王裕紅

(四川省資陽市中心血站 四川 資陽 641300)

臨床檢驗（clinical examination）的目的在于通過數(shù)據(jù)與指標(biāo)的測定為患者的疾病診斷以及治療手段的選擇提供合理性的依據(jù)。隨著近年來現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展以及臨床診斷知識的不斷發(fā)展，檢驗過程的質(zhì)量水平與檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性存在線性正向關(guān)系，同時檢驗結(jié)果直接影響到臨床醫(yī)生的診治合理性[1]。血液樣本檢測是臨床上最為常見的化驗方式。臨床血液檢測可分為血液一般檢測、溶血性貧血的實驗室檢測、骨髓細(xì)胞學(xué)檢測、血型鑒定與交叉配血試驗?？梢詸z測出常見血液病的血液學(xué)持征。而血液樣本檢驗工作會受到臨床多方面因素的影響，雖然隨著臨床常規(guī)檢驗方法持續(xù)改進及完善，血液檢驗結(jié)果的重復(fù)性和準(zhǔn)確性得到了進一步提高，但檢驗結(jié)果受到檢驗分析過程中的任何一個環(huán)節(jié)的直接影響，因此,對于血液樣本檢驗中的質(zhì)量控制是確保檢驗結(jié)果的關(guān)鍵所在[2]。本文對所收集的血液樣本檢驗中存在問題的135例進行了分析總結(jié)，并就如何控制質(zhì)量進行了有效討論分析，現(xiàn)報道如下。

為總結(jié)分析影響血液樣本檢驗的質(zhì)量管理因素，本文從檢驗分析前、分析中和分析后分3個階段對血樣檢驗結(jié)果的影響因素進行了歸納。

1 影響血樣分析檢驗的質(zhì)量影響因素及管理控制

根據(jù)近年來國外學(xué)者分析了醫(yī)院實驗室所出現(xiàn)的錯誤原因，分析檢驗后產(chǎn)生差錯所占比例為18.5%～47.0%，分析前產(chǎn)生的誤差占總誤差的46.1%～68.3%，而在分析檢驗中期所發(fā)生的差錯率最高不超過15%。而本文中135例差錯樣本中，分析后誤差為42例占31.1%，分析中誤差為19例占14.1%，分析前誤差為74例占54.8%。其中分析檢驗前誤差發(fā)生率最高，而這一塊的質(zhì)量控制主要與臨床醫(yī)生、護士及患者密切相關(guān)，與檢驗科人員的控制關(guān)系不大，同時前期因素也是我國質(zhì)量管理最薄弱的環(huán)節(jié)。

1.1 血樣分析前的影響因素

1.1.1 檢驗項目選擇以及申請單的填寫 由于臨床醫(yī)師在診療過程中對血液樣本的全部檢驗項目與指標(biāo)未必完全掌握，因此,檢驗部門應(yīng)通過溝通聯(lián)系幫助臨床醫(yī)師有針對性的完成檢驗項目選擇，具體可以通過專題講座、編制印發(fā)資料、參與臨床查房等多種形式對血液樣本檢驗內(nèi)容與項目進行宣傳[3]。填寫檢驗申請單時還應(yīng)由科室醫(yī)生應(yīng)附帶填寫患者的基本信息及臨床癥狀描述，均有利于檢驗操作人員對患者檢驗結(jié)果同身份進行復(fù)核避免樣本混淆。

1.1.2 血樣的采集、留置及傳遞 在進行血樣采集時應(yīng)由經(jīng)驗豐富人員實施一針見血，完畢后去掉針頭沿管壁緩慢注入試管內(nèi)同時防止氣泡入內(nèi)造成溶血。對住院患者應(yīng)盡量避免與輸液的同一血管采血，防止因血液被稀釋而導(dǎo)致“結(jié)果降低”的假象[4]。患者的采集樣本時間應(yīng)盡量在進餐12h后空腹進行，這樣可以較為真實地反映樣本中TG、GH、GLU等生化指標(biāo)的準(zhǔn)確水平，一旦患者在抽樣送檢前曾經(jīng)服用過某些藥物，則會導(dǎo)致對實際值造成較大影響。同時我院確定了采集血液樣本的關(guān)鍵控制點，制訂了《貼簽標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》并對采集人員進行培訓(xùn)，進行部門間有效的協(xié)調(diào)溝通。

血液樣本采集完成后盡量及時送檢避免留置，以免因細(xì)胞代謝、光化學(xué)反應(yīng)、微生物分解及其蛋白質(zhì)酶的裂解等不可控的環(huán)境因素對檢測結(jié)果造成影響，留置環(huán)節(jié)也是諸多醫(yī)院血液樣本分析前誤差發(fā)生的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。例如多數(shù)生化檢查項目對標(biāo)本的時間有嚴(yán)格要求，應(yīng)保證樣本采集人員了解此類檢查項目的注意事項，并確保操作規(guī)范以支持樣本采集質(zhì)量。

1.1.3 樣本的接收與保存 為避免接收錯誤及混淆，檢驗醫(yī)師應(yīng)在收到血液樣本后嚴(yán)格執(zhí)行核對制度并簽收，對于常見的試管選擇錯誤、發(fā)生溶血、血量不足、血凝、脂血、申請檢驗項目不符、申請單信息錯誤等直接影響到試驗結(jié)果的情況，檢驗醫(yī)師應(yīng)在第一時間將檢測申請單據(jù)及血液樣本返還來者，并確定進行重新取樣的注意事項。

對于完成了交接手續(xù)的樣本，檢驗醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定及操作程序在規(guī)定時限內(nèi)安排對血液樣本的檢測及處理，對于無法進行檢測或復(fù)檢的標(biāo)本，應(yīng)將其置于合適條件下保存。

1.2 血樣分析中檢驗質(zhì)量影響因素

1.2.1 樣本檢驗方法的選擇和評價 選擇可信的檢測方法既能夠充分利用醫(yī)院的檢測資源，同時也可以滿足患者和醫(yī)師的結(jié)果需求。通過前期使用標(biāo)準(zhǔn)樣本對各血液檢驗指標(biāo)進行可靠性評估，確定適合本院院情的檢驗方法選擇程序文件，并確定檢驗方法的可信度及誤差水平，這主要包括試驗精密度、靈敏度、特異性、分析范圍、遞質(zhì)效應(yīng)、交叉污染以及總誤差等。

1.2.2 實驗室用水及試劑的選擇 實驗室應(yīng)按需配備相應(yīng)的純水設(shè)備供檢驗儀器取用。同時對于檢驗所用試劑應(yīng)確保其生產(chǎn)合法性及質(zhì)量可靠性，并保證試劑的存放條件及保存期限滿足本身要求。

1.2.3 儀器設(shè)備 由于現(xiàn)階段檢驗儀器的自動化程度、精密度均呈高速發(fā)展之勢，因此,實驗室檢驗人員應(yīng)確保自身的知識更新速度，以確保高水平、高精度的生化儀器可以嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)指導(dǎo)下進行。同時儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)也應(yīng)編制對應(yīng)的程序文件及運維記錄，確保運行穩(wěn)定正常。此外還應(yīng)按照規(guī)定期限對儀器進行定期配套校正物的校正，以便消除長期運行后所產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差和隨機誤差。

1.3 血樣分析后的檢驗質(zhì)量影響因素

血液樣本分析工作完成后應(yīng)由檢驗人員進行結(jié)果復(fù)核，同時也是為了避免報告發(fā)送前可能存在的漏項、錯項，對于此處發(fā)現(xiàn)的疑問應(yīng)及時與臨床聯(lián)系或進行重新送樣檢驗，杜絕將疑問數(shù)據(jù)傳遞至臨床環(huán)節(jié)。此外還應(yīng)對試驗樣本及測試數(shù)據(jù)確立保留時限，以備接到臨床反饋后進行必要的復(fù)核。

2 討論

血液樣本檢驗是當(dāng)今臨床化驗診斷的重要組成之一[4]。血液樣本檢驗過程質(zhì)量管控的標(biāo)準(zhǔn)化可以為臨床提供正確有效信息幫助醫(yī)生正確診斷與治療，因此,為了要提高患者血液樣本檢驗結(jié)果的可靠性，對質(zhì)量管理控制應(yīng)貫穿分析前、分析中和分析后3個階段，并對其間各階段的關(guān)鍵影響因素進行加強[5]。對血液樣本的收集、送檢及測定等過程中影響準(zhǔn)確性因素進行綜合系統(tǒng)分析，多方協(xié)作并嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件，確保血樣檢驗過程遵照工作標(biāo)準(zhǔn)化、管理制度化、操作規(guī)范化，避免各個環(huán)節(jié)的負(fù)面影響，確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性進而為臨床診斷和治療提供準(zhǔn)確、可靠、及時的診斷依據(jù)。

[1]劉鵬，王曉莉.血站血液樣本檢測關(guān)鍵控制點檢查的探討[J].中國中醫(yī)藥咨訊,2011,3(10):360.

[2]劉學(xué)勇.臨床檢驗實驗室的質(zhì)量管理[J].中國醫(yī)藥指南,2009,7(3):155～156.

[3]呂玨.淺談醫(yī)學(xué)檢驗前質(zhì)量保證[J].臨床檢驗雜志，2007，25(6)：428.

[4]李東.血液樣本采集方法及其檢驗結(jié)果的影響探討[J].中外醫(yī)療,2010,29(1)：180.

[5]孫楠.血液標(biāo)本采集不當(dāng)對檢驗結(jié)果的影響[J].中國誤診學(xué)雜志，2007，17：257.