文◎方海茹 方 杰

簡(jiǎn)評(píng)保護(hù)跨國(guó)消費(fèi)者權(quán)益的措施
——以法國(guó)PIP公司硅膠案為例

文◎方海茹*方 杰**

法國(guó)寶貝麗公司（Poly Implant Prothese,以下簡(jiǎn)稱“PIP”） 是克洛德·馬斯 （Jean-Claude Mas）在1991年成立的專門(mén)生產(chǎn)植入體類硅膠的公司。2010年，法國(guó)一名植入PIP隆胸硅膠的婦女死于癌癥，醫(yī)療診斷結(jié)果是受PIP劣質(zhì)硅膠毒害所致。2010年3月，法國(guó)政府在調(diào)查PIP公司后得出結(jié)論：PIP公司長(zhǎng)期使用工業(yè)硅膠替代醫(yī)用硅膠生產(chǎn)隆胸假體，劣質(zhì)硅膠的破裂率和滲透率很高，會(huì)對(duì)人體造成極大傷害。2010年3月31日，PIP公司被法國(guó)衛(wèi)生部勒令關(guān)停。但是此時(shí)已有30萬(wàn)對(duì)以上的PIP公司假體銷向全球。2011年11月23日，國(guó)際刑事警察組織對(duì)馬斯發(fā)出“紅色”通緝令，以涉嫌“侵犯他人生命與健康”罪名全球通緝馬斯［1］。2012年1月26日凌晨，PIP公司創(chuàng)始人克洛德·馬斯被警方逮捕。

2009年4月8日，我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)PIP公司可植入人工乳房的進(jìn)口注冊(cè)。到2010年初，我國(guó)進(jìn)口該公司近800件產(chǎn)品，并已投入市場(chǎng)使用。由于PIP公司產(chǎn)品銷往世界各地，引發(fā)了全球的恐慌。截至目前，該案件還沒(méi)有最終審結(jié)。由此產(chǎn)生的跨國(guó)產(chǎn)品消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)問(wèn)題成為人們目前關(guān)注的熱點(diǎn)。

一、母國(guó)嚴(yán)格實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系

PIP公司的產(chǎn)品，可以在很多國(guó)家市場(chǎng)中銷售，并非偶然。它的產(chǎn)品已經(jīng)得到了很多國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，例如 ISO9001（2000），ISO13485（2003）質(zhì)量管理體系認(rèn)證；作為一種醫(yī)療器械符合歐盟93/42/EEC標(biāo)準(zhǔn)（醫(yī)療用品完全質(zhì)量保證體系）；作為三類植入體，符合歐盟的2003/12/CEE。其中ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是可以獨(dú)立使用的、用于醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。PIP公司產(chǎn)品得到這些質(zhì)量和產(chǎn)品認(rèn)證體系的認(rèn)證，在某種程度上加強(qiáng)了PIP公司產(chǎn)品的信譽(yù)，使消費(fèi)者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)誤認(rèn)為PIP公司產(chǎn)品的質(zhì)量非常有保證。但I(xiàn)SO 9001（2000），ISO13485（2003）和歐盟 93/42/EEC 標(biāo)準(zhǔn)皆是靜態(tài)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。PIP公司利用了這些認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)制度的弱點(diǎn)，在公司產(chǎn)品申請(qǐng)國(guó)際和歐盟質(zhì)量體系認(rèn)證時(shí)，產(chǎn)品和整個(gè)生產(chǎn)流程并沒(méi)有問(wèn)題。但在它獲得認(rèn)證之后，就開(kāi)始采用劣質(zhì)原料進(jìn)行生產(chǎn)，這種冠有認(rèn)證標(biāo)志的不合格產(chǎn)品在市場(chǎng)上流通無(wú)阻，進(jìn)而對(duì)消費(fèi)者造成了極大的損害。

事實(shí)上，認(rèn)證體系本身存在有問(wèn)題，認(rèn)證程序和過(guò)程不能保證后續(xù)產(chǎn)品質(zhì)量，也沒(méi)有后續(xù)的監(jiān)督管理程序。為此，有必要加強(qiáng)母國(guó)對(duì)本國(guó)公司產(chǎn)品國(guó)際或區(qū)際質(zhì)量評(píng)價(jià)體系的監(jiān)管，且這種監(jiān)管必須是持續(xù)的。但PIP公司母國(guó)法國(guó)在對(duì)PIP公司進(jìn)行檢查時(shí)，每次都會(huì)提前通知PIP公司檢查的時(shí)間和方式，而PIP公司針對(duì)檢查做出臨時(shí)性安排，因此每次監(jiān)管部門(mén)都能滿意而歸，但最終卻損害了消費(fèi)者的生命健康權(quán)益。因此，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)頒發(fā)機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格國(guó)際或歐洲產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的貫徹實(shí)施，就必須采用突擊式的質(zhì)量抽查，這樣才能保證質(zhì)量檢查的效果。

二、東道國(guó)要嚴(yán)格監(jiān)督跨國(guó)產(chǎn)品

PIP公司的產(chǎn)品主要銷往法國(guó)、英國(guó)、西班牙、意大利、新西蘭、德國(guó)、墨西哥和哥倫比亞等國(guó)家和地區(qū)。我國(guó)在2009年開(kāi)始允許其產(chǎn)品在內(nèi)地銷售。但是，包括我國(guó)在內(nèi)的大多數(shù)國(guó)家都沒(méi)有對(duì)PIP公司產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程和程序、成品質(zhì)量和使用后狀況進(jìn)行過(guò)調(diào)查研究，只采用形式審查方式，實(shí)際上也造成了本國(guó)國(guó)民身心健康受損的最終慘劇。阿根廷、哥倫比亞和巴西等南美洲國(guó)家因提供價(jià)格優(yōu)惠的整容手術(shù)服務(wù)，吸引了大量世界各地的消費(fèi)者。從2010年3月PIP公司產(chǎn)品丑聞爆發(fā)后，這些國(guó)家禁止進(jìn)口PIP公司隆胸硅膠。巴西有2.5萬(wàn)宗植入PIP隆胸硅膠個(gè)案，阿根廷衛(wèi)生部門(mén)建議植入PIP隆胸硅膠的女性去咨詢醫(yī)生。從整個(gè)事件發(fā)展過(guò)程看，東道國(guó)一直缺失對(duì)PIP公司產(chǎn)品的使用監(jiān)督，這也是慘劇最終發(fā)生的重要原因。

美國(guó)藥管部門(mén)在很早就介入了PIP公司產(chǎn)品的監(jiān)督。2000年5月，美國(guó)藥管局就已派遣調(diào)查人員前往PIP設(shè)在法國(guó)東南部濱海拉塞訥的工廠進(jìn)行檢查。此后不久，美國(guó)藥管局即向PIP創(chuàng)始人、目前已遭國(guó)際刑警組織通緝的克洛德·馬斯發(fā)出警告信，指出其工廠生產(chǎn)的隆胸填充物“摻假”，生產(chǎn)過(guò)程違反了至少11項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量管理規(guī)范。［2］美國(guó)藥管局當(dāng)年即公開(kāi)了這一警告信，其中指出的問(wèn)題主要涉及隆胸所用鹽水填充物。美國(guó)藥管局定期與外國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)交換非公開(kāi)信息。在這次慘劇中，美國(guó)國(guó)內(nèi)幾乎沒(méi)有發(fā)生此類事故。

東道國(guó)應(yīng)該謹(jǐn)慎對(duì)待涉及國(guó)民生命安全的產(chǎn)品，不僅要嚴(yán)格監(jiān)管，而且要有預(yù)防性保護(hù)措施。1987年歐盟禁止美國(guó)“荷爾蒙牛肉”進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。原因是歐盟認(rèn)為雌二醇17荷爾蒙可能致癌。根據(jù)《里約熱內(nèi)盧環(huán)境宣言》的“謹(jǐn)慎原則”，允許在沒(méi)有科學(xué)依據(jù)證明荷爾蒙牛肉對(duì)人體有害的情況下禁止進(jìn)口，即一個(gè)有責(zé)任的政府，不一定要等到危險(xiǎn)已經(jīng)發(fā)生或者危險(xiǎn)已經(jīng)證明存在的情況下，才采取措施。東道國(guó)在監(jiān)管在內(nèi)國(guó)銷售外國(guó)產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)學(xué)習(xí)和借鑒歐盟的做法，采用謹(jǐn)慎原則，在充分監(jiān)管和恰當(dāng)調(diào)查以后，才可以讓外國(guó)產(chǎn)品在內(nèi)國(guó)市場(chǎng)上流通。這樣，才能更好地保護(hù)跨國(guó)產(chǎn)品消費(fèi)者的身心健康和合法權(quán)益。

三、嚴(yán)格監(jiān)管涉及公民生命健康的產(chǎn)品

PIP公司的硅膠產(chǎn)品與Eurosilicone、Nagor等國(guó)際品牌相比，價(jià)格低廉，而且由于其經(jīng)過(guò)歐盟三類產(chǎn)品認(rèn)證和ISO9000認(rèn)證，品牌認(rèn)可度很高。此外，PIP公司還采用多種市場(chǎng)營(yíng)銷手段推廣產(chǎn)品，注重根據(jù)消費(fèi)者需求適時(shí)推出新產(chǎn)品，并利用優(yōu)秀的經(jīng)銷隊(duì)伍擴(kuò)大產(chǎn)品銷售。在法國(guó)和西班牙，PIP公司的產(chǎn)品直接銷售給醫(yī)院和診所，在其他國(guó)家則采取代理制。該公司曾在全球有46家總代理公司，極大擴(kuò)大了公司產(chǎn)品的影響，但也為劣質(zhì)硅膠造成的全球性損害埋下了伏筆。同時(shí)，一些整形醫(yī)院等相關(guān)利益組織為追逐利潤(rùn)，通過(guò)廣告、媒體和網(wǎng)絡(luò)對(duì)PIP公司產(chǎn)品進(jìn)行虛假宣傳。在我國(guó)，寶貝麗倍受整形業(yè)界瘋狂追捧。在硅膠假體產(chǎn)品掀起風(fēng)波前，PIP公司產(chǎn)品早已登陸中國(guó)市場(chǎng)。各類整形醫(yī)院都以此種硅膠做廣告。一些網(wǎng)站甚至在宣傳中援引 “專家”的話稱其為世界上最安全、最有保障的隆胸假體。我國(guó)深圳維恩杰公司從1998開(kāi)始全權(quán)代理PIP產(chǎn)品，參加了20多次國(guó)際性展覽，占據(jù)了國(guó)內(nèi)國(guó)際整形市場(chǎng)的大部分份額。PIP公司的硅膠產(chǎn)品屬于醫(yī)藥用植入人體產(chǎn)品，涉及公民生命健康權(quán)利，政府應(yīng)給予更嚴(yán)格的監(jiān)管。對(duì)涉及人的生命、健康的任何產(chǎn)品，尤其是食品和醫(yī)藥用品，各國(guó)政府政府應(yīng)根據(jù)更為嚴(yán)格的條件和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管。

四、完善跨國(guó)產(chǎn)品監(jiān)管立法

東道國(guó)對(duì)PIP公司產(chǎn)品使用方面確實(shí)存在有監(jiān)管疏漏。為此，首先要立法明確規(guī)定監(jiān)管對(duì)象的范圍，采取列舉式或抽象性規(guī)定相結(jié)合的方式，確保涉及生命安全的產(chǎn)品都在監(jiān)督管理范圍之內(nèi)，不能存在盲區(qū)。其次要明確規(guī)定監(jiān)督檢查的程序和頻度。監(jiān)督管理有關(guān)立法應(yīng)明確規(guī)定對(duì)這些產(chǎn)品生產(chǎn)商和產(chǎn)品監(jiān)督檢查的工作流程，以及每個(gè)月份例行檢查次數(shù)。再次要明確規(guī)定監(jiān)督檢查方式，可同時(shí)采用常規(guī)檢查的模式和突擊檢查模式。同時(shí)要完善設(shè)立相應(yīng)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)的規(guī)則，設(shè)立專門(mén)機(jī)構(gòu)對(duì)內(nèi)國(guó)的外國(guó)產(chǎn)品和本國(guó)銷往外國(guó)的產(chǎn)品進(jìn)行專門(mén)性監(jiān)督。通過(guò)加強(qiáng)和完善有關(guān)跨國(guó)消費(fèi)產(chǎn)品監(jiān)管立法，使本國(guó)和外國(guó)跨國(guó)消費(fèi)品生產(chǎn)商不能也不沒(méi)有機(jī)會(huì)違反規(guī)定成產(chǎn)劣質(zhì)產(chǎn)品。

此外，還應(yīng)該強(qiáng)調(diào)跨國(guó)產(chǎn)品生產(chǎn)商自律。生產(chǎn)商要堅(jiān)守職業(yè)道德，生產(chǎn)符合產(chǎn)品使用性能的產(chǎn)品，滿足本國(guó)和外國(guó)消費(fèi)者生產(chǎn)和生活需要，不能為追求利潤(rùn)最大化，不顧消費(fèi)者的生命健康，違反道德原則。20世紀(jì)伯爾曼就提醒我們：西方社會(huì)正經(jīng)歷著一場(chǎng)整體性危機(jī)，人們對(duì)法律的信任嚴(yán)重喪失，對(duì)宗教的信任嚴(yán)重喪失，不知道生活的目的和意義是什么，而且對(duì)待正當(dāng)性的行為，采用利益分析和比較的方式，忽略了人類進(jìn)行生產(chǎn)和生活的最終目的。雖然利潤(rùn)是所有盈利性企業(yè)的目標(biāo)，也是企業(yè)長(zhǎng)足發(fā)展的根本和基礎(chǔ)，但是這一目標(biāo)必須在一定的原則限制內(nèi)實(shí)施。企業(yè)追逐利潤(rùn)要尊重人權(quán)，要維護(hù)國(guó)家安全，要維護(hù)公共利益。

五、跨國(guó)侵權(quán)中消費(fèi)者的維權(quán)路徑

跨國(guó)侵權(quán)案件發(fā)生后，消費(fèi)者可以根據(jù)國(guó)家間協(xié)議或者國(guó)內(nèi)法規(guī)定，要求損害賠償。由于跨國(guó)產(chǎn)品侵權(quán)屬于特殊的涉外侵權(quán)之債，在消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)方面，會(huì)涉及國(guó)際私法的原則和規(guī)則，一般都是通過(guò)國(guó)際民事訴訟或國(guó)際仲裁進(jìn)行。消費(fèi)者首先要選擇有恰當(dāng)管轄權(quán)的法院提起訴訟或者根據(jù)雙方達(dá)成的仲裁協(xié)議提交仲裁。PIP案件中，消費(fèi)者國(guó)籍所屬國(guó)法院、侵權(quán)行為發(fā)生地法院和生產(chǎn)商或消費(fèi)者住所或慣常居所所在地法院都有管轄權(quán)。如果消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品或服務(wù)簽訂合同時(shí)，合同中有仲裁條款，消費(fèi)者也可以根據(jù)該仲裁條款將案件提交雙方選定的仲裁機(jī)構(gòu)解決。消費(fèi)者要關(guān)注和利用國(guó)家間簽訂的有關(guān)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)的國(guó)際公約。目前產(chǎn)品責(zé)任方面的國(guó)際性公約主要有：海牙國(guó)際私法會(huì)議1972年制定的《產(chǎn)品責(zé)任法律適用公約》、歐共體1977年 《關(guān)于人身傷害和死亡的產(chǎn)品責(zé)任歐洲公約》和1985年《歐共體產(chǎn)品責(zé)任指令》等。這些公約明確規(guī)定了產(chǎn)品的內(nèi)涵、產(chǎn)品侵權(quán)需要賠償損失的范圍、訴訟時(shí)效、法律適用的空間范圍和條約的加入等內(nèi)容，如果消費(fèi)者具有這些公約成員國(guó)的國(guó)籍，就可以根據(jù)公約的規(guī)定選擇應(yīng)適用的法律。消費(fèi)者通過(guò)國(guó)際民事訴訟或國(guó)際商事仲裁維權(quán)，還必須關(guān)注判決或裁決的承認(rèn)執(zhí)行問(wèn)題。在判決或裁決承認(rèn)執(zhí)行后，消費(fèi)者權(quán)益才最終得到救濟(jì)。因此，消費(fèi)者還要關(guān)注各個(gè)國(guó)家承認(rèn)和執(zhí)行法院判決和仲裁裁決的程序和方法以及國(guó)際公約的有關(guān)規(guī)定。消費(fèi)者請(qǐng)求承認(rèn)和執(zhí)行跨國(guó)產(chǎn)品侵權(quán)法院判決必須向內(nèi)國(guó)法院或主管機(jī)關(guān)提交請(qǐng)求，而承認(rèn)和執(zhí)行該判決的依據(jù)是被請(qǐng)求執(zhí)行國(guó)國(guó)內(nèi)法的規(guī)定。1971年海牙《民商事案件外國(guó)判決的承認(rèn)與執(zhí)行公約》對(duì)承認(rèn)和執(zhí)行外國(guó)法院判決的程序作出了規(guī)定。仲裁裁決的承認(rèn)和執(zhí)行，根據(jù)1958年《紐約公約》進(jìn)行，該公約規(guī)定了承認(rèn)和執(zhí)行外國(guó)仲裁裁決的條件和程序，且得到絕大多數(shù)國(guó)家認(rèn)可和批準(zhǔn)。

六、強(qiáng)化涉外產(chǎn)品責(zé)任立法

每個(gè)國(guó)家都應(yīng)該完善涉外產(chǎn)品責(zé)任立法，規(guī)范和指導(dǎo)跨國(guó)產(chǎn)品生產(chǎn)和消費(fèi)行為。我國(guó)沒(méi)有專門(mén)的跨國(guó)產(chǎn)品責(zé)任的具體法律法規(guī)，有關(guān)的產(chǎn)品法律規(guī)定分散在《民法通則》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》和《中華人民共和國(guó)涉外民事法律關(guān)系適用法》等法律法規(guī)中。1993年《產(chǎn)品質(zhì)量法》第2條規(guī)定：“在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售活動(dòng)必須遵守本法?！庇纱?，該法不適用于跨國(guó)產(chǎn)品責(zé)任案件。2010年10月頒布的《中華人民共和國(guó)涉外民事法律關(guān)系適用法》第45條規(guī)定了涉外產(chǎn)品責(zé)任法律適用的原則和方法，該條規(guī)定產(chǎn)品責(zé)任，適用被侵權(quán)人經(jīng)常居所地法律；被侵權(quán)人選擇適用侵權(quán)人主營(yíng)業(yè)地法律、損害發(fā)生地法律的，或者侵權(quán)人在被侵權(quán)人經(jīng)常居所地沒(méi)有從事相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，適用侵權(quán)人主營(yíng)業(yè)地法律或者損害發(fā)生地法律。這些規(guī)定不足以滿足消費(fèi)者保護(hù)自身權(quán)益的需要，而且目前外國(guó)產(chǎn)品幾乎深入到我國(guó)的各個(gè)家庭，在這樣的狀況下，有必要制定專門(mén)的跨國(guó)產(chǎn)品責(zé)任立法，規(guī)定跨國(guó)產(chǎn)品侵權(quán)案件的管轄權(quán)，法律適用和有關(guān)的訴訟程序。

在經(jīng)濟(jì)全球化、產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和消費(fèi)高度國(guó)際化的今天，保護(hù)跨國(guó)產(chǎn)品消費(fèi)者權(quán)益顯得尤為迫切和重要。為了保護(hù)跨國(guó)產(chǎn)品消費(fèi)者合法權(quán)益，避免PIP公司產(chǎn)品案類似悲劇的再次發(fā)生，一方面，要加強(qiáng)母國(guó)和東道國(guó)對(duì)跨國(guó)消費(fèi)品的監(jiān)管，完善跨國(guó)消費(fèi)產(chǎn)品責(zé)任立法和國(guó)際民事訴訟或者國(guó)際仲裁程序和措施；另一方面要積極敦促和引導(dǎo)生產(chǎn)商自律，保護(hù)跨國(guó)產(chǎn)品消費(fèi)者的合法權(quán)益。

注釋：

［1］杜鵑：《侵犯他人生命與健康，國(guó)際刑警通緝PIP創(chuàng)始人》，載于北京日?qǐng)?bào)網(wǎng)站，網(wǎng)址：http://www.bjd.com.cn/jryw/201112/26/t20111226_1318009.html，2012 年9月2日訪問(wèn)。

［2］參見(jiàn)人民網(wǎng)《法國(guó)劣質(zhì)隆胸硅膠安全性11年前即遭警告》，網(wǎng)址：http://news.china.com.cn/rollnews/2011-12/28/content_11993132.htm，2012年 9月 2日訪問(wèn)。

*河北師范大學(xué)公共管理學(xué)院副教授［050000］

**中央司法警官學(xué)院法學(xué)院講師，法學(xué)博士［071000］