張進寶，劉成麗，指 導(dǎo)：方 路

（1.河南中醫(yī)學(xué)院2010級碩士研究生，河南 鄭州 450008；2.云南省中醫(yī)中藥研究院，云南 昆明 650223）

艾滋病是由人類免疫缺陷病毒（HIV）感染人體所引起的獲得性免疫缺陷綜合癥（AIDS），患者表現(xiàn)為以CD4＋T淋巴細胞減少為特征的免疫衰竭，常于感染后10～15年內(nèi)因并發(fā)各種機會性感染或惡性腫瘤而死亡，自1981年第1例AIDS患者被確診以來，人類與艾滋病進行了長期不懈的斗爭，高效聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（HAART）的出現(xiàn)，使艾滋病可控成為現(xiàn)實，進行抗病毒的西醫(yī)治療是目前艾滋病的主要治療方法，HAART療法能使病毒載量大幅下降、機會性感染明顯減少，但不能完全消滅病毒，且患者需長期服藥，毒副作用很大，易產(chǎn)生耐藥性病毒株，停藥后迅速反彈，藥物價格昂貴，這些不利因素限制了HAART療法的進一步推廣，近年來，中醫(yī)藥在艾滋病防治領(lǐng)域的巨大潛力越來越受到醫(yī)療界的重視，通過不斷的探索，在治療機會性感染、提高機體免疫功能、減輕西藥毒副作用、改善患者生存質(zhì)量等方面取得了可喜的進展，使患者能夠長期帶毒生存成為可能，中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病越來越被人們所關(guān)注，本文通過對近幾年來已發(fā)表的研究成果進行初步評價，進行Meta分析，以評估療效，為中醫(yī)藥治療艾滋病提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料來源 資料來源為發(fā)表于2005年～2010年間中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫維普有關(guān)中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病的相關(guān)文獻，初檢共121篇文獻，通過閱讀標(biāo)題和摘要，排除83篇，保留與研究有關(guān)的38篇文獻。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 文獻納入標(biāo)準(zhǔn) （1）采用隨機對照試驗（randomized controlled trial，RCT）；（2）試驗納入的治療組采用中成藥或經(jīng)驗方劑加減聯(lián)合西醫(yī)正規(guī)抗病毒治療，對照組僅用單純的西醫(yī)抗病毒治療或中醫(yī)藥治療；（3）中藥治療均參照國家中醫(yī)藥管理局制定的中醫(yī)藥治療艾滋病項目臨床技術(shù)方案，西醫(yī)治療為國家免費治療艾滋病方案。最終入選文獻10篇［1～10］，共計647例。

1.2.2 病例類型 所有納入病例符合：①年齡10～60歲。②符合西醫(yī)艾滋病發(fā)病期的診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)的辨證分型標(biāo)準(zhǔn)。③未使用試驗外的其他中藥治療。

1.3 資料質(zhì)量評價 采用Cochrane中心文獻質(zhì)量Jadad評分的7分評分法（1～3分屬于低質(zhì)量文獻，4～7分屬于高質(zhì)量文獻），對1.2.1納入的所有隨機對照試驗（RCT）的文獻進行隨機化、盲法、隨訪三部分內(nèi)容進行質(zhì)量評分，每部分的劃分標(biāo)準(zhǔn)為0～2分，總積分為0～7分，其中1～3分為低質(zhì)量研究，4～7分為高質(zhì)量研究。

1.4 觀察指標(biāo) 治療前后CD4水平和主要癥狀體征積分。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用Revman 4.3軟件進行Meta分析。計量資料采用比值比（odds ratio，OR）和95%可信區(qū)間（95%confidence interval，95%CI）表示；連續(xù)性變量采用標(biāo)準(zhǔn)均數(shù)差（SMD）及95%可信區(qū)間（95%confidence interval，95%CI）表示。顯著性水平設(shè)為0.05，當(dāng)各研究之間有統(tǒng)計學(xué)同質(zhì)性（P＞0.05）時，使用固定效應(yīng)模型分析；當(dāng)各研究之間有統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性（P＞0.05）時，采用隨機效應(yīng)模型分析。即P＜0.05時表示不同療法的療效差異有統(tǒng)計學(xué)意義，計數(shù)資料，軟件推薦使用Peto法的比值比（odds ratio，OR）。

2 結(jié)果

2.1 納入中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病研究文獻的基本情況 見表1、表2。

表1 10篇文獻的基本情況及評分

表2 納入Meta分析的8篇文獻治療后CD4情況（個／mm3，±s）

表2 納入Meta分析的8篇文獻治療后CD4情況（個／mm3，±s）

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2.2 Meta分析結(jié)果

2.2.1 治療前后CD4比較 共有8個試驗比較了中西醫(yī)結(jié)合治療與單用西醫(yī)（或單用中醫(yī)）在提高患者CD4水平方面的效果，對以上8篇文獻隨機對照試驗的文獻異質(zhì)性檢驗顯示有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.00001），故采用隨機效應(yīng)模型，合并效應(yīng)量OR＝43.81，95%CI（19.69，67.92），合并效應(yīng)量的檢驗Z＝3.56（P＝0.0004），結(jié)果提示：與單用西醫(yī)（或單用中醫(yī)）治療相比，中西醫(yī)結(jié)合更能顯著提升患者CD4水平。見表3。

2.2.2 癥狀體征總積分 共有3個實驗比較了中西醫(yī)結(jié)合治療組與單用中醫(yī)藥對照組在癥狀體征總積分方面的差異，對這3篇文獻異質(zhì)性檢驗顯示有同質(zhì)性（P＝0.98），故采用固定效應(yīng)模型，合并效應(yīng)量OR＝0.86，95%CI（－0.31，2.03），合并效應(yīng)量的檢驗Z＝1.44（P＝0.15），結(jié)果提示：在治療后癥狀體征總積分比較方面，中西醫(yī)結(jié)合比單用中醫(yī)藥治療更具有優(yōu)勢。見表4。

表3 治療后CD4水平比較

表4 治療后癥狀體征總積分比較

2.2.3 方藥差異 在所納入的研究中，有5篇文獻研究使用了國家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)的中醫(yī)藥治療艾滋病項目用藥的中成藥。共有4篇文獻研究按照國家中醫(yī)藥治療艾滋病項目臨床技術(shù)方案處方辨證治療，另有1篇文獻使用固定方劑，所有方藥均經(jīng)過大量試驗及研究證實對艾滋病的治療有效。

3 討論

艾滋病病毒感染人體后，持續(xù)性地破壞機體免疫系統(tǒng)，引起多種機會性感染及惡性腫瘤，從初始感染到終末期是一個漫長復(fù)雜的過程，危害大，目前尚無根治辦法，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要是針對病原體的治療，采用抗病毒、提高免疫、治療機會性感染等方法，延長患者生命，中醫(yī)藥憑借其毒副作用小、效果明顯、患者依從性好等優(yōu)點，在臨床治療艾滋病中越來越受到重視，特別是有研究表明，在無癥狀期應(yīng)用中醫(yī)藥早期干預(yù)，通過調(diào)節(jié)免疫，增強機體功能，能夠有效的延長無癥狀期，使患者長期帶毒生存。而從被納入文獻的研究結(jié)果也表明了，中西醫(yī)結(jié)合或單用中醫(yī)藥治療，都能夠明顯提高患者CD4水平及癥狀體征積分，中西醫(yī)結(jié)合在艾滋病期的治療中，比單用西醫(yī)或單用中醫(yī)治療療效更加突出，有效緩解了西醫(yī)抗病毒治療引起的毒副作用，提高患者生存質(zhì)量，證實中醫(yī)藥可以增強HAART療效，促進免疫重建，起到了減毒增效的作用。本研究也提示了在臨床治療艾滋病中，應(yīng)根據(jù)患者分期與實際情況，合理運用中西醫(yī)結(jié)合的療法，才能最大限度地發(fā)揮中醫(yī)藥治療優(yōu)勢，提高患者的生存質(zhì)量。

Meta分析作為現(xiàn)代科研的文獻分析方法，能夠?qū)Χ鄠€獨立的研究結(jié)果進行綜合的統(tǒng)計學(xué)分析，真實反映臨床療效，高質(zhì)量的研究結(jié)果的Meta分析能為循證醫(yī)學(xué)提供強有力的證據(jù)，本研究所納入的關(guān)于中醫(yī)藥治療艾滋病的文獻中，關(guān)于治療效果的評價方法差別大，療效“金標(biāo)準(zhǔn)”的缺失，臨床技術(shù)方案的不一致，方藥制劑的選擇差異，試驗設(shè)計的不合理性表現(xiàn)的比較突出，設(shè)計考慮因素太少，觀察方法不科學(xué)，觀察內(nèi)容不全面等，這些因素直接導(dǎo)致了中醫(yī)藥治療艾滋病綜合性療效評價的困難，建立“共識療效”，找到客觀的、有說服力的、被多方肯定的、一致性的療效評價方法，運用科學(xué)的循證醫(yī)學(xué)的方法和經(jīng)驗，使真正的療效得到肯定，將會對中醫(yī)藥治療艾滋病的前景產(chǎn)生深遠影響，也能為準(zhǔn)確客觀的Meta分析提供強有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

綜上所述，通過分析，中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病在提高患者CD4水平、改善臨床癥狀方面具有明顯優(yōu)勢，但由于隨機試驗的設(shè)計、隨機化方法、療效評價差異，因此入選文獻Jadad評分都屬于低質(zhì)量試驗，本次研究還不能作為說明其臨床循證醫(yī)學(xué)的可靠證據(jù)，期待將來能有高質(zhì)量的研究，來驗證其療效的可靠性。盡管如此，從本次分析結(jié)果中仍可以看出，中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病中能取得良好的效果。

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