、75.18%、78.10%、83.21%。4種檢測方法敏感性和特異性相比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論 對于4種檢測方法，不同醫(yī)院可視自身情況進(jìn)行選擇。RIA法試劑具有放射性且有效期短，可不作為首選。有條件的大醫(yī)院可選用TRFIA法、乳膠增強(qiáng)免疫比濁法，基層醫(yī)院可選用ELISA法。

胃蛋白酶原; 檢測方法; 敏感性; 特異性

血清中胃蛋白酶原(PG)的檢測，作為胃癌篩查的血清學(xué)指標(biāo)已廣泛應(yīng)用于臨床［1］，其檢測方法有多種。本文對臨床較常見的檢測4種檢測方法進(jìn)行了對比分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取健康體檢者自愿進(jìn)行胃鏡檢查，未發(fā)現(xiàn)胃部黏膜有任何異常者137例作為正常對照組，其中男90例，女47例，平均年齡(48.73±10.58)歲。選取在本院經(jīng)胃鏡及病理檢查確診的未經(jīng)過任何治療的胃癌患者98例，其中男68例，女30例，平均年齡(56.97±7.84)歲。

1.2 方法 受試者采集空腹靜脈血3 ml，分離血清后，－20℃保存。檢測前1 h血清復(fù)融，并離心取上清液檢測。放射免疫分析法(RIA)法試劑盒由江蘇原子醫(yī)學(xué)研究所提供。儀器采用西安XH－6020放射免疫r計(jì)數(shù)儀。時(shí)間分辨熒光免疫分析法(TRFIA)法試劑盒由江蘇原子醫(yī)學(xué)研究所提供。儀器采用PE公司Auto DELFIA1235全自動時(shí)間分辨熒光免疫分析儀，乳膠增強(qiáng)免疫比濁法劑盒由北京九強(qiáng)公司提供。儀器采用奧林巴斯AU－2700全自動生化分析儀。酶聯(lián)免疫法(ELISA)法試劑盒由芬蘭BIOHIT公司提供。儀器采用深圳愛康Uranus AE－180全自動酶免疫分析儀。以上4種檢測方法，按照試劑及儀器操作說明進(jìn)行操作，結(jié)果嚴(yán)格按照試劑說明書進(jìn)行結(jié)果判讀，并按如下公式計(jì)算各種檢測方法的敏感性及特異性:敏感性=真陽性/(真陽性+假陰性)，特異性=真陰性/(真陰性+假陽性)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 用SPSS 11.5統(tǒng)計(jì)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，兩組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

RIA法敏感性最高為74.49%，特異性最低為73.00%，另外3種檢測方法敏感性和特異性與其比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。4種檢測方法的檢測結(jié)果及敏感性和特異性見表1。

表1 4種檢測方法的檢測結(jié)果及敏感性和特異性

3 討論

胃癌是常見的消化系統(tǒng)腫瘤，其死亡率位居惡性腫瘤的第二位［2］。長期以來，胃癌的診斷主要依靠胃鏡及病理檢查，缺乏相應(yīng)的血清學(xué)檢查方法。而胃鏡檢查不便作為常規(guī)的普查手段，故使得胃癌早期診斷率較低，而死亡率居高不下。因此，尋找一種方便快捷、靈敏可靠的胃癌早期篩查方法顯得很有必要［3］。

PG是胃蛋白酶的前體，可分為PGⅠ、PGⅡ兩個(gè)亞型，其血液中含量的變化可反映胃黏膜的分泌水平［4］。本研究顯示，PG的4種常見檢測方法中，以 RIA法敏感性最高為74.49%，另外3種檢測方法敏感性稍低，但與RIA法相比均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。特異性與敏感性呈負(fù)相關(guān)，敏感性越高，其特異性越低，但4種方法相比較亦無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)。

由于PG的檢測不是胃癌的確診方法，只適用于大面積人群的早期篩查［4］，因此，檢測方法的敏感性就顯得較特異性更為重要。臨床要選擇敏感性相對較高、操作簡便、成本較低的檢測方法，對發(fā)現(xiàn)的陽性病例，及時(shí)進(jìn)行胃鏡及病理檢查確診，即可達(dá)到早發(fā)現(xiàn)、早治療、提高患者生存時(shí)間的目的。

RIA法雖然敏感性較高，但試劑具有放射性，可造成環(huán)境污染，且有效期短、不易保存，應(yīng)用受到一定限制［5］，可不作為首選。乳膠增強(qiáng)免疫比濁法是近年來應(yīng)用于臨床的PG檢測方法，可以用全自動生化分析儀進(jìn)行檢測，其操作簡單，短時(shí)間內(nèi)可完成大批量的檢測，因此，有全自動生化分析儀的醫(yī)院可作為首選［6］。TRFIA法敏感性居4種檢測方法的第二位，但其試劑成本較高，且需要昂貴的儀器，故有條件的醫(yī)院可選用此法。ELISA法試劑成本低廉，不需要昂貴的儀器，但其敏感性相對偏低，且只能定性或半定量檢測，不能動態(tài)觀察PG的變化，可作為基層醫(yī)院的首選。

［1］尹惠卿，黃凱達(dá)，段昱，等.胃癌患者血清腫瘤標(biāo)志物變化及其臨床價(jià)值分析［J］.中國誤診學(xué)雜志，2008，8(1):77.

［2］顧光大.血清胃蛋白酶原、胸苷激酶聯(lián)合檢測對胃癌的診斷意義［J］.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2009，25(5):715 －717.

［3］吳志成，陳娟，何敏，等.血清胃蛋白酶原對胃癌早期診斷的應(yīng)用研究［J］.國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2010，31(8):786 －787.

［4］馬穎杰，王惠吉，鮑曉厲.血清胃蛋白酶原與胃潰瘍及胃癌［J］.中國醫(yī)刊，2008，43(12):46 －48.

［5］王翌，蔡剛明，俞蕾，等.胃癌及潰瘍患者血清胃蛋白酶原的測定分析［J］.齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2008，29(24):3008 －3009.

［6］何寶國，徐紅，王立強(qiáng).乳膠增強(qiáng)免疫比濁法測定血清胃蛋白酶原水平在胃癌篩查中的價(jià)值研究［J］.中國內(nèi)鏡雜志，2009，15(2):135－139.

10.3969/j.issn.1674 －4985.2012.06.048

475001河南大學(xué)第一附屬醫(yī)院

楊瑞生

2011－11－21)

(本文編輯:連勝利)