隨機化原則是醫(yī)學(xué)論文在“資 (材)料與方法”中首先應(yīng)介紹的重要內(nèi)容。從理論上講，對未經(jīng)隨機化抽樣與分配所得到的試驗結(jié)果進行統(tǒng)計檢驗是毫無意義的。有個別作者對隨機的含義并不理解，如某作者對老年人胃癌術(shù)后并發(fā)癥進行分析，并與青壯年患者進行對比，在“資料與方法”中卻寫到“收集本院XX年—XX年胃癌住院手術(shù)患者139例，隨機分為老年組 (＞60歲)47例和非老年組63例?！贝俗髡呤前茨挲g對患者分組的，并不是按隨機原則分成老年組和青年組。又有某作者采用靜脈注射丙種球蛋白 (丙球)治療新生兒缺血缺氧性腦病 (HIE)，并與常規(guī)治療組進行對照，文中寫到“為觀察丙球?qū)IE的治療效果，將2010年在我院用丙球治療的新生兒作為觀察組，將常規(guī)治療的新生兒作為對照組”。這是作者在總結(jié)病例資料時對新生兒進行的分組，正確的做法應(yīng)該是在接受治療前將患兒進行隨機分組。在醫(yī)學(xué)論文中試驗設(shè)計和隨機化資料缺失情況比較常見。一些作者即使提到了隨機，也往往是只提及隨機分成幾組，很少涉及隨機抽樣和分配的具體方法，這就很難保證結(jié)論的可信性和科學(xué)性，應(yīng)引起足夠重視。臨床試驗中應(yīng)用的隨機化方法主要有:(1)簡單隨機化:拋硬幣法、抽簽、查隨機數(shù)字表等;(2)區(qū)組隨機化:根據(jù)研究對象進入試驗的時間順序，將全部患者分為相同的若干區(qū)組，每一區(qū)組內(nèi)的患者隨機分配到各研究組，以避免兩組間人數(shù)差異過大;(3)分層隨機化:適用于總體單位數(shù)量較多、內(nèi)部差異較大的研究對象，先將總體單位按其差異程度或某一特征分類、分層，然后在各類或每層中再隨機抽取樣本單位。