黃 韞

湛江市第四人民醫(yī)院臨床藥學(xué)室，廣東 湛江 524002

冠心病是由一種或多種危險因素導(dǎo)致的一種慢性臨床疾病。據(jù)流行病學(xué)的相關(guān)調(diào)查結(jié)果顯示，機(jī)體總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇 (LDLC)水平的增高是導(dǎo)致冠心病發(fā)生的一個重要因素［1］。近年的臨床實(shí)踐研究證實(shí)，采用他汀類藥物可以使患者的TC和LDLC水平顯著降低［2］，有效預(yù)防和控制冠心病。該類藥中的新成員——瑞舒伐他汀鈣為我院新購進(jìn)藥品，為了給臨床提供該藥對冠心病合并高脂血癥老年患者的更好治療方法，我們采用不同劑量瑞舒伐他汀鈣對冠心病合并高脂血癥老年患者的臨床效果進(jìn)行比較，結(jié)果如下。

1 資料和方法

1.1 病例資料及分組

從2009年1月至2010年12月來我院就診的冠心病合并高脂血癥的患者中選取臨床癥狀、體征及實(shí)驗室檢查確診為冠心病合并高脂血癥老年患者102例，且均為非瑞舒伐他汀鈣禁用患者，按照隨機(jī)數(shù)字表，采取隨機(jī)分組雙盲法，分為20mg組 (A組)和10mg組 (B組)，每組各51例。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，兩組患者在年齡、性別、體重、血脂、病程等方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

A組用劑量為20mg的瑞舒伐他汀鈣片QD口服進(jìn)行治療;B組用劑量為10mg的瑞舒伐他汀鈣片QD口服進(jìn)行治療。兩組患者所用藥品均為同一廠家生產(chǎn)，規(guī)格相同。治療過程中，兩組患者均正常普通飲食，不可服用其他降脂藥及藥品說明書所列與瑞舒伐他汀鈣有相互作用的藥品。對兩組患者的臨床療效、血脂達(dá)標(biāo)率、并發(fā)癥和不良反應(yīng)進(jìn)行比較分析。

1.3 數(shù)據(jù)收集整理與統(tǒng)計分析方法

收集兩組患者在治療后1個月，3個月及6個月的TC、TG、HDL－C、LDL－C各項血脂指標(biāo);不定期隨訪患者，了解用藥反應(yīng)、服藥依從性、飲食等相關(guān)情況;隨時接受患者咨詢及不良反應(yīng)報告。以上所有相關(guān)資料均填入預(yù)先設(shè)計好的表格。將研究過程中所得到的所有相關(guān)有效數(shù)據(jù)，采用SPSS14.0統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)處理軟件進(jìn)行處理分析，P＜0.05時認(rèn)為有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異。

1.4 療效評價標(biāo)準(zhǔn)

顯效:經(jīng)過治療后，機(jī)體的TC水平下降20%以上，或TG水平下降40%以上，或HDL－C水平上升0.26mmol/L以上;有效:經(jīng)過治療后，機(jī)體的TC水平下降幅度在10%～20%之間，或TG水平下降幅度在20% ～40%之間，或HDL－C水平的升高幅度在0.10～0.26mmol/L之間;無效:治療后沒有達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)的［3］。

2 結(jié)果

2.1 經(jīng)過半年追蹤調(diào)查，數(shù)據(jù)顯示，用藥后兩組患者血脂均出現(xiàn)一定程度的下降，A組的臨床療效、血脂達(dá)標(biāo)率明顯優(yōu)于B組，且統(tǒng)計學(xué)差異非常顯著 (P＜0.05)。見表1、表2。

2.2 兩組患者中與瑞舒伐他汀鈣相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率相似:A組5.91%、B組5.89%，統(tǒng)計學(xué)差異并不顯著 (P＞0.05);不良反應(yīng)均為輕度和中度，均為藥品說明書所列;兩組患者均沒出現(xiàn)與瑞舒伐他汀鈣相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)和并發(fā)癥。

表1 兩組患者臨床療效比較［n(%)］

表2 兩組患者治療后血脂情況比較 (mmol/L)

3 討論

他汀類藥物是一種細(xì)胞內(nèi)的膽固醇合成限速酶，即3－羥－3－甲基戊二酰輔酶A(HMG－CoA)還原酶抑制劑，是目前臨床上對高膽固醇血癥的有效藥物。該類藥物通過選擇性、競爭性抑制內(nèi)源性膽固醇合成限速酶 (HMGCoA)還原酶，阻斷細(xì)胞內(nèi)甲羥戊酸代謝途徑，使TC水平降低;該類藥物能刺激肝細(xì)胞膜上的低密度脂蛋白 (LDL)受體數(shù)目上調(diào)、活性增加，使LDL受體量介導(dǎo)的LDL和中間密度脂蛋白 (IDL)的清除增加，從而使機(jī)體內(nèi)的LDL和極低密度脂蛋白 (VLDL)的合成能力顯著下降;該類藥物還對患者的血管內(nèi)皮細(xì)胞有保護(hù)作用，使患者的內(nèi)皮功能得到充分改善，對AS的形成起到有效抑制［4］，并舒張血管以達(dá)到降血壓的目的［5］。

他汀類藥物中的新成員——瑞舒伐他汀鈣對HMGCOA還原酶的抑制作用更強(qiáng)，肝選擇性更好，藥物相互作用少，年齡和性別對藥代動力學(xué)無影響。以上研究數(shù)據(jù)顯示:大劑量 (20mg)瑞舒伐他汀鈣對冠心病合并高脂血癥老年患者的臨床療效十分明顯，可以使該類患者的血脂達(dá)標(biāo)率和降脂速度進(jìn)一步提高，而且耐受性好，并發(fā)癥和不良反應(yīng)并無顯著增加。因此大劑量 (20mg)瑞舒伐他汀鈣可參考用作老年冠心病合并高脂血癥的常規(guī)用藥，以達(dá)到在短時間內(nèi)控制、扭轉(zhuǎn)、穩(wěn)定病情的效果。

［1］趙水平．他汀類藥物防治冠心病的臨床應(yīng)用［J］．中華心血管病雜志，2008，31(14):317－318．

［2］徐成斌．調(diào)脂治療防治冠心病的重點(diǎn)在低密度脂蛋白膽固醇［J］．中華心血管病雜志，2007，31(5):399－400．

［3］謝柏如．阿托伐他汀鈣治療高膽固醇血癥的療效分析［J］．中國基層醫(yī)藥，2006，13(18):1308－1309．

［4］朱喜玲．阿托伐他汀對急性腦梗死患者血漿一氧化氮及血小板α顆粒膜蛋白水平的影響［J］．中國基層醫(yī)藥，2006，13(17):1071－1072．

［5］石海莉，王子超，孫漾麗，等．早期應(yīng)用不同劑量阿托伐他汀治療急性冠脈綜合征的療效觀察［J］．疑難病雜志，2005，14(15):267－268．