卞金輝，陳娜

康凈潔中藥復(fù)方消毒劑系四川某消毒劑廠家委托成都中醫(yī)藥大學(xué)研制的產(chǎn)品，為中西藥復(fù)方消毒劑，由醋酸氯己定及苦參、蛇床子、白癬皮等中藥組成，具有殺菌消毒、清新空氣、預(yù)防疾病等功效。經(jīng)實(shí)踐驗(yàn)證，效果顯著。為了確保本品質(zhì)量，我們對(duì)其進(jìn)行了組方分析和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，對(duì)方中的醋酸氯己定進(jìn)行理化鑒別，對(duì)苦參、蛇床子、白癬皮進(jìn)行TLC鑒別[1]。結(jié)果表明該方法簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、可靠，能較好地控制本消毒劑的質(zhì)量。

1 組方分析

近年來，隨著“回歸自然”用藥理念的改變，國內(nèi)中藥消毒劑的研究日趨增多，其中以醋酸氯己定中加入中藥成分的復(fù)方消毒劑研究為主[2～4]，但以苦參、蛇床子、白癬皮等為主要成分的植物提取物和低濃度酸酸氯己定制成的復(fù)方消毒劑進(jìn)行研究還未見報(bào)道。與市場(chǎng)同類型產(chǎn)品相比，本產(chǎn)品在組方上具有如下優(yōu)勢(shì)與特色：一、配方合理。產(chǎn)品配方以苦參、蛇床子、白癬皮等為主要成分的植物提取物和低濃度酸酸氯己定為主要原料，改變了以酸酸氯己定為單一原料消毒劑的缺點(diǎn)，充分發(fā)揮了苦參、蛇床子、白癬皮等的殺菌消毒的功效，從而使消毒劑的殺菌效果得到了協(xié)同增強(qiáng)；二、殺菌譜廣。本品抑菌殺菌作用廣而強(qiáng)，作用迅速、殺菌效果可靠；三、安全方便。本產(chǎn)品無毒，為液體制劑，易溶于水，因而使用安全、方便；四、性能穩(wěn)定。本產(chǎn)品制劑工藝優(yōu)良，克服了一些中藥產(chǎn)品加入所產(chǎn)生的性能不穩(wěn)定等缺點(diǎn)。另外本產(chǎn)品由于加入了中藥，使其具有使用安全、效果理想、氣味芳香、對(duì)人體無害、對(duì)物品無腐蝕作用等特點(diǎn)，從而適應(yīng)了近年來回歸自然的消毒劑生產(chǎn)理念，是一種理想的消毒劑產(chǎn)品。

2 儀器與試藥

2.1 儀器

AE240型萬分之一電子天平(梅特勒一托利多儀器有限公司)；PHS一3C型精密pH計(jì)(上海圖新電子科技有限公司)；ZF-20D型暗箱式紫外分析儀（北京金歐亞科技發(fā)展有限公司）；硅膠G(青島海洋化工廠提供)。

2.2 試藥

苦參堿對(duì)照品(批號(hào)：110805-200306)、蛇床子素對(duì)照品(批號(hào)：110822-200406)、苦參對(duì)照藥材、白鮮皮對(duì)照藥材均由中國藥品生物制品檢定所提供；康凈潔中藥復(fù)方消毒劑及陰性對(duì)照品均由廠家提供；水為重蒸餾水，其余所用試劑均為分析純。

3 方法與結(jié)果

3.1 醋酸氯己定的鑒別

3.1.1 取本品適量(約相當(dāng)于醋酸氯己定10 mg)，加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5 mL，再加溴試液與氫氧化鈉試液各1 mL，即顯紅色。

3.1.2 取本品適量(約相當(dāng)于醋酸氯己定10 mg)，加重鉻酸鉀試液2滴，即生成黃色沉淀；加稀硝酸數(shù)滴，沉淀即溶解。

3.2 苦參的TLC鑒別

已有的文獻(xiàn)資料表明，在復(fù)方中苦參堿的含量較多[8]，因此將苦參堿作為對(duì)照品。

3.2.1 供試品溶液的制備 取本品15 mL，用氨水調(diào)pH值至9～10，置分液漏斗中，用三氯甲烷30 mL振搖提取，取三氯甲烷液蒸干，殘?jiān)右掖? mL使溶解作為供試品溶液。

3.2.2 陰性樣品溶液的制備 取除苦參外的其余處方量藥材，按制備工藝制成缺苦參的陰性樣品，同上法制成陰性樣品溶液。

3.2.3 對(duì)照藥材溶液的制備 取苦參對(duì)照藥材0.1 g，加乙醇5 mL冷浸過夜，濾過，取濾液作為對(duì)照藥材溶液。

3.2.4 對(duì)照品溶液的制備 取苦參堿對(duì)照品，加乙醇制成每1 mL含1 mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。

照薄層色譜法(《中華人民共和國藥典》2005年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述4種溶液各5 μL ，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-丙酮-甲醇(8∶3∶1.5)為展開劑，預(yù)飽和20 min后展開，展距約8 cm，取出，晾干。噴以碘化鉍鉀試液，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)，陰性樣品溶液未見干擾，薄層色譜見圖1。

3.3 蛇床子的TLC鑒別

3.3.1 供試品溶液的制備 取本品15 mL 蒸干, 殘?jiān)右掖? mL, 超聲處理5 min, 放置, 取上清液作為供試品溶液。

3.3.2 陰性樣品溶液的制備 取除蛇床子外的其余處方量藥材，按制備工藝制成缺蛇床子的陰性樣品，同上法制成陰性樣品溶液。

3.3.3 對(duì)照品溶液的制備 取蛇床子素對(duì)照品，加乙醇制成每1 mL含1 mg 的溶液，作為對(duì)照品溶液。

照薄層色譜法(《中華人民共和國藥典》2005年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述3種溶液各2 μL ，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以苯－醋酸乙酯（30:1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色斑點(diǎn)，陰性樣品溶液未見干擾，薄層色譜見圖2。

圖1 苦參的TLC圖

圖2 蛇床子的TLC圖

3.4 白鮮皮的TLC鑒別

3.4.1 供試品溶液的制備 取本品15 mL，加乙醇50 mL，超聲處理30 min，濾過，濾液蒸干殘?jiān)?，加甲? mL溶解，作為供試品溶液用。

3.4.2 陰性樣品溶液的制備 取除白鮮皮外的其余處方量藥材，按制備工藝制成缺白癬皮的陰性樣品，同上法制成陰性樣品溶液。

3.4.3 對(duì)照藥材溶液的制備 另取白鮮皮對(duì)照藥材1 g，同法制成對(duì)照藥材溶液。

3.4.4 對(duì)照品溶液的制備 再取梣酮對(duì)照品加甲醇制成每1 mL含1mg的溶液, 作為對(duì)照品溶液。

照薄層色譜法(《中華人民共和國藥典》2005年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述4種溶液各5 μL ，分別點(diǎn)于同一用羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90 ℃）－乙酸乙酯（10：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105 ℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，置紫外光燈（365 nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)，陰性樣品溶液未見干擾。

4 討論

本品在組方上曾對(duì)其它中藥消毒劑進(jìn)行了研究，篩選出了常用的苦參、蛇床子、白鮮皮等中藥；在研究苦參的薄層色譜鑒別時(shí)，曾采用槐定堿、氧化苦參堿作對(duì)照，但槐定堿的含量太低，斑點(diǎn)不明顯，而氧化苦參堿的Rf值太小，故用苦參堿作對(duì)照；在研究苦參、蛇床子、白鮮皮等的展開系統(tǒng)時(shí)曾根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道進(jìn)行多種展開劑的實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示苦參的薄層鑒別以甲苯-丙酮-甲醇(8:3:1.5)為展開劑、蛇床子的薄層鑒別以苯－醋酸乙酯（30:1）為展開劑、白鮮皮的薄層鑒別以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（10:1）為展開劑效果最好。

綜上所述 ，本品組方合理，是一種理想的消毒劑產(chǎn)品；通過理化實(shí)驗(yàn)對(duì)醋酸氯己定進(jìn)行鑒別，現(xiàn)象明顯；采用TLC法對(duì)苦參、蛇床子、白鮮皮進(jìn)行定性鑒別，所得圖譜清晰，各斑點(diǎn)分離較好。本產(chǎn)品所制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方法簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、可靠、重現(xiàn)性好，能有效地控制本消毒劑的質(zhì)量。

[1] 國家藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典一部[S].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005,附錄VB.

[2] 陳順蘭,蔣勵(lì),黃曉波,等.康潔復(fù)方消毒劑消毒效果實(shí)驗(yàn)觀察[J].湖北預(yù)防醫(yī)學(xué)雜,2000,11(5):11.

[3] 王淑鳳,董海燕,候秀麗,等.含蘆薈凝膠復(fù)方消毒液性能的實(shí)驗(yàn)觀察[J].中國消毒學(xué)雜志,2002,19(4):221.

[4] 孟慶增,袁青春,姚元庚,等.蟾酥復(fù)方消毒劑性能的實(shí)驗(yàn)觀察[J].中國消毒學(xué)雜志,1998,15(1):26.

[5] 王明雷,周秋麗,王本祥.氧化苦參堿腸內(nèi)菌代謝及吸收入血活性成分的研究[J].中國中藥雜志.2001,26(4):272.