黎泳琴

南方醫(yī)科大學(xué)附屬小欖人民醫(yī)院，廣東中山 528415

科學(xué)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)生物工程技術(shù)的進(jìn)步，各種植入物，用于固定、矯形、修復(fù)、輔助治療等耗材越來(lái)越多地用于醫(yī)療，而醫(yī)用耗材不斷開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)上市，給臨床醫(yī)療工作提供了更多的選擇，為解除病人疾患帶來(lái)了新的希望[1]。該文闡述了加強(qiáng)醫(yī)用耗材管理的意義與醫(yī)用耗材使用實(shí)際情況，探討如何規(guī)范性管理醫(yī)用耗材，提出一些建議并剖析在管理中存在的問(wèn)題。

1 加強(qiáng)醫(yī)用耗材管理的意義

醫(yī)用耗材在現(xiàn)代醫(yī)療中的作用越來(lái)越突出，加強(qiáng)醫(yī)用耗材的管理以使醫(yī)院保持低成本已成為醫(yī)院管理的重點(diǎn)和難點(diǎn)。隨著醫(yī)療體制的改革，醫(yī)院資本經(jīng)營(yíng)已經(jīng)成為普遍的經(jīng)濟(jì)背景，加上全球一體化，導(dǎo)致醫(yī)療行業(yè)開(kāi)發(fā)程度和競(jìng)爭(zhēng)程度不斷增加，其管理直接影響醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。庫(kù)存是供給和需求之間緩沖間，構(gòu)建合理庫(kù)存量，加強(qiáng)醫(yī)院耗材的庫(kù)存管理[2]，成為提高醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)力，優(yōu)化醫(yī)院管理的重點(diǎn)之一。規(guī)范醫(yī)用耗材的管理流程，做到準(zhǔn)確計(jì)價(jià)和有效跟蹤，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、對(duì)于提高醫(yī)院的生存能力有著重要的促進(jìn)意義。

2 醫(yī)用耗材使用情況

近年來(lái)，隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和完善，在整個(gè)醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中，醫(yī)用耗材的支出僅次于藥品，醫(yī)療費(fèi)用中醫(yī)用耗材消耗持續(xù)高位已經(jīng)引起社會(huì)普遍關(guān)注，其中高值醫(yī)用耗材的支出占相當(dāng)重要比重，并逐年增加。據(jù)該院近5年醫(yī)用耗材實(shí)際使用情況顯示：2007年全院醫(yī)用耗材金額13537356.00元，而2011年全院醫(yī)用耗材金額47868426.00元，增長(zhǎng)了2.54倍；2007年醫(yī)用耗材總品種數(shù)是1291種，高值耗材品種數(shù)是148種，2011年醫(yī)用耗材總品種數(shù)是1710種，高值耗材品種數(shù)是325種，總品種數(shù)增加了419種，高值耗材品種數(shù)增加了177種；2007年高值耗材金額2633187.00元，而2011年高值耗材金額11526547.00元，增長(zhǎng)了3.38倍。具體數(shù)據(jù)見(jiàn)表1。

表1 2007—2011年醫(yī)用耗材實(shí)際使用情況

由表1數(shù)據(jù)可知：該院醫(yī)用耗材品種越來(lái)越多，應(yīng)用范圍越來(lái)越廣，消耗量在逐年增加，醫(yī)用耗材支出占醫(yī)療支出的比例也較高，醫(yī)用耗材成為醫(yī)院費(fèi)用支出的一個(gè)重要部分。

3 實(shí)行規(guī)范化醫(yī)用耗材管理模式

3.1 醫(yī)用耗材準(zhǔn)入制度和采購(gòu)、驗(yàn)收的程序

耗材品種的準(zhǔn)入是一個(gè)敏感而繁瑣的工作，為了進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材的采購(gòu)制度，改善采購(gòu)行為，根據(jù)中山市2009年醫(yī)用耗材，試劑《中標(biāo)品種目錄》有關(guān)文件精神，按規(guī)定比例臨時(shí)抽取專(zhuān)家?guī)斓挠嘘P(guān)人員進(jìn)行遴選，制定出《本院醫(yī)用耗材、試劑采購(gòu)目錄》再經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批后才能進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。非中標(biāo)品種應(yīng)對(duì)使用量進(jìn)行預(yù)測(cè)，年用量金額超過(guò)2萬(wàn)元以上的醫(yī)用耗材由使用科室提出書(shū)面申請(qǐng)、經(jīng)耗材采購(gòu)管理小組同意把采購(gòu)申請(qǐng)表及預(yù)算經(jīng)費(fèi)表一同交鎮(zhèn)政府采購(gòu)中心進(jìn)行政府采購(gòu)。而年采購(gòu)金額在2萬(wàn)元以下，由本院召開(kāi)采購(gòu)管理小組對(duì)三家以上供應(yīng)商的報(bào)價(jià)進(jìn)行篩選并進(jìn)行商議，出具最終選擇結(jié)果才進(jìn)行采購(gòu)。

醫(yī)用耗材采購(gòu)需由使用科室以書(shū)面形式填寫(xiě)購(gòu)買(mǎi)申請(qǐng)報(bào)告，按通用名稱(chēng)具體寫(xiě)明耗材的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、用途、購(gòu)置時(shí)限并陳述該產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)，遞交主管院長(zhǎng)及采購(gòu)管理小組審批后，交網(wǎng)上采購(gòu)人員核對(duì)產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、型號(hào)、單價(jià)是否與中標(biāo)品種一致方掛網(wǎng)采購(gòu)。嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，所有采購(gòu)的醫(yī)用耗材必須按照國(guó)家食品監(jiān)督管理局令第10號(hào)《國(guó)家醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)，標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的要求進(jìn)行供貨驗(yàn)收。產(chǎn)品包裝（包括大包裝，小包裝等）應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、消毒日期、有效期等中文標(biāo)簽，而且與中標(biāo)品種的規(guī)格、型號(hào)相一致，手續(xù)完善后，可收費(fèi)的一次性用品由物價(jià)員編制電腦收費(fèi)編碼。

醫(yī)用耗材到貨后庫(kù)管人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收，嚴(yán)把耗材的驗(yàn)收關(guān)。一切入庫(kù)手續(xù)完善以后通知有關(guān)科室專(zhuān)職人員根據(jù)入庫(kù)單信息逐一核準(zhǔn)產(chǎn)品，植入性耗材一定要齊備跟蹤號(hào)，對(duì)臨床使用較多且急診手術(shù)較多的耗材，必須在手術(shù)室備有基數(shù)，由手術(shù)室負(fù)責(zé)管理。如急診手術(shù)使用耗材后，由手術(shù)室通知網(wǎng)上采購(gòu)即時(shí)掛網(wǎng)，供應(yīng)商及時(shí)補(bǔ)貨并附上發(fā)票，手術(shù)經(jīng)手醫(yī)生、護(hù)士、倉(cāng)庫(kù)管理人員三者同時(shí)在發(fā)票上簽名以示確認(rèn)，使用科室的申請(qǐng)手續(xù)必須在第二天補(bǔ)齊，倉(cāng)庫(kù)根據(jù)申請(qǐng)單和發(fā)票辦理驗(yàn)收手續(xù)。具體流程如圖1。

醫(yī)用耗材采購(gòu)必須堅(jiān)持使用網(wǎng)上中標(biāo)品種，原使用品種繼續(xù)保留，如需調(diào)換或增加新品種，需按準(zhǔn)入管理程序進(jìn)行采購(gòu)，盡量減少應(yīng)用品種和避免反復(fù)地頻繁地調(diào)換品牌，對(duì)臨床療效確切，質(zhì)量保證，性?xún)r(jià)比高的品牌要保持相對(duì)的穩(wěn)定，有利于臨床醫(yī)療和醫(yī)院管理。

圖1 醫(yī)用耗材入庫(kù)流程圖

3.2 高值耗材管理

醫(yī)院的耗材管理一般分為低值耗材管理和高值耗材管理。低值耗材的特點(diǎn)是品種多、數(shù)量大、規(guī)格多樣，使低值耗材庫(kù)房庫(kù)存量大。高值耗材屬于高風(fēng)險(xiǎn)特殊商品，具有種類(lèi)繁多、規(guī)格型號(hào)復(fù)雜、價(jià)格迥異，專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn)，所以管理難度大，其質(zhì)量的可靠性、功能的有效性直接關(guān)系到患者的身體健康和生命安全。將高值耗材進(jìn)行合理分類(lèi)，實(shí)行“零庫(kù)存”管理，“零庫(kù)存”管理是不以倉(cāng)庫(kù)存儲(chǔ)的形式存在，庫(kù)存處于周轉(zhuǎn)的狀態(tài)[3]，減少管理成本，提高管理效率，減少資金積壓，使高值耗材管理更趨規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化。

3.3 醫(yī)用耗材證件管理

根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，采購(gòu)前首先對(duì)供貨單位進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審查，驗(yàn)收供貨單位的證件，即營(yíng)業(yè)執(zhí)照，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)該產(chǎn)品有效期內(nèi)的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)給業(yè)務(wù)員的授權(quán)書(shū)及該業(yè)務(wù)員身份證的復(fù)印件。生產(chǎn)廠(chǎng)家三證，即營(yíng)業(yè)執(zhí)照?！夺t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》是否合格。而“三證”管理是管理的難題，由于醫(yī)院需求的耗材成千上萬(wàn)，每種都要審查其注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證等[4]，每個(gè)證的有效期都不同，故通過(guò)自行編制的“三證”管理程序軟件，用電腦程序來(lái)輔助管理，設(shè)置證件效期提醒功能，有利于監(jiān)控證件效期。其他醫(yī)用耗材證件信息也錄入電腦，管理人員定期對(duì)所有證件效期進(jìn)行跟蹤與更換。

3.4 財(cái)務(wù)監(jiān)督

醫(yī)院財(cái)務(wù)科設(shè)有專(zhuān)職耗材會(huì)計(jì)，不僅對(duì)票據(jù)監(jiān)督，而且對(duì)新的耗材品種準(zhǔn)入的程序是否符合規(guī)定進(jìn)行逐一核對(duì)，從使用科定申請(qǐng)，主管院長(zhǎng)及采購(gòu)管理小組批文，是否中標(biāo)產(chǎn)品，產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)、單價(jià)數(shù)量、有效期都進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)不符合財(cái)務(wù)管理或存在隱患的拒絕入庫(kù)并上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)處理。

4 結(jié)語(yǔ)

由于醫(yī)用高值耗材的品種繁多、材質(zhì)多樣、規(guī)格型號(hào)復(fù)雜、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)。因此建議首次采購(gòu)高值耗材前，應(yīng)組織相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行討論，確保醫(yī)用耗材醫(yī)療質(zhì)量，醫(yī)用安全有效，并使經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益達(dá)到最大化。醫(yī)用耗材信息管理系統(tǒng)相對(duì)滯后，管理信息不能隨著耗材流轉(zhuǎn)而流轉(zhuǎn)，無(wú)法監(jiān)控耗材是否用到患者身上，是否有浪費(fèi)。故建議實(shí)行條形碼管理，確保信息具有可追溯性，解決了醫(yī)療器械的唯一性標(biāo)識(shí)問(wèn)題，利于風(fēng)險(xiǎn)防范和風(fēng)險(xiǎn)追溯。

人才問(wèn)題是核心問(wèn)題，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展和先進(jìn)醫(yī)療器械的不斷開(kāi)發(fā)應(yīng)用、醫(yī)用耗材庫(kù)房管理不再是一種簡(jiǎn)單的進(jìn)出庫(kù)管理。故應(yīng)實(shí)行以人為本的管理理念，醫(yī)院需要專(zhuān)業(yè)人才管理醫(yī)療器械。管理人員應(yīng)該具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷和從事該工作相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，工作責(zé)任心強(qiáng)，熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的法律法規(guī)，認(rèn)真學(xué)習(xí)各項(xiàng)法律法規(guī)；應(yīng)熟悉控制醫(yī)療器械安全有效的方法和途徑，具備豐富的管理學(xué)知識(shí)的復(fù)合人才，并不斷學(xué)習(xí)，提高職業(yè)道德、思想和業(yè)務(wù)素質(zhì)。

總而言之，對(duì)耗材細(xì)化進(jìn)行有效地管理，不僅能提高經(jīng)濟(jì)效益，還能取得社會(huì)效益，更加符合國(guó)家提倡的國(guó)家醫(yī)院公益性[5]。醫(yī)用耗材管理涉及多個(gè)部門(mén)，故應(yīng)加強(qiáng)部門(mén)間溝通和協(xié)調(diào)。

[1]王義輝,唐偉,赦平,等.用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理體系規(guī)范醫(yī)院醫(yī)用耗材的管理[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2006，10(3):19.

[2]顧天紅,金偉.醫(yī)院衛(wèi)生耗材庫(kù)房規(guī)范化管理的研究[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2011，9(32):122.

[3]劉亞姣,賴(lài)春玲,李麗敏,等.醫(yī)院高值耗材零庫(kù)存管理[J].現(xiàn)代醫(yī)院,2010，5(10):136.

[4]李小舟,吳婷婷,周明敏,等.醫(yī)用耗材證件的信息化管理[J].醫(yī)院管理論壇,2011，6(28):60.

[5]石馨.醫(yī)用耗材管理淺析[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2010，31(9):96.