這是一款結(jié)石癥的微創(chuàng)治療儀器,技術(shù)和產(chǎn)品的擁有者——武漢佑康科技有限公司(下簡(jiǎn)稱“佑康”)將之命名為“一體式軟硬質(zhì)輸尿管神腎鏡”,并且已經(jīng)注冊(cè)了商標(biāo),今后其將成為結(jié)石癥治療中一類手術(shù)的代名詞?!斑@個(gè)意義類似于,體操領(lǐng)域?qū)⒁粋€(gè)高難度動(dòng)作命名為‘程菲跳’。”佑康總經(jīng)理龍剛說(shuō)他們開(kāi)創(chuàng)了一種全新的手術(shù)方式。
龍剛告訴《創(chuàng)業(yè)邦》記者,目前國(guó)際上治療腎結(jié)石普通采用的是軟性輸尿管鏡或硬性輸尿管鏡。硬性管鏡易到達(dá)腎盂,缺陷是儀器前端不可彎曲。而軟性管鏡盡管能進(jìn)行多角度彎曲和轉(zhuǎn)向,但卻難以經(jīng)輸尿管進(jìn)入腎盂及腎盞。佑康規(guī)避掉兩種治療儀器的缺陷,將軟性、硬性輸尿管鏡的特點(diǎn)組合在一起。一體式軟硬質(zhì)輸尿管腎鏡能通過(guò)輸尿管直接進(jìn)入病人體內(nèi),將軟性輸尿管鏡推送到腎盂、腎盞等部位,儀器頂端的魚(yú)嘴形金屬帽這個(gè)關(guān)鍵性部位可以實(shí)現(xiàn)540度彎曲。
他們的儀器技術(shù)門檻比較高,單是制作工藝和方法,佑康團(tuán)隊(duì)就摸索了幾年的時(shí)間,中間要做很多配套?!叭绻肽7挛覀?,(我們)之前經(jīng)歷的所有錯(cuò)誤他們?nèi)慷家浮!?/p>
“在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域,我們真的是中國(guó)唯一一個(gè)在世界領(lǐng)先的產(chǎn)品?!敝v到這句話時(shí),龍剛突然嚴(yán)肅起來(lái),目光很堅(jiān)定。這也是一家來(lái)自醫(yī)療器械技術(shù)遙遙領(lǐng)先的德國(guó)的醫(yī)療器械公司主動(dòng)上門要求龍剛做代工的原因。
研發(fā)之路
基于核心技術(shù)的研發(fā),佑康又開(kāi)發(fā)出了輸卵管內(nèi)鏡、神經(jīng)內(nèi)鏡等一系列產(chǎn)品。他們的多項(xiàng)產(chǎn)品已經(jīng)完成A、B、C、D、E五個(gè)階段的研發(fā)工作,且每個(gè)研發(fā)階段均包含多款產(chǎn)品。即將推向市場(chǎng)的4款產(chǎn)品(一體式軟硬質(zhì)輸尿管神腎鏡、一體式軟硬質(zhì)生殖內(nèi)鏡、光線內(nèi)鏡、機(jī)械支撐臂)也只是A階段計(jì)劃中的部分產(chǎn)品。龍崗說(shuō):“目前已經(jīng)完成了E階段的研發(fā)。有這些替代產(chǎn)品,我可以每天踏實(shí)睡個(gè)好覺(jué)。”他們下一階段的產(chǎn)品目標(biāo)是除具備觀察、診斷功能外,還有治療功能。
花費(fèi)10年時(shí)間磨出來(lái)的高技術(shù)產(chǎn)品到底有沒(méi)有市場(chǎng)需求?這是每個(gè)人都關(guān)注的問(wèn)題。跟市場(chǎng)保持同步,傾聽(tīng)和滿足醫(yī)生的需求,是佑康團(tuán)隊(duì)從未懈怠的工作。包括龍剛研發(fā)產(chǎn)品的初衷也是因?yàn)槭艿搅酸t(yī)生的啟發(fā)。
故事源于11年前龍剛做醫(yī)療器械產(chǎn)品代理商時(shí)。當(dāng)時(shí)北京一位婦產(chǎn)科醫(yī)生建議他:“去做輸卵管內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的代理,保證經(jīng)濟(jì)效益不錯(cuò)。但目前國(guó)內(nèi)還沒(méi)有類似產(chǎn)品。”龍剛最初的想法是找到類似的產(chǎn)品部件做組合后再賣,但最終也未找到想要的東西。向廣州等地的很多專家教授多次咨詢問(wèn)之后,龍剛決定搞輸卵管鏡的自主研發(fā)。
現(xiàn)在回過(guò)頭來(lái),龍剛還感嘆自己當(dāng)時(shí)屬于無(wú)知者無(wú)畏。讓他意想不到的是,當(dāng)初的一個(gè)小小決策竟讓團(tuán)隊(duì)苦心鉆研了10年時(shí)間才看到成果。期間,為了全身心投入到研發(fā)工作,他還將做了11年的器械代理公司交給他人經(jīng)營(yíng)。
確定搞研發(fā)的目標(biāo)之后,龍剛開(kāi)始反復(fù)跑去北上廣等地的醫(yī)院,北京301醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院等各大醫(yī)院都跑了個(gè)遍,向教授請(qǐng)教、交流、聽(tīng)取反饋意見(jiàn)。佑康在研究輸卵管鏡的同時(shí)還研究輸尿管鏡。“中國(guó)的泌尿外科醫(yī)生,幾乎都是我們的專家團(tuán)隊(duì)?!饼垊倿槟軗碛羞@么龐大的專家團(tuán)隊(duì)深感驕傲,同時(shí)他很感激這些曾經(jīng)陪同佑康走到現(xiàn)在的醫(yī)生。
研發(fā)過(guò)程是反復(fù)試錯(cuò)、糾錯(cuò)的過(guò)程。他們的方法是首先找到問(wèn)題點(diǎn)。龍剛真切感受到10年研發(fā)的艱辛:“有時(shí),光找到問(wèn)題點(diǎn)就花了很長(zhǎng)的時(shí)間。”這個(gè)過(guò)程中,他也變得越來(lái)越自信。龍剛經(jīng)常背地里表?yè)P(yáng)自己的團(tuán)隊(duì):大家解決問(wèn)題的能力和動(dòng)手能力非常強(qiáng)。
過(guò)去找問(wèn)題可能會(huì)用兩三個(gè)月的時(shí)間,現(xiàn)在3個(gè)星期甚至3天就能搞定。這個(gè)過(guò)程是激烈的頭腦風(fēng)暴的過(guò)程。團(tuán)隊(duì)經(jīng)常聚在一起爭(zhēng)吵得面紅耳赤,就是為了說(shuō)服對(duì)方。為了1個(gè)小小問(wèn)題爭(zhēng)吵一整天的情況經(jīng)常出現(xiàn)。
“市場(chǎng)部的同志們每天都奔跑在全國(guó)各地醫(yī)院的一線,跟醫(yī)生交流、請(qǐng)教,然后我們?cè)偬岢龈倪M(jìn)方案?!卑l(fā)現(xiàn)問(wèn)題立刻攻關(guān),有問(wèn)題就反復(fù)請(qǐng)教。這個(gè)過(guò)程當(dāng)中,產(chǎn)品的功能開(kāi)始逐步完善?!敖淌趥兛磫?wèn)題的角度不一樣,他們會(huì)提出很多不同的要求和建議。中間也攻關(guān)了很多技術(shù)性難題。比如僅魚(yú)嘴型金屬帽子就花了1年多的時(shí)間?!?/p>
基本功能俱備之后,得讓產(chǎn)品安全又得好用?!鞍踩允堑谝晃唬⑶野踩砸^對(duì)有保證,不能發(fā)生醫(yī)療事故?!弊屷t(yī)生看著舒服,感覺(jué)有用、好用,再不斷改善產(chǎn)品讓醫(yī)生愛(ài)用。要做好這些,其實(shí)門檻很高?,F(xiàn)在,產(chǎn)品如同傻瓜式相機(jī)一樣操作簡(jiǎn)單,只要對(duì)醫(yī)生進(jìn)行5分鐘的簡(jiǎn)單培訓(xùn)就會(huì)使用。
突破量產(chǎn)門檻
從實(shí)驗(yàn)室到小批量生產(chǎn),再到中批量生產(chǎn),每個(gè)階段反映出來(lái)的問(wèn)題都不一樣。產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中,很多想法都要反復(fù)驗(yàn)證?!暗慌懦袝r(shí)想法很好但卻又難以量產(chǎn)。這種情況下只能犧牲部分產(chǎn)品性能?!焙芏鄸|西沒(méi)有任何參照物,工程師們會(huì)根據(jù)產(chǎn)品要求自己動(dòng)手做很多大大小小的非標(biāo)設(shè)備,有些設(shè)備他們稱之為“土設(shè)備”。他們還會(huì)到網(wǎng)上查找各種新材料,特意量身定做新設(shè)備。
實(shí)現(xiàn)完全產(chǎn)業(yè)化對(duì)大部分研發(fā)型公司來(lái)說(shuō)都是難題,尤其是在醫(yī)療器械領(lǐng)域,因?yàn)楹芏嗔闩浼遣豢赡芡ㄟ^(guò)機(jī)器完成的。佑康也不例外。走量產(chǎn)的過(guò)程花費(fèi)了近半年的時(shí)間,反復(fù)開(kāi)模、試模、調(diào)模,直到符合技術(shù)參數(shù)。他們還嘗試了很多“土辦法”確保產(chǎn)量大起來(lái)。
創(chuàng)新中國(guó)武漢分賽上,一名創(chuàng)業(yè)者的發(fā)言讓龍剛頗有感觸:“所謂的產(chǎn)業(yè)化過(guò)程,只有實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化或者相對(duì)自動(dòng)化才能夠量產(chǎn)。要盡量保證每個(gè)零部件量產(chǎn),否則1天做1件產(chǎn)品,要么等著死掉,要么賣很高的價(jià)格。”據(jù)介紹,他們的儀器成本相對(duì)較低。
公司目前的生產(chǎn)能力為年產(chǎn)能兩三萬(wàn)支。后期,隨著工人熟練度等水平的提高,工廠會(huì)逐步擴(kuò)產(chǎn)。目前他們會(huì)始終保持2000支左右的庫(kù)存,以銷定產(chǎn)。龍剛意識(shí)到,生產(chǎn)過(guò)程中肯定還會(huì)出現(xiàn)一些問(wèn)題,需要反復(fù)修訂產(chǎn)品,但所有的設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)不會(huì)再有改變。他們預(yù)計(jì)不久后的年產(chǎn)能能達(dá)到60萬(wàn)支。
佑康目前的產(chǎn)能遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足龐大的市場(chǎng)需求。“從前期的市場(chǎng)反饋來(lái)看,生產(chǎn)速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上銷售速度。行業(yè)天花板高得出奇,它有千億、萬(wàn)億的市場(chǎng)規(guī)模?!饼垊偵形醋龀鐾暾慕y(tǒng)計(jì),只看輸卵管內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的市場(chǎng)空間就非常龐大。國(guó)外有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),世界上適齡生育人口中有10%屬于不孕患者,而女性患者中有40%不孕是因?yàn)檩斅压艹霈F(xiàn)問(wèn)題?!拜斅压茜R能治療輸卵管堵塞或狹窄病癥,能解決生育問(wèn)題;但是反過(guò)來(lái)思考,當(dāng)然也可以解決絕育問(wèn)題?!?/p>
目前,佑康主要靠銷售一次性的“一體式軟硬質(zhì)輸尿管腎鏡”盈利,他們的新產(chǎn)品預(yù)計(jì)8月份可以上市銷售。