宋李冬 錢定廣 胡 蘋 曹慧珍 馮靜華 上海市浦東新區(qū)高行社區(qū)衛(wèi)生服務中心（上海201208）

痛經是婦科臨床常見病之一，指行經前后或月經期出現(xiàn)小腹疼痛、墜脹，伴腰酸或其他不適癥狀，程度嚴重以致影響生活和工作質量[1]?？煞譃樵l(fā)性和繼發(fā)性兩大類，前者是指生殖器官無器質性病變的痛經，常見于青少年期，后者則是由盆腔器質性疾病如子宮內膜異位癥、盆腔炎、宮頸狹窄等引起的痛經。流行病學研究調查顯示，我國原發(fā)性痛經發(fā)病率為56.06%[2]，給廣大女性的工作、學習和身心健康帶來了不利，嚴重影響了社區(qū)女性的生活質量。因此，研究治療原發(fā)性痛經對改善女性健康和生活質量具有意義。本研究針對氣滯血瘀型原發(fā)性痛經，運用中藥內服與外敷相結合的方法進行治療，觀察療效，現(xiàn)報道如下。

臨床資料 全部70例病例均來源于2008年7月～2011年5月上海市浦東新區(qū)高行社區(qū)衛(wèi)生服務中心、上海市浦東新區(qū)南碼頭社區(qū)衛(wèi)生服務中心中醫(yī)科門診患者，由中醫(yī)師通過辨證為氣滯血瘀型，按隨機數(shù)字表法分為治療組、對照組各35例，分別接受各自相應的治療。治療組平均年齡26.29±8.83歲；病情分級：重度5例，中度24例，輕度6例；治療前痛經癥狀積分9.23±2.54，VAS積分4.74±1.42，其他臨床癥狀積分9.20±3.09。對照組平均年齡26.37±7.07歲；病情分級：重度4例，中度23例，輕度8例；治療前痛經癥狀積分9.20±2.46，VAS積分4.80±1.13；其他臨床癥狀積分9.26±3.05。兩組年齡、病情、治療前痛經癥狀積分、VAS積分、其他臨床癥狀積分等資料經統(tǒng)計學處理無顯著性差異（均P＞0.05），具有可比性。

診斷標準 參照中華人民共和國衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]相關標準及《中醫(yī)婦科學》[4]氣滯血瘀型痛經的診斷標準，并參照西醫(yī)《婦產科學》[1]有關原發(fā)性痛經的診斷標準。

納入標準[3]年齡在12～45歲之間；符合上述診斷標準；知情同意。

排除標準[3]因其他器質性疾病引起痛經者；合并有心腦血管、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴重疾病者；對研究所使用藥物過敏者；不符合納入標準者；同時參加其他藥物及治療臨床試驗對本研究有干擾者。

治療方法 治療組予口服痛經Ⅰ號方（延胡索、王不留行、川楝子、郁金、桃仁、紅花、生蒲黃等），1d1劑，水煎，早晚分服（于月經前5d開始服用，連服5d），并用外敷方（烏藥、延胡索、吳茱萸、生蒲黃等）將藥末裝入紗布袋中，用物理方法加溫至適宜溫度后置于臍部，用膠布覆蓋固定，一般情況外敷5～6h后取下，第2d如上重復操作使用，每于經行前1d使用，連續(xù)使用5d；對照組予口服月月舒痛經寶顆粒（國藥準字Z41021972），用溫開水沖服，1次1袋（10g），2次/d，于月經前5天開始服用，持續(xù)至月經來3天后停服。

各組均3個月為1個療程，治療1個療程。治療期間停用其他止痛藥物。

療效標準 痛經癥狀積分[3]經期或經期前后小腹疼痛5分（基礎分），腹痛難忍1分，需臥床休息1分，腹痛明顯0.5分，影響工作學習1分，坐臥難寧1分，用一般止痛藥不緩解1分，休克1分，用一般止痛措施暫緩解0.5分，血色紫黯有塊0.5分，面色蒼白0.5分，伴腰部酸痛或惡心嘔吐0.5分，冷汗淋漓1分，伴肛門墜脹0.5分，四肢厥冷1分，疼痛在1日以內0.5分（每增加1日加0.5分）。評判標準：重度：痛經癥狀積分≥14分；中度：痛經癥狀積分8～14分；輕度：痛經癥狀積分＜8分。

VAS評分法 在紙上面劃一條10cm的橫線，橫線的一端為0，表示無痛；另一端為10，表示劇痛；中間部分表示不同程度的疼痛。讓患者根據(jù)自我感覺在橫線上劃一記號，表示疼痛的程度。從起點至記號處的距離的長度就是疼痛的量。疼痛減輕的百分數(shù)＝[（A－B）×100%]/A（其中A＝用藥前 VAS評分；B＝用藥后 VAS評分）。臨床治愈：[（A－B）×100%]/A﹥75%；顯效：50%≤[（A－B）×100%]/A≤75%；有效：25%≤[（A－B）×100%]/A＜50%；無效：[（A－B）×100%]/A＜25%。

其他臨床癥狀積分 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]，非經期腹痛、乳房脹痛、腰骶酸痛、肛門墜痛四項按持續(xù)、常有、偶有和無分別定為3、2、1、0分，月經失調按陰道不規(guī)則出血、月經量多伴經期延長、月經量多或經期延長和無分別定為3、2、1、0分，性交痛、不孕、舌質暗或有瘀斑、脈弦或滑四項按有或無分別定為1、0分，共計九項，治療前后各評估一次。

臨床療效標準[3]按照中華人民共和國衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導原則》結合VAS變化評定。痊愈：服藥后積分恢復至0分，腹痛及其他癥狀消失，停藥3個周期未復發(fā)，VAS評分改善＞75%；顯效：治療后積分降至治療前的1/2以下，腹痛明顯減輕，其余癥狀好轉，不服止痛藥能堅持工作，VAS評分改善50%～75%；有效：治療后積分降至治療前的1/2～3/4，腹痛減輕，其余癥狀好轉，服止痛藥能堅持工作，VAS評分改善25～50%；無效：腹痛及其它癥狀無改變，VAS評分改善＜25%。

統(tǒng)計學方法 采用SPSS13.0版本統(tǒng)計軟件對實驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料采用均數(shù)±標準差（±s）表示，采用t檢驗；治療前后癥狀分級量化表積分差由于呈非正態(tài)分布，故采用Wilcoxon檢驗；有效率進行Ridit分析。所有統(tǒng)計檢驗均采用雙側檢驗，檢驗標準α＝0.05，P≤0.05被認為差異有統(tǒng)計學意義。

治療結果 臨床療效比較 見表1。

表1 兩組臨床療效比較（例）

治療組總有效率為97.14%，對照組總有效率為82.86%，經分析，u＝3.651，P＝0.01，兩組療效之間差異比較有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

治療前后痛經積分、VAS積分、臨床癥狀積分比較 經統(tǒng)計分析，治療組與對照組每組治療前后痛經積分、VAS積分、臨床癥狀積分差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），且治療組與對照組之間療效差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組治療前后痛經癥狀積分、VAS積分、臨床癥狀積分比較±s，分）

表2 兩組治療前后痛經癥狀積分、VAS積分、臨床癥狀積分比較±s，分）

注：各組組內治療前后比較，△P＜0.05；治療后組間比較，▲P＜0.05

組別 時間 痛經癥狀積分 VAS 積分 其他臨床癥狀積分9.23±2.54 4.74±1.42 9.20±3.09（n＝35） 治療后 2.83±1.38△▲1.37±0.91△▲ 2.57±1.65△▲對照組 治療前 9.20±2.46 4.80±1.13 9.26±3.05（n＝35） 治療后 4.89±2.05△ 2.53±1.38△ 4.83±2.02治療組 治療前△

討 論 近年來，現(xiàn)代醫(yī)學對于原發(fā)性痛經的認識取得了進一步的發(fā)展，研究表明原發(fā)性痛經與月經期子宮內膜中前列腺素含量增高或子宮平滑肌不協(xié)調收縮、子宮供血不足，厭氧代謝物積貯刺激疼痛神經元及精神、神經因素有關[5]。治療原發(fā)性痛經的方法多樣，主要有藥物治療、非藥物治療及輔助治療等。西藥治療是通過抑制前列腺素合成酶的活性減少前列腺素產生，防止過強子宮收縮和痙攣，從而減輕消除疼痛[6]。藥物不良反應明顯，遠期療效不理想，易產生耐藥，且有些患者不愿意接受[7]，中醫(yī)則以通過辨證論治，整體調整達到安全而可靠的標本兼治的長期療效，具有較好的應用前景。

祖國醫(yī)學認為，原發(fā)性痛經主要是由于沖任瘀滯、氣血運行不暢，胞宮經血流通受阻，以致“不通則痛”而導致痛經。朱丹溪云：“經水將來，作痛者，血實也。臨行時腰痛腹痛，乃是郁滯有瘀血”。痛經的主癥為下腹疼痛，其病機不外乎沖任二脈氣血運行不暢，經血滯于胞中所致。故治療原則應遵循“通則不痛，痛則不通”的理論，治療以“通”為要，清·高士宗所謂：“通之之法各有不同，調氣以和血，調血以和氣通也——虛者助之使通，寒者溫之使通，無非通之之法”。氣滯血瘀型原發(fā)性痛經是中醫(yī)常見證型，屬實證，治以行而通之。由于氣血關系密切，氣行則血行，氣滯則血凝。臨床表現(xiàn)以經前或經期小腹脹痛，甚累及胸脅，小腹拒按，血塊排出后痛減輕，伴心煩易怒，舌質正?；蝼?，脈弦或沉澀。正如《醫(yī)宗金鑒》言：“凡經來腹痛，若因氣滯血者，則多脹滿，因血滯氣者，則多疼痛”。治當以理氣活血，通經止痛。痛經Ⅰ號方主要由延胡索、王不留行、川楝子、郁金、桃仁、紅花、生蒲黃等藥物組成。延胡索主一身之痛，能行血中氣滯、氣中血滯；王不留行入血分，直而不守，善行血通經；川楝子、郁金解郁、行氣止痛；桃仁、紅花、生蒲黃活血通經、散瘀止痛；再配以理氣調經血類藥物，共奏理氣活血，通經止痛之效。近年來中藥穴位敷貼、中藥穴位注射等方法[8－10]興起，均取得較好的療效。臍，即神闕穴，它與人體十二經脈相連、五臟六腑相通，臍療能激發(fā)經絡之氣，疏通氣血，調理臟腑，達到防治疾病的功效。外敷方主要由烏藥、延胡索、吳茱萸、生蒲黃等藥物組成，將溫熱藥袋于經期敷于臍部，藥物有效成分經皮吸收，進入循環(huán)而起調理沖任，通經活絡，行氣止痛之功效。

本研究結果顯示，治療組與對照組之間臨床療效（總有效率）差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），提示中醫(yī)辨證加外敷治療組療效優(yōu)于單純使用中成藥組。從痛經癥狀積分、VAS積分和臨床癥狀積分來看，兩組治療前后痛經癥狀積分、VAS積分以及臨床癥狀積分差異均具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），組間比較，差異亦有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），提示中醫(yī)辨證加外敷治療組與單純使用中成藥組對痛經癥狀、疼痛以及痛經伴隨的相關臨床癥狀的改善均有效，且中醫(yī)辨證加外敷組效果優(yōu)于單純使用中成藥組。

綜上所述，我們認為引起痛經的病因很多，運用中醫(yī)辨證思維，根據(jù)不同病因病機，采取有針對性的治療方法能起到較滿意的效果。本研究通過中醫(yī)辨證，運用痛經Ⅰ號方并結合中藥外敷治療氣滯血瘀型痛經取得療效優(yōu)于單純中成藥治療。由于本實驗研究病例樣本量有限，同時，在實驗中所運用的中藥外敷方法的短、長期療效并未涉及和闡述論證，有待進一步臨床研究。

[1]樂 杰.婦產科學[M].第5版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：380.

[2]全國婦女月經生理常數(shù)協(xié)作組.中國婦女月經生理常數(shù)的調查分析[J].中華婦產科雜志，2000，15（4）：219.

[3]國家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：54－58.

[4]張玉玲.中醫(yī)婦科學[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2002：106－107.

[5]于金鳳，王 娟，黃春娟.少腹逐瘀湯加減治療寒凝血瘀型痛經51例[J].陜西中醫(yī)，2008，29（11）：1455.

[6]侯秀軍.調肝湯治療原發(fā)性痛經50例[J].陜西中醫(yī)，2010，31（7）：808－809.

[7]劉秀麗.中醫(yī)藥對原發(fā)性痛經治療的研究概況[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2005，7（124）：5－6.

[8]沈 健，施 毅.中醫(yī)外治法治療痛經的研究進展[J].中華中西醫(yī)結合雜志，2005，3（9）：112－115.

[9]陳 鴻，賴玉琴，段利軍，等.中藥內服外貼治療痛經4O例[J].四川中醫(yī)，2005，23（9）：81－82.

[10]王澍欣.穴位貼敷治療痛經的研究進展[J].中國針灸，2005，25（4）：293－296.