任麗娟 喬 宏 高 蕾
寧夏回族自治區(qū)第五人民醫(yī)院,寧夏 大武口 753000
偏頭痛是一種顱內(nèi)血管發(fā)作性舒縮功能障礙引起的頭痛,屬血管性頭痛的一種。該病常間歇性、反復(fù)發(fā)作,病程多持久。臨床上多以一側(cè)陣發(fā)性劇烈頭痛為特點,嚴重時可累及整個頭部,多伴惡心、嘔吐,可導(dǎo)致失眠、健忘等。因此,偏頭痛發(fā)作起來常有“頭痛欲裂”之說。目前有效治療偏頭痛的藥物較少,且臨床療效不佳。本研究用銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合西比靈治療偏頭痛,方法簡便,療效滿意,現(xiàn)報道如下:
選自2010年3月~2011年4月我院門診及住院治療的無先兆偏頭痛患者76例,均符合Manzoni等[1]對偏頭痛的定義,病史>3個月,所有患者經(jīng)頭顱MRl或MRA檢查并排除腦血管病變及占位性病變,排除頸椎病、高血壓及急性腦血管病所致的頭痛。頭痛每次發(fā)作持續(xù)時間由數(shù)小時至數(shù)天不等。將76例患者隨機分為治療組40例,其中,男18例,女22例;年齡 21~72 歲,平均(34.0±7.0)歲。 對照組 36 例,其中,男15例,女 21例;年齡 19~75歲,平均(36.0±4.2)歲。 患者在基本資料如年齡、性別、頭痛程度等方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P > 0.05),具有可比性。
實驗組應(yīng)用銀丹心腦通軟膠囊4粒/次,3次/d,口服,并合用西比靈5 mg,睡前服用;對照組睡前服用西比靈10 mg。療程1個月。兩組對比治療過程中,排除其他藥物或治療的影響。
參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[2]中“偏頭痛的臨床研究指導(dǎo)原則”制訂的標(biāo)準(zhǔn)。
1.3.1 癥狀量化評分標(biāo)準(zhǔn) 頭痛發(fā)作次數(shù)、程度、持續(xù)時間為主要評分標(biāo)準(zhǔn),伴隨癥狀亦作為觀察指標(biāo)。①頭痛發(fā)作次數(shù):以月為基礎(chǔ)單位,≥5次/月為6分,3~4次為4分,2次及以下為2分。②頭痛程度:發(fā)作時須臥床為6分,發(fā)作時影響工作為4分,發(fā)作時不影響工作為2分。③頭痛持續(xù)時間:>2 d為6分,12 h~2 d為4分,<12 h為2分。④伴隨癥狀:伴有惡心、嘔吐、畏光、畏聲等3項或以上為3分,2項為2分,1項為1分。
1.3.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 治愈:治療后無偏頭痛癥狀,停藥觀察1個月不發(fā)病。顯效:治療結(jié)束后癥狀量化評分減少50%以上。有效:療結(jié)束后癥狀量化評分減少21%~50%。無效:療結(jié)束后癥狀量化評分減少20%以下??傆行?治愈+顯效+有效。
采用SPSS 12.0統(tǒng)計軟件包進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,組間比較采用t檢驗,計數(shù)資料采用百分率表示,組間比較采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
兩組間治愈率和顯效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05),但總有效率治療組明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表 1。
表1 兩組臨床療效比較[n(%)]
經(jīng)過1個月治療后,治療組癥狀評分明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。
表2 兩組治療前、后癥狀量化評分比較(,分)
表2 兩組治療前、后癥狀量化評分比較(,分)
組別 例數(shù) 治療前 治療后癥狀量化評分治療組對照組t值P值40 36 13.64±1.24 14.20±7.03 0.322 3 1.201 2 3.32±1.05 5.98±2.14 0.256 0 0.034 0
偏頭痛是原發(fā)性頭痛之一,臨床較為常見[3]。國內(nèi)資料顯示[4],偏頭痛在我國的年患病率為985.2人/10萬。目前還不明了該病具體原因及發(fā)病機制,大多數(shù)患者有明顯家族史,精神緊張、氣候驟變、過度勞累、強光刺激、低血糖、強光照射等均是本病的誘發(fā)因素。有關(guān)偏頭痛的發(fā)病機制,通常分為兩大類,即血管源學(xué)說和神經(jīng)源學(xué)說。潘耀新等[5]研究發(fā)現(xiàn),偏頭痛患者血管性血友病因子抗原(vWF)、血小板α顆粒膜蛋白-140(GMP-140)水平明顯增高,vWF增高有利于血小板的黏附,血小板激活后釋放GMP-140,是反映血小板活化和釋放的最特異性標(biāo)志。魯啟洪等[6]研究發(fā)現(xiàn),多數(shù)偏頭痛患者血小板凝集能力增強,當(dāng)血小板受到刺激后,5-羥色胺(5-HT)和花生四烯酸被大量釋放,后者可轉(zhuǎn)變?yōu)檠ㄋ谹(TXA),5-HT和TXA2,均能引起顱內(nèi)血管強烈收縮;血管痙攣期后,血中5-HT含量下降,緩激肽含量增加,滲出后在血管周圍積存,致血管反應(yīng)性擴張,其所致搏動性頭痛。臨床觀察和生活經(jīng)驗發(fā)現(xiàn),偏頭痛的頻繁發(fā)作會嚴重影響患者的身心健康、生活和日常工作?;疾『螅笾涡睦磔^為迫切,遷延不愈的病情和亂投醫(yī)的現(xiàn)實往往給患者造成較大的醫(yī)療花銷,同時亦給社會和家庭帶來巨大影響和負擔(dān)。至今,偏頭痛的治療尚無特效療法,治療的主要目的或遵循原則為終止或緩解頭痛發(fā)作,減少其他癥狀,預(yù)防復(fù)發(fā)[6]。
西比靈為長效鈣通道阻滯劑,作用時間長,有較好的可溶性,易通過血腦屏障,對腦血管平滑肌具有較高的特異性和選擇性,作用效果明顯。在鈣通道阻滯劑中作用強,通過血腦屏障的藥物,但不影響正常血液細胞內(nèi)外鈣的平衡,既能阻斷平滑肌的動作電位,又有延緩鈣內(nèi)流的作用,使血管擴張,改善腦缺血、缺氧癥狀,達到緩解顱外血管過度搏動的作用,還能夠阻止反應(yīng)性顱外血管擴張[7-10]。在其作用時間內(nèi)能使紅細胞的變形能力得到維持,抑制三磷酸腺苷、花生四烯酸等引起的血小板聚集及血管痙攣。
銀丹心腦通軟膠囊選用銀杏葉、丹參、三七、燈盞細辛、絞股藍、大蒜、山楂、天然冰片等多味天然地道藥材作為原材料,運用現(xiàn)代制藥技術(shù),采用科學(xué)的配伍方案,精制加工后提取各有效成分,避免了其他制劑的弊端,如服用后易水解,使療效下降,延長了該藥物的使用期限,提高生物利用度。大量藥理學(xué)實驗和臨床驗證證實,銀丹心腦通軟膠囊的活血化瘀、行氣止痛、消食化滯等功能顯著,所含銀杏葉具有增加腦血流量、降低腦血管阻力、改善腦循環(huán)功能、保護腦細胞、清除有害的氧化自由基、提高免疫力的作用。丹參具有活血祛瘀、養(yǎng)血安神、涼血消腫的功效,它能增加腦動脈血流量,促進側(cè)支循環(huán),保護腦細胞,抗血栓形成,提高纖溶酶活性,延長出、凝血時間,抑制血小板聚集,提高血小板內(nèi)cAMP水平抑制TXA2合成,改善血液流變學(xué)特性,降低血黏度,改善微循環(huán)。三七中的總黃酮能增加動脈血流量。燈盞細辛具有活血祛瘀、通絡(luò)止痛的功效,它能提高血腦屏障通透性,增加心腦血流量,對促進神經(jīng)功能恢復(fù)起重要作用。絞股藍和大蒜均可降低膽固醇,抑制動脈粥樣硬化斑塊的形成。其中絞股藍對大腦皮層興奮和抑制的反應(yīng)能保持適當(dāng)?shù)钠胶?,對中樞神?jīng)有雙向調(diào)節(jié)作用,具有優(yōu)良的鎮(zhèn)痛、催眠、抗緊張的功效。山楂有軟化血管、降血脂作用。而天然冰片具有開竅醒神、清熱止痛和生肌的功能。銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合西比靈能更好地增加腦血流量,降低腦血管阻力,改善腦血管循環(huán),抑制血小板聚集,抑制TXA2合成,改善血液流變學(xué)特性,降低血黏度,改善微循環(huán),更有效地減輕或終止頭痛發(fā)作,緩解伴發(fā)癥狀,預(yù)防頭痛復(fù)發(fā)。
從表1及表2中可以看出,銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合西比靈治療偏頭痛的療效明顯優(yōu)于單用西比靈,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。銀丹心腦通軟膠囊在治療偏頭痛上值得推廣應(yīng)用。
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