劉 鋼

中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院一號(hào)區(qū)醫(yī)院，四川成都 610005

過(guò)敏性鼻炎屬于與遺傳因素相關(guān)的一類過(guò)敏性疾病，抗組胺受體拮抗劑是目前治療過(guò)敏性鼻炎最常用及首選的藥物。地洛他定屬于第二代的抗組胺藥物氯雷他定主要的活性代謝產(chǎn)物，在臨床上被推廣應(yīng)用，與氯雷他定的藥理學(xué)活性相類似。本研究通過(guò)觀察分析地洛他定治療過(guò)敏性鼻炎的臨床有效性和安全性，總結(jié)其臨床治療經(jīng)驗(yàn)和應(yīng)用價(jià)值如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院2009年10月—2011年10月過(guò)敏性鼻炎的患者78例，皆符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科學(xué)分會(huì)制定的變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，男45例，女33例，年齡在19～65歲，中位年齡為（44.2±2.3）歲，病程在50～78個(gè)月，經(jīng)變應(yīng)原鼻激發(fā)試驗(yàn)陽(yáng)性、花粉變應(yīng)原皮膚試驗(yàn)、眼結(jié)膜試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)，主要臨床表現(xiàn)為眼、耳、咽部癥狀，鼻黏膜腫脹、鼻塞、鼻癢、流涕、噴嚏，隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，各為39例，觀察組采用地洛他定治療，對(duì)照組采用氯雷他定治療，觀察對(duì)比兩組患者的療效。兩組患者從年齡、性別、病程等各方面進(jìn)行比較皆無(wú)明顯的差異性（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

1.2.1 觀察組 采用地洛他定治療，給予口服5 mg/d的地洛他定片（常州方圓制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：20040501，規(guī)格：5 mg/片），1片/次，1次/d，兩周為一個(gè)療程，觀察記錄患者服藥過(guò)程中的臨床癥狀變化。

1.2.2 對(duì)照組 采用氯雷他定治療，給予口服10 mg/d的氯雷他定片（常州四藥制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：KC8220，規(guī)格：5 mg/片），1片/次，1次/d，2周為一個(gè)療程，觀察記錄患者服藥過(guò)程中的臨床癥狀變化。

1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科學(xué)分會(huì)制定的變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)患者的癥狀積分變化率進(jìn)行計(jì)算，評(píng)估其療效，癥狀積分的下降指數(shù)通過(guò)癥狀評(píng)分的下述公式計(jì)算：下降指數(shù)=（治療前總分-治療后總分）/治療前總分×100%，顯效：下降指數(shù)在80%或以上；有效：下降指數(shù)在50%～79%；無(wú)效：下降指數(shù)在50%以內(nèi)?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本組患者從治療效果、藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的數(shù)據(jù)通過(guò)χ2軟件1.61版本進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，計(jì)量單位以%表示，期間采取χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組顯效26例，有效11例，無(wú)效2例，藥物不良反應(yīng)3例（皆為輕微口干），總有效率為94.9%；對(duì)照組顯效25例，有效11例，無(wú)效3例，藥物不良反應(yīng)4例（頭暈3例、嗜睡1例），總有效率為92.3%，兩組患者的療效和藥物不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比（P＞0.05），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

表1 觀察組和對(duì)照組治療效果、藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

3 討論

本研究中統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，采取地洛他定治療過(guò)敏性鼻炎的總有效率為94.9%，不良反應(yīng)為7.7%，比使用傳統(tǒng)氯雷他定治療的總有效率92.3%稍高，不良反應(yīng)10.3%稍低，但二者比較無(wú)明顯差異；有研究中指出[2]，地洛他定與氯雷他定具有類似的藥效動(dòng)力學(xué)，但口服的藥效強(qiáng)度約為氯雷他定的2.5～4倍，屬于高選擇性的一種H1受體拮抗劑，一般來(lái)說(shuō)，對(duì)肝腎胃腸道的功能不會(huì)出現(xiàn)明顯的副反應(yīng)，其濃度在nmol濃度下對(duì)M型的膽堿受體與組胺H1受體具有類似的親和力，通常會(huì)表現(xiàn)為輕微的口干等不良反應(yīng)癥狀，但抗組胺藥物皆能經(jīng)過(guò)血腦屏障，因此，地洛他定具有較小的脂溶性，較少出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)，其用藥安全性較高，患者多能耐受。

綜上所述，地洛他定治療過(guò)敏性鼻炎的療效理想，與氯雷他定治療效果類似，且藥物不良反應(yīng)少，尤其在中樞神經(jīng)系統(tǒng)方面的副作用明顯比氯雷他定少，安全性高，患者的耐受性好，具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值，但確切的臨床用藥安全性仍需進(jìn)一步研究探討。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科學(xué)分會(huì).變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[J].中華耳鼻咽喉科雜志，1998，33（3）：134-135.

[2] 王鵬，王建中，黃新生，等.地洛他定治療過(guò)敏性鼻炎的臨床療效和安全性評(píng)價(jià)[J].中國(guó)臨床醫(yī)學(xué)，2009，16（2）：281-282.