孔令艷，韓靖懿

(1.辰欣藥業(yè)股份有限公司，山東濟寧272073;2.泰山醫(yī)學(xué)院，山東泰安271016)

自2011年4月1日起，國家基本藥物已實施電子監(jiān)管，到目前，所有國家基本藥物品種和省增補基本藥物品種，已全部賦碼生產(chǎn)。在藥品的每一個最小銷售包裝上，分別加貼(印)不同的電子監(jiān)管碼，如同發(fā)給每一件藥品獨立的電子身份證號碼。在藥品入庫時，需要掃描采集入庫藥品上的藥監(jiān)碼，并且將采集的數(shù)據(jù)上傳至“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”進行記錄，即為核注;在藥品出庫時，需要掃描采集出庫藥品上的藥監(jiān)碼，并且將采集的數(shù)據(jù)上傳至“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”進行記錄，即為核銷。但這一政策的實施使得企業(yè)生產(chǎn)成本增加，生產(chǎn)效率降低。我們通過增加托盤關(guān)聯(lián)的方法，可有效提高基本藥物核注核銷的效率，降低成本。

1 目前現(xiàn)狀和存在問題

1.1 現(xiàn)狀 《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療機構(gòu)配備使用部分)2009年版》和山東省增補目錄發(fā)布以來，根據(jù)《關(guān)于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》(國食藥監(jiān)辦［2010］194號)、《關(guān)于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管實施工作的通知》(國食藥監(jiān)辦［2010］237號)的要求，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)需要辦理中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)，申請數(shù)字證書，改造生產(chǎn)線，對納入藥品電子監(jiān)管的藥品在上市產(chǎn)品每一個最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼，配備相應(yīng)條碼掃描設(shè)備，并按規(guī)定在中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)核注核銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)數(shù)據(jù)。

1.2 存在問題 基本藥物品種覆蓋面廣［1］，我公司現(xiàn)有基本藥物品種110個(國家基本藥物品種67個;省增補品種43個)，占公司總品種(266個)的41.36%;共計182個批準文號。我公司基本藥物品種較多，且各品種的包裝規(guī)格相對較多，生產(chǎn)量相當大?；舅幬镔x碼生產(chǎn)，要求每一個獨立包裝賦一個碼，例如小容量注射劑品種，每盒賦一個碼，每箱再賦一個碼，小盒碼與大箱碼關(guān)聯(lián)，形成關(guān)聯(lián)關(guān)系，且任何兩個碼均不相同。而對于大容量注射劑而言，僅在每箱賦一個碼，每批形成關(guān)聯(lián)關(guān)系。在成品入庫的同時，在中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的藥品監(jiān)管系統(tǒng)中完成核注的過程;在銷售出庫的同時，完成核銷的過程。在核注過程中，稍有疏忽，便造成碼與實物數(shù)量不一致的情況，每批數(shù)量太多，不易復(fù)核。在核銷過程中，每箱均需掃描一次，工作量很大。由此，企業(yè)需要投入大量的人力和時間，工作效率急劇下降。

2 方法與結(jié)果

2.1 方法

2.1.1 軟件系統(tǒng) 北京愛創(chuàng)科技股份有限公司賦碼管理系統(tǒng)(企業(yè)版V4.0.4371.29468)。

2.1.2 硬件改造 車間包裝生產(chǎn)崗位每條生產(chǎn)線配置一掃描槍、一打印機。

2.1.3 實施過程 車間生產(chǎn)模式為:生產(chǎn)線的獨立包裝工位可以實現(xiàn)產(chǎn)品一級包裝或者多級包裝，藥品的藥監(jiān)碼在生產(chǎn)線不同環(huán)節(jié)的包裝工位系統(tǒng)生成，并附著在產(chǎn)品外包裝的確定位置;產(chǎn)品包裝的藥監(jiān)碼采用從內(nèi)到外的方式記錄，后臺軟件系統(tǒng)通過設(shè)置提供支持，每一級包裝完成之后與上一級包裝之間形成關(guān)聯(lián);生產(chǎn)完成后形成關(guān)聯(lián)關(guān)系。包裝生產(chǎn)過程與關(guān)聯(lián)關(guān)系的形成分別如圖1和圖2所示。

圖1 包裝生產(chǎn)過程

圖2 關(guān)聯(lián)關(guān)系的形成

車間每生產(chǎn)完一定數(shù)量(例如:30箱或40箱或60箱)的成品后便摞到一托盤上，有了托盤，便可以把托盤作為一個更大的包裝箱來看待，給該托盤賦予一碼，即托盤碼，與大箱之間形成關(guān)聯(lián)。托盤分為兩種:一種為真實存在的托盤;另一種為虛擬的托盤，也就是說系統(tǒng)自動定義的托盤。在目前生產(chǎn)線上最后的包裝單元后增加后置工位，后置工位掃描托盤碼，以建立大箱碼與托盤碼的關(guān)聯(lián)關(guān)系。托盤碼同樣為20位的數(shù)字，但是為了區(qū)分托盤碼與電子監(jiān)管碼，托盤碼不從藥品監(jiān)管系統(tǒng)中下載，而是從采用的賦碼管理系統(tǒng)中生成。當最大級工位掃描大箱數(shù)量達到組托數(shù)量時，后置工位會提示“有*托，托盤碼未掃描”，此時掃描托盤碼即可建立托盤與大箱的關(guān)聯(lián)關(guān)系。當前大箱碼不夠一托數(shù)量時，設(shè)置零托后，掃描托盤碼可以進行關(guān)聯(lián)。當某托盤產(chǎn)品被銷售出庫后，該托盤碼即被釋放，可循環(huán)使用，這一點同實物托盤的循環(huán)使用相同。

2.1.4 工作效率的比較 我公司在增加托盤關(guān)聯(lián)后，核銷過程工作效率有了顯著的提高，現(xiàn)將增加托盤關(guān)聯(lián)前后的工作效率進行比較分析，見表2。

表2 增加托盤關(guān)聯(lián)前后工作效率的比較

數(shù)據(jù)顯示，增加托盤關(guān)聯(lián)后，按照每天出庫60 000件來計算:如果每托盤數(shù)量為30箱，將節(jié)省29/30的時間;如果每托盤數(shù)量為40箱，將節(jié)省39/40的時間;如果每托盤數(shù)量為60箱，將節(jié)省59/60的時間。由此看出，通過增加托盤關(guān)聯(lián)，可以節(jié)省大量的人力，降低了生產(chǎn)成本，提高了工作效率。

2.2 結(jié)果及應(yīng)用 通過以上方法的實施與數(shù)據(jù)的比較分析，在車間生成的過程中，如若出現(xiàn)錯誤，可以將排查范圍由一批縮小到一托盤，尤其是大容量注射劑產(chǎn)品，節(jié)省了大量時間，且能夠隨時發(fā)現(xiàn)錯誤，便于查找原因。在銷售出庫的過程中，由每箱均要掃描改為每一托盤掃描一次，大大減少了掃描的工作量，提高了工作效率。

3 討論

3.1 把托盤關(guān)聯(lián)應(yīng)用到基本藥物的核注核銷過程中，節(jié)省了工作時間，提高了工作效率，節(jié)省了人力資源。

3.2 托盤在基本藥物核注核銷過程中得到了很好的應(yīng)用。目前，托盤是實現(xiàn)貨物包裝和運輸單元化、集裝化的基本器具，托盤化包裝運輸是現(xiàn)代物流的基礎(chǔ)。托盤作為整合供應(yīng)鏈、提高物流效率的重要器具，在發(fā)達國家得到了充分的重視和支持，托盤的循環(huán)共用已被作為現(xiàn)代綠色包裝物流的重要基礎(chǔ)［2］。

［1］ 石炳娟，宋希明，曹云波，等.基本藥物質(zhì)量保證體系的現(xiàn)狀、存在問題及改進措施分析［J］.齊魯藥事，2011，30(2):115－118.

［2］ 黃中鼎.現(xiàn)代物流管理［M］.第1版，北京:人民交通出版社，2007.