許琳 劉志飛
長(zhǎng)期以來,減脂塑形是整形美容外科最受歡迎的操作之一,隨著科技的發(fā)展,人們更傾向于不通過外科手術(shù),即通過非侵入性方法達(dá)到對(duì)于美和健康的追求,故應(yīng)用各類儀器設(shè)備的非侵入性減脂塑形技術(shù)滿足了廣大求美者的要求,并已成為目前最熱門的整形美容外科領(lǐng)域之一[1-3]。本文主要就各類儀器的減脂塑形的基本原理、臨床前期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)方面等方面綜述如下。
1 非侵入性減脂塑形技術(shù)的基本工作原理及分類
1.1該類技術(shù)的主要機(jī)制主要有以下幾種:①通過經(jīng)皮的能量傳輸,使脂肪細(xì)胞周圍微環(huán)境溫度升高,脂肪局部代謝率提高,從而增加脂肪細(xì)胞內(nèi)甘油三酯的排出量,這類儀器通常并沒有使脂肪細(xì)胞死亡;②通過一些如高壓視頻流或聚焦高頻超聲能量,永久性破壞細(xì)胞膜,從而使胞質(zhì)內(nèi)的甘油三酯或凝固或崩解或釋出,這類儀器能夠?qū)χ炯?xì)胞進(jìn)行殺傷或致死;③一些比如低水平激光類儀器,通過使脂肪細(xì)胞膜出現(xiàn)暫時(shí)性破裂穿孔,使胞質(zhì)內(nèi)甘油三酯釋出,但破裂的脂肪細(xì)胞膜能夠自行修復(fù)[3]。
1.2非侵入性減脂塑形儀器的種類較多,按照作用于脂肪細(xì)胞的能量類型一般主要有以下四類:①射頻類儀器;②高頻聚焦超聲類儀器;③冷凍類儀器;④低水平激光類儀器。
2各類技術(shù)概述
2.1射頻類儀器
2.1.1 VelaSmooth和VelaShape:它們采用負(fù)壓引導(dǎo),整合紅外線(infrared,IR)和射頻(radiofrequency,RF)兩種能量。治療時(shí),儀器負(fù)壓抽吸,使局部皮膚進(jìn)入治療洞的小窗中,窗內(nèi)能夠在監(jiān)測(cè)皮膚表面溫度的情況下給予皮膚IR和RF能量。IR主要是針對(duì)真皮水平,它能激活成纖維細(xì)胞高表達(dá)新生膠原的一系列生理反應(yīng),從而達(dá)到緊膚、改善橘皮樣外觀的效果[4-6]。RF主要是作用于皮下組織,能夠提高脂肪細(xì)胞的代謝并加速甘油三酯流出。同時(shí),組織溫度升高使血管灌流加強(qiáng),氧容量的增加有利于加速脂肪的代謝轉(zhuǎn)化。負(fù)壓帶來的施加于成纖維細(xì)胞的機(jī)械壓力,有利于新生膠原的合成。新生膠原合成以及膠原的收縮進(jìn)一步改善松弛的結(jié)締組織纖維狀況,其機(jī)械按摩作用還能加強(qiáng)血液、淋巴循環(huán),提高脂質(zhì)的轉(zhuǎn)化和轉(zhuǎn)運(yùn)[7-8]。Sadick等[7]的臨床試驗(yàn)中,35名受試者經(jīng)過8或16次的治療,皮膚科專家-受試者雙盲治療效果評(píng)估情況顯示,末次治療4周以后,受試者腹部和腿部平均周徑減少值分別是(3.17±2.75)cm和(3.50±2.04)cm,1年后隨訪結(jié)果顯示,受試者的平均腹部和腿部周徑減少值分別是(3.83±0.76)cm和(3.13±3.54)cm。在Winter等[9]的試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),20名女性腹部、臀部及大腿經(jīng)過5次治療,平均周徑減少值為(5.4±0.7)cm,并且受試者和醫(yī)師在評(píng)估中都指出在皮膚的松弛緊張度方面具有顯著改善 (P<0.02)。由于這類儀器面世已久,關(guān)于其安全及有效性的同行評(píng)議文章較多,兩種儀器在針對(duì)減少局部脂肪堆積部位的周徑和改善局部橘皮樣外觀方面效果明顯[3]。
2.1.2 ThermageTM和Accent:這兩款屬于單極射頻類儀器,而且沒有聯(lián)合負(fù)壓以及光能量的作用。在應(yīng)用ThermageTM治療的動(dòng)物和人體組織活檢中發(fā)現(xiàn),RF能量使脂肪細(xì)胞膜破裂并發(fā)生溶胞作用[10]。在療效觀察試驗(yàn)中證明,經(jīng)過6個(gè)月以上ThermageTM治療,平均腹圍和脂肪厚度能夠呈現(xiàn)中等程度的減少,在改善橘皮樣外觀方面,能夠提高30%~70%的評(píng)分[11]。在Goldberg和 Pino的研究中證實(shí),Accent能夠有效減少局部脂肪厚度和改善橘皮樣外觀[12-13]。
2.1.3 TriPollar和Freeze:與前幾款不同之處在于具有3~8個(gè)的RF電極,試驗(yàn)證明其對(duì)于皮膚緊致和暫時(shí)性脂肪細(xì)胞減少具有良好作用[14]。
2.1.4 TiteFX:上述的幾種RF儀器一般都采取低水平的RF以加強(qiáng)甘油三酯的代謝,而不是殺死脂肪細(xì)胞,所以,局部的脂肪堆積和橘皮樣改變會(huì)有復(fù)發(fā)的可能。TiteFX采用負(fù)壓裝置聯(lián)合RF來預(yù)加熱真皮和脂肪層,并以負(fù)壓窗內(nèi)的精確熱敏器監(jiān)測(cè)皮膚表面的溫度和負(fù)壓的分布,以使皮膚各處的溫度和負(fù)壓情況一致。當(dāng)皮膚溫度達(dá)到43℃~45℃,探頭便產(chǎn)生一個(gè)高壓脈沖,使脂肪細(xì)胞發(fā)生高壓電穿孔,最終導(dǎo)致脂肪細(xì)胞死亡。由于這種溫度的控制機(jī)制,使治療時(shí)患者體內(nèi)不會(huì)產(chǎn)生熱點(diǎn)和疼痛。而這種能致死脂肪細(xì)胞的方法,也使得TiteFX改善局部脂肪堆積和橘皮樣外觀效果更加持久[3]。
2.2高頻聚焦超聲能量類儀器:高頻聚焦超聲能量?jī)x是目前全球范圍內(nèi)廣為關(guān)注的非侵入性減脂塑形儀,它能夠?qū)е轮炯?xì)胞的死亡,而不僅是引起脂肪細(xì)胞代謝的加強(qiáng)。
2.2.1 Ultrashape:第一代Ultrashape(Contour I)產(chǎn)生的聚焦脈沖能量,以選擇性聚焦超聲波形式穿過皮膚,轉(zhuǎn)化為針對(duì)脂肪細(xì)胞的局限性機(jī)械作用,對(duì)細(xì)胞膜產(chǎn)生破壞作用。在破壞皮下精確深度脂肪細(xì)胞的同時(shí),不對(duì)臨近的其他組織造成破壞。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,這種選擇性的原因在于,利用脈沖超聲波的能量值和傳導(dǎo)距離,限制儀器使靶組織細(xì)胞升高的溫度,同時(shí)依據(jù)不同組織對(duì)于機(jī)械壓力的依從性不同,達(dá)到受損傷的只有脂肪細(xì)胞,周圍組織不受到破壞[15]。為了加強(qiáng)治療的安全性和精確性,儀器設(shè)計(jì)了聲學(xué)傳感器,它能夠在探頭接觸時(shí)完成即時(shí)反饋,以保證換能器的合適接觸和治療區(qū)域得到有效的能量值[16]。在動(dòng)物試驗(yàn)方面,Brown等用Ultrashape Contour I 在豬的動(dòng)物模型上進(jìn)行治療,治療后的豬脂肪組織進(jìn)行大體和鏡下評(píng)估,在該儀器治療后的脂肪組織局部空化作用明顯,局部脂肪組織可見明顯的損傷,而周圍的神經(jīng)和血管等組織幾乎未受到損傷[15]。
在臨床研究方面,Mereno-Moraga等的前瞻性研究中,30名受試者進(jìn)行3次、每次間隔1個(gè)月的治療,通過局部組織的超聲檢測(cè)和周徑測(cè)量來評(píng)估治療效果。結(jié)果顯示,治療后局部脂肪厚度平均減少(2.28±0.80)cm,治療部位周徑平均減少(3.95±1.99)cm。血甘油三酯水平和肝臟的超聲檢查等未見異常變化,同時(shí),他們還報(bào)道對(duì)400名患者應(yīng)用UltraShape Contour I的局部減脂塑形治療,塑形效果和患者滿意度令人滿意[17]。Teitelbaum等[16]報(bào)道了該儀器應(yīng)用后出現(xiàn)的7例不良反應(yīng),包括輕微的局部麻刺感、紅斑、局部紫癜性皮損及水皰,均在試驗(yàn)階段痊愈。第二代Ultrashape(Contour II)相比較于第一代,除升級(jí)了內(nèi)置操作軟件系統(tǒng)外,換能器在同樣情況下能夠發(fā)射比第一代多50%的超聲脈沖,因而比第一代減少了35%的費(fèi)用,且平均治療時(shí)間能夠縮短40~60min,比第一代縮短35%以上。第三代UltraShape儀(Contour ver3),它將聚焦超聲和負(fù)壓輔助的RF技術(shù)整合于一體。聚焦超聲和RF技術(shù)能在一次治療中進(jìn)行,兩者發(fā)揮協(xié)同治療作用,在RF對(duì)組織的“預(yù)加熱”中,組織血液循環(huán)加強(qiáng),產(chǎn)生治療區(qū)域組織的微水腫,從而使聚焦超聲能在“濕環(huán)境”進(jìn)行,其空化作用得到加強(qiáng)。負(fù)壓輔助的RF還可以在聚焦超聲作用后,加強(qiáng)局部血液循環(huán)和淋巴引流,從而加速局部脂肪的清除 [3]。
2.2.2 LipoSonix:LipoSonix能發(fā)射一種高度聚焦的超聲波能量,該能量以非常大的強(qiáng)度在極小的點(diǎn)區(qū)域內(nèi)聚焦,該點(diǎn)處吸收了高強(qiáng)度能量后溫度升高,從而導(dǎo)致脂肪細(xì)胞幾乎是瞬時(shí)發(fā)生凝固性壞死,其產(chǎn)生的趨化信號(hào)激活人體正常的炎癥反應(yīng)機(jī)制,通過巨噬細(xì)胞吞噬和轉(zhuǎn)運(yùn)脂質(zhì)、細(xì)胞碎片,脂肪組織崩解釋放的脂質(zhì)最終被代謝,損傷逐漸以正常的方式痊愈[18]。在以豬為動(dòng)物模型的臨床前期研究中,組織學(xué)分析結(jié)果也證實(shí),只有治療區(qū)脂肪組織細(xì)胞發(fā)生了凝固性壞死,而周圍的小動(dòng)脈及神經(jīng)等組織并未受到損害[18]。在臨床試驗(yàn)中也證實(shí)了其對(duì)脂肪組織破壞的選擇性,在局部炎癥反應(yīng)中可見巨噬細(xì)胞,而釋放脂質(zhì)的吞噬作用則發(fā)生在14~28天后,局部的自愈過程進(jìn)展如常。該技術(shù)不良反應(yīng)包括水腫、瘀斑、感覺麻木以及治療中的疼痛。有文獻(xiàn)報(bào)道,LipoSonix經(jīng)過1次治療后,即可見治療部位周徑2~5cm的減少,但是治療中可能會(huì)給患者帶來不適,對(duì)于該儀器的改進(jìn)研發(fā)正在進(jìn)行[18-20]。
2.3冷凍類儀器:冷凍脂肪溶解術(shù)的原理是通過冷暴露,引起皮下脂肪組織的逐漸減少。寒冷引起皮下脂肪減少的確切機(jī)制尚不完全清楚,但試驗(yàn)證明脂肪組織在冷凍(溫度值低于正常人體體溫和高于冰點(diǎn)的人體可耐受溫度范圍內(nèi))的刺激下引起脂肪細(xì)胞的凋亡、局部炎癥反應(yīng)啟動(dòng),最終脂肪細(xì)胞被巨噬細(xì)胞等吞噬、消化。炎癥反應(yīng)消失后,可見局部的脂肪細(xì)胞減少[21-22]。在臨床前期試驗(yàn)中,Manstein等用豬建立了動(dòng)物模型,每個(gè)冷接觸部位接觸5~21min,對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物跟蹤觀察3.5個(gè)月,并進(jìn)行大體觀察、臨床分析、照相、組織學(xué)觀察及血脂等檢查。結(jié)果顯示,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的皮膚無顯著改變,在治療區(qū)域可見明顯的選擇性脂肪丟失。3.5個(gè)月后,淺層脂肪減少80%,總脂肪厚度減少40%,從組織學(xué)上可見脂肪間隔的明顯減小。血脂水平無明顯治療相關(guān)變化[23]。Dover等[24]進(jìn)行了一項(xiàng)多中心、前瞻性、非隨機(jī)性的臨床對(duì)照研究,受試者腰部、背部的脂肪組織結(jié)果分析證實(shí),該技術(shù)能夠?qū)Χ鄶?shù)的受試者產(chǎn)生肉眼可見的輪廓塑形效果,脂肪厚度減少22%。在安全性方面,治療后無血脂、肝功能改變。據(jù)其報(bào)道,冷處理6個(gè)月后超聲檢查,受試者脂肪組織減少25.5%,但66.7%的受試者發(fā)生了局部的短暫性感覺下降,感覺功能在治療后的7周內(nèi)恢復(fù)正常,組織神經(jīng)結(jié)構(gòu)檢查無明顯改變。
2.4 低水平的激光治療:低水平的激光治療(波長(zhǎng)630~640nm),使其治療強(qiáng)度水平不能引起即刻可察覺的靶向組織的溫度升高,而且靶組織也不發(fā)生肉眼可見的結(jié)構(gòu)改變[25-26]。Neira等[25-27]做的試驗(yàn)表明,通過激光照射治療后腹部整形術(shù)切取的脂肪組織標(biāo)本中觀察,99%的脂質(zhì)被釋出。經(jīng)過透射電子顯微鏡的觀察發(fā)現(xiàn),脂肪細(xì)胞胞膜表面有暫時(shí)性的小孔型開口,使脂質(zhì)能夠通過它們釋放到間質(zhì)中,激光并沒有完全地破壞或溶解脂肪細(xì)胞。盡管這種通過外源性光照射產(chǎn)生的光生物調(diào)節(jié)機(jī)制尚不十分清楚,但不斷有研究發(fā)現(xiàn),光能夠穿過皮膚屏障并引起靶組織的光化學(xué)反應(yīng),臨床試驗(yàn)證實(shí)了該技術(shù)的有效性。在Jackson等[28]做的隨機(jī)、雙盲、陰性對(duì)照多中心臨床試驗(yàn)中,試驗(yàn)組受試者經(jīng)過2周共6次的治療后,各部位與基線相比周徑共減少了8.91cm,其中,腰部減少2.49cm,臀部減少2.67cm,大腿減少2.16cm,與對(duì)照組相比具有顯著性差異。Jackson等[29]做了另一項(xiàng)臨床回顧性研究,689名隨機(jī)患者接受為期2周共6次的該項(xiàng)治療,結(jié)果顯示,1周后臀部、腰部和大腿等治療部位周徑平均共減少8.31cm,2周全部治療結(jié)束后,各治療部位總共平均減少13.13cm,治療部位呈現(xiàn)周徑顯著減小外觀。
3非侵入性減脂技術(shù)的不足和展望
目前文獻(xiàn)報(bào)道的該項(xiàng)技術(shù)的應(yīng)用都是很安全的,沒有任何嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)道,但都主要是各種儀器應(yīng)用的臨床試驗(yàn)報(bào)道,尚缺乏長(zhǎng)期的循證醫(yī)學(xué)結(jié)果。聚焦超聲技術(shù)雖然報(bào)道了幾例熱損傷,這些小的熱損傷可以通過規(guī)范操作和合理嫻熟的操作技巧進(jìn)行避免[3]。RF類的熱損傷發(fā)生率也遠(yuǎn)小于1%[30]。冷凍技術(shù)中,雖然有20%的治療者發(fā)生了暫時(shí)的感覺遲鈍,但是并沒有報(bào)道感覺的不可逆性喪失[24]。而在非侵入性減脂塑形技術(shù)應(yīng)用中遇到的最大的問題是:患者的滿意度問題。對(duì)于極度肥胖患者,非侵入性減脂塑形技術(shù)目前尚不能達(dá)到與有創(chuàng)的吸脂手術(shù)完全相當(dāng)?shù)闹委熜Ч?,如果期望值過高,是難以達(dá)到的。
非侵入性的減脂塑形技術(shù)的適宜人群,是那些不希望或不能接受吸脂外科治療,但能夠接受輕度到中度減脂塑形效果,甚至是能夠接受任何有效的(可測(cè)量出的)減脂效果、BMI適度增高、生活方式比較合理的求美者。對(duì)于他們,非侵入性減脂塑形方法能給他們帶來最大的滿意度。所以,醫(yī)生對(duì)非侵入性減脂塑形技術(shù)進(jìn)行合理的認(rèn)識(shí)和描述,對(duì)患者進(jìn)行正確的引導(dǎo)、理性、合理地選擇患者尤為重要,醫(yī)師可以根據(jù)需要對(duì)患者進(jìn)行無創(chuàng)聯(lián)合有創(chuàng),以及從無創(chuàng)到有創(chuàng)的非單一性規(guī)劃和治療。相信隨著非侵入性減脂塑形技術(shù)的不斷改進(jìn)和發(fā)展,我們將會(huì)看到各種儀器從利用不同的能量類型到整合多種能量于一體協(xié)同作用,使其效率和效果在不斷提高,使非侵入性減脂塑形技術(shù)在不斷進(jìn)步中發(fā)揮其巨大潛力。
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[收稿日期]2012-06-01 [修回日期]2012-07-28
編輯/李陽(yáng)利