賀才標 田傳林 趙 磊 王水應(yīng) 王啟明 唐朝霞

1.湖北省天門市血站，湖北 天門 431700；2.武漢血液中心，湖北 武漢 4300303.湖北省鄂州市中心血站，湖北 鄂州 436000；4.湖北省仙桃市血站，湖北 仙桃 433000

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）是獻血者健康體檢標準的一項非特異性檢測肝炎的替代試驗。近些年來，隨著醫(yī)學(xué)科技的進步與發(fā)展，檢驗試劑對傳染病因子的檢出靈敏度不斷提高，ALT在獻血者篩選中作為一種“替代試驗”受到質(zhì)疑。同時，隨著人們生活習(xí)慣和獻血方式、獻血時間等諸因素發(fā)生改變，獻血者獻血時的ALT值，與空腹ALT值相比也會產(chǎn)生一定的變化[1]。為此筆者對武漢血液集中檢測區(qū)域適齡健康人群（餐后）血液ALT正常值進行了調(diào)研，現(xiàn)將有關(guān)情況報道如下：

1 對象與方法

1.1 調(diào)查對象

選擇2011年10月1日～12月31日武漢市、天門市、鄂州市、仙桃市18～55周歲適齡獻血健康人群為研究對象。以第6次人口普查年齡構(gòu)成結(jié)果為依據(jù)，隨機抽取各年齡段健康獻血者 4561名，其中，男2616名，占 57.35%，女1945名，占42.65%；武漢市3197名，天門市502名，鄂州市394名，仙桃市468名。經(jīng)征詢、體檢、血液二次檢驗不合格者（除ALT外），未列入其中。

1.2 儀器與設(shè)備

采血現(xiàn)場ALT初篩采用Mission TMC100半自動生化分析儀及配套ALT測試條及質(zhì)控條。血型、ALT、HBS Ag、抗HCV、抗HIV、梅毒兩次檢測均由武漢血液中心進行。ALT檢測采用Olympus AU460生化分析儀，試劑為Olympus AU460檢測原裝配套ALT試劑、校準品、質(zhì)控品及上海復(fù)星長征ALT試劑。

1.3 標本采集

武漢血液中心、天門市血站、鄂州市中心血站、仙桃市血站嚴格按照國家標準對獻血者進行征詢、體檢，合格者參加獻血。標本采集方式：①沒有實施ALT初篩的采血點，在獻血時直接留取標本3～5 mL置于1∶49枸櫞酸鈉抗凝試管，并在試管上粘貼獻血條形碼。②實施ALT初篩的采血點對于ALT初篩不合格（大于40U/L）的獻血者抽取靜脈血標本3～5 mL置于1∶49枸櫞酸鈉抗凝試管（此類標本條形碼由武漢血液中心檢驗科另行提供），4℃專用冰箱保存。天門市、鄂州市、仙桃市血液標本送武漢血液中心檢驗科進行檢測。標本在采集后3 d內(nèi)檢測完畢。

1.4 標本檢測

所有標本（包括獻血者檢驗標本和ALT初篩不合格獻血者的靜脈血標本）由武漢血液中心檢驗科按《獻血者健康檢查要求（GB18467-2001）》的有關(guān)規(guī)定進行檢測，并收集其ALT檢測數(shù)據(jù)（速率法）。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 15.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料數(shù)據(jù)用均數(shù)±標準差（）表示，兩組間比較采用t檢驗；以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

武漢血液集中化檢測區(qū)域男性ALT正常值為4.49～50.65 U/L，女性ALT正常值為4.71～36.07 U/L，男女間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；綜合正常參考值為3.33～45.69 U/L（表1）。18～20歲組和21～25歲組ALT正常值較低，與其他各組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；其他組ALT均值比較接近，各組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；但從 36～40歲組開始，隨著年齡增加，ALT標準差值逐步下降（表2）。

表1 不同性別ALT值（U/L）

表2 不同年齡組ALT值（U/L）

3 討論

《獻血者健康檢查要求（GB18467-2001）》中ALT正常值（速率法）≤40 U/L，該值參考20世紀70年代國外標準，并結(jié)合上海地區(qū)1975年調(diào)查結(jié)果（血液標本為空腹采集）。30多年來，隨著我國社會經(jīng)濟和人民生活水平的不斷提高，人們的生活環(huán)境、飲食習(xí)慣、工作和生活方式隨之發(fā)生較大變化，ALT水平也發(fā)生了相應(yīng)改變。筆者在獻血日常工作中發(fā)現(xiàn)并跟蹤觀察，部分獻血者因ALT增高被淘汰，其實身體并無任何疾患。目前隨著獻血者標本采集方式的改變（由獻血前空腹采集標本變?yōu)檫M餐后獻血時一并采集），ALT活性可能受到飲食、獻血時間等諸因素的影響而隨之發(fā)生改變。叢玉隆等[1]報道，飲食可引起ALT活性10%增高。本文資料顯示，進餐后適齡獻血健康人群男女之間ALT正常值差異顯著（P＜0.05），其中，男性ALT正常范圍為4.49～50.65 U/L，女性正常值為4.71～36.07 U/L。男性ALT正常范圍高于《獻血者健康檢查要求（GB18467-2001）》中的ALT正常值。在各年齡組中，18～20歲組和21～25歲組ALT正常值較低，其中，18～20歲組ALT正常值為5.47～33.31 U/L，21～25歲組ALT正常值為1.56～40.48 U/L，兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），但該兩組ALT值與其他各組差異顯著（P＜0.05）；其他組ALT均值比較接近，各組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），但從 36～40歲組開始，隨著年齡增加，ALT標準差值逐步下降，ALT上限值下降。國內(nèi)文獻有類似報導(dǎo)，原因值得今后進一步研究。筆者調(diào)查顯示，武漢血液集中化檢測區(qū)域適齡獻血健康人群ALT值高于《獻血者健康檢查要求（GB18467-2001）》中的正常值，可能與飲食、獻血時間等因素有一定關(guān)系。

國內(nèi)諸多文獻報道，正常健康人群ALT正常值實際高于現(xiàn)行GB18467-2001標準。潘柏申等[2]研究上海健康人群的ALT值參考范圍男性在58 U/L以下，女性為45 U/L以下。部分研究者認為，目前以ALT小于40 U/L作為獻血體檢標準無助于提高血液的安全性，而且浪費大量的血液資源，在很大程度上制約無償獻血工作的開展，建議將ALT的檢測標準提高到50～60 U/L[3-5]。季陽等[6]關(guān)于重新評估獻血者ALT檢測意義一文，客觀真實地剖析了現(xiàn)行ALT標準存在的問題以及重新開展獻血者ALT調(diào)查的必要性以及可行性。歐美等發(fā)達國家ALT以高于正常值的2～3倍作為獻血者體檢標準。1999年美國取消了獻血者ALT檢測項目，之后許多國家紛紛仿效，包括中國香港和澳門地區(qū)。

鑒于上述情況，筆者認為我國現(xiàn)行的《獻血者健康檢查要求（GB18467-2001）》中，關(guān)于ALT的正常值已不適用我國獻血者健康檢查及無償獻血工作開展的需要，各省、市、自治區(qū)血液集中化檢測區(qū)域等合作單位，應(yīng)就適齡獻血健康人群ALT正常值（餐后）進行調(diào)研，以確定適應(yīng)本區(qū)域內(nèi)無償獻血發(fā)展和輸血安全的正常參考值。本文的研究結(jié)果顯示，武漢血液集中化檢測區(qū)域適齡獻血健康人群ALT正常參考值為男性≤50.65 U/L；女性≤36.07 U/L。

[1]叢玉隆，張海鵬，任珍群.血液學(xué)檢驗分析前質(zhì)量控制的重要因素——標本的采取及其控制[J].中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志，1998，21（1），121-122.

[2]潘柏申，張萬忠，陳銘生，等.上海地區(qū)血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶測定結(jié)果一致性和參考范圍調(diào)查[J].檢驗醫(yī)學(xué)，2005，20（5）：106-107.

[3]張孝山，王全慧.獻血者ALT上限值的確定探討[J].中國醫(yī)學(xué)檢驗雜志，2006，7（5）：123-124.

[4]高景波.獻血者78994名ALT分布調(diào)查[J].中國誤診雜志，2009，9（7）：158-159.

[5]朱永寶，李信業(yè).獻血者ALT上限值的研究[J].醫(yī)學(xué)檢驗與臨床，2007，8（3）：78-79.

[6]季陽，王迅，鄭忠偉，等.重新評估獻血者ALT檢測的意義[J].中國輸血雜志，2009，22（9）：125-126.