譚慕華 譚琳 陳松
胃潰瘍是我國(guó)的常見病、多發(fā)病,常由幽門螺桿菌(Helicobacter pylori,HP)引起,我國(guó)屬HP的高感區(qū),HP在我國(guó)普通人群中的感染率在50%~80%之間[1]。質(zhì)子泵抑制劑自問世以來(lái),以其療效確切、效果好、副作用輕,一直受到臨床青睞。筆者應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的方法,評(píng)價(jià)3種質(zhì)子泵抑制劑在治療幽門螺桿菌陽(yáng)性消化性潰瘍時(shí)的療效與安全性,并進(jìn)行成本-效果分析,為臨床選擇安全、有效、經(jīng)濟(jì)的治療方案提供參考。
1.1 一般資料 120例患者均根據(jù)2003幽門螺桿菌共識(shí)意見[2],胃鏡檢查時(shí)于胃竇及胃體各取標(biāo)本4塊,分別進(jìn)行快速尿素酶試驗(yàn)和胃粘膜組織學(xué)檢查,兩者均為陽(yáng)性。隨機(jī)分為A、B、C、組。其中A組40例,男22例,女l8例,平均年齡(35±2.2)歲;B組39例,男20例,女l9例,平均年齡(36±1.9)歲;C組39例,男20例,女19例,平均年齡(36±3.4)歲;D組40例,男20例,女20例,平均年齡(34±3.6)歲;各組病例在性別、年齡、病種、臨床表現(xiàn)等方面,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
1.2 治療方案 A組:奧美拉唑20mg+阿莫西林1000mg+克拉霉素500mg Bid,療程1周;B組:泮托拉唑20mg+阿莫西林1000mg+克拉霉素500mg Bid,療程1周;C組:雷貝拉唑10mg+阿莫西林1000mg+克拉霉素500mg Bid,療程1周。
1.3 治療標(biāo)準(zhǔn) 療效標(biāo)準(zhǔn)[3]:⑴HP感染根除標(biāo)準(zhǔn)及潰瘍愈合的判定:用藥期間隨訪患者有無(wú)藥物副作用,用藥結(jié)束后28d復(fù)查胃鏡,檢查潰瘍及糜爛愈合情況,并進(jìn)行復(fù)查尿素酶HP測(cè)試及病理活檢HP檢測(cè),結(jié)果均為陰性則判定為HP感染根除。⑵胃鏡下潰瘍愈合標(biāo)準(zhǔn):①愈合:潰瘍愈合,瘢痕形成,潰瘍周圍炎癥消失;②顯效:潰瘍愈合,潰瘍周圍仍有炎癥;③有效:潰瘍縮小50%以上,或2個(gè)潰瘍有1個(gè)愈合;④無(wú)效:潰瘍縮小<50%。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)用SPSS13.0軟件處理,組間數(shù)據(jù)用χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 治療成本 成本是指所關(guān)注某一特定方案或藥物治療所消耗資源的價(jià)值,用貨幣單位表示,包括直接成本、間接成本和隱性成本。因本資料所選病例的治療費(fèi)用、檢查費(fèi)用、時(shí)間費(fèi)用等基本趨同,可比性意義不大,故只考慮治療藥物的費(fèi)用,藥品成本按患者所用藥品的平均總費(fèi)用計(jì)算,藥品價(jià)格以本院2009年2月的零售價(jià)計(jì)算。A組藥品總費(fèi)用為:162.65元;B組藥品總費(fèi)用為:206.5元;C組藥品總費(fèi)用為:227.74元。
2.2 治療效果 3組方案治療結(jié)果之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1。
表1 3組方案的治療結(jié)果
2.3 成本-效果分析 在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法中,當(dāng)不同藥物治療方案效果之間的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,即當(dāng)P>0.05時(shí),采用最小成本法。當(dāng)不同藥物治療方案效果之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,即P<0.05時(shí),采用成本-效果分析法[4]。成本-效果分析目的在于尋找達(dá)到某一治療效果成本最低的治療方案。成本-效果比(C/E)將成本與效果兩者有機(jī)聯(lián)系起來(lái),表示單位效果所花費(fèi)的成本,比值越小越好。成本-效果分析結(jié)果見表2。
表2 成本-效果分析結(jié)果
2.4 敏感度分析 敏感度分析是為了驗(yàn)證不同假設(shè)或估算對(duì)分析結(jié)果的影響程度。隨著國(guó)家對(duì)藥品市場(chǎng)管理力度加大以及采購(gòu)制度的不斷完善,藥品降價(jià)不可避免,假定藥品成本降低l0%,其他成本不變的情況下進(jìn)行敏感度分析。得到分析結(jié)果:A組C/E為1.72;B組C/E為2.12;C組C/E為2.21。
HP感染在上消化道疾病特別是消化性潰瘍中的作用一直是臨床關(guān)注的焦點(diǎn),流行病學(xué)研究結(jié)果顯示,90%以上的胃潰瘍患者存在HP感染[5]。目前根除幽螺桿菌(HP)感染的治療方案較多,醫(yī)生在選擇藥物治療時(shí),不僅要考慮藥物的有效性、安全性,同時(shí)要考慮經(jīng)濟(jì)因素,使患者得到最佳的治療效果和最小的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[6]。由表1可知,A、B、C組HP根除率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,即三種治療方案在治療效果上無(wú)明顯差別。從表2中可知,3組病人7d藥物費(fèi)用分別為162.65元、206.50元、227.74元,A組的藥物費(fèi)用及成本-效果比低于B、C組,從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度來(lái)考慮,當(dāng)治療方案之間的效果相同或接近,選成本較低的A方案。目前我國(guó)正在進(jìn)行醫(yī)療改革,其中一項(xiàng)重點(diǎn)工作就是如何降低患者用藥費(fèi)用和抑制醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療費(fèi)用的迅速上漲,開始實(shí)行“總量控制,結(jié)構(gòu)調(diào)整”的政策。其基本思想是提高醫(yī)務(wù)人員的勞務(wù)價(jià)值,施行藥師服務(wù)費(fèi)用,藥品實(shí)行零差價(jià)銷售,解決老百姓看病貴問題。這一政策的執(zhí)行對(duì)醫(yī)院的藥品使用提出了新要求。要求醫(yī)院盡可能使用療效好、價(jià)格低的藥品,即成本效果好的藥物,將成本效果好的藥品納入醫(yī)院的用藥目錄。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究成果有助于醫(yī)院制訂用藥目錄,防止不合理用藥。
[1]范學(xué)工,夏華向.幽門螺旋桿菌感染-基礎(chǔ)與臨床[M].長(zhǎng)沙:湖南科學(xué)技術(shù)出版社,1997:30.
[2]張萬(wàn)岱,蕭樹東,胡伏蓮,等.幽門螺桿菌共識(shí)意見[J].中華消化雜志,1998,6(7):553-554.
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[4]黃偉,龍全慧.5種質(zhì)子泵抑制劑治療幽門螺桿菌引起的消化性潰瘍藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析[J].中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師,2008,6(1):33-34.
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[6]楊佳琦,周海鷗,陳士華.幽門螺桿菌感染治療藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析[J].浙江預(yù)防醫(yī)學(xué),2008,20(2):15-16.