張 帆

氨酚羥考酮片治療中重度癌性疼痛的有效性和安全性

張 帆

目的驗(yàn)證氨酚羥考酮片在治療中重度癌性疼痛中的有效性和安全性。方法在我院收治的患者中，隨機(jī)挑選180例，分別給予氨酚羥考酮片觀察組和鹽酸曲馬多對(duì)照組，持續(xù)用藥4周，并詳細(xì)記錄疼痛緩解情況和不良反應(yīng)。結(jié)果氨酚羥考酮片能有效抑制中重度癌性的劇烈疼痛，有效期長(zhǎng)，副作用小，安全可靠。結(jié)論氨酚羥考酮片治療中重度癌性疼痛有效安全，可以作為臨床的首選藥物。

氨酚羥考酮片；中重度癌性疼痛；安全性；有效性

對(duì)于癌癥患者來說，疼痛是最常見最突出的癥狀，特別到達(dá)中晚期，疼痛等級(jí)加劇。所以如何有效安全的抑制疼痛，是對(duì)癌癥患者生活質(zhì)量的一大提高。在常用藥物中，氨酚羥考酮片（又稱泰勒寧）是廣泛應(yīng)用于臨床的強(qiáng)力止痛藥，為了進(jìn)一步驗(yàn)證氨酚羥考酮片對(duì)癌癥中重度疼痛的治療作用，從我院收治的患者中，挑選180例，分兩組分別給予氨酚羥考酮片和鹽酸曲馬多藥物對(duì)比治療，現(xiàn)將臨床情況報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料自2008年12月～2011年7月，從我院收治的癌癥患者中，挑選180例中晚期患者，觀察組90例，男48例，女42例；年齡最大75歲，最小33歲，平均53.4歲；預(yù)計(jì)生存期3個(gè)月以內(nèi)者57例，3～6個(gè)月者33例，平均生存期4.2個(gè)月；其中肝癌13例，肺癌25例，胃癌11例，鼻咽癌3例，胰腺癌10例，結(jié)直腸癌6例，女性原位癌18例，其它骨轉(zhuǎn)移癌4例；中度疼痛56例，重度疼痛34例。對(duì)照組90例，男53例，女37例；年齡最大72歲，最小38歲，平均54.4歲；預(yù)計(jì)生存期3個(gè)月以內(nèi)者55例，3～6個(gè)月者35例，平均生存期4.8個(gè)月；其中肝癌11例，肺癌27例，胃癌15例，鼻咽癌3例，結(jié)直腸癌5例，女性原位癌26例，其它癌3例。數(shù)據(jù)經(jīng)過分析比對(duì)，無(wú)明顯差異。

入選標(biāo)準(zhǔn)：臨床確診癌癥，疼痛等級(jí)中度以上，用數(shù)字評(píng)分法屬4級(jí)（包括4級(jí)）以上，預(yù)計(jì)存活期兩周以上的初治患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：正接受放療化療的患者；正接受阿片類止痛藥患者；有明顯的心肝腎功能衰竭患者；有明顯呼吸道阻塞、呼吸抑制、支氣管哮喘患者；有伴隨膽道疾病患者；對(duì)氨酚羥考酮片過敏的患者。

1.2治療方法觀察組患者均給予氨酚羥考酮片，根據(jù)疼痛等級(jí)每次1～2粒（5mg/粒），每4～6h給藥一次，每日3次，連續(xù)給藥5天以上。對(duì)照組患者給予鹽酸曲馬多片，每次1～2片（5mg/片），每4～6h給藥一次，每日3次，連續(xù)給藥5天以上。

1.3疼痛等級(jí)應(yīng)用國(guó)際的NRS數(shù)字分級(jí)法[1]，0級(jí)是無(wú)痛；1～4級(jí)是輕度疼痛；5～6級(jí)為中度疼痛，可以耐受可給少量藥；7～9級(jí)為重度疼痛，需加大藥量控制；10級(jí)為劇烈疼痛，需加大藥量或止痛針劑配合。出現(xiàn)疼痛時(shí)，由患者在配發(fā)的表格上疼痛等級(jí)的相應(yīng)數(shù)字做記號(hào)即可。記錄時(shí)間是用藥前和用藥后的第3、6、9、12天和第15天。

1.4疼痛緩解標(biāo)準(zhǔn)[2]Ⅰ為疼痛完全緩解；Ⅱ?yàn)樘弁疵黠@緩解，減輕3/4或以上；Ⅲ為疼痛中度緩解，減輕 1/2～3/4；Ⅳ疼痛輕度緩解，減輕 1/4～1/2；Ⅴ疼痛未得到緩解。

1.5止痛療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)有效：疼痛完全緩解或明顯緩解；顯效：疼痛中度緩解；效差：疼痛輕度緩解；無(wú)效：疼痛未得到緩解?？傆行?有效率+顯效率。

1.6生活質(zhì)量[3]從患者的食欲、睡眠質(zhì)量、日常生活、精神狀況、與人交往等5項(xiàng)觀察并記錄，每項(xiàng)指標(biāo)5分，共25分，總分達(dá)到15分及以上是生活質(zhì)量良好表現(xiàn)；低于15分是生活質(zhì)量差表現(xiàn)。

1.7不良反應(yīng)儀器測(cè)試患者的心率變化、血壓、呼吸等生命參數(shù)變化，以及其它不良反應(yīng)主要包括頭痛、惡心嘔吐、排尿困難、便秘、皮疹，如果服藥7天內(nèi)出現(xiàn)上述不良反應(yīng)，要求對(duì)癥治療，繼續(xù)堅(jiān)持服藥。

1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所有數(shù)據(jù)采用卡方16.0檢驗(yàn)分析。

2 結(jié)果

兩組患者治療中重度癌性疼痛鎮(zhèn)痛效果，見表1。治療前后患者的生活質(zhì)量評(píng)分比較見表2，其兩組不良反應(yīng)比較，見表3。

表1 兩組治療中重度癌性疼痛鎮(zhèn)痛效果分析[n(%)]

兩組對(duì)比，數(shù)據(jù)經(jīng)過卡方軟件分析P＜0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表2 治療前后患者的生活質(zhì)量評(píng)分變化表[n(%)]

兩組數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過治療，服用氨酚羥考酮片的患者生活質(zhì)量明顯提高于服用鹽酸曲馬多的患者。

表3 治療中不良反應(yīng)情況[n(%)]

根據(jù)數(shù)據(jù)得出，服用氨酚羥考酮片的患者不良反應(yīng)低于服用鹽酸曲馬多的患者。兩組患者心率、血壓、呼吸等沒有明顯差異。

3 討論

癌癥的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，成為威脅人類生活的最大困擾之一。一般發(fā)現(xiàn)比較晚，此時(shí)疼痛已經(jīng)成為癌癥患者最常見癥狀，也是影響患者生活質(zhì)量的最嚴(yán)重癥狀，它往往引起焦慮、失眠、食欲不振、心理悲觀、交流障礙等，直接影響著患者及其家屬的生活質(zhì)量。臨床治療癌癥，抑制疼痛是主要方法，常用藥物有鹽酸曲馬多、對(duì)乙酰氨酚等，但每種藥都存在自己的缺點(diǎn)，這就要求臨床醫(yī)生找到一種更適合的品種，用以提高治療癌癥患者的疼痛。氨酚羥考酮片是常見的鎮(zhèn)痛藥物，它是鹽酸嗎啡的衍生物，是一種半合成的可待因同系藥物[4]。它主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)和由平滑肌為主要結(jié)構(gòu)的器官，同時(shí)有較強(qiáng)的鎮(zhèn)靜作用。它吸收完全，效果好，一般 120min達(dá)到藥物效果最高峰，半衰期是 2～3h，無(wú)明顯的抗炎作用，胃部不適、惡心嘔吐、嗜睡、食欲不振、頭暈、便秘等不良反應(yīng)比其它藥物發(fā)生率低，對(duì)胃腸道傷害小，刺激弱，對(duì)血小板濃度和凝血機(jī)制沒有影響，已經(jīng)被許多國(guó)家采用，主要應(yīng)用于手術(shù)后疼痛、關(guān)節(jié)炎，更多用于中晚期癌癥的疼痛抑制，是更安全有效的鎮(zhèn)痛藥物。但鑒于本次試驗(yàn)觀察時(shí)間短，氨酚羥考酮片針對(duì)中國(guó)人群的鎮(zhèn)痛作用還需要更進(jìn)一步的考察評(píng)估。

[1]趙增虎,丁瑞亮,寧宇,等.氨酚羥考酮片控制中重度癌痛療效觀察[J].華北國(guó)防醫(yī)藥,2010,4(2):116-117.

[2]夏小玉.氨酚羥考酮片與硫酸嗎啡控釋片治療晚期中重度癌癥疼痛的成本-效果分析[J].中外醫(yī)療,2010,(26):111-112.

[3]惠雙,萬(wàn)里新,劉揚(yáng)帆.氨酚羥考酮片用于中重度癌痛治療的臨床觀察[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師醫(yī)學(xué)專業(yè),2011,13(263):88.

[4]席青松,朱麗霞,于世英.氨酚羥考酮片治療癌痛療效及安全性觀察[J].中國(guó)新藥雜志,2008,17(24):2144-2146.

[5]熊杰,梁辰,吳新,等.氨酚羥考酮片治療142例不同類型中重度癌性疼痛的療效和不良反應(yīng)[J].中國(guó)新藥雜志,2008,17(21): 1877-1890.

新疆巴州人民醫(yī)院藥學(xué)部，新疆巴州 841000