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        一種保健食品只可申報一個新功能

        2012-08-15 00:47:13
        中國衛(wèi)生產業(yè) 2012年34期
        關鍵詞:國家藥監(jiān)局保健食品申報

        11月6日,國家食品藥品監(jiān)督管理局在網站再次就《保健食品新功能產品申報與審評規(guī)定》征求意見。征求意見稿要求,一種保健食品只能申報一個新功能,新功能應以調節(jié)機體功能、改善機體健康狀態(tài)或降低疾病發(fā)生風險為目的,不得涉及疾病預防、治療功能。

        保健食品新功能是指在國家藥監(jiān)局公布的,有助于增強免疫力、降低血脂、改善睡眠等保健功能范圍以外的保健功能。征求意見稿明確,保健食品新功能的名稱和評價方法應與現行保健功能有本質區(qū)別,新功能應具有科學的評價方法、判定標準和充分的科學依據,并被普遍接受;國家藥監(jiān)局鼓勵以傳統(tǒng)醫(yī)學理論為指導的新功能產品的研發(fā)和申報。

        征求意見稿規(guī)定,申報的保健食品新功能應由國家藥監(jiān)局確定的注冊檢驗機構進行驗證。在3年監(jiān)測期內,該局對已批準的新功能產品的質量、功能進行監(jiān)測,不再受理該功能其他產品注冊申請,申請人不得申請產品技術轉讓。3年期滿,符合要求的,國家藥監(jiān)局將該保健食品新功能納入公布的保健功能范圍。

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