廖利平 易炳學(xué) 翁思妹 張 敖

(1深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)，廣東省深圳市羅湖區(qū)田貝一路21號(hào)大院，518020;2江西中醫(yī)學(xué)院;3深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院)

目前天然藥物的年銷(xiāo)售額達(dá)160億美元，全球有70多個(gè)國(guó)家制定了中草藥法規(guī)，世界中草藥市場(chǎng)的銷(xiāo)售額正以年均10%～20%的速度遞增。全球中藥貿(mào)易已涉及到越來(lái)越多的國(guó)家和地區(qū)，以中國(guó)為例，截止2005年，中藥貿(mào)易關(guān)系的國(guó)家和地區(qū)已經(jīng)發(fā)展到6大洲，共159個(gè)地區(qū)。因此，我們制訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的是規(guī)范及簡(jiǎn)化中藥飲片名稱(chēng)，便于交流，使市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)公開(kāi)、公平、公正。

中藥主要來(lái)源于天然藥物及其加工品，包括植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥及部分化學(xué)生物制品類(lèi)藥物，其中以植物藥居多，大約占80%左右。國(guó)際上對(duì)中藥的名稱(chēng)沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。目前，大多采用植物拉丁名對(duì)中藥進(jìn)行命名，拉丁名稱(chēng)不能準(zhǔn)確的表達(dá)出中藥名稱(chēng)中包含信息，也很難準(zhǔn)確定位相應(yīng)的中藥;同時(shí)由于拉丁名稱(chēng)拼寫(xiě)復(fù)雜，在中藥貿(mào)易和交流中帶來(lái)不便。使用代碼標(biāo)識(shí)中藥飲片，并在國(guó)際范圍內(nèi)取得共識(shí)，不但可以確保貿(mào)易公平性，建立國(guó)際中藥飲片貿(mào)易的良好秩序，而且能夠促進(jìn)中藥的貿(mào)易與交流。

1 中藥飲片編碼的重要性和必要性

無(wú)論是在中藥的生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)藏、給付、煎煮等流通使用環(huán)節(jié)，還是在國(guó)內(nèi)信譽(yù)、國(guó)際地位上，確立中藥飲片“身份證”編碼規(guī)則都是刻不容緩的。中醫(yī)藥的發(fā)展要走兩條路，一條是?！暗拙€(xiàn)”，提高老百姓安全的透明度和保證老百姓用藥的安全與有效性，就必須解決如何更好的傳承中藥的來(lái)源、品質(zhì)、特征和發(fā)揮中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì)，為我們研究和發(fā)展中醫(yī)藥的著力點(diǎn);一條是自主創(chuàng)新，如何來(lái)擴(kuò)展中醫(yī)藥國(guó)際市場(chǎng)，占有一定的國(guó)際份額，讓中醫(yī)藥走向世界，這是我們研究和發(fā)展中醫(yī)藥的第二個(gè)著力點(diǎn)。數(shù)字化是標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)性工作，又是戰(zhàn)略性工作，更是全局性工作，沒(méi)有數(shù)字化，既不可能實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化，也不可能實(shí)現(xiàn)規(guī)范化。數(shù)字化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、信息化將是我們中醫(yī)藥走向世界的必經(jīng)之路。我們組建課題研究組，將中藥來(lái)源、藥用部位、功效、加工炮制方法、規(guī)格及要求等，作為特殊意義的編碼信息，形成中藥飲片和中藥方劑的編碼規(guī)則，將繁瑣雜亂的中藥名用簡(jiǎn)明的數(shù)字編碼標(biāo)識(shí)表達(dá)，克服不同國(guó)籍語(yǔ)種、地域方言的差異，實(shí)現(xiàn)了“一物一名”“一名一碼”，物、名、碼統(tǒng)一，使中藥飲片和方劑擁有了固定的、唯一的“身份證”代碼。

圖1 中藥飲片代碼結(jié)構(gòu)

中藥材經(jīng)過(guò)炮制后直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品稱(chēng)為飲片。由于學(xué)科特點(diǎn)和歷史的原因，中藥飲片術(shù)語(yǔ)在準(zhǔn)確性、規(guī)范性、標(biāo)準(zhǔn)化等方面存在著很大的缺陷;由于缺乏科學(xué)的編碼和規(guī)范的詞典，可能導(dǎo)致醫(yī)院在利用HIS處方、劃價(jià)及調(diào)劑等環(huán)節(jié)出現(xiàn)許多問(wèn)題。另外，由于不同醫(yī)院采用各自的編碼及藥物名稱(chēng)，方藥信息很難進(jìn)行交互、合并和分析，限制了政府相關(guān)部門(mén)對(duì)這部分工作的了解、監(jiān)管和控制。

中藥飲片編碼是實(shí)現(xiàn)其信息化管理以及支撐HIS系統(tǒng)的重要基礎(chǔ)性工作，能夠協(xié)助醫(yī)生規(guī)范書(shū)寫(xiě)中醫(yī)處方，規(guī)范用藥，減少因同名異物、異物同名、炮制方法不同等因素引起的錯(cuò)誤給藥;協(xié)助完成方藥的自動(dòng)劃價(jià)、自動(dòng)取藥等工作;減少因劃價(jià)員或藥師理解偏差可能引發(fā)的錯(cuò)誤給藥。這不僅體現(xiàn)了中醫(yī)藥規(guī)范化管理的必然要求，也體現(xiàn)了中醫(yī)中藥信息化、數(shù)字化與標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的時(shí)代要求，具有一定的現(xiàn)實(shí)意義和深遠(yuǎn)影響。中醫(yī)藥要有大的發(fā)展，必須與世界接軌，才有更大的市場(chǎng)和發(fā)展空間。其中重要的基礎(chǔ)性工作，就是中藥飲片編碼數(shù)據(jù)化，要實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，構(gòu)建信息化平臺(tái)，才方便與世界接軌，這才有可能突破中醫(yī)藥的發(fā)展瓶頸，讓中醫(yī)藥走向世界。

表1 來(lái)源相同，藥用部位不同飲片編碼舉例

表2 同一藥物不同炮制品編碼舉例

表3 中藥飲片編碼示意表

2 中藥飲片編碼規(guī)則的特點(diǎn)

1)唯一性:每一種飲片只對(duì)應(yīng)一個(gè)編碼。2)科學(xué)性:選擇中藥飲片最穩(wěn)定的本質(zhì)屬性或特征作為分類(lèi)的基礎(chǔ)和依據(jù)，分類(lèi)與編碼應(yīng)體現(xiàn)中藥飲片的基本屬性和主要應(yīng)用屬性。3)可擴(kuò)展性:留有充分的擴(kuò)展空間。4)兼容性:應(yīng)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。5)穩(wěn)定性:穩(wěn)定性原則是指飲片標(biāo)識(shí)代碼一旦分配，只要飲片的基本屬性沒(méi)有發(fā)生變化，就應(yīng)保持不變。即使飲片停止生產(chǎn)和使用，其編碼也應(yīng)保留。

3 中藥飲片代碼結(jié)構(gòu)

我們?cè)谠幋a的基礎(chǔ)上［1］，增加一位檢驗(yàn)碼，用以檢驗(yàn)該組數(shù)字的正確性，為10層14位結(jié)構(gòu)，用阿拉伯?dāng)?shù)字表示。如圖1。

4 中藥飲片編碼舉例

見(jiàn)表1、表2、表3。

課題組共研究全國(guó)2000多味中藥飲片，遴選出全國(guó)各地具有地方特色的中藥飲片如廣東清平、江西樟樹(shù)、河北安國(guó)、安徽亳州以及四川、上海、北京等地中藥飲片共1298種，進(jìn)行編碼，幾乎覆蓋了所有飲片。

我們研究了中藥飲片共1298種。其中:《中華人民共和國(guó)藥典》(2010年版)(一部)收載的飲片817種［2］;中藥方劑部分出現(xiàn)的飲片127種;《中華人民共和國(guó)藥典》(2010年版)(一部)未收載的毒性中藥飲片9個(gè);全國(guó)及地方炮制規(guī)范中出現(xiàn)的飲片202個(gè)［3-11］;廣東(深圳)地區(qū)習(xí)用中藥飲片143個(gè)、植物類(lèi)1067種、動(dòng)物類(lèi)144種、礦物類(lèi)87種。

5 討論

目前，在全國(guó)還沒(méi)有統(tǒng)一的中藥飲片、方劑的編碼規(guī)則，國(guó)際上對(duì)中藥和方劑尚無(wú)統(tǒng)一的編碼規(guī)則及標(biāo)準(zhǔn)。在國(guó)際學(xué)術(shù)上，拉丁學(xué)名的命名統(tǒng)一了中藥的來(lái)源和品種。用拉丁學(xué)名命名植物和動(dòng)物等物種的來(lái)源具有一定的國(guó)際地位、影響力和廣泛性。從中藥實(shí)際應(yīng)用及其推廣、對(duì)外交流、物流產(chǎn)業(yè)、中藥貿(mào)易等方面來(lái)論證，中藥的來(lái)源和名稱(chēng)尊重拉丁學(xué)名的物種的命名，解決中藥來(lái)源的統(tǒng)一標(biāo)識(shí)固然是重要的。但是，拉丁學(xué)名沒(méi)有辦法準(zhǔn)確的表達(dá)中藥的臨床應(yīng)用及其品質(zhì)的要求等信息，特別是中藥飲片的特有信息、中醫(yī)臨床應(yīng)用的目的、給付飲片的片型、技術(shù)規(guī)格、加工方法及其使用的輔料的要求等信息。中醫(yī)中藥的信息化管理，若沒(méi)有數(shù)字化，就不可能有標(biāo)準(zhǔn)化，沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)化就不可能有信息化。如何傳承、創(chuàng)新與發(fā)展是事物的兩個(gè)層面，一是將我們的中醫(yī)中藥還其本色，這是中藥的傳承的重大問(wèn)題，也就是如何保證中藥的品質(zhì)、中醫(yī)的安全用藥與有效。這是最基本的“底線(xiàn)”，就是被老百姓所認(rèn)可中醫(yī)的療效，保住中醫(yī)藥的“飯碗”問(wèn)題，這是中藥醫(yī)發(fā)展的基石。二是中醫(yī)藥的創(chuàng)新問(wèn)題，沒(méi)有數(shù)字化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、規(guī)范化，中醫(yī)中藥就不可能被國(guó)際所認(rèn)可，更談不上地位。所以，中藥飲片和方劑編碼規(guī)則的確定，是中醫(yī)中藥被國(guó)際社會(huì)所認(rèn)可的重要基石，中醫(yī)中藥借助這個(gè)平臺(tái)才能走出國(guó)門(mén)，被國(guó)際和地區(qū)間所廣泛認(rèn)可。

［1］廖利平，林曉生，吳宗彬，等.關(guān)于中藥飲片編碼的研究.中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2010，17(12):103-105.

［2］國(guó)家藥典委員會(huì)編.中華人民共和國(guó)藥典(藥典).一部.北京:化學(xué)工業(yè)出版社，2010.

［3］中華人民共和國(guó)藥政管理局編.全國(guó)中藥炮制規(guī)范(1988年版).北京:人民衛(wèi)生出版社，1988.

［4］廣東省食品藥品監(jiān)督管理局編.廣東省中藥飲片炮制規(guī)范(第一冊(cè)).廣東:廣東科技出版社，2011.

［5］北京市藥品監(jiān)督管理局.北京市中藥飲片炮制規(guī)范(2008年版).北京:化學(xué)工業(yè)出版社，2010.

［6］江西省食品藥品監(jiān)督管理局編.江西省中藥飲片炮制規(guī)范.上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2008.

［7］安徽省食品藥品監(jiān)督管理局編.安徽省中藥飲片炮制規(guī)范.安徽:安徽科學(xué)技術(shù)出版社，2005.

［8］浙江省食品藥品監(jiān)督管理局編.浙江省中藥炮制規(guī)范.浙江:浙江科技出版社，2005.

［9］上海市食品藥品監(jiān)督管理局編.上海:上海科學(xué)技術(shù)出版社，2008.

［10］山東省食品藥品監(jiān)督管理局編.山東省中藥炮制規(guī)范.山東:山東人民出版社，2002.

［11］貴州省食品藥品監(jiān)督管理局編.貴州省中藥飲片炮制規(guī)范.貴州:貴州科技出版社，2005.