轉化醫(yī)學概念

2005年10月，美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health，NIH)院長瑞爾霍尼(Zerhouni EA)在《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM)發(fā)表了學術論文“轉化和臨床科學——新時代的構想”。許多醫(yī)務人員、研究者和衛(wèi)生政策制定者提出了一個相同的問題:什么是轉化醫(yī)學?隨后在文獻和醫(yī)院的各種研討會上出現(xiàn)了多種多樣的答案。正如伍爾夫·史提芬(Woolf SH)在《美國醫(yī)學會雜志》(JAMA)中的評論一樣:對不同的人有不同的意義。一些研究者定義為:從實驗室到病床邊(bench to bedside)，為患者開發(fā)新的藥物、儀器和治療方法。而另一些定義將轉化研究應用于實踐包括社區(qū)預防及衛(wèi)生政策等。轉化研究對不同的人有不同的解釋，但對每個人都是很重要的。

轉換醫(yī)學倡導以患者為中心，打破以往單一學科或有限合作的模式，強調多學科合作，發(fā)揮各自優(yōu)勢。轉化醫(yī)學的核心是將醫(yī)學生物學基礎研究成果迅速有效地轉化為可在臨床實踐中應用的理論、技術、方法和藥物，并在實驗室與病房之間架起一座橋梁，實現(xiàn)基礎研究與臨床研究的雙向轉化。

美國Tufts大學臨床與轉化科學研究所將轉化醫(yī)學分為4個階段:

T1(translation phase 1):將基礎研究成果用于數(shù)量有限的患者，通常為病例研究和Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗。檢驗某種實驗室發(fā)現(xiàn)的新療法能否用于一家醫(yī)院的少量患者，如幾例或幾十例的患者。

T2(translation phase 2):將基礎研究成果用于更大規(guī)模的患者，通常為Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗和某些觀察性或調查性研究。T2階段驗證某種實驗室發(fā)現(xiàn)的新療法能否用于多家醫(yī)院的較大量患者，如幾百例甚至上千例的患者。

T3(translation phase 3):T2研究陽性結果可以進入T3階段。此階段通過傳播和執(zhí)行一系列研究來回答某種實驗室發(fā)現(xiàn)的新療法能否真正用于更廣泛人群，同時關注于這種新療法相關的臨床問題和障礙。

T4(translation phase 4):T1～T3研究證實有效，即進入T4階段。此階段涉及一系列政策研究，旨在找到一種最佳方式使臨床醫(yī)生和患者了解并推廣使用某種新療法。

(摘譯http://tuftsctsi.org/About-Us/What-is-Translational－Science.aspx?c=129881114308683061.2012-07-07 編輯部)