謝秀芳

江蘇省張家港市南豐鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，江蘇張家港 215628

對(duì)醫(yī)院中藥房質(zhì)量管理的思考

謝秀芳

江蘇省張家港市南豐鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，江蘇張家港 215628

在醫(yī)院中藥房質(zhì)量管理工作中，中藥飲片與中藥調(diào)劑的管理是其重點(diǎn)內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)開展規(guī)范管理，有效監(jiān)控，著重從把好重要驗(yàn)收關(guān)口、提高庫(kù)存重要儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)質(zhì)量以及規(guī)范中藥調(diào)劑流程等方面入手，全面提高中藥房質(zhì)量管理效率，從而為臨床用藥提供有力的質(zhì)量保障。

醫(yī)院；中藥房；管理；質(zhì)量

中藥是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的精粹，在醫(yī)學(xué)臨床領(lǐng)域享有盛譽(yù)，其質(zhì)量好壞與臨床治療成效密切相關(guān)，為提高中藥臨床使用成效，必須要強(qiáng)化醫(yī)院中藥房質(zhì)量管理成效。

1 嚴(yán)把中藥驗(yàn)收入口關(guān)

1.1 嚴(yán)把從業(yè)人員技術(shù)關(guān)

中藥由于品種豐富，加之來源渠道較為寬泛，質(zhì)量控制難度較大，如果在采購(gòu)環(huán)節(jié)沒有專業(yè)知識(shí)扎實(shí)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的從業(yè)人員進(jìn)行把關(guān)，劣質(zhì)中藥很容易魚目混珠，這就對(duì)中藥飲片驗(yàn)收從業(yè)人員提出了更高的要求[1]。相關(guān)制度明確規(guī)定了相應(yīng)的從業(yè)人員標(biāo)準(zhǔn)，中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具備中級(jí)及其以上技術(shù)職稱，并且實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，為質(zhì)量控制提供保證。

1.2 嚴(yán)把供貨企業(yè)資質(zhì)關(guān)

供貨企業(yè)資質(zhì)達(dá)標(biāo)也是中藥質(zhì)量保證的重要基礎(chǔ)，參加采購(gòu)供應(yīng)的藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)“三證一照”齊全，應(yīng)當(dāng)具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證、企業(yè)合格證以及質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書和企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，要強(qiáng)化資質(zhì)核查，從源頭上堵截不具備資質(zhì)的藥品企業(yè)進(jìn)入醫(yī)院中藥房采購(gòu)渠道。

1.3 嚴(yán)把質(zhì)量檢驗(yàn)文書關(guān)

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》相關(guān)條款規(guī)定，中藥的檢驗(yàn)與使用方面都有著嚴(yán)格規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)，例如對(duì)于中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的總灰份、有效成分比例以及酸不溶性成分等方面，都有相應(yīng)的規(guī)定。在實(shí)踐操作中，有相當(dāng)比例的醫(yī)院中藥房在檢驗(yàn)設(shè)備以及人員技術(shù)水準(zhǔn)方面，與規(guī)定還有著一定的差距，許多時(shí)候?qū)τ谥兴庂|(zhì)量的檢驗(yàn)僅限于性狀鑒別角度，更多的是檢驗(yàn)人員的經(jīng)驗(yàn)發(fā)揮作用。單憑檢驗(yàn)從業(yè)人員的經(jīng)驗(yàn)，顯然是無法對(duì)中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的總灰份、有效成分比例以及酸不溶性成分等方面開展有效檢驗(yàn)的。因此，在檢驗(yàn)工作中，檢驗(yàn)人員必須規(guī)范工作流程，要認(rèn)真核查所有進(jìn)庫(kù)的中藥是否具有藥品經(jīng)營(yíng)公司出具的相關(guān)權(quán)威部門質(zhì)量檢驗(yàn)文書，從專業(yè)部門檢測(cè)層面予以保證[2]。

2 嚴(yán)把中藥存儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)關(guān)

在中藥存儲(chǔ)方面應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持分類存儲(chǔ)原則，要依據(jù)中藥飲片的性質(zhì)與存儲(chǔ)難易程度分別確定合適的存儲(chǔ)場(chǎng)所。在對(duì)于黨參、柏子仁、當(dāng)歸等一些非常容易遭受蟲蛀、霉變以及泛油、變色的藥品，安排的存儲(chǔ)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具備干燥和清涼的條件，溫度適宜在25℃上下，相對(duì)濕度一般不宜超過70%；對(duì)于全草及地上部分類型中藥，其自身材質(zhì)疏松，在保持入庫(kù)干燥的前提下不易霉變，但是存儲(chǔ)時(shí)間較長(zhǎng)容易出現(xiàn)蟲蛀，因此在梅雨季節(jié)應(yīng)定期檢查與處置[3]；在花類品種的中藥存儲(chǔ)上，由于其色澤和芳香養(yǎng)護(hù)要求較高，要將著力點(diǎn)放在防止褪色散味上，側(cè)重于控制濕度；種子類中藥蟲蛀與鼠咬風(fēng)險(xiǎn)較大，在存儲(chǔ)時(shí)盡可能將其存儲(chǔ)于密封性較好的容器之中，以達(dá)到預(yù)防蟲蛀與鼠咬的目的；一些動(dòng)物皮肉以及軀干、骨架質(zhì)材的中藥，生蟲與泛油可能性大，并且具有異味，養(yǎng)護(hù)難度較大，一般應(yīng)進(jìn)行密封之后予以干燥存儲(chǔ)，同時(shí)要對(duì)存儲(chǔ)場(chǎng)所的溫度與濕度進(jìn)行科學(xué)調(diào)節(jié)。中藥房最好具備冷藏設(shè)備，一些名貴藥材如：蘄蛇、紫河車、人參等，以及部分動(dòng)物皮肉類藥材，最好儲(chǔ)存在冰箱冷藏室里。

3 嚴(yán)把中藥調(diào)劑流程關(guān)

3.1 嚴(yán)把審方環(huán)節(jié)關(guān)口

在審方環(huán)節(jié)，一定要將“四查十對(duì)”相關(guān)規(guī)定落實(shí)到位，要核查處方，核對(duì)科別、性別以及年齡，要核查藥品，核對(duì)規(guī)格、數(shù)量以及標(biāo)簽，要核查配伍禁忌，核對(duì)藥品使用方法、劑量以及藥品性狀，要核查用藥科學(xué)性，核對(duì)臨床診斷結(jié)論。要對(duì)處方之中的每一項(xiàng)內(nèi)容開展認(rèn)真審查，尤其是要對(duì)處方中是否存在相反、相畏、配伍禁忌及毒劇藥品進(jìn)行認(rèn)真檢查，仔細(xì)核查藥物名稱以及備注、劑量等，對(duì)處方進(jìn)行嚴(yán)格的審查之后予以調(diào)配，一旦具有疑義，應(yīng)當(dāng)立即與處方醫(yī)師對(duì)接校對(duì)或調(diào)整，確保處方準(zhǔn)確無誤。

3.2 嚴(yán)把調(diào)配環(huán)節(jié)關(guān)口

《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》規(guī)定，重要飲片劑量誤差不得超過±5%，配方人員應(yīng)當(dāng)對(duì)照要求進(jìn)行精確配制，尤其忌諱估算，要對(duì)處方中的腳注要求落實(shí)到位，對(duì)炮制方法、煎藥方法以及服用方法等方面嚴(yán)格執(zhí)行，特殊要求的另包注明并與患者囑咐。

3.3 嚴(yán)把復(fù)核環(huán)節(jié)關(guān)口

在調(diào)劑處方藥品之后開展的復(fù)核環(huán)節(jié)非常必要，是有效提高用藥安全性的一道重要屏障，在這一環(huán)節(jié)，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)調(diào)劑中遺漏、錯(cuò)誤以及不夠規(guī)范的地方，是提高患者用藥安全性的重要關(guān)口[4]。復(fù)核人員一定要認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有較強(qiáng)的責(zé)任心與業(yè)務(wù)水平，擔(dān)任中藥飲片調(diào)劑復(fù)核的人員應(yīng)當(dāng)具備中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并且嚴(yán)格執(zhí)行復(fù)核工作流程，力保整個(gè)藥劑調(diào)配工作萬(wàn)無一失。

3.4 嚴(yán)把抽查環(huán)節(jié)關(guān)口

在執(zhí)行上述規(guī)范流程的基礎(chǔ)上，中藥房應(yīng)當(dāng)對(duì)配方質(zhì)量開展定期抽檢，抽檢的范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋配方總量誤差以及分劑量誤差等方面，在規(guī)定誤差不超過5%標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，應(yīng)當(dāng)制定更高的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)來提升配方質(zhì)量。抽查結(jié)果應(yīng)當(dāng)列入部門與工作人員績(jī)效考核，將其與收入分配等方面明確掛鉤，還應(yīng)當(dāng)及時(shí)總結(jié)先進(jìn)的工作經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行推廣運(yùn)用，提升工作成效[5]。

綜上所述，在中藥房質(zhì)量管理工作中，一定要針對(duì)工作中的重點(diǎn)與薄弱環(huán)節(jié)，開展針對(duì)性的優(yōu)化與改進(jìn)，重點(diǎn)嚴(yán)把中藥驗(yàn)收入口關(guān)、中藥存儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)關(guān)、中藥調(diào)劑流程關(guān)，進(jìn)一步夯實(shí)工作規(guī)范流程，將質(zhì)量管理作為常態(tài)性工作進(jìn)行強(qiáng)化，保證質(zhì)量，為臨床運(yùn)用奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，促進(jìn)中藥事業(yè)發(fā)展壯大。

[1]王曼.中藥房中藥飲片管理現(xiàn)狀及對(duì)策探討[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2010，5（3）：45-46.

[2] 陳華，葉柳賢.醫(yī)院中藥房的科學(xué)管理[J].中醫(yī)藥管理雜志，2009，6（3）：34-35.

[3] 李秀珍.淺談中藥房中藥的質(zhì)量管理[J].光明中醫(yī)，2010，4（1）：65-66.

[4]趙鳳柱.醫(yī)院中藥房要科學(xué)化、規(guī)范化管理[J].中醫(yī)藥管理雜志，2009，7（5）：90-91.

[5]葉冠龍.門診中藥房的管理工作分析[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2010，9（8）：124-125.

Consideration of quality management in hospital pharmacy

XIE Xiufang
Community Health Service Center of Nanfeng Town of Zhangjiagang City in Jiangsu Province， Zhangjiagang 215628，China

Chinese medicine and traditional Chinese medicine management is the key point in hospital pharmacy quality management work,we should carry out standardized management,effective monitoring,should emphatically from good important acceptance mark,improve inventory of important storage and maintenance quality,standard Chinese medicine dispensing process and other aspects,comprehensively enhance the quality management of pharmacy of traditional Chinese medicine,so as to provide a strong quality assurance to clinical medication.

Hospital;Pharmacy;Management;Quality

R95

C

1674-4721（2012）06（c）-0145-02

2012-03-31 本文編輯：魏玉坡）