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        連花清瘟膠囊與針刺治療中風(fēng)中臟腑閉證高熱、神昏的臨床對比研究

        2012-06-29 09:18:22許新霞武繼濤
        關(guān)鍵詞:針刺中藥標(biāo)準(zhǔn)

        許新霞,焦 偉,武繼濤

        中風(fēng)中臟腑是中風(fēng)急危重癥,病死率高,預(yù)后差。病機(jī)多從陽化,以痰熱腑實(shí)證為主的閉證居多。此類患者除神昏、偏癱、高熱等癥外,大多具有痰多、腹?jié)M、大便不通、舌紅苔黃膩、脈滑等痰熱腑實(shí)見癥。本研究在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上,分別加用連花清瘟膠囊鼻飼或灌腸和針刺療法,針對性治療上證中之高熱、神昏兩癥,均取得較好療效,現(xiàn)將對比結(jié)果報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料 72例患者來源于2006年5月—2011年10月河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腦病病區(qū)的住院患者,經(jīng)頭顱CT/MRI證實(shí)為腦出血或腦梗死。72例中腦梗死49例(左側(cè)頸內(nèi)動脈供血區(qū)梗死4例,左側(cè)大腦中動脈起始部梗死22例,右側(cè)大腦中動脈起始部供血區(qū)梗死15例,基底動脈尖供血區(qū)梗死3例,腦栓塞5例);腦出血23例(左側(cè)殼核出血8例,左側(cè)丘腦出血破入腦室4例,右側(cè)殼核出血6例,右側(cè)丘腦出血破入腦室3例,原發(fā)性腦室出血2例)。

        按就診順序隨機(jī)分為中藥組、針刺組和對照組,各24例。中藥組男15例,女9例;年齡38歲~79歲,平均65歲;其中腦梗死16例,腦出血8例。針刺組男16例,女8例;年齡41歲~80歲,平均66歲;其中腦梗死17例,腦出血7例。對照組男16例,女8例;年齡40歲~81歲,平均67歲;其中腦梗死16例,腦出血8例。兩組在性別、年齡、病因、病程等方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照1995年全國第四屆腦血管病會議修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn) 。中醫(yī)診斷、分期與證型參照國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組制訂的《中風(fēng)病診斷與療效評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》中臟腑閉證標(biāo)準(zhǔn) 。

        1.3 入選標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)同時(shí)滿足以下條件:符合中風(fēng)病的急性期中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);符合中風(fēng)中臟腑閉證的標(biāo)準(zhǔn);年齡30歲~85歲;病程在7 d之內(nèi);體溫>39℃;神志評分采用Glasgow昏迷評分<18分;所有入選患者家屬均簽署知情同意書。

        1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 滿足以下條件之一:辨證不屬此證型者;短暫性腦缺血發(fā)作;檢查證實(shí)合并有肝、腎、造血系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾??;精神病患者。

        1.5 終止脫落標(biāo)準(zhǔn) 滿足以下條件之一:病情危重,治療觀察期內(nèi)死亡病例;要求出院或轉(zhuǎn)院等各種原因不能完成臨床治療觀察病例。

        1.6 治療方法

        1.6.1 對照組 參照 《中國腦血管病防治指南 》腦梗死、腦出血的內(nèi)科治療,以脫水減輕腦水腫、止血、改善腦循環(huán)、抗凝、降纖、抗血小板凝聚,多環(huán)節(jié)腦保護(hù)為主,對癥采取吸氧、維持水電解質(zhì)平衡、控制血壓、抗感染、保護(hù)胃黏膜等措施。

        1.6.2 中藥組 在對照組治療的基礎(chǔ)上給予連花清瘟膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字Z20040063)去囊殼100mL溫水沖湯,每次8粒,每日3次鼻飼或由直腸滴入(每分鐘30滴,有應(yīng)激性消化道出血患者適用),連用7 d。

        1.6.3 針刺組 在對照組治療的基礎(chǔ)上給予針刺治療。選穴:大椎、十二井、十宣、曲池、合谷、人中。操作:十二井、十宣點(diǎn)刺出血;人中施短暫捻轉(zhuǎn);大椎、曲池、合谷施毫針刺,用瀉法,留針3 0 min,每1 0 min行針一次。上述針刺治療每日1次,連用7 d。

        1.7 觀察指標(biāo) 觀察3組治療前和治療7 d后的體溫、神志評分。設(shè)定體溫下降≥0.5℃、神志評分提高≥5分且保持12 h以上或繼續(xù)好轉(zhuǎn)為起效計(jì)時(shí)指標(biāo),觀察3組治療后體溫、神志改善的起效時(shí)間。觀察患者治療前后神經(jīng)功能缺損程度評分以及其他中醫(yī)癥狀指標(biāo):痰多、腹?jié)M、大便不通、舌紅苔黃膩、脈滑等。并參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中醫(yī)癥狀分級量化標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià)。

        1.8 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

        1.8.1 體溫療效 顯效:體溫下降≥1.5℃;有效:體溫下降≥0.5℃、<1.5℃;無效:體溫下降<0.5℃。

        1.8.2 神志療效 顯效:神志評分增加≥10分;有效:神志評分增加≥5分、<10分;無效:神志評分增加<5分。

        1.8.3 臨床療效 參照 “腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評分標(biāo)準(zhǔn)(1995)”;中醫(yī)癥狀參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中醫(yī)癥狀分級量化標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià)。

        1.8.4 安全性檢查 治療中進(jìn)行常規(guī)安全性指標(biāo)檢查,遵守患者所在醫(yī)院檢查指標(biāo)通用判斷標(biāo)準(zhǔn)。

        1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件分析處理。組間構(gòu)成比較用卡方檢驗(yàn),組間療效比較用兩樣本均數(shù)t檢驗(yàn),兩組均數(shù)比較用t檢驗(yàn),治療前后比較用配對t檢驗(yàn)。

        2 結(jié) 果

        2.1 3組治療7 d后療效比較

        2.1.1 3組治療7 d后高熱、神志臨床療效比較(見表1) 對于治療高熱、神昏兩癥,針刺組和中藥組的有效率高于對照組(P<0.05);中藥組的顯效率明顯高于對照組(P<0.01)和針刺組(P<0.05)。

        表1 3組治療7 d后高熱、神志臨床療效比較

        2.1.2 3組治療7 d后神經(jīng)功能缺損、中醫(yī)癥狀臨床療效比較各組組內(nèi)治療前后比較,神經(jīng)功能缺損、中醫(yī)癥狀臨床療效均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療后三組間神經(jīng)功能缺損、中醫(yī)癥狀臨床療效比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        2.2 3組治療前后高熱、神志量化指標(biāo)比較

        2.2.1 3組治療前后高熱、神志量化指標(biāo)評分比較(見表2)對于治療高熱、神昏兩癥,3組患者治療后較治療前均明顯好轉(zhuǎn)(P<0.05)。治療后組間比較:針刺組和中藥組治療高熱、神昏均明顯優(yōu)于對照組(P<0.05);中藥組治療高熱優(yōu)于針刺組(P<0.05)。中藥組和針刺組治療神昏比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        表2 3組治療前后高熱、神志量化評分比較(±s)

        表2 3組治療前后高熱、神志量化評分比較(±s)

        與對照組治療后比較,1)P<0.05;與針刺組治療后比較,2)P<0.05

        組別 n 高熱(℃)神志(分)治療前 治療后.72針刺組 24 39.32±0.19 37.28±0.281) 14.18±3.78 31.47±5.251)中藥組 24 39.31±0.21 37.05±0.311)2) 15.22±3.64 30.36±4.921)治療前 治療后對照組 24 39.28±0.24 37.88±0.22 15.36±3.51 23.33±4

        2.2.2 3組治療高熱、神昏起效時(shí)間比較(見表3) 針刺組和中藥組治療高熱、神昏的起效時(shí)間均明顯短于對照組(P<0.05);中藥組治療高熱起效時(shí)間短于針刺組(P<0.05)。中藥組和針刺組治療神昏起效時(shí)間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        表3 3組治療高熱、神昏起效時(shí)間比較(±s) h

        表3 3組治療高熱、神昏起效時(shí)間比較(±s) h

        與對照組比較,1)P<0.05;與針刺組比較,2)P<0.05

        組別 高熱 神昏對照組56.36±8.57 97.28±9.94針刺組 41.76±9.261) 71.26±10.231)中藥組 35.28±9.441)2) 69.78±9.841)

        2.3 安全性檢查 治療中進(jìn)行常規(guī)安全性指標(biāo)檢查,結(jié)果無明顯異常變化;療程之中及其后隨訪2周,均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

        3 討 論

        中風(fēng)病起病急驟,病情重,變化快,急性期以標(biāo)實(shí)為主,表現(xiàn)為熱毒襲肺,瘀結(jié)痰熱,濁邪癕盛,隨即陽明腑實(shí)出現(xiàn)濁邪蒙閉清竅氣血不能上承而神識不清。當(dāng)急則治標(biāo),迅速去除熱毒濁邪、泄熱開竅為關(guān)鍵。應(yīng)用清瘟解毒、泄熱通腑法治療可使阻于胃腸的濁熱積滯得以降除,使?jié)嵝安坏蒙蠑_心神,克服氣血逆亂以防內(nèi)閉;可使腑氣通暢,氣血得以敷布,達(dá)到通痹活絡(luò)促進(jìn)疾病向愈發(fā)展;可降溫以防毒熱傷陰而呈陰竭于內(nèi)、陽脫于外之勢。痰熱去則陰液存,濁毒清則神自明。

        針刺之法開竅泄熱、疏風(fēng)行氣,化瘀通絡(luò),所取治療本證功效早得印證并多有報(bào)道。臨床中試用連花清瘟膠囊,取其宣肺泄熱,通腑解毒之功用,宣上疏風(fēng)降溫醒腦,通里攻下釜底抽薪,共得降體溫、醒神志之殊功。特別是與針刺療法對比,在顯效率和起效時(shí)間兩個(gè)方面更具明顯優(yōu)勢,且該藥經(jīng)濟(jì)易取、服用方便、安全適宜度高,應(yīng)當(dāng)推廣成為臨床治療中風(fēng)中臟腑陽閉證的常規(guī)之法。

        [1] 全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會議.各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)[J].中華神經(jīng)科雜志,1996,29(6):379.

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