孫 玲 孫菲菲

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乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合丹梔逍遙丸治療乳腺增生病

孫 玲 孫菲菲

（河南省南陽市臥龍區(qū)婦幼保健院，南陽 473000）

觀察乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合丹梔逍遙丸治療乳腺增生病臨床療效。將213例經(jīng)確診的乳腺增生病患者隨機(jī)分為乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合丹梔逍遙丸組（聯(lián)合治療組）115例，乳癖散結(jié)膠囊組（單獨(dú)治療組）98例。聯(lián)合治療組口服乳癖散結(jié)膠囊每天3次，每次4粒，和丹梔逍遙丸每天兩次，每次6g，單獨(dú)治療組口服乳癖散結(jié)膠囊每天3次，每次4粒，療程均為45d。治療期間和治療后分別觀察2組藥物的療效和副作用。聯(lián)合治療組有效率83.7%，單獨(dú)治療組有效率63.7%。聯(lián)合治療組對乳腺增生病的治療有效率較單獨(dú)治療組高。2組有效率有顯著差異（＜0.01），藥物不良反應(yīng)無顯著差異（＞0.05）。聯(lián)合治療組對治療乳腺增生病效果明顯優(yōu)于單獨(dú)治療組。

乳癖散結(jié)膠囊；丹梔逍遙丸；乳腺增生病

乳腺增生病是廣大婦女的常見病、多發(fā)病，多見于20～45歲的婦女，主要表現(xiàn)是乳房脹痛和腫塊，大部分病人疼痛于月經(jīng)前加重，經(jīng)后緩解或消失，或于勞累和心情不好時加重，疼痛可以是脹痛、針刺痛或隱痛或觸痛，個別向肩背部放射，體檢發(fā)現(xiàn)一側(cè)或雙側(cè)乳腺彌漫性增厚，可局限于乳腺的一部分，也可分散于整個腺體；腫塊呈結(jié)節(jié)狀、片塊狀、或混合狀，大小不一，質(zhì)地韌，與周圍乳腺組織分界不清，少數(shù)病人可有乳頭溢液，乳頭癢等。臨床上治療藥物和方法很多，但治療效果常不理想。我院乳腺科自2009年5月至2010年5月采用乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合丹梔逍遙丸治療乳腺增生病，取得了較好的效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組213例患者，已婚197例，未婚16例；年齡最大的52歲，最小的21歲，平均年齡34.9歲；單側(cè)發(fā)生者141例（右側(cè)63例，左側(cè)78例），雙側(cè)72例，伴乳頭溢液者39例；其中腫塊呈結(jié)節(jié)型74例、片塊型97例、混合型42例；病程最長的13年，最短的2個月，2年以上者137例，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理2組患者年齡、病情、病程無明顯差異（＞0.05），具有可比性。全部病例診斷均符合2002年中華中醫(yī)外科學(xué)會乳腺病專業(yè)委員會第8次會議通過的診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)乳腺B超、紅外線掃描或乳房鉬靶攝片排除乳房其他良、惡性病變，確診為乳腺增生病，2組患者均排除肝、腎功能異常者。

1.2 治療方法 聯(lián)合治療組使用乳癖散結(jié)膠囊（陜西白鹿制藥股份有限公司），口服給藥每日3次，每次4粒；丹梔逍遙丸（昆明中藥廠有限公司），口服，每日2次，每次6g；單獨(dú)用藥組乳癖散結(jié)膠囊每日3次，每次4粒。2組用藥療程均為45d（月經(jīng)期間停服）。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有結(jié)果用Ridit分析，＜0.05為差異有顯著性，＜0.01為差異有非常顯著性。

2 結(jié)果

2.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)中華中醫(yī)外科學(xué)會乳腺病專題組制訂的療效標(biāo)準(zhǔn)：①治愈：乳房柔軟，腫塊消失，無自覺癥狀及體征，停藥后3個月不復(fù)發(fā)；②顯效：腫塊最大直徑較前縮小2/3以上，乳房疼痛消失或基本消失；③有效：腫塊最大直徑較前縮小1/3以上，乳房疼痛明顯減輕；④無效：腫塊最大直徑較前縮小1/3以下，疼痛減輕不明顯，或腫塊無明顯縮小，疼痛仍存在。

2.2 臨床療效 聯(lián)合治療組（乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合丹梔逍遙丸組）115例，治愈38例，治愈率33.03%；顯效33例，顯效率28.61%；有效29例，有效率25.21%；無效15例，無效率13.04%；總有效率86.85%（100/115）。

單獨(dú)治療組（單用乳癖散結(jié)膠囊組）98例，治愈16例，治愈率16.33%；顯效25例，顯效率25.51%；有效24例，有效率24.49%；無效38例，無效率38.69%；總有效率66.37%。聯(lián)合治療組對治療乳腺增生病較單獨(dú)治療組治療乳腺增生效果好，有非常顯著性差異（＜0.01），提示聯(lián)合治療組（乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合丹梔逍遙丸組）比單獨(dú)用藥組（乳癖散結(jié)膠囊組）治療乳腺增生病療效好。見表1。

表1 2組用藥后比較 [n(%)]

2.3 安全性 2組患者均完成規(guī)定治療方案，所有參加治療者未訴有服藥不適癥狀發(fā)生，用藥前后肝腎功能檢查結(jié)果無顯著改善。

3 討論

乳腺增生病是乳房的一種既非腫瘤亦非炎癥性疾病，與月經(jīng)周期、勞累、情緒等因素有關(guān)并以乳房疼痛、腫塊為特征的一組臨床綜合征?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為是由內(nèi)分泌功能紊亂，雌激素相對或絕對增高，孕激素不足或乳腺組織對雌激素過分敏感所致[2]。中醫(yī)認(rèn)為乳腺增生病屬乳癖范疇，是因情志內(nèi)傷，沖任失調(diào)，痰瘀凝結(jié)所致；病機(jī)為肝郁氣滯，痰瘀互結(jié)，沖任失調(diào)，治以疏肝理氣，活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)。乳癖散結(jié)膠囊主要成分包括夏枯草、川芎、僵蠶、鱉甲等，經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)表明本品對雌二醇引起的大鼠乳腺增生樣改變有一定的改善作用，具有行氣活血、軟堅(jiān)散結(jié)之功效，能有效調(diào)節(jié)肝臟功能，使其對雌激素滅活作用增強(qiáng)，降低體內(nèi)偏高的雌激素水平，從而使乳腺增生組織消散軟化，疼痛自消。而丹梔逍遙丸組方有當(dāng)歸、芍藥、茯苓、炒白術(shù)、柴胡、炒山梔等，藥理作用具有解熱、抗炎、抗菌、降低轉(zhuǎn)氨酶、利膽等作用。二藥合用共奏疏肝理氣，清心除煩，活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)之功效，從而達(dá)到治療乳腺增生之目的。

本文研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合丹梔逍遙丸對治療乳腺增生病較單獨(dú)用乳癖散結(jié)膠囊效果好，有非常顯著性差異（＜0.01）。提示乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合丹梔逍遙丸對治療乳腺增生病療效優(yōu)于單用乳癖散結(jié)膠囊，并且該聯(lián)合用藥方法無明顯不良反應(yīng)，不影響重要臟器功能，安全性高，患者容易接受，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 林毅,唐漢鈞.現(xiàn)代中醫(yī)乳房病學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2003:107.

[2] 劉玉蘭,楊景泓.消癖散結(jié)膠囊治療乳腺增生病100例觀察[J].實(shí)用中醫(yī)藥雜志,2006,22(12):737.

2012-02-17

10.3969/j.issn.1672-2779.2012.07.079

1672-2779（2012）-07-0117-02

（本文校對：蘇玲 ）