2012 年1 月，美國(guó)FDA 批準(zhǔn)更新了Merck 和Schering-Plough 兩公司的依澤米貝（ezetimibe）和辛伐他?。╯imvastatin）復(fù)合制劑Vytorin 標(biāo)簽，以包含來(lái)自“心和腎保護(hù)研究（SHARP 研究）”的研究結(jié)果。慢性腎病會(huì)提高心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)等同于冠心病。而SHARP 研究確認(rèn)，Vytorin 10/20 mg 治療不僅可降低中至重度慢性腎病患者的低密度脂蛋白膽固醇水平，且還能較安慰劑顯著減少主要血管事件風(fēng)險(xiǎn)。

Vytorin 先前已在美獲準(zhǔn)用作飲食療法的附加藥物降低單用飲食療法不能達(dá)到脂質(zhì)控制目標(biāo)的原發(fā)性（雜合型家族性和非家族性）高脂血癥和混合型高脂血癥患者的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B、甘油三酯和非高密度脂蛋白膽固醇水平及提高高密度脂蛋白膽固醇水平。Vytorin 含有兩種降血脂藥物，降脂效力雖較辛伐他汀更強(qiáng)，但減少高脂血癥患者心血管發(fā)病率和死亡率的作用卻經(jīng)大型研究證實(shí)并未優(yōu)于單用辛伐他汀。

SHARP 研究屬隨機(jī)、對(duì)照研究，由牛津大學(xué)臨床試驗(yàn)服務(wù)部獨(dú)立組織、完成并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，共入選9 438例慢性腎病患者，其中2/3 已在接受透析、余下1/3 也已處在必須進(jìn)行透析前階段，但排除了有既往心肌梗死或冠脈（心臟）血運(yùn)重建史者。全部入選患者的平均基線低密度脂蛋白膽固醇水平為108 mg/dl，中值隨訪期是4.9 年。

研究的主要終點(diǎn)是到發(fā)生首次主要血管事件（定義為非致死性心肌梗死、心臟相關(guān)死亡、卒中或施行血運(yùn)重建程序的復(fù)合終點(diǎn)），結(jié)果顯示Vytorin 和安慰劑兩組中發(fā)生主要血管事件的患者比例分別為15.2%和17.9%（P＝0.001），即Vytorin 組發(fā)生主要血管事件的風(fēng)險(xiǎn)減少了15%。進(jìn)一步的分析還揭示，Vytorin 治療減少基線時(shí)尚未進(jìn)行透析患者主要血管事件的作用更大，達(dá)22%，而已在接受透析患者的主要血管事件風(fēng)險(xiǎn)僅減少6%。