劉慶珍

（北京航空材料研究院，北京 100095）

隨著國際合作日益增多，企業(yè)競爭加劇，顧客對產品質量控制的要求越來越高。能夠為產品質量提供證明的無損檢測實驗室的公正性、檢測能力和發(fā)出報告的可靠性顯得非常重要，進而要求無損檢測實驗室對可能影響檢測結果的各環(huán)節(jié)施加控制，從而發(fā)出準確權威的報告，保持檢測能力持續(xù)穩(wěn)定。

在無損檢測技術過程中實施有效的質量控制手段，不僅可以提高檢測結果的有效性，而且能夠持續(xù)提升檢測人員的綜合水平。

1 職能部門和基層單位質量工作的區(qū)別

根據(jù)在組織機構中的不同位置，質量管理工作有不同的側重點?？蒲性核兄鞴苜|量的職能部門，主要是將各基層單位的質量情況進行匯總、分析，提出可能存在的風險和改進建議，作為領導層進行戰(zhàn)略規(guī)劃的依據(jù)。它有規(guī)定的流程，并且有統(tǒng)一、規(guī)范的模版。該部門的功能主要在于組織性質量管理。而且在計算機化辦公環(huán)境中，將質量管理體系所有文件電子信息化，組織中的任何人都可以方便地查閱辦理各項業(yè)務的規(guī)范流程與報表格式，大大提高了工作效率與工作質量。

而在基層單位中，質量管理工作應與本單位特點相結合，進行質量控制，具體體現(xiàn)在這樣幾個方面：①每年下達的院級質量目標，到各基層單位進行層層分解，且目標可量化。② 同時下達的質量工作計劃也由各單位根據(jù)自身情況來策劃并制訂。③對過程中各環(huán)節(jié)設置適當?shù)谋O(jiān)控方式。文章針對過程中的控制進行詳細討論。

2 過程控制

如何看待與實驗室質量管理相關的活動？是認為這些活動在日常的實驗室活動中具有獨特的價值？還是認為這些活動是額外的、常常增加負擔，然而又由于規(guī)章制度和認證機構要求而是必須的？在大部分基層工作者甚至是職能部門的工作人員中，可能持后者觀點的不在少數(shù)。在美國，這樣的誤解也曾普遍存在過，許多實驗室機構認為質量必須服從于工作過程，而不是在工作過程中得到檢驗。實驗室在以關注目標代替關注過程中迷失了原來的初衷［1］。

質量工作常常被認為是做表面文章，咬文嚼字，這是因為無論是不符合項的整改、糾正措施的實施、還是體系運行的監(jiān)控，最終都落實在文字和書面上，給人的印象就是編寫一些文件、報表?？墒菫槭裁催@樣寫，為什么更改某個文件會導致其他文件也要改，這里面實際上已經(jīng)蘊涵了分析的過程，尤其要關注不同文件之間的關聯(lián)性，以及文件本身的邏輯性是否合理。不實際參與其中的人很難體會質量工作的技術含量，特別是基層單位在編制作業(yè)層文件時，這一點尤為明顯。因此，基層單位編制文件的人員必須具有一定的專業(yè)技術能力和工作經(jīng)歷，否則將標準或上一級程序文件中的規(guī)定及要求生搬硬套而不加以靈活適應性的轉化，就更會給人形式化的印象。

實際上，質量工作除了在文件、程序上的標準化、規(guī)范化之外，在基層單位更重要的是將質量管理的思維和方法有機融入科研和測試工作中，使過程更趨合理、更規(guī)范、更行之有效。在以科研、工程技術為主流業(yè)務的科研院所中，對基層單位從事質量管理工作的人員的要求實際上較高，不但要對質量體系有宏觀的認識，而且要有所在單位的專業(yè)技術背景或教育經(jīng)歷。在工作中，將質量宏觀要求與實際情況相結合，做有基層單位特色的質量工作，才會使質量工作落到實處而不致流于形式或浮于表面。Thomas Berry曾說“全面質量管理是一個過程，而不是目標。”在AS9100C標準中，關于審核（主要是指外審）也強調了對過程來進行審核，而不只是對要素來審核。

過程包括三個要素，輸入、活動和輸出。無損檢測過程的管理是對全過程以及每一個子過程的管理，包括接受無損檢測委托、樣品管理、檢測工藝規(guī)程或圖表編制、檢測系統(tǒng)和環(huán)境、檢測工作實施、檢測結果評定、發(fā)出檢測報告、以及相關資料的歸檔等等。對無損檢測的輸入、活動過程和輸出質量都要進行控制［2］。

加拿大原子能有限公司的研究者在2009年的論文中舉了一個過程控制失效的實例。射線檢測人員透照完焊接件后，發(fā)現(xiàn)底片由于黑度不夠導致透照失敗，但是透照參數(shù)和工藝都是正確的。經(jīng)過原因分析發(fā)現(xiàn)，洗片的藥液已經(jīng)超過有效期一段時間了，失效的化學藥劑沒有及時丟棄，所以沖洗出來的底片黑度不達要求。如果在日常工作中增加定期檢查化學藥液的有效性以及記錄環(huán)節(jié)進行監(jiān)控，就可以及時發(fā)現(xiàn)失效的化學藥劑，將其更新，從而大大減少這種浪費和低效。

無損檢測試驗室作為實驗室的一部分，質量控制結構可用圖1簡略表示。

圖1 無損檢測試驗室質量控制結構簡圖

整個無損檢測流程中每個步驟都有相應的文件對其進行控制和記錄。

當接收任務時，在實驗室管理體系層面規(guī)定了以何種形式接收任務，誰負責接收，以及對委托任務進行評審的方式。在試驗室管理作業(yè)文件層面則進一步細化，包括評審委托任務的人員、接收的任務如何向下傳遞等。

當編制檢測工藝規(guī)程或圖表時，在實驗室管理體系層面僅有簡單描述，但在管理性作業(yè)文件層面，詳細規(guī)定了規(guī)程的格式、編號規(guī)則、編制及批準人員的資格、如何進行受控等。

當使用檢測所需原材料時，實驗室管理體系層面僅要求使用合格產品。但在試驗室質量控制程序中則詳細規(guī)定了如何從專業(yè)技術上保證所用產品合格，有專用表格記錄定期的監(jiān)控結果，并規(guī)定保存期限備查。

3 無損檢測過程控制應用

2007年實驗室開始接受Nadcap審核，專業(yè)技術在質量管理中的重要性顯著體現(xiàn)，并更側重于在過程中進行質量控制。通過Nadcap審核為承攬大量國際業(yè)務、提高實驗室地位、增強實驗室檢測競爭力打下了堅實基礎，并且已經(jīng)在測試任務工作量以及單位效益上有所體現(xiàn)。

以無損檢測為例，Nadcap審核要求提供大量的記錄，包括人員培訓、能力復查、原材料及輔助材料狀態(tài)、方法的適用性有效性、環(huán)境狀況、設備日常維護、性能校驗、檢定校準、檢測原始記錄等等，所有要求的這些記錄，實際上就是在過程中設置的許多控制點，只要這些控制點的要求達到了，那么最終的檢測報告在很大程度上就是可靠的、有保證的。而且，這也是變事后處理為事前預防，最大限度地消除質量隱患，提高檢測質量控制水平非常有效的手段。目前，航材院無損檢測試驗室一共有50余項不同的監(jiān)控和校驗記錄，從系統(tǒng)的各個環(huán)節(jié)進行控制。

從2007年至今，航材院無損檢測試驗室共接受4次Nadcap審核，大部分不符合項都開在檢測過程中，Nadcap審核非常重視過程的符合性。下文以幾個實例說明審核中的過程控制。

2007年的一個不符合項是，熒光檢驗所用的預清洗槽底部噴嘴離零件距離太近，客戶文件中有關于距離的規(guī)定。盡管現(xiàn)場試驗結果符合要求，但審核員仍認為有過清洗的可能。試驗室立即采取的糾正是停止檢測任務，用試驗證明之前檢測的零件未受影響，同時將槽蓋上的噴嘴卸去，并在底部墊高保證距離。質保人員和技術人員審查程序和規(guī)程中對過洗的控制要求，發(fā)現(xiàn)僅對手工噴洗時噴槍和零件間距離有規(guī)定，對自動噴洗未規(guī)定。根本原因就是客戶文件中的規(guī)定不是特別清晰，并且專業(yè)人員做過試驗證明不會過洗，所以規(guī)程中未明示相關要求，水洗槽中也無相應裝置。對這個問題的預防措施，首先將槽底加高，并使用一個特定尺寸的籃框盛放零件，保證四周噴嘴到零件的距離。通過試塊試驗，結果滿意證明可行。對所有相關產品的規(guī)程做更改，增加自動沖洗時噴嘴到零件的距離要求。此外，培訓相關人員，使所有涉及人員都知曉。

2009年的一個不符合項是，零件中某一部位在進行射線檢測時，將像質計裁剪為一半以便垂直于射線束放置在狹窄的凸邊上。盡管被裁掉的另一半還在，對實際檢測沒有影響，但仍然可能造成像質計無法追溯到合格證。針對這個問題做整改，現(xiàn)場立即停止檢測，同時廢除所有的裁剪像質計，并向廠家訂購特制的短尺寸像質計。由技術人員和質保人員共同審查文件，沒有找到像質計標識唯一性的規(guī)定。查找到的根本原因是，內部程序文件只對像質計的擺放做了規(guī)定，卻未考慮某些特殊情況下像質計無法按要求完整擺放。此外檢查檢測過程中的其他環(huán)節(jié)，確定沒有類似的情況。分析了潛在的影響和實際的影響后，作為預防措施，修訂程序文件，增加像質計標識和特殊情況的相應要求，并將修訂后的程序對所有相關人員培訓。經(jīng)過詳細周密的回復并提交相關證據(jù)，不符合項順利關閉。

同次審核另一不符合項是，現(xiàn)場操作人員將已曝光的膠片拿去進行沖洗，再將新裝好的膠片放在備用膠片的最上面。透照人員從這沓備用膠片的最上面取用。審核員認為底部膠片可能過期，并且持續(xù)在上面放置膠片可能會對疊放的底部膠片產生壓痕。但由于更新的膠片都在使用，所以實際上對產品沒有任何影響。這個不符合項由于更改的及時，現(xiàn)場關閉。作為試驗室內部持續(xù)改進，我們仍將這個問題對所有相關操作人員進行了宣貫和培訓，使大家牢記取用膠片時應遵循先進先出原則，并且待用膠片不能疊放而應豎立存放。試驗室專門訂做了豎立存放待用膠片的柜子，上面有不同尺寸的格段，方便檢測人員取用。

4 結語

無損檢測本身是控制產品質量的一種手段，將無損檢測過程進行有效的控制，才能夠在高溫、高壓、高速度、高效率的現(xiàn)代工業(yè)中保證產品的高質量。有人說，現(xiàn)代工業(yè)是建立在無損檢測基礎上，也有合理之處。美國前總統(tǒng)里根在給美國無損檢測學會成立40周年大會的賀信中曾說，“你們能夠給飛機和空間飛行器、發(fā)電廠、船舶、汽車和建筑物等帶來更大程度的可靠性。沒有無損檢測我們就不可能享有目前在這些領域和其他領域的領先地位?！贝_實，無損檢測是一門全領域的技術，很難再找到其他任何一個學科分支其涵蓋技術知識之淵博、覆蓋基本研究領域之眾多、涉及應用領域之廣泛能與無損檢測相比。

在過程控制越發(fā)受到關注的今天，在基層單位從事質量工作的人員，要想對過程進行有效的控制，就必須具有一定的專業(yè)技術知識和水平。質量管理工作必須始終和專業(yè)技術知識的扎實掌握和不斷更新密切聯(lián)系在一起，只有這樣才能保證基層數(shù)據(jù)的準確性和真實性，也才能夠在不斷發(fā)展的科研、工程技術中，將質量與之牢牢綁定在一起，正確把握方向，并為之服務。

［1］Berte Lucia M.Laboratory quality management：A roadmap［J］.Clinics in Laboratory Medicine，2007，27（4）：771－790.

［2］姚志忠.無損檢測質量管理［J］.無損探傷，2003，27（3）：24－27.