摘要：以高等職業(yè)學(xué)校的課程改革應(yīng)以工作過程為主線，以形成學(xué)生的職業(yè)能力為課程目標(biāo)，校企合作開發(fā)職教課程是高職教育發(fā)展的必然趨勢。文章通過《藥物制劑設(shè)備》課程的教學(xué)改革，重點探討了校企結(jié)合共同開發(fā)藥物制劑設(shè)備“標(biāo)準(zhǔn)化操作文件”模式的思路、方法和途徑。

關(guān)鍵詞：校企合作 課程開發(fā) 標(biāo)準(zhǔn)化操作文件

《藥物制劑設(shè)備》是培養(yǎng)藥物制劑設(shè)備一線操作人員各種實用技能的重要課程，它要求學(xué)生對現(xiàn)代制藥企業(yè)具有“適配性”，它實踐性、應(yīng)用性極強。選擇以校企合作開發(fā)課程的模式，可以較好的實現(xiàn)學(xué)校與企業(yè)“零距離”培養(yǎng)目標(biāo)。

一、《藥物制劑設(shè)備》課程的結(jié)構(gòu)

為了讓教學(xué)更好地為學(xué)生就業(yè)服務(wù)，提高學(xué)生實際工作能力，適應(yīng)企業(yè)不斷發(fā)展的需要，學(xué)校與數(shù)家制藥企業(yè)合作，調(diào)研制藥企業(yè)具體需求，共同探討教學(xué)模式、制定實訓(xùn)內(nèi)容、編制實操教材。逐步推進“訂單式”“零距離”的培養(yǎng)模式。

本課程教學(xué)分三個階段（表1）：基礎(chǔ)知識階段、技能訓(xùn)練階段、驗證提高階段。教學(xué)重點放在“技能訓(xùn)練階段”。

2.掌握常用機械零件和機械傳動特點、維護保養(yǎng)、失效形式1.以企業(yè)需求為依據(jù)，知識以夠用為度；

2.貫穿藥品生產(chǎn)的特殊行業(yè)性，質(zhì)量第一、安全為重的思想1.多媒體課件、實物教學(xué)；

2.企業(yè)現(xiàn)行設(shè)備圖樣教學(xué)

技能訓(xùn)

練階段1.掌握藥品“主要劑型”生產(chǎn)工藝涉及的設(shè)備；

2.對設(shè)備“懂結(jié)構(gòu)、懂原理、懂性能、懂用途，會使用、會維護、會排除故障”1.藥物制劑操作工的國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)；

2.校企合作編制的“9個標(biāo)準(zhǔn)化操作文件”為實訓(xùn)教材模塊教學(xué)，每班分6個學(xué)習(xí)小組，分別由6名教師輪訓(xùn)同時訓(xùn)練不同設(shè)備操作

驗證提

高階段1.驗證教學(xué)效果；

2.獲取“職業(yè)資格證書”1.課程教學(xué)與“職業(yè)資格證書”掛鉤；

2.課程測評：理論30%，實操70%1.取“壓片工”初、中級證書；

2.強調(diào)動手能力的實操考試為主

二、校企合作共同開發(fā)《藥物制劑設(shè)備》實訓(xùn)教材

1.開發(fā)藥物制劑設(shè)備實訓(xùn)教材的依據(jù)——藥物制劑操作工的國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

（1）高級操作工能有計劃的保養(yǎng)設(shè)備，動態(tài)檢查監(jiān)測設(shè)備，及時清除故障隱患，防止故障發(fā)生。

（2）中級操作工能及時發(fā)現(xiàn)故障檢查確認故障原因并排除故障，及時恢復(fù)生產(chǎn)。

（3）初級操作工能及時發(fā)現(xiàn)故障，必要時及時停機，初判故障原因并找相應(yīng)責(zé)任人排除故障。

為了實現(xiàn)操作工“出現(xiàn)故障就能及時排除，及時恢復(fù)生產(chǎn)”，實操訓(xùn)練應(yīng)有的必要文件是“常見故障表”。而為實現(xiàn)“零故障”目標(biāo)則需要“三級保養(yǎng)細則”、“五定潤滑圖表”和“動態(tài)巡回檢查圖表”等文件的編制、完善、培訓(xùn)和實施。遺憾的是這些文件及相關(guān)培訓(xùn)不能從設(shè)備供應(yīng)商那里直接得到。這是擺在職業(yè)院校和企業(yè)面前第一個要解決的問題。

2.藥物制劑設(shè)備實訓(xùn)教材的編制思路

（1）實訓(xùn)教材要針對操作工的工作任務(wù)。操作工的主要任務(wù)如下：

①使用、維護保養(yǎng)。操作工的主要任務(wù)是應(yīng)用裝備完成生產(chǎn)任務(wù)，相應(yīng)就必須維護保養(yǎng)好設(shè)備使之處于完好狀態(tài)和保持高運行穩(wěn)定性。

②故障處置。操作工經(jīng)常是設(shè)備異常情況的第一發(fā)現(xiàn)人、初步判斷者和簡單故障處置者。

③動態(tài)監(jiān)控。高運行穩(wěn)定性和低故障率是制藥生產(chǎn)追求的運行性能，在操作工準(zhǔn)確及時完成潤滑、日常保養(yǎng)和一級保養(yǎng)任務(wù)基礎(chǔ)上，動態(tài)監(jiān)控在線設(shè)備是極為重要的技術(shù)保障活動。

④參與技術(shù)攻關(guān)。在新工藝、新設(shè)備、新品種上馬時，操作技工應(yīng)參與現(xiàn)場設(shè)備、工藝參數(shù)測試、最佳數(shù)據(jù)的篩選、技術(shù)文件編制等技術(shù)攻關(guān)。

⑤設(shè)備操作人員必須做到懂結(jié)構(gòu)、懂原理、懂性能、懂用途，會使用、會維護、會排除簡單故障。

（2）實訓(xùn)教材編制思路。實訓(xùn)教材編制思路是，用“9個標(biāo)準(zhǔn)化操作文件”來規(guī)范操作工行為。

9個標(biāo)準(zhǔn)化操作文件：①安全使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）——可保證操作正確，防止誤操作；②設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）；③五定潤滑圖表；④日常保養(yǎng)細則；⑤一級保養(yǎng)細則；⑥調(diào)試規(guī)范；⑦易損件表——可保證設(shè)備處于完好狀態(tài)；⑧常見故障表——可幫助及時判斷、正確排除故障；⑨巡回檢查路線——可及時發(fā)現(xiàn)、排除故障隱患

3.藥物制劑設(shè)備實訓(xùn)教材編寫結(jié)構(gòu)

以某一“劑型”生產(chǎn)工藝為依據(jù)，對工藝涉及的每臺設(shè)備編寫“9個標(biāo)準(zhǔn)化操作文件”，形成整個工藝流程的操作文件。并根據(jù)生產(chǎn)實際和設(shè)備特點等做出重點的講解和說明，以及特別的注意事項等。

例：片劑生產(chǎn)工藝為原輔料—檢驗—粉碎—過篩—稱量—混合—制?！稍铩！偦臁獕浩隆獧z驗—包裝—成品

使用設(shè)備：粉碎機—篩選機—混合機—制粒機—干燥機—整粒機—總混機—壓片機—包衣機—包裝機

上述10類生產(chǎn)設(shè)備要分別編制出9個標(biāo)準(zhǔn)化操作文件，并編寫相關(guān)的講解說明。

三、實訓(xùn)教學(xué)的實踐及結(jié)果

我們在《藥物制劑設(shè)備》的機械基礎(chǔ)教學(xué)中根據(jù)企業(yè)需要添加了簡單識圖、公差配合、機械基礎(chǔ)、電氣常識等相關(guān)知識。其內(nèi)容以實用、夠用為準(zhǔn)，刪減了理論性過強、過深，且脫離生產(chǎn)實際的部分。課堂教學(xué)不超過20%的時間，其余時間在GMP仿真制劑實訓(xùn)車間情景教學(xué)場所對真實設(shè)備進行實際操作訓(xùn)練。

班內(nèi)學(xué)生分6個小組輪換訓(xùn)練6組設(shè)備，分別由6位老師組織教學(xué)，在講解知識的同時，完成機器的分解、安裝、潤滑、保養(yǎng)、運行、排障、清場等流程，可以隨時提問和動手參與，并提供充足的輪換操作機會。在實操訓(xùn)練中按崗位需求學(xué)生被分配為不同角色：班組長、操作工、設(shè)備員、安全員等。訓(xùn)練中各自按照 “安全使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序”、“設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序”、“日常保養(yǎng)細則”等系統(tǒng)訓(xùn)練，互相檢查、監(jiān)督并且合作。讓不同角色了解相關(guān)的生產(chǎn)知識；在生產(chǎn)準(zhǔn)備、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)管理中得到全過程的訓(xùn)練，從而增強學(xué)生全局觀，提高合理利用與支配各類資源的能力；訓(xùn)練學(xué)生優(yōu)化的思維方式，提高他們處理人際關(guān)系的能力和運用各種技術(shù)的能力。

通過在設(shè)備技能訓(xùn)練的教材使用了“9個標(biāo)準(zhǔn)化操作文件”后，學(xué)生的“安全生產(chǎn)意識”，“標(biāo)準(zhǔn)實際操作能力”，“大規(guī)模生產(chǎn)觀念”普遍提升。例如：“設(shè)備安全使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序”嚴謹、規(guī)范，確實可以提高學(xué)生掌握操作技能的水平。

采用含有9個標(biāo)準(zhǔn)化操作文件的教學(xué)班與對照班的培訓(xùn)統(tǒng)計結(jié)果見表2。

從表2中看出，按標(biāo)準(zhǔn)化操作教學(xué)后，學(xué)生完全掌握整套設(shè)備操作的能力提高了6.4%，掌握大部分設(shè)備安全使用標(biāo)準(zhǔn)操作的能力也有所提高。

學(xué)生的學(xué)習(xí)主動性和積極性明顯提高，新的實訓(xùn)教材具有很強的規(guī)范性、可操作性。在學(xué)習(xí)過程中，學(xué)生很容易對所學(xué)專業(yè)所涉及的實際技術(shù)產(chǎn)生濃厚的興趣，使用目前的教學(xué)方法對于一些基礎(chǔ)較差的學(xué)生，也非常容易集中他們的注意力，實踐激發(fā)了他們的求知欲望。

四、關(guān)于校企合作的討論及建議

1.校企結(jié)合之路

目前學(xué)校在硬件方面有了初見規(guī)模的GMP仿真車間和設(shè)備，但軟件方面還沒有健全的標(biāo)準(zhǔn)化文件體系做技術(shù)支持，國內(nèi)藥機市場也不能提供全面的操作性文件，制藥企業(yè)GMP認證后設(shè)備后半生管理水平也沒有完善。只有校企結(jié)合之路是解決這些問題的途徑。聯(lián)合編制“標(biāo)準(zhǔn)實訓(xùn)教材”僅是個開始，今后還有大量工作如：在修改課程設(shè)置、制定考核標(biāo)準(zhǔn)、互聘師資、定向?qū)嵙?xí)培養(yǎng)雙師型教師、企業(yè)參與學(xué)校教學(xué)改革評價等方面全面展開合作。

2.建立校企結(jié)合的長效機制

校企結(jié)合最終應(yīng)建立動態(tài)的良性循環(huán)長效合作體系，以 “國家職業(yè)資格標(biāo)準(zhǔn)”為基礎(chǔ)通力合作，促進教改，確定時間表和切入點，形成人才培養(yǎng)的社會各方辦學(xué)力量合作體系。職業(yè)院校在這體系中應(yīng)該是教學(xué)力量最強的人才培養(yǎng)基地，建議實現(xiàn)以下轉(zhuǎn)變：①建立對企業(yè)員工“知識能力要求”長期動態(tài)調(diào)研、分析、評價并對限定教學(xué)工作及時反饋的機制；② 成為硬件上擁有“實現(xiàn)操作技能實訓(xùn)、考核的標(biāo)準(zhǔn)化基地”，軟件上擁有“實現(xiàn)操作技能實訓(xùn)、考核的規(guī)范化操作文件”；③ 成為開發(fā)“針對實際操作文件中難點、重點展開理論闡述”教材并具有教學(xué)能力的教學(xué)中心。

（作者單位：北京聯(lián)合大學(xué)平谷學(xué)院）