陳玉枝

藥品有效期時間進行控制管理，藥品的“有效期”是指藥品在各自規(guī)定的儲存條件下能夠保持其質量的期限，藥品即使在符合貯藏規(guī)定的條件下進行儲存，其質量符合性的保持時間也是有限度的，超過有效期的藥品不但可能造成質量下降，還有可能使毒副作用增加，所以過期藥品嚴禁使用，藥品管理法規(guī)定超過有效期的藥品作為劣藥論處，因此醫(yī)療機構應對在庫藥品距該藥品有效期截止日期的時間進行控制管理，以確保藥品質量，減少浪費，保證臨床用藥安全有效，如何對效期藥品進行監(jiān)督管理，根據(jù)幾十年的工作經驗做如下總結:

1 對涉藥工作人員進行藥品效期培訓

藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月日用兩位數(shù)字表示，其具體標注格式為“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”，也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至××××、××”或者“有效期至××××/××/××”等。預防用生物制品有效期的標注按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的注冊標準執(zhí)行，治療用生物制品有效期的標注自分裝日期計算，其他藥品的有效期的標注自生產日期計算，有效期若標注到日，應當這起算日期對應年月日的前一天，若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。如生產日期為20100602則有效期至20120601，生產日期為2011.10則有效期為2013.09，要求熟記理解正確使用［1］。

2 采購藥品的效期監(jiān)控

醫(yī)療機構要建立監(jiān)控藥品失效期的程序，采購藥品要控制有效期在6個月以上，有效期短的藥品如特殊需要，應貼“首先使用”的提示標簽，每月定期公布近效期(6個月)藥品目錄，“近效期藥品一覽表”應張貼于“近效期藥品提示牌”，并將藥品發(fā)放給臨床優(yōu)先使用，要求采購工作人員要具備高度的責任心及良好的職業(yè)道德，要優(yōu)化購藥方案，包括藥品質量、產地、數(shù)量、廠家，根據(jù)臨床用藥情況制定合理購藥計劃，科學管理，防止數(shù)量過大造成積壓過期失效，過少滿足不了臨床需要，造成臨床脫節(jié)，影響工作［2］。

3 加強在庫藥品養(yǎng)護管理，確保效期藥品質量

3.1 制定檢查制度，規(guī)定人員，規(guī)定時間，對在庫藥品存放位置與狀態(tài)，包裝標識與狀態(tài)等內容進行檢查。

3.2 建立檢查記錄，并按醫(yī)療機構藥學部門規(guī)定的時間保存。

3.3 對養(yǎng)護設備、裝置的運行狀態(tài)進行檢查，排除故障，消除隱患，操持完好性。

3.4 對養(yǎng)護設備、裝置進行定期與不定期的維護保養(yǎng)。

3.5 建立運行檢查與維修保養(yǎng)記錄，建立藥品庫房的溫濕度記錄。

3.6 藥庫養(yǎng)護人員在養(yǎng)護用檢查過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質量問題或可疑情況時應按規(guī)定的程序與要求及時進行記錄與報告，在未有明確結論或故障排除之前，應對期標以明顯標識并暫不發(fā)出，待結論明確后現(xiàn)按相應程序與要求處理［3］。

3.7 保持庫房及養(yǎng)護設備裝置的清潔衛(wèi)生。

4 在庫藥品效期管理要點

4.1 明確效期藥品距該藥品效期截止日期的控制管理時間(一般為6個月)。

4.2 明確到達該控制管理時間的效期藥品的報告制度(通常為月定期報告)，規(guī)定報告組織(人員)，接受與管理組織(人員)，報告時間，報告方式及報告內容。

4.3 在藥品質量驗收、儲存堆放、出庫復驗等運作環(huán)節(jié)中，切實做好效期驗收，批號集中堆放，效期遠近順序排列，近期先出等管理工作。

5 建立效期藥品預警系統(tǒng)

使用計算機管理，對1年內失效的藥品進行登記，半年內失效的藥品進行預警，積極采取措施，及時與臨床醫(yī)生溝通，在保證醫(yī)療的前提下，優(yōu)先高頻率使用或與供貨單位聯(lián)系及時處理。

6 加強藥房效期藥品監(jiān)督

在3個月內有效期藥品進行監(jiān)控，以防疏漏，藥房工作人員在調配藥品除嚴格做到“四查十對”外，還要核對效期藥品，杜絕過期藥品發(fā)放。

7 使用管理

藥品使用前，要仔細閱讀說明書，注意藥品有效期，絕不能讓過期藥品沖破最后一道防線，確保用藥安全。

通過以上管理，藥品效期都在其規(guī)定時間內應用，極大的降低了過期失效藥品造成浪費的現(xiàn)象，同時也避免了藥物過期失效造成用藥安全事故的發(fā)生。

［1］中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會組織編寫.全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育教材.藥品說明書和標簽管理規(guī)定，2007:298-299.

［2］河南省食品藥品監(jiān)督管理局培訓中心.河南省執(zhí)(從)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓教材.藥品的效期監(jiān)控，2010:7.

［3］河南省食品藥品監(jiān)督管理局培訓中心.河南省執(zhí)(從)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓教材.加強有效期藥品管理，2011:138-138.