袁 杰 羅 艷 石 天 (湖北民族學(xué)院附屬民大醫(yī)院,湖北 恩施 445000)
梅毒為蒼白螺旋體引起的性傳播疾病,我國(guó)梅毒發(fā)病率為17.61/10萬(wàn)〔1〕,20~40歲性活躍人群為其高發(fā)人群。近年,老年梅毒患者病例逐漸增多,老年梅毒患者病情呈隱匿性,常無(wú)自覺(jué)癥狀,梅毒的診斷發(fā)現(xiàn)往往來(lái)自其他疾病的就醫(yī),單純來(lái)自性病門診患者較少,給疾病控制造成一定困難,本文回顧分析老年梅毒疑似患者的檢測(cè)情況,并以梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗(yàn)(TPPA)法為確證試驗(yàn),比較酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)、膠體金法(SYP)及血清反應(yīng)素試驗(yàn)(TRUST)三種檢測(cè)方法的優(yōu)劣性。
1.1 臨床資料 2008年1月至2012年1月我院門診及住院老年梅毒疑似患者568例,其中男249例,女319例,年齡60~83〔平均(67.5±3.8)〕歲。
1.2 方法 研究對(duì)象取不抗凝血5 ml,均行TPPA、ELISA、SYP、TRUST四種方法檢測(cè)。
1.3 試劑及儀器 TPPA試劑廠家為日本富士瑞必歐株式會(huì)社,ELISA、SYP廠家均為萬(wàn)泰生物藥業(yè)有限公司,TRUST廠家為上海榮盛生物技術(shù)有限公司,所有操作嚴(yán)格按試劑說(shuō)明書操作,試驗(yàn)過(guò)程中設(shè)置陰陽(yáng)性對(duì)照,保證結(jié)果的有效性。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行χ2檢驗(yàn)。
2.1 四種方法檢測(cè)陽(yáng)性率結(jié)果 TPPA 67.4%(383/568)、SYP 69.1%(392/568)、TRUST 53.2%(302/568)、ELISA 73.1%(415/568),其中以TPPA診斷383例為真陽(yáng)性,其他三種方法檢測(cè)情況見(jiàn)表1。
表1 568例梅毒疑似患者不同檢測(cè)方法結(jié)果比較
2.2 ELISA、SYP、TRUST三種檢測(cè)方法方法學(xué)指標(biāo) ELISA靈敏度最高,TRUST特異度最好,ELISA正確診斷指數(shù)、診斷符合率最高,陽(yáng)性預(yù)測(cè)值TRUST最高。見(jiàn)表2。
表2 ELISA、SYP、TRUST三種檢測(cè)方法方法學(xué)指標(biāo)
目前血清學(xué)方法檢測(cè)梅毒分為梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)及非梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn),前者檢測(cè)主要針對(duì)梅毒螺旋體外膜脂蛋白、鞘蛋白刺激機(jī)體免疫應(yīng)答所產(chǎn)生的抗體〔2〕,代表性試驗(yàn)如TPPA、ELISA、SYP等,后者包被抗原為心磷脂、卵磷脂和膽固醇的混懸液檢測(cè)梅毒螺旋體損傷組織細(xì)胞所釋放的心磷脂類抗原刺激機(jī)體免疫應(yīng)答的產(chǎn)物,代表性試驗(yàn)如TRUST、快速血漿反應(yīng)素試驗(yàn)(RPR)等。TPPA為公認(rèn)的梅毒確證試驗(yàn),因試劑費(fèi)用問(wèn)題,操作相對(duì)較繁瑣,臨床應(yīng)用一直不及ELISA、SYP、RPR等操作簡(jiǎn)單費(fèi)用低廉的檢測(cè)方法應(yīng)用廣泛,ELISA、SYP、RPR在梅毒檢測(cè)也各有特點(diǎn),老年梅毒患者因感染人群特點(diǎn)不同有其自身特點(diǎn),患者因年齡因素普遍免疫功能較差,多數(shù)屬于隱匿性梅毒,平時(shí)無(wú)自覺(jué)癥狀或以前有梅毒感染史治療未徹底,ELISA、SYP、RPR三種方法在老年人群中檢測(cè)結(jié)果差異較大。對(duì)于臨床二期、三期梅毒,TRUST等非梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)是判斷梅毒活動(dòng)性的一個(gè)指標(biāo),在臨床常用于療效的觀察,而對(duì)于老年梅毒多數(shù)屬于隱匿性梅毒,TRUST在本研究中顯示其陽(yáng)性率較低,對(duì)于非活動(dòng)期梅毒,心磷脂類抗原濃度過(guò)低或老年患者自身的免疫系統(tǒng)功能退化,造成TRUST試驗(yàn)陰性結(jié)果,活動(dòng)期梅毒,TRUST方法也存在敏感性過(guò)低的問(wèn)題。有資料顯示〔3〕,患者一般在出現(xiàn)一期梅毒4 w時(shí)TRUST才表現(xiàn)為陽(yáng)性,而梅毒螺旋體血清試驗(yàn)ELISA、SYP、TPPA在這兩類患者中可表現(xiàn)為陽(yáng)性結(jié)果,本研究數(shù)據(jù)顯示TRUST法漏診率較高,與國(guó)內(nèi)研究相似〔4,5〕,TRUST法特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值較好,說(shuō)明TRUST法檢測(cè)陽(yáng)性患者患梅毒可能性最高。
ELISA、SYP均屬梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn),均是以純化的梅毒螺旋體基因工程重組抗原為標(biāo)準(zhǔn)抗原檢測(cè)機(jī)體中梅毒特異性抗體〔6〕,與 TRUST 法只對(duì)二期梅毒比較敏感不同〔7〕,ELISA、SYP相對(duì)受梅毒病程影響較輕,早期、三期、隱匿性及神經(jīng)梅毒均可檢測(cè)出陽(yáng)性結(jié)果〔8〕,ELISA靈敏度最高,對(duì)于梅毒窗口期可表現(xiàn)為陽(yáng)性結(jié)果〔9〕,適合大批量?jī)x器操作,可作為梅毒篩查方法,SYP陽(yáng)性預(yù)測(cè)值稍高于ELISA。說(shuō)明ELISA存在假陽(yáng)性率過(guò)高的缺點(diǎn),梅毒假陽(yáng)性一方面因偶然誤差引起,另一方面,臨床假陽(yáng)性也是重要來(lái)源之一,ELISA可檢測(cè)IgG、IgM,患者感染梅毒后,IgG可終身存在,一些既往感染者ELISA可表現(xiàn)為陽(yáng)性結(jié)果,TPPA確證實(shí)驗(yàn)可表現(xiàn)為陰性,這種現(xiàn)象在老年梅毒患者中尤為多見(jiàn),而對(duì)于輸血工作的輸血前檢查,應(yīng)以ELISA結(jié)果為準(zhǔn),避免醫(yī)療糾紛。綜上,梅毒的各種檢測(cè)方法以ELISA靈敏度最高,適合大規(guī)模篩查及輸血前檢測(cè),TRUST特異度最好,適合于梅毒治療過(guò)程中臨床療效評(píng)價(jià)。
1 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病控制中心〔D〕.性病情況簡(jiǎn)報(bào),2008;22:2-13.
2 徐 剛.梅毒螺旋體血清學(xué)檢測(cè)方法的臨床評(píng)價(jià)〔J〕.中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生,2007;45(9):17-9.
3 姚家奎,顧 蓉,馮 霞,等.ELISA和TRUST法在梅毒檢測(cè)中的應(yīng)用價(jià)值〔J〕.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與臨床,2006;17(2):13-4.
4 陳桂蘭,陸 燕,周 方,等.基層醫(yī)院輸血前梅毒檢驗(yàn)方法正確選用的探討〔J〕.中國(guó)輸血雜志,2010;23(12):1070-2.
5 吉飛躍,錢開成,崔益祥,等.老年梅毒血清學(xué)陽(yáng)性感染者218例調(diào)查分析〔J〕.中國(guó)老年學(xué)雜志,2007;27(6):1096-7.
6 楊立新,曾勁峰,許曉絢,等.血液篩查中梅毒實(shí)驗(yàn)方法適用性探討〔J〕.國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2006;27(2):116-20.
7 楊文林,楊 健,劉丹瑩,等.早期梅毒治療前后血清學(xué)分析〔J〕.臨床皮膚科雜志,1998;27(5):314.
8 秦紅群,馬順高.梅毒螺旋體篩查實(shí)驗(yàn)的選擇〔J〕.中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生,2008;46(28):146-7.
9 李從鳳.梅毒螺旋體兩種檢測(cè)方法的比較〔J〕.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2010;7(4):355-6.