□文君

今年年初，衛(wèi)生部發(fā)布了關(guān)于《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010） （以下簡稱 《通則》）的問題和解答，對自2012年1月1日起實施的該《通則》進行了詳細的解讀。據(jù)了解，該《通則》不僅突出了特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒健康的安全性要求，同時兼顧了這一特殊群體的營養(yǎng)需求。業(yè)內(nèi)人士表示，隨著該標準的實施，將對進一步促進嬰兒健康成長發(fā)揮積極的作用。

何為“特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品”

“特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品”是指針對患有特殊紊亂、疾病或醫(yī)療狀況等特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的營養(yǎng)需求而設(shè)計制成的粉狀或液態(tài)配方食品。如人們在超市里常見的“早產(chǎn)兒配方奶粉”即屬于此類。

據(jù)了解，我國每年新出生嬰兒約1500萬，其中部分嬰兒由于各種疾病影響，不能喂養(yǎng)母乳或普通嬰兒配方食品，必須依賴特殊配方食品。由于特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的能量、營養(yǎng)素需求與正常足月嬰兒相比有較大的差別，因此特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的配方應(yīng)以醫(yī)學(xué)和營養(yǎng)學(xué)的研究結(jié)果為依據(jù)，其安全性、營養(yǎng)充足性以及臨床效果均需要經(jīng)過科學(xué)證實，單獨或與其他食物配合使用時，可滿足0月齡～6月齡且特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的生長發(fā)育需求。

需在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用

據(jù)悉，該《通則》列舉和規(guī)范了我國常見的6類特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品，突出了特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒健康的安全性要求，并兼顧了這一特殊群體的營養(yǎng)需求。根據(jù)規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品應(yīng)明確標識“請在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。

專家指出，由于特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品是這些嬰兒生命早期或相當(dāng)長時間內(nèi)賴以生存的主要食物來源，因此必須確保安全性、營養(yǎng)充足性以及良好的喂養(yǎng)效果。據(jù)了解，該《通則》的制定，一是體現(xiàn)了《食品安全法》的立法宗旨，突出了安全性要求。嬰兒是最脆弱的人群，特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒更需要特別關(guān)注。該標準嚴格遵循《食品安全法》規(guī)定，突出與特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒健康密切相關(guān)的安全性要求。二是滿足特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的特殊營養(yǎng)需求。根據(jù)我國常見的特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒具體情況和特點，分別確定了相應(yīng)類別的配方食品營養(yǎng)要求，以滿足特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的營養(yǎng)需求。三是突出了特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品使用規(guī)定。規(guī)定在產(chǎn)品標簽中注明特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的類別和使用的醫(yī)學(xué)狀況等，并特別強調(diào)要在產(chǎn)品標簽上明確標識“請在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。四是充分參照和借鑒國際管理經(jīng)驗。我國缺乏特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的管理經(jīng)驗，在標準和問答制定過程中，參考和借鑒了國際食品法典委員會、美國、歐盟等國際組織、國家和地區(qū)的法規(guī)和標準，以及國內(nèi)外權(quán)威論著。

新標準尚有較大的提升空間

中國醫(yī)師協(xié)會兒童健康專業(yè)委員會主任委員丁宗一在接受有關(guān)媒體采訪時表示，《通則》的出臺無疑是生產(chǎn)與監(jiān)管的進步，是標準化與國際化的表現(xiàn)，但相對于國際嬰幼兒食品標準而言，尚有較大的提升空間。

作為亞洲兒科營養(yǎng)聯(lián)盟主席、國際食品法典委員會國際專家組成員，丁宗一同時擔(dān)心，由于一些數(shù)據(jù)標準沒有細化，仍可能為制假、制劣留下漏洞。丁宗一解釋說，嬰幼兒食品不是一般意義上的食品，而是糧食。人可以不選擇某些食品，但是不能不吃糧食。對于嬰幼兒來說，在長出牙齒之前，配方食品（主要指奶粉）是其惟一的能量來源。因此，嬰幼兒配方食品的質(zhì)量直接關(guān)乎孩子的生命。而我國現(xiàn)在施行的嬰幼兒配方食品的標準，包括此次出臺的《通則》，在一些數(shù)據(jù)標準方面沒有細化。以“三聚氰胺”事件為例，當(dāng)時出了問題的奶粉從指標上看都符合國家標準。但細查之下會發(fā)現(xiàn)，當(dāng)時的國家標準只規(guī)定非蛋白氮在產(chǎn)品中的含量，并沒有規(guī)定非蛋白氮的來源。這為一些不法廠家提供了可乘之機——它們利用三聚氰胺來“湊”指標。

對于處于特殊醫(yī)學(xué)狀態(tài)下的嬰兒，由于不能喂養(yǎng)母乳或普通嬰兒配方食品，只能采用特定的方法，喂養(yǎng)專門研制的配方食品，因此其生產(chǎn)與使用標準還具有特殊性與復(fù)雜性。例如，由于早產(chǎn)兒的身體內(nèi)部營養(yǎng)代謝過程與足月兒不同，其配方食品可分為兩種：一種為住院時食用，另一種為出院后食用。這兩種配方食品不能混用，也不能替代，否則有可能導(dǎo)致早產(chǎn)兒因磷元素缺乏，而極易骨折。但此次《通則》并沒有對這些特殊性作出明確而細致的規(guī)定。

應(yīng)建立企業(yè)特批制度

衛(wèi)生部指出，《通則》可參照國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)，國內(nèi)外權(quán)威的醫(yī)學(xué)、營養(yǎng)學(xué)指南、專家共識、專業(yè)文獻或著作進行調(diào)整。這種表述可以看出一些專家的思想在逐漸開放，無疑是與國際接軌的一種表現(xiàn)。因為以往在制定相關(guān)標準時，國內(nèi)一些專家多以“國情論”為依據(jù)，較片面地強調(diào)建立自己的獨立標準。但實踐證明，這種想法往往“出力不討好”。

業(yè)內(nèi)人士表示，該《通則》規(guī)定可以參考國內(nèi)外其他相關(guān)標準，意味著允許企業(yè)可以按照國外標準生產(chǎn)更高質(zhì)量的奶粉。而此前，因為國內(nèi)標準較低，許多企業(yè)為了“達標”不得不降低標準，生產(chǎn)銷售符合中國標準的嬰兒奶粉，這在客觀上造成了一些洋奶粉通過灰色渠道進入國內(nèi)市場。以“嬰兒早產(chǎn)奶粉”為例，目前很多消費者往往通過網(wǎng)絡(luò)代購、海外直郵這種方式獲得國外的奶粉。原因之一就是許多國外奶粉中的一些指標不符合國內(nèi)現(xiàn)有標準的要求，商家難以通過正規(guī)渠道進口銷售。

對此，丁宗一建議，不妨建立一種企業(yè)特批制度，對于按照高標準生產(chǎn)的企業(yè)，經(jīng)過專家嚴格鑒定后，對某些具體指標放寬。這些指標或許不在國家的標準范圍內(nèi)，但產(chǎn)品質(zhì)量卻可能高于國家標準所規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量，這樣才能使“可以參考國內(nèi)外其他標準”的規(guī)定落到實處。

業(yè)內(nèi)人士表示，該《通則》的實施無疑會對進一步規(guī)范我國特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒配方食品的生產(chǎn)和使用起到積極作用。然而，在近年來國內(nèi)奶業(yè)丑聞頻出并引發(fā)消費者信任危機的情形下，如何實現(xiàn)新標準與國際標準的接軌，并得到嚴格實施尚需努力。

相關(guān)鏈接：

常見特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品

無乳糖配方或低乳糖配方：適用于乳糖不耐受嬰兒，要求配方中以其他碳水化合物完全或部分代替乳糖；配方中蛋白質(zhì)由乳蛋白提供。

乳蛋白部分水解配方：適用于乳蛋白過敏高風(fēng)險嬰兒，要求乳蛋白經(jīng)加工分解成小分子乳蛋白、肽段和氨基酸；配方中可用其他碳水化合物完全或部分代替乳糖。

乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方：適用于食物蛋白過敏嬰兒，要求配方中不含食物蛋白；所使用的氨基酸來源應(yīng)符合標準規(guī)定；可適當(dāng)調(diào)整某些礦物質(zhì)和維生素的含量。

早產(chǎn)、低出生體重嬰兒配方：適用于早產(chǎn)、低出生體重兒，要求能量、蛋白質(zhì)及某些礦物質(zhì)和維生素的含量應(yīng)高于本規(guī)定；應(yīng)采用容易消化吸收的中鏈脂肪作為脂肪的部分來源，但中鏈脂肪不應(yīng)超過總脂肪的40%。

母乳營養(yǎng)補充劑：適用于早產(chǎn)、低出生體重兒，可選擇性地添加規(guī)定的必需成分和可選擇性成分，與母乳配合使用可滿足早產(chǎn)、低出生體重兒的生長發(fā)育需求。

氨基酸代謝障礙配方：適用于氨基酸代謝障礙嬰兒，要求不含或僅含有少量與代謝障礙有關(guān)的氨基酸；所使用的氨基酸來源應(yīng)符合標準規(guī)定；可適當(dāng)調(diào)整某些礦物質(zhì)和維生素的含量。