林天明 黃勁松

1.遼寧省普蘭店市中心醫(yī)院心理科，遼寧普蘭店 116200；2.遼寧省大連市第七人民醫(yī)院心理科，遼寧大連 116000

米氮平和帕羅西汀治療廣泛性焦慮的療效比較

林天明 黃勁松

1.遼寧省普蘭店市中心醫(yī)院心理科，遼寧普蘭店 116200；2.遼寧省大連市第七人民醫(yī)院心理科，遼寧大連 116000

目的 比較米氮平和帕羅西汀治療廣泛性焦慮的療效。 方法 對(duì)63例符合條件的廣泛性焦慮患者隨機(jī)分組，分別選擇米氮平和帕羅西汀治療，分別采用HAMA和TESS評(píng)定療效和副作用。 結(jié)果 米氮平組治療有效率為84.4%，帕羅西汀組治療有效率為83.9%，兩組之間療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組副反應(yīng)均輕，主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、頭昏、口干等癥狀。結(jié)論 米氮平和帕羅西汀治療廣泛性焦慮均有良好的效果，且副反應(yīng)輕，值得在臨床推廣。

米氮平；帕羅西汀；焦慮癥；療效；副反應(yīng)

米氮平是近年來開發(fā)上市的新型抗抑郁劑，臨床研究發(fā)現(xiàn)米氮平不僅具有良好的抗抑郁效果，抗焦慮作用亦較突出[1]。而帕羅西汀在臨床已經(jīng)應(yīng)用多年，其良好的抗焦慮效應(yīng)已得到廣泛認(rèn)可[2-3]，為進(jìn)一步比較米氮平與帕羅西汀對(duì)廣泛性焦慮患者的效果及安全性，筆者研究報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有研究對(duì)象均來自2010年3月～2011年9月在本院心理科門診就診的廣泛性焦慮癥患者。入組標(biāo)準(zhǔn)：符合中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版（CCMD-3）廣泛性焦慮的診斷標(biāo)準(zhǔn)；漢密爾頓焦慮量表（HAMA）＞14分；年齡20～56歲；入組前未系統(tǒng)使用抗焦慮抑郁藥物。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）對(duì)安定類藥物、酒精、精神活性物質(zhì)等產(chǎn)生依賴者；（2）患有腦器質(zhì)性疾病、癲癇或高血壓、糖尿病等嚴(yán)重軀體疾病者；（3）處于妊娠或哺乳期婦女；（4）合并其他精神障礙或有嚴(yán)重自殺傾向者。本研究共入組符合條件的患者68例，由于各種原因退出研究者5例，實(shí)際完成研究63例，其中，米氮平組32例，男17例，女 15 例，平均年齡為（38.8±7.5）歲，平均病程為（36.2±9.3）個(gè)月；帕羅西汀組31例，男16例，女15例，平均年齡為（36.9±7.8）歲，平均病程為（35.1±8.7）個(gè)月；兩組在性別構(gòu)成、年齡、病程等方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 給藥方法

治療組口服米氮平片（哈爾濱三聯(lián)制藥有限公司生產(chǎn)，商品名米爾寧，規(guī)格15 mg/片），起始劑量15 mg/d，以后視病情在2周內(nèi)增加至30～45 mg/d；對(duì)照組口服鹽酸帕羅西汀片（浙江華海制藥有限公司生產(chǎn)，商品名樂友，規(guī)格20 mg/片），起始劑量10 mg/d，以后視病情在兩周內(nèi)增加至20～40 mg/d；在此期間不合用任何抗焦慮藥物。

1.3 療效與不良反應(yīng)評(píng)定

療效評(píng)定采用漢密爾頓焦慮量表（HAMA）。在治療前和治療后1、2、4、6周末各評(píng)定1次，在6周末按4級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無效）進(jìn)行臨床療效評(píng)定。痊愈：癥狀消失，HAMA減分率＞80%；顯效：癥狀大部分消失，HAMA減分率為50%～80%；好轉(zhuǎn)：癥狀減輕，減分率為30%～50%；無效：癥狀無變化，減分率<30%。

不良反應(yīng)采用不良反應(yīng)量表（TESS）評(píng)定。于治療前、治療結(jié)束后各測(cè)定1次心電圖、肝腎功能及血尿常規(guī)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)輸入計(jì)算機(jī)，采用SPSS 10.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后HAMA總分變化比較

米氮平組HAMA評(píng)分在治療1、2、4、6周時(shí)均較治療前顯著下降，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05或0.01）；帕羅西汀組在治療2、4、6周時(shí)HAMA評(píng)分較治療前有顯著下降 （P<0.05或0.01）；治療后不同時(shí)間兩組間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

表1 米氮平和帕羅西汀治療前后HAMA評(píng)分變化比較（），分）

表1 米氮平和帕羅西汀治療前后HAMA評(píng)分變化比較（），分）

注：與治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01

時(shí)間 米氮平組（n=32） 帕羅西汀組（n=31）治療前治療后1周治療后2周治療后4周治療后6周24.15±6.34 22.08±6.01*19.65±5.82**14.62±5.46**9.35±4.24**23.56±6.21 22.89±6.12 21.34±5.89*15.66±4.97**9.88±4.62**

2.2 兩組療效比較

治療6周結(jié)束時(shí)，米氮平組痊愈9例，顯效13例，好轉(zhuǎn)5例，無效5例；總有效率為84.4%，無效率為15.6%；帕羅西汀組痊愈8例，顯效12例，好轉(zhuǎn)6例，無效5例；總有效率為83.9%，無效率為16.1%；兩組之間總體有效率及無效率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.3 兩組不良反應(yīng)比較

米氮平在治療過程中發(fā)生的不良反應(yīng)依次為惡心、嘔吐7例，頭昏5例，便秘2例，失眠1例，粒細(xì)胞減少1例，但不嚴(yán)重，使用升白細(xì)胞藥物后恢復(fù)；帕羅西汀組的不良反應(yīng)依次為惡心、嘔吐7例，口干、便秘4例，頭昏3例，性功能下降2例，失眠1例。兩組患者均未出現(xiàn)肝功能、心電圖、血壓等方面的異常，表明兩藥的安全性均好，且不良反應(yīng)較輕，容易為患者所接受。

3 討論

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，米氮平治療廣泛性焦慮的有效率為84.4%，帕羅西汀治療廣泛性焦慮的有效率為83.9%，表明兩者治療廣泛性焦慮癥均有良好的療效，與既往的相關(guān)研究報(bào)道結(jié)果基本一致[4]。從起效時(shí)間來看，米氮平組在治療第1周末HAMA總分即有下降，而帕羅西汀組在治療第2周末HAMA總分才有明顯下降，表明米氮平臨床起效更快，與方貽儒[5]報(bào)道一致。因此，對(duì)于部分急需改善臨床癥狀的患者可能更有優(yōu)勢(shì)。在治療6周結(jié)束時(shí)，兩組總體有效率基本相同，提示在長期的治療過程中兩藥均可以使用。

從不良反應(yīng)及安全性來看，總體上米氮平與帕羅西汀出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的比例均較低，表明兩者的安全性均好，但不良反應(yīng)具有各自的特點(diǎn)，兩者雖然均容易引起明顯的胃腸道反應(yīng)，但米氮平還可能對(duì)粒細(xì)胞有一定影響，而帕羅西汀對(duì)患者的性功能影響更加明顯，因此，臨床使用這兩種藥物時(shí)一定結(jié)合患者的具體情況，揚(yáng)長避短，使患者受益最大，而副作用盡可能減少。

總之，米氮平和帕羅西汀對(duì)廣泛性焦慮均有較好的效果，且副作用輕，患者服藥依從性高，可選擇作為臨床一線用藥。

[1]唐偉.米氮平治療廣泛性焦慮臨床觀察[J].臨床精神醫(yī)學(xué)雜志，2004，14（5）：279.

[2] 錢澄宇，王祖承.帕羅西汀介紹[J].臨床精神醫(yī)學(xué)雜志，1998，8（6）：358-360.

[3]周翠玲，謝惠君，丁素菊.帕羅西汀治療廣泛性焦慮[J].中國新藥與臨床雜志，2001，20（3）：167-170.

[4]林真珍，左小萍.米氮平與帕羅西汀治療焦慮癥睡眠障礙的對(duì)比[J].廣東藥學(xué)院學(xué)報(bào)，2004，1（1）：77-78.

[5]方貽儒.米氮平快速起效的機(jī)制[J].中華精神科雜志，2011，44（3）：175-176.

R971+.43

A

1674-4721（2012）06（b）-0057-02

2012-04-09本文編輯：魏玉坡）