張鈦

(江蘇省東?？h人民醫(yī)院 江蘇東海 222300)

藥物不良反應(yīng)(adversedrugreactions,ADR)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。它是預(yù)測(cè)某種藥物在將來(lái)使用時(shí)對(duì)人體的損害情況,提示如何預(yù)防或用于特殊治療、改變劑量、攝入方式,甚至停用藥物的重要指征。隨著新產(chǎn)品的的不斷涌現(xiàn)和ADR監(jiān)測(cè)工作的深入開(kāi)展,ADR給人類(lèi)健康造成的危害日益受到重視。我院從2009年至2010年底共上報(bào)314例ADR報(bào)告,下面對(duì)此314例報(bào)道進(jìn)行總結(jié)分析。

1 臨床資料

我院通過(guò)網(wǎng)上呈報(bào)方式,填寫(xiě)國(guó)家ADR中心的報(bào)告,共計(jì)314例。項(xiàng)目主要有:患者的性別、年齡、ADR發(fā)生時(shí)間,引起ADR的藥物、用法、劑量及主要臨床癥狀,合并用藥情況,既往ADR情況及家族ADR史等。

2 結(jié)果

2.1 ADR與性別、年齡

314例ADR病例中,男性136例,占43.9%,女性178例,56.1%,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;年齡區(qū)間為4個(gè)月～87歲;其中≤12歲患者115例,占36.6%,≥55歲患者66例,占21%。

2.2 ADR與用藥途徑

以注射為主,共294例,其中靜滴靜注290例,占92.4%,肌注4例,占1.3%,口服10例,占6.4%。

2.3 ADR與劑型分布

膠囊5例,占1.6%;顆粒劑3例,占1.0%;口服溶液1例,占0.3%;片劑10例,占3.2%;丸劑2例,0.6%;粉針劑65例,占20.7%;注射劑228例,占72.6%。

2.4 ADR與藥物種類(lèi)及不良反應(yīng)例數(shù)

統(tǒng)計(jì)中有88種藥物引起ADR,抗感染藥物數(shù)量最多,為241例,占76.8%,其次是中成藥26例,占8.3%。第三是心血管類(lèi)藥物12例,占3.8%。

2.5 ADR的因果關(guān)系

根據(jù)我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)中心制定的ADR判斷標(biāo)準(zhǔn),在314例ADR中,評(píng)定為肯定有11例,占3.5%,很可能有178例,占56.7%,可能有124例占39.5%,可能無(wú)關(guān)有1例,占0.3%。

2.6 ADR的器官分布與臨床表現(xiàn)

主要是皮膚及附件損害,其次是消化系統(tǒng)損害;臨床表現(xiàn)為局部或全身皮疹(多形紅斑型,蕁麻疹型,或麻疹樣紅斑等),靜脈炎,局部皮膚水腫或糜爛,皮膚潮紅,惡心、嘔吐,食欲下降,胃腸不適 ,腹 痛 ,腹 瀉 等 。

3 討論

(1)ADR發(fā)生的主要年齡段在<12歲或>55歲,其中女性略高于男性。發(fā)生ADR的主要人群為嬰幼兒和中老年患者。而嬰幼兒由于各臟器正在發(fā)育,功能尚未齊全;而中老年患者由于年齡的增長(zhǎng),身體素質(zhì)及免疫力降低,代謝功能也減緩,容易引起ADR。所以對(duì)與嬰幼兒和中老年患者應(yīng)該適當(dāng)減少用藥劑量,降低ADR的危害。

(2)在314例病例中,大多ADR是由注射引起,特別是靜脈注射,臨床表現(xiàn)也較嚴(yán)重,和大部分文獻(xiàn)一致。因?yàn)樽⑸浣o藥時(shí)藥物直接進(jìn)入人體,無(wú)肝臟的首過(guò)效應(yīng),故作用及不良反應(yīng)較口服給藥迅速而強(qiáng)烈;此外藥物制劑的質(zhì)量也與ADR的發(fā)生密切相關(guān)。建議臨床醫(yī)生在制定給藥方案時(shí)應(yīng)根據(jù)患者病情需要,合理選擇藥物及用藥途徑。

(3)抗感染藥物引起的ADR在品種和病例數(shù)上明顯高于其它藥物。其原因:(1)抗感染藥物在臨床應(yīng)用廣泛;(2)盲目用藥,且一味追求高價(jià)藥或新藥;(3)醫(yī)務(wù)人員對(duì)該類(lèi)藥物可能引起的不良反應(yīng)認(rèn)識(shí)不足。對(duì)抗感染藥物的合理應(yīng)用及監(jiān)控是降低ADR的一項(xiàng)重要工作。

(4)本次統(tǒng)計(jì)中藥疹比例很高,總計(jì)120例占38.2%。分析其原因?yàn)?(1)皮膚的損害在表面,比較直觀易于發(fā)現(xiàn);(2)抗感染藥、抗癲癇藥、抗痛風(fēng)藥物和解熱鎮(zhèn)痛藥等臨床上最常見(jiàn)的藥物抗原性強(qiáng),容易引起變態(tài)反應(yīng)導(dǎo)致藥疹。

(5)隨著醫(yī)療改革和醫(yī)療保險(xiǎn)制度的實(shí)施及OTC藥房的普及,患者自己買(mǎi)藥服用的比例大幅度增加,院外用藥品種主要以口服制劑和外用制劑為主,而患者對(duì)所服用藥品的安全性又缺乏了解,導(dǎo)致藥源性疾病或不良反應(yīng)入院的患者增多。甚至出現(xiàn)不僅患者不知道自己是因用藥不當(dāng)遭此不幸,就連醫(yī)生如果問(wèn)診不仔細(xì),有時(shí)也不能準(zhǔn)確識(shí)別病從何來(lái)。因此,普及藥物會(huì)引起ADR的知識(shí),是目前預(yù)防ADR的重中之重。

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