兩款新藥的獲批，預(yù)示著減肥市場即將發(fā)生新的變化：減肥藥很有可能再次火起來。

隨著合格減肥藥隊伍的擴(kuò)容，胖子們似乎看起來有福了。

2012年6月27日，負(fù)責(zé)美國藥品管理工作的食品和藥物管理局(以下簡稱FDA)13年來首次批準(zhǔn)了一種新的減肥藥——Belviq，它能模擬大腦中血清素的一種功能——讓神經(jīng)細(xì)胞傳遞出“我已經(jīng)吃得非常飽了”的信息，盡管其實根本沒吃兩口。

Belviq的生產(chǎn)商是阿瑞娜制藥公司，1997年在美國圣迭戈成立，卻從未盈利，不過這一尷尬的歷史，很有可能隨著Belviq的暢銷而就此終結(jié)。兩個禮拜以后，F(xiàn)DA對另外一種減肥藥——Qsymia也開了綠燈，參加該藥臨床試驗的四千多個肥胖癥患者在服藥一年之后，大約一半人平均減去了十分之一的體重。

兩款新藥的獲批，預(yù)示著減肥市場即將發(fā)生新的變化：減肥藥很有可能再次火起來。

“任何減肥藥都有副作用”

對于減肥藥的審批，F(xiàn)DA向來謹(jǐn)慎。對于新批準(zhǔn)的Belviq，F(xiàn)DA建議患者，如果服用了這種藥物12周時間，而沒能減去5％的體重，就停止繼續(xù)服藥。另一款減肥新藥Qsymia也有非常嚴(yán)格的使用限制條件，因為其主要成分被懷疑可能會增加心血管病和類似新生兒口腔腭裂的畸形風(fēng)險。

在Belviq之前，只有一款處方減肥藥被允許長期服用——瑞士羅氏制藥生產(chǎn)的賽尼可。這種藥1999年上市銷售。目前，由于消化系統(tǒng)的副作用和太過溫和的減肥效果而逐漸被市場拋棄。

葛蘭素史克公司生產(chǎn)的減肥藥阿萊是一種小劑量版本的賽尼可，2007年通過FDA認(rèn)證，但由于有患者反映，這款藥物可能導(dǎo)致“脂肪瀉、大便次數(shù)增多和大便失禁”，一種帶有調(diào)侃意味的說法也流傳開來：吃阿萊最好不要穿白色內(nèi)褲。

一位不愿具名的醫(yī)藥人士告訴《中國新聞周刊》，不論在國外還是國內(nèi)，幾乎所有的減肥藥物都有不同程度的副作用。鑒于副作用隱藏的巨大風(fēng)險，在過去十幾年里，F(xiàn)DA已經(jīng)否決和叫停了多款減肥藥。

1997年，F(xiàn)DA勒令明星減肥復(fù)方藥芬芬退出美國市場，原因是該藥的主要成分芬氟拉明和苯丁胺可能會增加心臟瓣膜受到傷害的風(fēng)險。2008年，F(xiàn)DA拒絕批準(zhǔn)賽諾菲安萬特公司的利莫那班上市，該藥物被認(rèn)為會導(dǎo)致服用者精神抑郁，甚至加重自殺傾向。默沙東和輝瑞公司隨之放棄了相同類型的藥物研發(fā)。

2010年，雅培公司的明星減肥藥諾美婷退出了市場，原因是這種藥可能會增加心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險。

政府、藥商和消費(fèi)者都在權(quán)衡著利弊。

FDA顧問小組的消費(fèi)者代表艾達(dá)-約翰森·斯普魯伊爾認(rèn)為“減肥藥上市利大于弊”，但在安全性方面遭遇的挫折，使很多致力于開發(fā)減肥藥的公司望而卻步，但也有諸如阿瑞娜、維瓦士等公司逆流而上，他們對進(jìn)入減肥藥市場十分篤定。

“我們并沒有多少有用的武器”

13年來對減肥新藥一概不準(zhǔn)的態(tài)度，讓FDA面臨巨大壓力。

蓋洛普公司2011年10月份的一項調(diào)查結(jié)果顯示，肥胖正在令美國經(jīng)濟(jì)損失慘重——全職員工因肥胖及相關(guān)疾病導(dǎo)致每年總計超過4.5億個工作日沒法上班，致使美國企業(yè)每年損失1530億美元。

美國目前有7800萬肥胖者。根據(jù)美國疾病控制中心今年5月份的一份報告，到2030年美國肥胖人口比例將從目前的34％升至42％，而15歲以上成年人中身體超重者所占的比例是74％。肥胖者被該組織定義為BMI體重指數(shù)大于或等于30的人，大于或等于27被定義為超重。BMI體重指數(shù)的計算公式是以千克計的體重除以米為單位的身高的平方。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院的武陽豐教授表示，中國曾是瘦人最多的國家之一，如今迅速趕上西方國家。令人不安的是，這一切是在極短的時間內(nèi)發(fā)生的。

世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計顯示，2010年中國有38.5％的15歲以上成年人身體超重，而1982年，只有7％的中國人口被認(rèn)定為超重。北京很可能是全中國“最胖”的城市。根據(jù)北京市衛(wèi)生局的公告，2009年該市中小學(xué)生肥胖檢出率是19.5％，2010年這個數(shù)字上升至20.7％，依然領(lǐng)先全國。

世界衛(wèi)生組織已明確認(rèn)定，近五分之一的冠心病、高血壓、骨關(guān)節(jié)炎、超過一半的非胰島素依賴型糖尿病都是由肥胖引起。中國肥胖人口的迅速增長，不僅導(dǎo)致直接醫(yī)療費(fèi)用的大幅增加，還會產(chǎn)生員工生產(chǎn)率下降和缺勤等間接成本，最終影響中國經(jīng)濟(jì)放緩。

實際上，中美兩國政府也在致力于減少肥胖：2012年1月25日，美國聯(lián)邦政府公布了學(xué)校伙食標(biāo)準(zhǔn)改革計劃，地方政府將因此向?qū)W生提供更多水果和全谷類食品。今年六一兒童節(jié)前夕，衛(wèi)生部發(fā)布了《中國0-6歲兒童營養(yǎng)發(fā)展報告》，把改善兒童肥胖狀況提升到國家戰(zhàn)略高度。

胖子們并非不清楚減肥的好處，而是面臨的選擇太少。許多肥胖者立志于靠節(jié)食和鍛煉減肥，但鮮有成功者。在當(dāng)下這個被食品信息充斥的社會，持之以恒的執(zhí)行力顯得尤其稀缺。

還有一些人選擇了相對極端的方法：手術(shù)。那些經(jīng)歷胃繞道手術(shù)的人初期總是強(qiáng)烈嘔吐——他們的胃變小了，不允許他們再吃手術(shù)前同樣多的東西。接受胃束帶手術(shù)的患者也要經(jīng)受類似的折磨。

一些醫(yī)生和肥胖者早就盼望著一款新藥面世，來填補(bǔ)這兩種方法問的空白。唐尼肥胖報告的編輯摩根·唐尼譏諷稱，過去的一些藥物召回事件使“FDA看起來在批準(zhǔn)新藥方面已經(jīng)有了心理障礙”。

FDA藥物評估中心主任簡妮特·伍德考克在批準(zhǔn)Belviq減肥藥的聲明中再次把肥胖提升到了“重大的公共健康問題”的高度。FDA內(nèi)分泌與代謝藥物咨詢委員會成員、底特律亨利－福特醫(yī)院內(nèi)分泌科主任托馬斯－亞伯拉罕則表示，批準(zhǔn)新藥是朝正確的大方向邁出的第一步。他坦言在對待肥胖問題上“我們并沒有多少有用的武器”。

“虛胖的減肥經(jīng)濟(jì)”

盡管Belviq還需要等待4到6個月才能和患者見面，《中國新聞周刊》從多位分析師處獲悉，他們預(yù)測這家公司在未來四年銷售收入將增長十幾倍，增速在市值超過10億美元的特種藥品公司內(nèi)排名第一。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)一普爾評級服務(wù)公司的估算，2010年，用來治療肥胖癥以及相關(guān)代謝綜合征(如糖尿病、心血管疾病)的處方藥的全球市場規(guī)模大約在700億美元左右。但是由于發(fā)達(dá)國家監(jiān)管部門對于減肥藥的審批都很謹(jǐn)慎，因此，單純地試圖從減肥藥市場中掘金并非易事。

相對于美國，中國的減肥藥和保健品市場則龐雜得多。

在中國最大的在線網(wǎng)購零售平臺淘寶網(wǎng)搜索“減肥藥”的結(jié)果超過七萬件，輕盈、燃脂彈、綠瘦、俏姿等等這些寄托著肥胖者美好愿景的詞匯都是減肥藥品的名稱，涉及減肥食品和藥品生產(chǎn)的廠商則超過兩千家。

中國的減肥產(chǎn)品主要有保健食品、茶、藥品、外用、儀器五大類。減肥類保健品經(jīng)過近10年的激烈混戰(zhàn)，在沒有形成核心品牌后市場漸近低潮。而減肥藥以科學(xué)的藥物機(jī)理、顯著的療效為特點，在市場終端逐漸升華，從而占據(jù)了口服減肥商品零售市場一半以上的份額。

不過，與美國不同，中國的消費(fèi)者還不習(xí)慣于從醫(yī)生處方中獲取減肥藥品。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前，零售藥店仍然是中國減肥藥品的主要銷售渠道，有99％以上的產(chǎn)品通過藥店銷售，醫(yī)院市場規(guī)模只有1000萬元左右，占0.5％。

隱患也就此埋下。曾服用過一種名叫苦瓜素的減肥藥的鄭姓女士，“起初效果良好”，但她很快發(fā)現(xiàn)伴隨體重下降，身體總是感覺“特別困、特別渴、老想喝水”。鄭姓女士對《中國新聞周刊》表示，異樣的變化使她放棄了繼續(xù)服藥，體重也隨之反彈。

這款由海南一家公司生產(chǎn)的苦瓜清脂素，早在2010年11月登上了中國食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的黑名單。該藥品被檢出含有西布曲明——2010年歐美藥品管理部門相繼責(zé)令含有該物質(zhì)的減肥藥品退出市場。

監(jiān)管上的時空差，也給了國內(nèi)一些廠商可乘之機(jī)。

中國國產(chǎn)的口服減肥藥，大部分為仿制藥。中國食品藥品監(jiān)督管理局在2011年叫停的15種減肥藥中的關(guān)鍵成分，均仿制諾美婷，而該藥在一年前被發(fā)現(xiàn)會增加服用者患心臟病及中風(fēng)的風(fēng)險，被FDA在2010年10月要求撤出美國。

向醫(yī)藥行業(yè)提供咨詢業(yè)務(wù)的醫(yī)科智谷公司負(fù)責(zé)人楊斌對《中國新聞周刊》表示，我國藥品監(jiān)督管理部門在藥品召回方面有很多改進(jìn)的空間，尤其對外企的實質(zhì)性監(jiān)管亟待加強(qiáng)。對于FDA新近審批通過的兩種新減肥藥，楊斌表示，“短期內(nèi)對中國市場不會有影響”。