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        2種治療方案治療中風(fēng)后遺癥的成本-效果分析

        2012-08-07 01:25:46胡孔友陳際連蔡越冬廣州白云山和記黃埔中藥有限公司廣州510515安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院合肥30031
        中國(guó)藥房 2012年44期
        關(guān)鍵詞:丹參片后遺癥中風(fēng)

        胡孔友,陳際連,蔡越冬(1.廣州白云山和記黃埔中藥有限公司,廣州510515;.安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院,合肥30031)

        中風(fēng)是一種常見(jiàn)病、多發(fā)病,在中老年人群中發(fā)病率較高。中風(fēng)后多遺留半身不遂、語(yǔ)言不利及口眼歪斜等癥狀,給患者及家庭帶來(lái)沉重的生活和經(jīng)濟(jì)壓力。治療中風(fēng)后遺癥是個(gè)長(zhǎng)期用藥的過(guò)程,如何安全、有效、經(jīng)濟(jì)地選擇治療藥物已成為目前關(guān)注的焦點(diǎn)。本研究針對(duì)中風(fēng)后遺癥常用的藥物治療方案(復(fù)方丹參片、胞磷膽堿鈉注射液),運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理對(duì)其治療中風(fēng)后遺癥進(jìn)行成本-效果分析,以為臨床合理選擇藥物提供參考。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選擇安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院2007-2010年中風(fēng)后遺癥患者104例,病例均符合《中風(fēng)后遺癥診斷標(biāo)準(zhǔn)》[1],排除其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病,有心肌梗死史、創(chuàng)傷或各種手術(shù)史,伴有嚴(yán)重精神疾病、癡呆者,伴有嚴(yán)重的心、肺、肝、腎功能障礙者。將符合標(biāo)準(zhǔn)病例隨機(jī)分為2組,A組54例,其中男性29例,女性25例,年齡55~79歲,平均(68±7.3)歲;B組50例,其中男性26例,女性24例,年齡53~78歲,平均(66±7.1)歲。所有患者病程均在3個(gè)月以上,2組患者年齡、性別、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 治療方案

        A組口服復(fù)方丹參片(廣州白云山和記黃埔中藥有限公司)3片,tid,1個(gè)月為1個(gè)療程,連續(xù)治療2個(gè)療程。B組應(yīng)用胞磷膽堿鈉注射液(石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司)0.75 g加入5%或10%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注,qd,1個(gè)月為1個(gè)療程,連續(xù)治療2個(gè)療程。2組治療期間均停用其他治療藥物,根據(jù)病情酌情給予控制血壓、抗凝等治療。

        1.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

        療效標(biāo)準(zhǔn)按《中風(fēng)患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》[2]評(píng)分。治愈:臨床癥狀和體征基本消失,生活完全自理,評(píng)分達(dá)75%以上;顯效:臨床癥狀和體征大部分消失,生活部分自理,評(píng)分達(dá)50%~75%;好轉(zhuǎn):癥狀和體征部分消失,扶持可站立,生活不能自理,評(píng)分達(dá)11%~50%;無(wú)效:治療前、后病情無(wú)明顯改善,評(píng)分為0~10%,或治療后癥狀和體征加重。有效率=(治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù))/總例數(shù)×100%。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 2組患者療效比較

        2組患者治療后神經(jīng)癥狀及體征均取得顯著療效,但2組有效率經(jīng)χ2檢驗(yàn),差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),詳見(jiàn)表1。

        表1 2組患者療效比較(n)Tab 1Comparison of therapeutic efficacy between 2 groups(n)

        2.2 不良反應(yīng)

        治療過(guò)程中,僅A組發(fā)生1例不良反應(yīng)。主要不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng),屬輕度,不影響療程,停藥后反應(yīng)消失。由于例數(shù)較少,未對(duì)不良反應(yīng)做統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

        2.3 成本-效果分析

        2.3.1 成本的確定藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的成本(C)是指醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中所投入的人力、物力資源的綜合貨幣表現(xiàn),包括直接成本、間接成本和隱性成本。直接成本包括藥費(fèi)、實(shí)驗(yàn)室檢查費(fèi)、治療費(fèi)等。間接成本和隱性成本具有不確定性,本研究只統(tǒng)計(jì)每組患者整個(gè)治療過(guò)程的直接成本,除藥品費(fèi)用、治療費(fèi)用不同外,實(shí)驗(yàn)室檢查費(fèi)用是一致的,故只計(jì)算每位患者2個(gè)療程的藥品費(fèi)用和治療費(fèi)用。藥品費(fèi)用參照2007年統(tǒng)一配發(fā)的價(jià)格計(jì)算。A組的治療費(fèi)用為每天0.8元,則A組的成本(CA)為0.8元×60=48元;B組胞磷膽堿鈉注射液2.5元/支,10%葡萄糖250 mL 4.2元,靜脈滴注治療費(fèi)15.5元/次,治療費(fèi)用為2.5×3+4.2+15.5=27.2元,則B組的成本(CB)為27.2元×60=1632元。

        2.3.2 成本-效果分析成本-效果分析的目的在于尋找到某一治療效果(E)時(shí)成本(C)最低的治療方案,即在成本與效果之間找到一個(gè)最佳平衡點(diǎn)。而成本-效果比(C/E)則將二者有機(jī)地聯(lián)系起來(lái),表示單位效果所花費(fèi)的成本,比值越小,成本越少。同時(shí),以A組為參照進(jìn)行增量成本-效果分析,增量成本-效果比(ΔC/ΔE)是2組成本差額與效果差額的比值,比值越低,表明方案產(chǎn)生增量效果所需的增量成本越低。2組成本-效果分析見(jiàn)表2。

        表1 2組成本-效果分析Tab 2 Cost-effectiveness analysis between 2groups

        由表2可見(jiàn),A組的費(fèi)用及成本-效果比低于B組。

        2.4 敏感度分析

        藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中所用的變量通常較難準(zhǔn)確地測(cè)量,很多難以控制的因素都有可能對(duì)分析結(jié)果產(chǎn)生影響。隨著每年國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格的干預(yù),藥品價(jià)格也是變化的,為了評(píng)估結(jié)果的時(shí)效性,要進(jìn)行敏感度分析[3],所以必須利用假設(shè)或估算數(shù)據(jù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析。敏感度分析就是為了驗(yàn)證假設(shè)或估算對(duì)分析結(jié)果的影響程度。現(xiàn)假設(shè)藥品價(jià)格下降10%,其他費(fèi)用不變,進(jìn)行敏感度分析,詳見(jiàn)表3。

        表3 敏感度分析Tab 3Sensitivity analysis

        由表3可見(jiàn),敏感度分析結(jié)果與成本-效果分析結(jié)果一致,表明前述分析結(jié)果可靠。

        3 討論

        由于心腦血管的發(fā)病率日益上升,發(fā)生中風(fēng)的患者也日益增多。在我國(guó),中風(fēng)發(fā)病率為每年每10萬(wàn)人口185~219例,且發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng),約72%的首次中風(fēng)發(fā)生在65歲以上的老年人,患病率在每10萬(wàn)人口中約有429~620例。中風(fēng)后如不積極治療,將給患者帶來(lái)巨大的痛苦,輕則口眼歪斜、語(yǔ)言不利,重則肢體癱瘓、大小便失禁。隨著醫(yī)療水平的不斷提高,中風(fēng)急性期治療及時(shí),措施得當(dāng),再經(jīng)過(guò)1~3個(gè)月的治療,大都可獲得基本痊愈,進(jìn)入恢復(fù)期。而中風(fēng)恢復(fù)期時(shí)間比較長(zhǎng),是個(gè)長(zhǎng)期用藥的過(guò)程,這給患者及家庭帶來(lái)了沉重的負(fù)擔(dān)。因此,治療中風(fēng)后遺癥如何選擇經(jīng)濟(jì)、有效的藥物成為越來(lái)越受關(guān)注的話題。

        復(fù)方丹參片由丹參、三七、冰片組成,其中丹參具有活血通經(jīng)、醒神開(kāi)竅之功效,主要用于心腦血管性疾病,通過(guò)提高機(jī)體抗凝和纖溶活性,改善血液流變學(xué)和血液動(dòng)力學(xué),降低血管阻力和改善微循環(huán)的作用來(lái)達(dá)到治療的目的。復(fù)方丹參片屬于活血化瘀類中藥,對(duì)采用永久性雙側(cè)大鼠頸總動(dòng)脈結(jié)扎術(shù)(2 VO)制備大鼠慢性腦缺血模型具有保護(hù)作用,并能顯著增加2 VO大鼠腦內(nèi)VEGF的表達(dá),促進(jìn)慢性腦缺血的代償修復(fù)[4]。臨床上以復(fù)方丹參片作為對(duì)照組觀察了42例中風(fēng)患者,臨床痊愈7例(16.7%),顯效13例(31.0%),好轉(zhuǎn)10例(23.8%),無(wú)效12例(28.5%),總有效率為71.0%[5]。胞磷膽堿鈉注射液主要通過(guò)降低腦血管阻力,增加腦血流量而促進(jìn)腦物質(zhì)代謝,改善腦循環(huán)。此外,還可以增強(qiáng)腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)的機(jī)能,增強(qiáng)錐體系統(tǒng)的機(jī)能,促進(jìn)大腦功能的恢復(fù)和蘇醒。

        如何降低醫(yī)療費(fèi)用且保證治療效果成為當(dāng)今防治中風(fēng)后遺癥的重點(diǎn)和難點(diǎn)。本研究結(jié)果顯示,復(fù)方丹參片治療中風(fēng)后遺癥的有效率為83%,胞磷膽堿鈉注射液有效率為80%,兩者比較差異無(wú)顯著性,(P>0.05)。根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理,成本-效果比越低,則達(dá)到最佳效果所用的成本越低,方案越合理,但B組與A組比較,隨著成本的增加,療效反而降低。另外,A組不但治療成本低,而且C/E低,由此可知復(fù)方丹參片的成本-效果比比胞磷膽堿鈉注射液好,能降低患者藥品費(fèi)用。

        綜上所述,目前藥品在醫(yī)療費(fèi)用中所占比例仍較高,藥品問(wèn)題已成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。隨著“醫(yī)改”的不斷推進(jìn),將逐步建立合理醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制,使臨床用藥更加“合理”。中風(fēng)是臨床常見(jiàn)疾病,中風(fēng)后遺癥的治療是一個(gè)長(zhǎng)期用藥過(guò)程,臨床需嚴(yán)格督導(dǎo)。由本研究結(jié)果可知,與胞磷膽堿鈉注射液比較,復(fù)方丹參片可作為治療中風(fēng)后遺癥患者的有效、安全、經(jīng)濟(jì)的選擇用藥。

        [1]中華全國(guó)中醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)科學(xué)會(huì).中風(fēng)后遺癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[J].中國(guó)醫(yī)藥學(xué)報(bào),1986,1(2):56.

        [2]王新志,韓群英,陳賀華.中華實(shí)用中風(fēng)病大全[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,1996:13.

        [3]曹榮桂.醫(yī)院管理學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2004:1.

        [4]朱永林,楊偉琴.復(fù)方丹參片對(duì)慢性腦缺血大鼠腦內(nèi)VEGF表達(dá)的影響[J].中國(guó)實(shí)用神經(jīng)疾病雜志,2007,10(6):26.

        [5]孫娟.補(bǔ)陽(yáng)還五湯配合針刺治療中風(fēng)恢復(fù)期42例[J].河南中醫(yī),2010,30(9):920.

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