大連市食品藥品檢驗所 耿 直

淺談食品檢測實驗室中大型儀器設(shè)備的管理

大連市食品藥品檢驗所 耿 直

對消費者而言，食品的安全、衛(wèi)生質(zhì)量問題一直是關(guān)注的焦點問題。食品從生產(chǎn)、包裝到出廠，再通過物流輾轉(zhuǎn)到消費者手中，這一過程中衛(wèi)生和質(zhì)量安全難以得到確保。如何保障消費者食品的安全質(zhì)量，檢測設(shè)備就起到了重要的作用。食品檢測實驗室中的大型儀器設(shè)備為消費者的飲食安全提供了屏障保護，但是對于這些大型儀器設(shè)備如何進行管理才能使其更好地服務(wù)于民，我們可以從以下幾個方面進行探討。

食品檢測實驗室；檢測設(shè)備；管理

食品的安全、衛(wèi)生質(zhì)量問題一直是消費者關(guān)注的焦點問題[1]。國家也已經(jīng)加大了對食品安全問題的管理，投入更多的精力研制、開發(fā)食品檢驗、檢測技術(shù)，并建立更多的食品檢驗機構(gòu)方便進行食品質(zhì)量的檢驗、監(jiān)測。

伴隨科技的發(fā)展已經(jīng)有更多的儀器設(shè)備投入到實際的檢測中來，各級食品檢測機構(gòu)也不斷引進更多的高、精、尖技術(shù)的大型檢測設(shè)備，以確保食品檢驗的快速、有效。做好食品檢驗、檢測實驗室大型儀器設(shè)備的管理工作，為消費者提供安全的食品保證。

一、實驗室大型儀器設(shè)備的定義

國家質(zhì)檢總局于2010年的6月份發(fā)布了有關(guān)實驗室大型儀器設(shè)備的建設(shè)基本要求，文件指出指出了我國實驗室大型儀器設(shè)備的定義，并且指出單價超過十萬元(含)的儀器設(shè)備都屬于實驗室的大型儀器設(shè)備。如果是單價不足10萬元人民幣的儀器設(shè)備是實驗室稀缺設(shè)備；在購置專用的配套附件設(shè)備以后，整體價格達到10萬元以上的實驗室設(shè)備也屬于實驗室的大型設(shè)備范圍。

當(dāng)這些設(shè)備由于使用時間過長而陳舊過時、指標(biāo)性能降低、屬于相對落后的技術(shù)設(shè)備時，可以提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)以后可以進行降檔管理，不再依照大型儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)進行管理。

二、大型設(shè)備儀器購置

1.前期論證

進行大型儀器設(shè)備的投資時需要先進行前期論證，這是一個極為重要的環(huán)節(jié)。大型儀器設(shè)備是先進的技術(shù)設(shè)備，因此價格相對較為昂貴一些，各單位在進行購置的時候如果出現(xiàn)失誤將會給單位帶來重大的經(jīng)濟損失。所以在購置大型儀器設(shè)備之前要先進行購置項目可行性的論證，可以有效的降低財務(wù)損失風(fēng)險。進行論證的材料一般情況下包括：

(1)擬定購置儀器設(shè)備在檢測需求方面的意義及必須性，并對其可以進行的工作量進行分析說明。如果是需要更新的儀器設(shè)備則必須將原儀器設(shè)備的效益情況講明，指出更新設(shè)備的必要性；

(2)將需購置的儀器設(shè)備所具備的先進性、合理性、適用性等優(yōu)勢擬寫出來，其中包括需購置的儀器設(shè)備適用的檢測范圍有哪些，選擇的品牌、規(guī)格、檔次、性能如何，價格及技術(shù)指標(biāo)是否合理；

(3)需要購置的儀器設(shè)備都有哪些附件、零配件以及軟件配套的經(jīng)費狀況，并且說明購買后每年進行維護的費用大約有多少；

(4)需購置的儀器設(shè)備要如何配置工作人員，安裝的場地，使用的環(huán)境以及共享的情況如何，并預(yù)測購置后會帶來怎樣的經(jīng)濟效益，分析效益的風(fēng)險情況。

2.生產(chǎn)廠家評審

對生產(chǎn)廠家進行評審，了解各品牌儀器設(shè)備的市場價格、占有率情況，及它們的售后服務(wù)態(tài)度及服務(wù)方式等各方面情況。

3.實施采購

嚴(yán)格按照國家或行業(yè)的法律法規(guī)以及相關(guān)規(guī)章制度要求的程序進行公開的招標(biāo)采購，這樣不僅能夠節(jié)約成本經(jīng)費，同時也更夠保障采購儀器的質(zhì)量，確保售后服務(wù)的態(tài)度、方式。

4.設(shè)備的驗收

儀器設(shè)備驗收需要將調(diào)試、驗收、交接的關(guān)卡把好。

首先對照裝箱單及招投標(biāo)文件進行配件、附件資料的清點工作，再按照儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)由生產(chǎn)廠家或代理公司委派的專門技術(shù)人員進行調(diào)制安裝，同時必需將一些操作技能、儀器設(shè)備的養(yǎng)護維護要求及注意事項講解給檢驗人員。儀器設(shè)備的資料必須齊全、合格證要規(guī)范、如果是進口的設(shè)備，必須符合我國的法定計量單位規(guī)定。驗收的時候一定要注意以下問題：計量必須保證合格；對樣品進行試檢測；需先運行一段時間查看效果，確保沒有問題的情況下才能說明驗收過關(guān)。

三、大型儀器設(shè)備的使用管理

1.量值溯源

(1)是質(zhì)量控制的保障

國際間相互承認(rèn)測量結(jié)果的基礎(chǔ)必須保證量值溯源的一致性。量質(zhì)溯源的可信度是實驗室認(rèn)可的前提。采用一條連續(xù)比較鏈條將測量器具的測得值追溯到國家基準(zhǔn)或者是國際基準(zhǔn)即為量值溯源。它是一種自上而下的傳遞，量值溯源與量值傳遞的目的都是為了確保量值的統(tǒng)一。量值溯源要求實驗室要主動的與上一級的檢定機構(gòu)進行聯(lián)系，以便將自己的檢測標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)量值與高于自己準(zhǔn)確度的量值進行比較，對自己的準(zhǔn)確性有明確的概念，而量值傳遞主要是國家強制檢定的內(nèi)容。

檢測數(shù)據(jù)的有效性、準(zhǔn)確性對大型檢儀器備進行檢定的量值可溯源性具有保障的作用。

《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證條件》以及《實驗室資質(zhì)認(rèn)證評審準(zhǔn)則》等都對大型儀器設(shè)備的計量值進行了明確的要求。

(2)強檢目錄

《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》十六條規(guī)定了制定實驗室強檢工作計量器具目錄的相關(guān)條款，但是由于是1987年制定的《中國強制檢定工作計量器具明細(xì)目錄》，所以很多大型儀器設(shè)備沒有列入其中。

在實際的工作中，強制檢定設(shè)備的范圍被計量檢定部門擴大了很多。先前使用的《目錄》已經(jīng)無法適應(yīng)當(dāng)前檢測技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r，我國的相關(guān)部門應(yīng)該對其進行完善、修改。

實驗室中部分大型設(shè)備的量值溯源不在《目錄》范圍之內(nèi)的，實驗室應(yīng)該依據(jù)自己的檢驗標(biāo)準(zhǔn)測得的相關(guān)量值與上一級的檢定機構(gòu)進行聯(lián)系，并與高于自己準(zhǔn)確度的量值進行比較，以此來確定自己的準(zhǔn)確性。

(3)進行量值溯源的對象明確

量值溯源與量值傳遞的真正對象是每個組成整機的量值，不能將思路一直停留在整機溯源的概念上。實驗室儀器設(shè)備的管理人員應(yīng)該確定強制檢定的設(shè)備以及非強制檢定的設(shè)備都有哪些，并將其按檢定、自校或校準(zhǔn)進行設(shè)備分類，編制出科學(xué)合理的計劃進行實施。

(4)在儀器設(shè)備驗收的時候進行檢定

大型儀器設(shè)備驗收的時候進行計量是否合格的檢定也是驗收其是否合格的條件之一。企業(yè)、廠家具備計量器具的生產(chǎn)許可證標(biāo)志只能說明這個廠家具備了生產(chǎn)設(shè)備的基礎(chǔ)、條件，不能對每一臺的設(shè)備是否符合規(guī)定要求進行有效的保障。合格證只能說明接受了出廠檢驗并已符合技術(shù)的要求，不過在設(shè)備的倉儲、運輸過程中，計量特征有沒有受到某些因素的影響而發(fā)生變化不得而知。新購置的儀器存在計量不合格的問題是常有的事情，因此在驗收前進行計量的檢定，可以將客戶、生產(chǎn)商之間產(chǎn)生質(zhì)量糾紛問題的可能性大大降低。

(5)周期性檢定

按照時間的間隔以及規(guī)定程序進行設(shè)備的后續(xù)定期檢定即為周期性檢定。設(shè)備在日常的使用過程中會發(fā)生一些偏移的現(xiàn)象，使用時間長了零件會產(chǎn)生耗損現(xiàn)象，這些都可能導(dǎo)致誤差超標(biāo)，因此進行儀器設(shè)備的定期計量可以提前避免風(fēng)險。大型儀器設(shè)備因為具有一定穩(wěn)定性的特點，檢定周期通常情況下是兩年。

(6)不定期檢定

計量的有效期內(nèi)，如果設(shè)備出現(xiàn)了故障、失準(zhǔn)等狀況都有可能會對計量的特征值造成一定的影響。這時候就要及時的進行檢定，當(dāng)檢定合格的情況下才能夠繼續(xù)投入使用。通常情況下，如果儀器維修后需要請計量部門進行檢定前，可先進行期間核查，沒問題后再檢定，可以大量的節(jié)省時間、費用。

(7)儀器設(shè)備的自校準(zhǔn)

國家有標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格按照規(guī)章制度進行儀器設(shè)備的檢定工作，對于強制檢定目錄以外的實驗室大型儀器設(shè)備，實驗室可以依據(jù)具體的實際情況擬定方案，進行送檢或自校工作。說明書上寫有明確的技術(shù)指標(biāo)以及操作要求的，可以以此作為參考擬定校準(zhǔn)的規(guī)程，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范的操作。如果是個人擬定校準(zhǔn)方案的，其中必須注意：技術(shù)指標(biāo)、校準(zhǔn)的設(shè)備有哪些，采用什么樣的校準(zhǔn)方法，記錄的格式及校準(zhǔn)的間隔設(shè)定等。參與校準(zhǔn)的技術(shù)人員必須是經(jīng)過了培訓(xùn)且獲得相應(yīng)的資格證書，有校準(zhǔn)的技術(shù)基礎(chǔ)。采用本單位的計量器進行量值的傳遞，可以進行實驗室之間的對比，以此來達到校正的目的。

2.計量狀態(tài)標(biāo)識

現(xiàn)今采用的計量狀態(tài)標(biāo)識是“三色標(biāo)識”。使用此標(biāo)識可以提供操作人員直觀的第一視覺。如果兩次的計量檢定出現(xiàn)空擋，要實時的黏上停用的標(biāo)識，不能出具報告。

3.如何確認(rèn)設(shè)備計量的特征

設(shè)備計量特征符合設(shè)備預(yù)期使用的要求是進行檢測設(shè)備計量確認(rèn)的重點問題。實驗室里具有資質(zhì)的技術(shù)人員需要將大型設(shè)備的計量特征、預(yù)期的使用要求進行比較，對滿足規(guī)定要求的狀況進行確認(rèn)記錄，并歸檔。由于專業(yè)儀器的發(fā)展步伐加快，現(xiàn)在計量部門多采用測試報告，不對其進行檢定報告，結(jié)果由技術(shù)人員進行判定。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷的進行更新，受檢產(chǎn)品的合格判定標(biāo)準(zhǔn)也有了不同的級別要求，這時候需要依據(jù)受檢產(chǎn)品技術(shù)要求，以1/10或者是1/3法則來進行受檢儀器合格與否的評判[2]。

4.設(shè)備的使用、維護、保養(yǎng)、維修

實驗室人員嚴(yán)格按照體系文件要求的標(biāo)準(zhǔn)建立并完善儀器的使用、維護、維修程序。工作人員必須做到持證上崗，操作嚴(yán)格按照規(guī)范的流程，使用記錄按照實際情況進行填寫。確定儀器標(biāo)識管理，對設(shè)備的維護、維修要及時，有損壞的情況應(yīng)該實時的進行登記、報修，做好維修記錄。管理過程中需要注意：制定出儀器設(shè)備的使用說明書，使用的過程中要注意環(huán)境的影響，有效的監(jiān)測并控制儀器工作的環(huán)境溫度，設(shè)備易磨損部件、部位要進行定期的檢查，加強避免應(yīng)用軟件病毒感染的預(yù)防工作。如果是有條件的單位可以請技術(shù)專家進行定期不定期的維護、校準(zhǔn)。

5.期間核查

利用高精度的設(shè)備進行核查；進行等精度設(shè)備的對比；實驗室間進行對比。進行期間核查的優(yōu)點：可以了解設(shè)備的質(zhì)量狀況、設(shè)備使用的頻率、環(huán)境情況以及維護保養(yǎng)狀況。

6.對大型儀器設(shè)備使用進行管理、檢查的必要性及重要性

對儀器進行檢查，有助于對實驗室的動態(tài)進行有效地掌握，對儀器設(shè)備的各項計量性能進行檢測，依據(jù)運行的檢查結(jié)果判定設(shè)備的運行是否出現(xiàn)問題，能夠及時的將儀器設(shè)備的狀況調(diào)整到最佳狀態(tài)，以免影響功能的發(fā)揮[3]。

7.設(shè)備檔案管理

設(shè)備檔案必須具備購置表、合同、說明書，購置的儀器設(shè)備產(chǎn)品合格證、開箱驗收單、驗收記錄、檢定證書等，另外還應(yīng)該有設(shè)備使用過程中的維修、保養(yǎng)、核查、檢定記錄。

四、人員管理及共享管理

對于大型的儀器設(shè)備必須委派專業(yè)的技術(shù)人員進行操作使用。如果是有條件的實驗室，可以委派多名操作人員，他們必須具備專業(yè)基礎(chǔ)，對不確定度的相關(guān)知識有所了解，還要會使用儀器。對人員的培訓(xùn)可以分為使用前培訓(xùn)、安裝培訓(xùn)、取證上崗、過程培訓(xùn)及能力驗證等。

提高日常的使用率能更大限度的將設(shè)備的價值體現(xiàn)出來，進行設(shè)備的新技術(shù)開發(fā)能夠有效的提高設(shè)備的使用率，實驗室之間達成設(shè)備共享，可以節(jié)約社會資源，避免重復(fù)投資。

五、網(wǎng)絡(luò)化管理

單機版設(shè)備無法滿足大型設(shè)備的增加需求，實現(xiàn)儀器的網(wǎng)絡(luò)化管理可以提高管理水平，將有效地增強儀器設(shè)備的使用率。目前不少食品檢測實驗室已經(jīng)建設(shè)了檢測、科研儀器設(shè)備的管理平臺。設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)化管理重點是進行設(shè)備的“監(jiān)管”，可以彌補傳統(tǒng)管理模式的薄弱環(huán)節(jié)，設(shè)備管理的難點在于使用管理，想要解決使用管理難點，最好的方式就是實現(xiàn)設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)化管理。

網(wǎng)絡(luò)化管理可以將實驗室的管理工作實現(xiàn)科學(xué)化、現(xiàn)代化、群體化。網(wǎng)上設(shè)備可以自動進行每一日的信息采集，并對每日的使用、設(shè)置情況進行總結(jié)儲存。通過計算機網(wǎng)絡(luò)可以滿足各部門隨時查詢設(shè)備的運行、使用狀況，提供科學(xué)化的管理、決策依據(jù)。

六、設(shè)備報廢

大型設(shè)備因為使用的時間過長、無法修復(fù)、技術(shù)性能明顯落后、維修零配件短缺以及維護費用明顯超標(biāo)等一系列原因不能使用要予以報廢處理。報廢的設(shè)備必須明確標(biāo)示進行隔離存放或進行一次性處理，并做好注銷記錄。如果是還有部分利用價值的可以考慮提供給其他單位用作教學(xué)或其他用途。

七、總結(jié)

對實驗室的大型檢測設(shè)備進行管理需要按照國家規(guī)定的條文實施有效的方法措施，做好儀器設(shè)備的管理工作，確保設(shè)備正常運行，可以為消費者提供更為安全、健康的食品保障。

[1]王君涵.國內(nèi)檢測設(shè)備市場空間廣闊追求高效精確成為新趨勢-訪北京丹貝爾儀器有限公司副總經(jīng)理張儀[J].中國包裝工業(yè),2011(9):32-33.

[2]姚青,Yao Qing.食品檢測實驗室大型檢測設(shè)備的管理探討[J].化學(xué)分析計量,2011,20(3):79-83.

[3]孫煒.淺談實驗室儀器設(shè)備運行檢查的管理要求[J].計量與測試技術(shù),2008,35(2):55-56.