王超亞

淺論醫(yī)院藥品安全和風險管理

王超亞

目的分析醫(yī)院藥品使用的風險因素減少醫(yī)療風險。方法制定藥品風險管理制度，采取藥品風險防范措施。結果加強醫(yī)療機構藥品的風險規(guī)范管理，保證醫(yī)療安全。結論加強醫(yī)、藥、護人員三位一體的責任心和安全防范意識，提高患者用藥的安全性。

安全管理;風險防范

醫(yī)療機構藥品風險管理是保證患者安全的重要環(huán)節(jié)。本文從醫(yī)院的各個環(huán)節(jié)分析了藥品安全的影響因素，醫(yī)院藥品安全管理中存在的問題，對如何防范藥品風險提出解決措施。

1 藥品安全的影響因素

1.1 藥品質量風險藥品質量風險管理貫穿于藥品生命的各個環(huán)節(jié)，開發(fā)、注冊、生產、銷售、流通、應用［1］。藥品生產企業(yè)數量龐大，競爭激烈。為尋求利潤最大化，部分藥品企業(yè)為降低成本，而降低主要含量，降低藥品質量。還有部分人員違法亂紀，故意生產假藥。這些行為從源頭上降低了藥品質量，造成不良反應增多，藥品療效出現明顯差異。齊二藥，欣弗，浙江鉻含量超標“皮革膠囊”等事件，突顯出當今藥品安全問題之嚴峻。

1.2 運輸、貯存保管不當生產廠家為降低運輸成本，提高利潤。一般采用集中運輸。藥品互相疊放，運輸過程中難免產生碰撞，嚴重者可造成松蓋，導致藥品污染。如不及時發(fā)現，可能流通到臨床，給患者生命帶來危險。藥品有效期受溫度、濕度、光線等條件的影響［2］。若不按其適宜的條件保存，即使在規(guī)定的有效期內，也同樣會使藥品失效，如破傷風抗毒素(TAT)在冰箱中冷藏(2～8℃)可保存3～5年，抗毒素單位無下降，而在室溫保存，抗毒素效力每年平均下降達20%之多。

1.3 注射劑輔助劑的問題注射劑中，除藥物本身成分外，還有輔助劑，如增溶劑，穩(wěn)定劑，賦形劑等，化學合成過程中產生的雜質，藥物本身的氧化還原分解產生的雜質，均能成為過敏原，而誘發(fā)各種過敏反應。

1.4 中藥注射劑的問題中藥注射液是我們中醫(yī)的傳統理論和現代醫(yī)學的結合［3］。近年來由于發(fā)生了雙黃連、刺五加等一些不良事件。但是正確認識中藥制劑本身特性，改變中藥無毒的觀念，嚴格遵照說明書，選擇適當的溶媒、適當的劑量和濃度、控制滴注速度，用藥過程中密切觀察，規(guī)范操作，中藥注射液在臨床應用中發(fā)揮更高的療效。

2 藥品風險防范

2.1 加強監(jiān)管力度完善相關法律法規(guī)。執(zhí)法機關定期監(jiān)督生產企業(yè)現場;嚴厲打擊地下假藥生產窩點。從源頭上徹底杜絕藥品質量問題，保證藥品安全。

2.2 完善藥品使用過程中的監(jiān)督管理機制，排除用藥隱患。醫(yī)院應加強臨床合理用藥的監(jiān)管，建立健全藥品不良反應和信息反饋制度。醫(yī)院管理部門應根據相關法律法規(guī)，對醫(yī)師合理用藥進行監(jiān)督管理。

2.3 重視藥學工作醫(yī)院調劑工作是技術性、業(yè)務性很強的工作，調劑人員應掌握藥物學、生物制劑學、臨床藥學、臨床藥理學等，還應懂得以藥品管理法為中心的各種藥政法規(guī)。調劑工作除常規(guī)的收驗方、調劑、配方、核查、發(fā)藥外，調劑人員還需要掌握藥物的用途、劑量、用法和主要藥理作用、配伍禁忌、不良反應等。

2.4 中藥注射劑的再評價建立安全用藥、合理用藥監(jiān)測系統。診斷是否正確，給藥的途徑是否正確，用藥時間、適應證等，還要提示禁忌和存放的時間、溫度等。還有就是對中成藥的聯合用藥、中藥和西藥，或者是中藥與中藥聯合使用是否合理進行評價。

2.5 加強人員管理在當前醫(yī)療質量管理中，要特別重視培育職工素質的重要性和基礎性。吳階平教授指出，高尚的醫(yī)德、精湛的醫(yī)術和完美服務藝術，是一個好醫(yī)生缺一不可的三項素質，這是提高醫(yī)療質量時刻不忘的大事。有了這樣的醫(yī)務人員群體，才能真正做到高質量，不出事故。

3 小結

如何構建一所平安醫(yī)院是市場考驗醫(yī)院管理層的一個難題，只有嚴格把好醫(yī)院藥品安全關，醫(yī)院才能不斷發(fā)展。藥品安全部門通力合作，有計劃，分步驟地建立健全藥品風險管理體系，才可以保證患者用藥安全，減少醫(yī)療糾紛，促進社會和諧發(fā)展。

［1］張良明，陳永志．醫(yī)院藥品安全性問題探討．當代醫(yī)學，2009，15 (24):31．

［2］《中國藥典》2005版．

［3］張力，王鋼力，林瑞超．我國藥物警戒信息與風險控制措施的分析與探討．中國藥事，2009，23(8):735-739．

［4］朱志偉，張述耀，陳嬌玲，等．談醫(yī)院藥品風險防范．中國醫(yī)藥導報，2010，6(22):211．

453500河南省原陽縣人民醫(yī)院

1.5 醫(yī)務人員的因素臨床安全用藥涉及診斷、給藥、監(jiān)測、評價的整個用藥過程，與醫(yī)務人員的工作密切相關［4］。醫(yī)師缺乏藥物知識或對新藥及臨床用藥選擇不當，都會給患者用藥帶來不安全因素。藥師發(fā)藥時審方失誤或對患者的用藥療法解釋不明確、藥物監(jiān)測不力等也會給患者用藥帶來影響，護士執(zhí)行醫(yī)囑不正確、操作不當、觀察不細心都會給用藥帶來危害。

1.6 靜脈輸液問題靜脈輸液治療中應注意藥物不良相互作用、溶媒選擇不當、不溶性微粒數累加、熱原量累加、輸液方法不當、輸液配伍時限、輸液環(huán)境及器具影響等問題。