隨著內(nèi)固定裝置和更加精確的隧道技術(shù)的發(fā)展,自體腘繩肌肌腱和同種異體脛前肌肌腱移植重建前交叉韌帶(anterior cruciate ligament,ACL)開始普遍應(yīng)用于關(guān)節(jié)外科。盡管自體組織移植具有很高的成功率,但一些外科醫(yī)師還是傾向于采用同種異體移植物,以避免供區(qū)并發(fā)癥;但同種異體移植物的有效性目前仍存在爭議。本研究旨在通過前瞻性多中心隨機對照實驗研究,比較自體腘繩肌肌腱與新鮮冷凍同種異體脛前肌肌腱移植重建ACL在臨床療效和膝關(guān)節(jié)穩(wěn)定性方面的差異。
本研究自2001年9月至2006年10月,隨機選擇147例施行自體腘繩肌肌腱或新鮮冷凍同種異體脛前肌肌腱ACL移植重建的患者,其中自體腘繩肌肌腱組(自體組)54例、新鮮冷凍同種異體脛前肌肌腱組(同種異體組)48例均采用標(biāo)準(zhǔn)的手術(shù)技術(shù)和術(shù)后恢復(fù)方案,術(shù)后至少隨訪2年。通過國際膝關(guān)節(jié)文獻委員會(International Knee Documentation Committee,IKDC)及標(biāo)準(zhǔn)影像學(xué)檢查對所有患者進行主觀及客觀評價。結(jié)果:自體組與同種異體組在年齡(32.0歲 vs 33.3歲)、穩(wěn)定性及IKDC主觀評分(91.0分 vs 90.9分)方面的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。同樣,在IKDC功能評分方面,自體組54例患者中46例正常(85%)、7例接近正常(13%)、1例嚴(yán)重異常(2%);同種異體組48例患者中43例正常(90%)、5例接近正常(10%)。兩組比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。再次手術(shù)患者中,自體組3例、同種異體組4例。除自體組中1名患者因pivot shift不穩(wěn)及KT手工測量位移>5 mm需要行ACL翻修手術(shù)外,其余患者均無須進行ACL翻修。隨訪結(jié)果表明,新鮮冷凍同種異體脛前肌肌腱與自體腘繩肌肌腱移植進行ACL重建,其主觀與功能評估結(jié)果相仿,穩(wěn)定性和臨床療效良好。